§ 2 Vyhláška ministerstev zdravotnictví a spravedlnosti, kterou se provádí vládní nařízení o jedech a jiných látkách škodlivých zdraví – Posouzení jedů a omamných látek
Vyhláška ministerstev zdravotnictví a spravedlnosti, kterou se provádí vládní nařízení o jedech a jiných látkách škodlivých zdraví · 57/1967 Sb. · § 2 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 2 stanovuje, jaké doklady a údaje je nutné předložit při žádosti o posouzení látky nebo přípravku, zda se jedná o jed nebo omamnou látku.
§ 2 Posouzení jedů a omamných látek
(1) Žádost o posouzení látky nebo přípravku, pokud jde o jedy, musí být doložena:
a) technickou normou látky (přípravku), popřípadě jejím návrhem, nebo jiným obdobným dokladem obsahujícím údaje o jejích technických vlastnostech a hlavních účelech použití,
b) údaji o kvalitativním a kvantitativním chemickém složení,
c) výsledky toxikologického zkoumání umožňujícími posouzení látky (přípravku) nebo literárními doklady o takových výsledcích, popřípadě o zkušenostech s účinky na člověka získaných při používání látky (přípravku); tyto údaje se nemusí připojit u látek uvedených v seznamech jedů podle § 1, jsou-li součástí přípravku, o jehož posouzení se žádá.
(2) U dovážených látek (přípravků) lze doklady uvedené v odstavci 1 nahradit obdobnými zahraničními doklady umožňujícími posouzení a dokladem zahraničních úřadů o zdravotní nezávadnosti nebo stupni zdravotní škodlivosti látky (přípravku). Nelze-li u dováženého přípravku zjistit přesné chemické složení, musí se alespoň uvést obsah látek uvedených v seznamech zvláště nebezpečných jedů nebo ostatních jedů, popřípadě připojit prohlášení o tom, že dovážený přípravek tyto látky neobsahuje.
(3) Žádost o posouzení látky nebo přípravku, pokud jde o omamné látky, musí být doložena doklady a údaji stanovenými ministerstvem zdravotnictví pro posuzování léčiv před jejich uvedením do oběhu.
Paragraf 2 stanovuje, jaké doklady a údaje je nutné předložit při žádosti o posouzení látky nebo přípravku, zda se jedná o jed nebo omamnou látku.
Co to znamená v praxi
Pokud chcete nechat posoudit látku nebo přípravek jako jed, musíte doložit technickou normu nebo jiný doklad o vlastnostech a použití, chemické složení a výsledky toxikologického zkoumání.
U dovážených látek lze místo českých dokladů použít obdobné zahraniční doklady a potvrzení zahraničních úřadů o zdravotní nezávadnosti nebo škodlivosti.
Pokud nelze u dováženého přípravku zjistit přesné chemické složení, je nutné uvést alespoň obsah látek ze seznamů zvláště nebezpečných jedů nebo ostatních jedů, případně prohlášení, že je neobsahuje.
Pro posouzení omamných látek je třeba doložit doklady a údaje, které stanovuje ministerstvo zdravotnictví pro posuzování léčiv.
Na co si dát pozor
U látek uvedených v seznamech jedů podle § 1, které jsou součástí přípravku, o jehož posouzení se žádá, není nutné připojovat výsledky toxikologického zkoumání.
Při dovozu je důležité mít k dispozici odpovídající zahraniční dokumentaci, která umožní posouzení látky.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.