Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 579/2025 stanovuje, že oprávněné osoby musí přizpůsobit provádění externího klinického auditu novým pravidlům této vyhlášky do jednoho roku od její účinnosti.
§ 13 Přechodné ustanovení
Oprávněná osoba přizpůsobí provádění externího klinického auditu pravidlům uvedeným v této vyhlášce do 1 roku ode dne nabytí účinnosti této vyhlášky.
Paragraf 13 vyhlášky 579/2025 stanovuje, že oprávněné osoby musí přizpůsobit provádění externího klinického auditu novým pravidlům této vyhlášky do jednoho roku od její účinnosti.
Co to znamená v praxi
Oprávněné osoby, které provádějí externí klinické audity v oblasti lékařského ozáření, mají přechodné období na zavedení nových pravidel.
Toto přechodné období trvá jeden rok od 1. ledna 2026, tedy do 1. ledna 2027.
Po uplynutí tohoto období musí být všechny externí klinické audity prováděny plně v souladu s novými pravidly definovanými touto vyhláškou.
Na co si dát pozor
Je nutné sledovat datum nabytí účinnosti vyhlášky (1. ledna 2026) a od něj počítat roční lhůtu pro přizpůsobení.
Oprávněné osoby by měly včas zahájit proces adaptace svých postupů pro externí klinické audity, aby splnily zákonnou lhůtu.