§ 1 vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích – Předmět úpravy
Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích · 62/2015 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Vyhláška č. 62/2015 Sb. stanovuje pravidla pro skladování a distribuci zdravotnických prostředků, rozsah údajů na lékařském předpisu, náležitosti dokumentace diagnostických prostředků in vitro, postupy hlášení nežádoucích příhod a generické skupiny diagnostických prostředků in vitro. Musíte dodržovat pravidla správné skladovací a distribuční praxe pro zdravotnické prostředky. (§ 1 zákona č. 62/2015 Sb., vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Předmět úpravy
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 62/2015 Sb.
Tato vyhláška upravuje
a) pravidla správné skladovací a distribuční praxe,
b) rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu,
c) náležitosti dokumentace používaných diagnostických prostředků in vitro,
d) postupy při oznamování podezření na nežádoucí příhodu, nežádoucí příhody, bezpečnostních nápravných opatření a bezpečnostních upozornění a
e) generické skupiny diagnostických prostředků in vitro.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Musíte dodržovat pravidla správné skladovací a distribuční praxe pro zdravotnické prostředky.
- Lékařský předpis musí obsahovat určité údaje.
- Dokumentace diagnostických prostředků in vitro musí splňovat stanovené náležitosti.
- Máte povinnost hlásit podezření na nežádoucí příhody, nežádoucí příhody, bezpečnostní nápravná opatření a bezpečnostní upozornění.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o technických požadavcích pro v)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o podrobnostech výkonu spisové )§ 1 PŘEDMĚT ÚPRAVY (Vyhláška o ochraně zvířat při přepravě)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o evidenci krytých bloků)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška Ministerstva životního prostřed)