Stručně: Vyhláška č. 62/2015 Sb. stanovuje pravidla pro skladování a distribuci zdravotnických prostředků, rozsah údajů na lékařském předpisu, náležitosti dokumentace diagnostických prostředků in vitro, postupy hlášení nežádoucích příhod a generické skupiny diagnostických prostředků in vitro.
§ 1 Předmět úpravy
Tato vyhláška upravuje
a) pravidla správné skladovací a distribuční praxe,
b) rozsah údajů uváděných na lékařském předpisu,
c) náležitosti dokumentace používaných diagnostických prostředků in vitro,
d) postupy při oznamování podezření na nežádoucí příhodu, nežádoucí příhody, bezpečnostních nápravných opatření a bezpečnostních upozornění a
e) generické skupiny diagnostických prostředků in vitro.
Vyhláška č. 62/2015 Sb. stanovuje pravidla pro skladování a distribuci zdravotnických prostředků, rozsah údajů na lékařském předpisu, náležitosti dokumentace diagnostických prostředků in vitro, postupy hlášení nežádoucích příhod a generické skupiny diagnostických prostředků in vitro.
Co to znamená v praxi
Musíte dodržovat pravidla správné skladovací a distribuční praxe pro zdravotnické prostředky.
Lékařský předpis musí obsahovat určité údaje.
Dokumentace diagnostických prostředků in vitro musí splňovat stanovené náležitosti.
Máte povinnost hlásit podezření na nežádoucí příhody, nežádoucí příhody, bezpečnostní nápravná opatření a bezpečnostní upozornění.