§ 11 vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov – Okrem paušálnej sumy podľa § 10 môžu byť žiadateľovi…
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov · 72/1987 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 72/1987 stanoví, že kromě paušální sumy za registraci léčivého přípravku mohou být žadateli účtovány i další náklady za klinické zkoušení nebo speciální laboratorní kontrolu v odůvodněných případech. Žadatel o registraci léčivého přípravku může platit více než jen paušální poplatek. (§ 11 zákona č. 72/1987 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: § 10
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 72/1987 Sb.
Okrem paušálnej sumy podľa § 10 môžu byť žiadateľovi o registráciu v osobitných prípadoch účtované tiež náklady za prípadné klinické skúšanie prípravku alebo za špeciálnu laboratórnu kontrolu.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Žadatel o registraci léčivého přípravku může platit více než jen paušální poplatek.
- Dodatečné náklady mohou vzniknout, pokud je potřeba provést klinické zkoušky přípravku.
- Další náklady mohou být účtovány za speciální laboratorní kontrolu.
- Tyto dodatečné náklady se účtují pouze v "osobitných prípadoch" (zvláštních případech).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.