§ 11 Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov – Záverečné ustanovenia
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej socialistickej republiky o registrácii hromadne vyrábaných liečivých prípravkov · 72/1987 Sb. · § 11 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 72/1987 stanoví, že kromě paušální sumy za registraci léčivého přípravku mohou být žadateli účtovány i další náklady za klinické zkoušení nebo speciální laboratorní kontrolu v odůvodněných případech.
§ 11 Záverečné ustanovenia
Okrem paušálnej sumy podľa § 10 môžu byť žiadateľovi o registráciu v osobitných prípadoch účtované tiež náklady za prípadné klinické skúšanie prípravku alebo za špeciálnu laboratórnu kontrolu.
Paragraf 11 vyhlášky 72/1987 stanoví, že kromě paušální sumy za registraci léčivého přípravku mohou být žadateli účtovány i další náklady za klinické zkoušení nebo speciální laboratorní kontrolu v odůvodněných případech.
Co to znamená v praxi
Žadatel o registraci léčivého přípravku může platit více než jen paušální poplatek.
Dodatečné náklady mohou vzniknout, pokud je potřeba provést klinické zkoušky přípravku.
Další náklady mohou být účtovány za speciální laboratorní kontrolu.
Tyto dodatečné náklady se účtují pouze v "osobitných prípadoch" (zvláštních případech).