§ 11 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Státní veterinární správa
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 11 zákona o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů (79/1997) vymezuje některé pravomoci Státní veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv, zejména co se týče povolování specifických látek a neregistrovaných léčivých přípravků pro zvířata a rozhodování o opravných prostředcích. (§ 11 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
Státní veterinární správa
a) povoluje použít pro veterinární použití léčivé látky a pomocné látky neuvedené v seznamu vydaném podle § 75 odst. 2 písm. f),
b) rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutím Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
c) povoluje, s ohledem na omezení utrpení zvířat či na nákazovou situaci, používat neregistrované léčivé přípravky (§ 31), není-li odpovídající léčivý přípravek registrován; v povolení stanoví způsob zásobování a použití.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Státní veterinární správa může povolit použití určitých léčivých a pomocných látek pro zvířata, i když nejsou uvedeny ve standardním seznamu.
- Pokud nesouhlasíte s rozhodnutím Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, můžete se odvolat a o vašem odvolání bude rozhodovat Státní veterinární správa.
- V případě, že pro zvířata není k dispozici registrovaný léčivý přípravek a je potřeba zmírnit jejich utrpení nebo řešit nákazovou situaci, může Státní veterinární správa povolit použití neregistrovaného léčiva a zároveň určí, jak se má zajistit jeho dodávka a použití.
Na co si dát pozor
- Povolení k použití neregistrovaných léčivých přípravků je vázáno na konkrétní podmínky, jako je omezení utrpení zvířat nebo nákazová situace, a je možné pouze tehdy, není-li k dispozici odpovídající registrovaný přípravek.
- Státní veterinární správa v takovém případě stanoví i způsob zásobování a použití neregistrovaného léčiva.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 Orgány veterinární správy (Zákon České národní rady o působnosti o)§ 47 Orgány veterinární správy (Zákon o veterinární péči a o změně někte)§ 43 STÁTNÍ SPRÁVA VE VĚCECH VETERINÁRNÍ PÉČE (Zákon o veterinární péči a o změně někte)§ 21a ÚČINNOST (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 291)§ 26 Společná a závěrečná ustanovení (Vyhláška o veterinárních kontrolách dovo)