Stručně: Paragraf 11 zákona o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů (79/1997) vymezuje některé pravomoci Státní veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv, zejména co se týče povolování specifických látek a neregistrovaných léčivých přípravků pro zvířata a rozhodování o opravných prostředcích.
§ 11 Státní veterinární správa
Státní veterinární správa
a) povoluje použít pro veterinární použití léčivé látky a pomocné látky neuvedené v seznamu vydaném podle § 75 odst. 2 písm. f),
b) rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutím Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
c) povoluje, s ohledem na omezení utrpení zvířat či na nákazovou situaci, používat neregistrované léčivé přípravky (§ 31), není-li odpovídající léčivý přípravek registrován; v povolení stanoví způsob zásobování a použití.
Paragraf 11 zákona o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů (79/1997) vymezuje některé pravomoci Státní veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv, zejména co se týče povolování specifických látek a neregistrovaných léčivých přípravků pro zvířata a rozhodování o opravných prostředcích.
Co to znamená v praxi
Státní veterinární správa může povolit použití určitých léčivých a pomocných látek pro zvířata, i když nejsou uvedeny ve standardním seznamu.
Pokud nesouhlasíte s rozhodnutím Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, můžete se odvolat a o vašem odvolání bude rozhodovat Státní veterinární správa.
V případě, že pro zvířata není k dispozici registrovaný léčivý přípravek a je potřeba zmírnit jejich utrpení nebo řešit nákazovou situaci, může Státní veterinární správa povolit použití neregistrovaného léčiva a zároveň určí, jak se má zajistit jeho dodávka a použití.
Na co si dát pozor
Povolení k použití neregistrovaných léčivých přípravků je vázáno na konkrétní podmínky, jako je omezení utrpení zvířat nebo nákazová situace, a je možné pouze tehdy, není-li k dispozici odpovídající registrovaný přípravek.
Státní veterinární správa v takovém případě stanoví i způsob zásobování a použití neregistrovaného léčiva.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.