§ 17 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Pro kontrolní činnost v oblasti léčiv u Státního ústavu…
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 17 zákona o léčivech stanovuje, jaké vzdělání a praxi musí mít zaměstnanci Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL), kteří provádějí kontrolní činnost v oblasti léčiv. Vedoucí zaměstnanci kontrolních ústavů (SÚKL a ÚSKVBL) musí mít vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie nebo lékařství a pět let odborné praxe. (§ 17 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: zaměstnanec
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie nebo v některém lékařském oboru a pět let odborné praxe v příslušné odborné činnosti.“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…ve studijním oboru farmacie, v oblasti chemie, biologie nebo v oblasti lékařství a 3 roky odborné praxe v takové činnosti, která má vztah k oblasti, v níž inspektor vykonává…“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…a prodejců vyhrazených léčiv je odborným předpokladem úplné střední vzdělání a 2 roky odborné praxe v takové činnosti, která má vztah k oblasti, v níž inspektor vykonává…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 79/1997 Sb.
(1) Pro kontrolní činnost v oblasti léčiv u Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv je odborným předpokladem u vedoucích zaměstnanců vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie nebo v některém lékařském oboru a pět let odborné praxe v příslušné odborné činnosti.
(2) Pro kontrolní činnost inspektorů Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv je odborným předpokladem vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie ve studijním oboru farmacie, v oblasti chemie, biologie nebo v oblasti lékařství a 3 roky odborné praxe v takové činnosti, která má vztah k oblasti, v níž inspektor vykonává kontrolní činnost; pro kontrolní činnost inspektorů Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv u distributorů léčivých přípravků a prodejců vyhrazených léčiv je odborným předpokladem úplné střední vzdělání a 2 roky odborné praxe v takové činnosti, která má vztah k oblasti, v níž inspektor vykonává kontrolní činnost.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vedoucí zaměstnanci kontrolních ústavů (SÚKL a ÚSKVBL) musí mít vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie nebo lékařství a pět let odborné praxe.
- Inspektoři SÚKL a ÚSKVBL, kteří kontrolují obecně v oblasti léčiv, musí mít vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie nebo lékařství a tři roky odborné praxe související s jejich kontrolní činností.
- Inspektoři SÚKL a ÚSKVBL, kteří kontrolují distributory léčivých přípravků a prodejce vyhrazených léčiv, musí mít úplné střední vzdělání a dva roky odborné praxe související s jejich kontrolní činností.
Na co si dát pozor
- Požadavky na vzdělání a praxi se liší podle pozice (vedoucí zaměstnanec vs. inspektor) a podle konkrétní oblasti kontrolní činnosti inspektora.
- Zákon rozlišuje mezi obecnou kontrolní činností inspektorů a kontrolou u distributorů a prodejců vyhrazených léčiv, pro kterou jsou stanoveny mírnější požadavky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.