Stručně: Paragraf 16 zákona č. 79/1997 Sb. stanovuje, jaké vzdělání musí mít osoby provádějící klinické hodnocení léčiv a odkazuje na další předpisy pro odborné předpoklady v jiných oblastech zacházení s léčivy.
§ 16 Odborné předpoklady
(1) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení humánních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v některém lékařském oboru.
(2) Odborným předpokladem pro klinické hodnocení veterinárních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v oboru veterinární lékařství.
(3) Odborné předpoklady pro používání léčiv při poskytování zdravotní péče a veterinární péče stanoví zvláštní předpisy.3),4)
(4) Způsobilost osob pro provádění pokusů na zvířatech upravuje zvláštní zákon.13)
(5) Způsobilost prodejců vyhrazených léčiv upravuje zvláštní zákon.14)
Paragraf 16 zákona č. 79/1997 Sb. stanovuje, jaké vzdělání musí mít osoby provádějící klinické hodnocení léčiv a odkazuje na další předpisy pro odborné předpoklady v jiných oblastech zacházení s léčivy.
Co to znamená v praxi
Pro klinické hodnocení léčiv určených pro lidi (humánních léčiv) musí mít zkoušející lékařské vysokoškolské vzdělání.
Pro klinické hodnocení léčiv určených pro zvířata (veterinárních léčiv) musí mít zkoušející vysokoškolské vzdělání v oboru veterinárního lékařství.
Odborné předpoklady pro používání léčiv v běžné zdravotní a veterinární péči nejsou stanoveny přímo tímto paragrafem, ale odkazuje se na ně v jiných, zvláštních předpisech.
Způsobilost prodejců vyhrazených léčiv a osob provádějících pokusy na zvířatech je upravena samostatnými zákony.
Na co si dát pozor
Tento paragraf neupravuje veškeré odborné předpoklady pro zacházení s léčivy, ale pouze specifické oblasti, jako je klinické hodnocení.
Pro komplexní pochopení odborných předpokladů je nutné prostudovat i zvláštní předpisy, na které paragraf odkazuje.
Paragraf rozlišuje mezi humánními a veterinárními léčivy a pro každé stanovuje odlišné vzdělání.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.