§ 69 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Přechodná ustanovení
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 69 zákona o léčivech stanovuje, jak dlouho zůstávají v platnosti různá povolení a souhlasy (výjimky, souhlasy s klinickým hodnocením, povolení k výrobě a distribuci, registrace léčiv) vydané před účinností tohoto zákona. Výjimky: Pokud vám byla udělena výjimka před účinností zákona, její platnost skončí buď uplynutím doby, na kterou byla udělena, nebo nejpozději jeden rok od účinnosti zákona. (§ 69 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Přechodná ustanovení
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „…zákona končí uplynutím doby, na kterou byly uděleny, nejpozději však uplynutím jednoho roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „…léčiv vydaná před nabytím účinnosti tohoto zákona pozbývají platnosti uplynutím tří let ode dne, kdy takové povolení bylo vydáno.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 79/1997 Sb.
(1) Platnost výjimek udělených před nabytím účinnosti tohoto zákona končí uplynutím doby, na kterou byly uděleny, nejpozději však uplynutím jednoho roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
(2) Souhlas s klinickým hodnocením léčiv vydaný před nabytím účinnosti tohoto zákona pozbývá platnosti uplynutím doby, na kterou byl vydán.
(3) Povolení k výrobě a distribuci léčiv vydaná před nabytím účinnosti tohoto zákona pozbývají platnosti uplynutím tří let ode dne, kdy takové povolení bylo vydáno.
(4) Rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pravomocně vydaná před nabytím účinnosti tohoto zákona pozbývají platnosti uplynutím doby, na kterou byla vydána.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výjimky: Pokud vám byla udělena výjimka před účinností zákona, její platnost skončí buď uplynutím doby, na kterou byla udělena, nebo nejpozději jeden rok od účinnosti zákona.
- Klinické hodnocení: Souhlas s klinickým hodnocením léčiv, který byl vydán před účinností zákona, pozbývá platnosti uplynutím doby, na kterou byl vydán.
- Výroba a distribuce: Povolení k výrobě a distribuci léčiv, vydaná před účinností zákona, pozbývají platnosti po třech letech od data jejich vydání.
- Registrace léčiv: Rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, která byla pravomocně vydána před účinností zákona, pozbývají platnosti uplynutím doby, na kterou byla vydána.
Na co si dát pozor
- Je třeba si ověřit datum vydání a dobu platnosti všech relevantních povolení a souhlasů, které byly vydány před účinností tohoto zákona, a to s ohledem na konkrétní typ povolení.
- U výjimek je nutné zohlednit kratší z obou lhůt – buď původní dobu platnosti, nebo jeden rok od účinnosti zákona.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 60 PŘECHODNÁ USTANOVENÍ (Zákon, kterým se mění a doplňuje zákon č)§ 24 Přechodná a závěrečná ustanovení (Vyhláška Státního úřadu sociálního zabez)§ 7 Přechodná a závěrečná ustanovení (Zákon o státním znaku a o státní vlajce)§ 9 Přechodná ustanovení (Vyhláška o správních poplatcích)§ 67 USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ (Zákon o organizaci soudů a o volbách sou)