84/2001 Sb. · 18 paragrafů
(1) Výrobky z elastomerů, s výjimkou výrobků z elastomerů, které jsou určeny k tomu, aby je děti vkládaly do úst, nesmí překročit hygienické limity vyluhovacích zkoušek uvedené v příloze č. 9.
(2) Výrobky z elastomerů, které jsou určeny k tomu, aby je děti vkládaly do úst, například savičky dětských šidítek, kousátka a chladicí kroužky, nesmí překročit hygienické limity vyluhovacích zkoušek uvedené ve zvláštním právním předpise.4)
Výrobky z textilií včetně netkaných textilií nesmí překročit hygienické limity vyluhovacích zkoušek uvedené v příloze č. 10.
Výrobky z přírodní usně a kožešiny nesmí překročit hygienické limity vyluhovacích zkoušek uvedené v příloze č. 11.
(1) Výrobky z kovů a kovové části výrobků nesmí uvolňovat z povrchu nikl a jeho sloučeniny ve větším množství, než je stanoveno zvláštním právním předpisem.5)
(2) Výrobky z kovů, které se vkládají do propíchnutých uší a dalších částí lidského těla, smí obsahovat nikl a jeho sloučeniny nejvýše v množství stanoveném zvláštním právním předpisem.6)
Žádost o výjimku z požadavků stanovených touto vyhláškou musí obsahovat
a) označení typu materiálu nebo látky, obchodní název, chemické složení, strukturní vzorec a údaje o jejich čistotě (doložené technickou normou),
b) údaje o koncentraci požadované látky v hotovém výrobku a zdůvodnění technické nutnosti jejího použití,
c) známé údaje o rozkladných produktech vznikajících z navrhované látky při výrobě, zpracování, případně stárnutí materiálu nebo vznikajících jako produkty interakcí při těchto procesech,
d) údaje o vyluhovatelnosti jednotlivých látek z materiálu s uvedením složení testovaného materiálu a podmínek vyluhovacích zkoušek,
e) metody stanovení navrhovaných látek, jejich nečistot a případně produktů interakcí, rozpadu a další,
f) dostupnou zahraniční dokumentaci o údajích, zda materiál nebo navrhovaná látka byla povolena v jiných státech, zejména s uvedením podkladů o vyluhovatelnosti, toxicitě a výsledcích dermatologických pokusů, které vedly k povolení navrhovaných materiálů či látek.
(1) Uzavřená obuv o velikosti chodidla 105 až 165 mm nesmí být plně zhotovena ze syntetických materiálů. To neplatí, jde-li například o koupací obuv a obuv účelovou tvořenou jedním dílcem, vyrobenou zejména tvářením z elastomerů nebo plastů, jako jsou holínky nebo nepropustná zimní obuv.
(2) Materiály používané k výrobě svršku a podšívek při výrobě obuvi o velikosti chodidla 105 až 165 mm musí mít propustnost pro vodní páry minimálně 2,0 mg.cm-2 h-1.
(3) Materiály používané k výrobě stélek při výrobě obuvi o velikosti chodidla 105 až 165 mm musí mít absorpci vody nejméně 35 procent a desorpci vody nejméně 40 procent.
(4) Jednotlivé druhy materiálů používané k výrobě stélek a podšívek u obuvi o velikosti chodidla 105 až 165 mm nesmí překročit hygienické požadavky stanovené touto vyhláškou.
(1) K výrobě hraček uvedených v § 1 odst. 1 písm. a), b), c) (dále jen „hračky“) se smí použít pouze materiály a povrchové úpravy, které vyhovují hygienickým požadavkům stanoveným zvláštním právním předpisem.4)
(2) Hračky nesmějí obsahovat patogenní a podmíněně patogenní mikroorganismy.
(3) K výrobě hraček z měkčených plastů se nesmí použít organocíničité stabilizátory. K barvení materiálů hraček a k jejich dekoraci se nesmí použít azobarviva, jejichž rozkladem vznikají rizikové aromatické aminy uvedené v příloze č. 2.
(4) Hračky uvedené v § 1 odst. 1 písm. a) až c), které jsou vyrobeny z měkčeného plastu, nesmí obsahovat více než 0,1 procent (hmotnostních) jednoho nebo více esterů kyseliny ftalové, uvedené v příloze č. 6.
(5) Z materiálů hraček a z povrchových úprav se nesmí uvolňovat barviva ani optická zjasňovadla.
(6) Hračky uvedené v § 1 odst. 1 písm. c) vyrobené z elastomerů musí vyhovovat hygienickým požadavkům pro složení a zkoušení elastomerů kategorie IV stanoveným zvláštním právním předpisem.4)
(1) Barvené materiály a povrchové úpravy použité k výrobě hraček musí být odolné vůči působení zkušebních roztoků modelujících sliny a pot. Způsob provedení zkoušky odolnosti materiálu vůči působení potu a slin je uveden v příloze č. 1.
(2) Hygienické limity vyluhovacích zkoušek na textilní materiály použité při výrobě hraček jsou uvedeny v příloze č. 12.
K výrobě hraček, jakož i výrobků pro děti smějí být použity přírodní materiály, jako je například korek nebo dřevo nejedovatých dřevin, které je bez kazů, zbytků kůry a výronů pryskyřic, s hladkým nepopraskaným povrchem. Tyto materiály nesmějí vykazovat známky napadení škůdci nebo mikroorganismy, zejména mikroskopickými vláknitými houbami.
Pro ověření hygienických požadavků stanovených touto vyhláškou a jejími přílohami se používají metody uvedené v přílohách k této vyhlášce. Pokud metody nejsou stanoveny, lze použít normalizované metody, kterými se rozumí zkušební postupy a metody obsažené v příslušných českých technických normách, které prokazatelně splňují požadavky správnosti a přesnosti výsledků stanovení. Jestliže metoda v současné době není normalizována, může být použita analytická metoda o vhodné citlivosti vzhledem ke specifikovanému hygienickému limitu.
Zrušuje se směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR - hlavního hygienika ČSR o hygienických požadavcích na pryže a předměty z pryží přicházející do styku s poživatinami a lidským organismem, uveřejněná pod č. 62/1982 ve sbírce Hygienické předpisy a oznámená v částce 18/1982 Sb.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
1. Pomůcky:
a) filtrační papír pro kvalitativní analýzu střední hustoty
b) bezbarvá samolepicí plastová páska o šířce 12 mm
c) exsikátor
d) termostat nastavitelný na teplotu (40 ± 2) °C
2. Roztoky:
a) složení zkušebního roztoku (pH = 8,8) sliny:
hydrogenuhličitan sodnýNaHCO34,2 gchlorid sodnýNaCl0,5 guhličitan draselnýK2CO30,2 gdestilovaná voda1000 ml
b) složení zkušebního roztoku (pH = 5,0) pot:
chlorid draselnýKCl0,3 gchlorid sodnýNaCl4,5 gsíran sodnýNa2SO40,3 gchlorid amonnýNH4Cl0,4 gkyselina mléčnáCH3CH(OH)COOH3,0 gmočovinaNH2-CONH20,2 gdestilovaná voda1000 ml
3. Průběh zkoušky:
a) Podle velikosti vzorku se ustřihnou dva proužky filtračního papíru o šířce 15 mm a délce 80 mm.
Jeden pruh filtračního papíru se namočí do zkušebního roztoku modelujícího sliny a druhý pruh do zkušebního roztoku modelujícího pot. Současně se připraví dva proužky filtračního papíru pro „slepou zkoušku“. Podle charakteru výrobku lze použít pouze jednu z uvedených variant.
Nasáknuté pruhy filtračního papíru se připevní vedle sebe ve vzdálenosti nejméně 10 mm na vzorek, a to lepicí páskou tak, aby vznikl co nejtěsnější styk mezi vzorkem a nasáknutými pruhy filtračního papíru. Lepicí páska má proto překrývat pruh filtračního papíru po celé délce a přes jeho okraje má přečnívat nejméně 10 mm, aby se mohla přilepit na suché místo vzorku.1)
b) Vzorek připravený podle bodu a) se uloží na 2 hodiny do exsikátoru nad vodu při teplotě (40 ± 2) °C. Exsikátor musí být nejdříve vytemperován na zkušební teplotu v termostatu a po dobu zkoušky musí v termostatu zůstat.
c) Po dvou hodinách se filtrační papír ze vzorku odlepí a zjišťuje se, zda došlo k jeho zabarvení ve srovnání s proužky filtračního papíru označenými jako „slepá zkouška“. Pokud ani na jednom proužku papíru nejsou známky po obarvení, považuje se výrobek za „odolný vůči působení potu“ a/nebo „odolný vůči působení slin“ podle charakteru výrobku. V opačném případě se výrobek označí za „neodolný vůči působení potu“ a/nebo „neodolný vůči působení slin“.
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
Pro barvení a potisk výrobků pro děti a hraček se nesmí použít azobarviva, jejichž rozkladem vznikají tyto aromatické aminy
-4-Amino-bifenylCAS-No. 00092-67-1-BenzidinCAS-No. 00092-87-5-4-Chlor-o-toluidinCAS-No. 00095-69-2-2-NaftylaminCAS-No. 00091-59-8-o-Aminoazo-toluolCAS-No. 00097-56-3-2-Amino-4-nitro-toluolCAS-No. 00099-55-8-p-Chlor-anilinCAS-No. 00106-47-8-2,4-Diamino-anisolCAS-No. 00615-05-4-4,4´-Diamino-difenylmetanCAS-No. 00101-77-9-3,3´-Dichlor-benzidinCAS-No. 00091-94-1-3,3´-Dimetoxy-benzidinCAS-No. 00119-90-4-3,3´-Dimetyl-benzidinCAS-No. 00119-93-7-3,3´-Dimetyl-4,4'-diaminodifenylmetanCAS-No. 00838-88-0-p-KeresidinCAS-No. 00120-71-8-4,4´-Metylen-bis(2-chloranilin)CAS-No. 00101-14-4-4,4´-Oxy-dianilinCAS-No. 00101-80-4-4,4´-Thio-dianilinCAS-No. 00139-65-1-o-ToluidinCAS-No. 00095-53-4-2,4-ToluylendiaminCAS-No. 00095-80-7-2,4,5-Trimetyl-anilinCAS-No. 00137-17-7-4-AminoazobenzenCAS-No. 00060-09-3-o-AnisidinCAS- No. 00090-04-0
CAS - Chemical Abstract Service
Příloha č. 3 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
Název podle C.I.číslo C.I.Solvent Yellow 1Solvent Yellow 211020Solvent Yellow 311160Basic Red 9Disperse Blue 1Acid Red 26
Příloha č. 4 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
1. Barviva používaná pro barvení a potisk textilií a netkaných textilií použitých při výrobě výrobků pro děti smí obsahovat nejvýše následující obsah kovů v iontové formě: As 50 mg/kg, Cd 20 mg/kg, Cr 100 mg/kg, Cu 250 mg/kg, Hg 4 mg/kg, Ni 200 mg/kg, Pb 100 mg/kg, Sb 250 mg/kg, Zn 1500 mg/kg.
2. Pigmenty používané pro barvení a potisk textilií a netkaných textilií použitých při výrobě výrobků pro děti smí obsahovat nejvýše následující obsah kovů v iontové formě: As 50 mg/kg, Cd 50 mg/kg, Cr 100 mg/kg, Hg 25 mg/kg, Pb 100 mg/kg, Sb 250 mg/kg, Zn 1000 mg/kg.
Příloha č. 5 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
1. Absorbance filtrátu ze suspenze 1,0 g sazí ve 100 ml předestilovaného cyklohexanu po dvacetičtyřhodinovém vyluhování při teplotě (20-22) °C měřená v kyvetě o délce 5 cm při vlnové délce 385 nm nesmí být vyšší než 0,1.
2. Toluenový extrakt připravený osmihodinovou extrakcí 10 g sazí v Soxhletově extraktoru nesmí být vyšší než 0,15 procent.
Příloha č. 6 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
Seznam esterů kyseliny ftalové:
I.di-isononyl ftalát (DINP)CAS-No. 28553-12-0,Einecs-No. 249-079-5,di-n-octyl ftalát (DNOP)CAS-No. 117-84-0Einecs-No. 204-214-7,di-iso-decyl ftalát (DIDP)CAS-No. 26761-40-0Einecs-No. 247-977-1,II.butyl benzyl ftalát (BBP)CAS-No. 85-68-7Einecs-No. 201-622-7,dibutyl ftalát (DBP)CAS-No. 84-74-2Einecs-No. 201-557-4di(2-ethylhexyl) ftalát (DEHP)CAS-No. 117-81-7Einecs-No. 204-211-0,
CAS – Chemical Abstract Service
Příloha č. 7 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
(1) Množství chemických látek stanovených ve výluzích z povrchových nemetalických úprav výrobků pro děti, připravených vyluhováním do destilované vody, 1 cm2: 1 ml, po dobu 24 hodin, při teplotě 40 °C, nesmí překročit následující limity:
fenolické sloučeniny0,05 mg fenolu.dm-2sloučeniny s -NH2 skupinou0,05 mg NH2.dm-2primární aromatické aminy 0,005 mg anilinhydrochloridu/dm2formaldehyd0,10 mg.dm-2aromatické sloučeniny vyjádřené jako styren0,10 mg.dm-2estery kyseliny ftalovéúhrnně nejvýše 0,20 mg.dm-2
(2) Migrace antimonu, arsenu, barya, kadmia, chromu, olova, rtuti a selenu z povrchových nemetalických úprav do vodního roztoku kyseliny chlorovodíkové o koncentraci c(HCl) = 0,07 mol/l, po dobu 2 hodin, při teplotě (37 ± 2) °C, nesmí překročit následující limity:
Antimonmax. 60 mg/kgArsenmax. 25 mg/kgBaryummax. 1000 mg/kgKadmiummax. 75 mg/kgChrommax. 60 mg/kgOlovomax. 90 mg/kgRtuťmax. 60 mg/kgSelenmax. 500 mg/kg
Příloha č. 8 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
1. Plast musí splňovat limit celkové migrace nejvýše 10 mg/dm2, při vyluhování 1 dm2 celkové plochy plastu do 100 ml destilované vody, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 24 hodin.
2. Obsah monomérního vinylchloridu nesmí překročit limit 1 mg/kg výrobku.
3. Obsah primárních aromatických aminů ve výluhu do destilované vody připravený podle bodu 1 u výrobků z polyuretanu nesmí překročit limit 0,05 mg anilinhydrochloridu/l. V případě pěnového materiálu se vyluhují 2 g materiálu do 100 ml destilované vody, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 24 hodin.
4. Obsah rizikových prvků v extraktech modelujících kyselý a alkalický pot, nesmí překročit následující limity vztažené na hmotnost výrobku:1)
Arsenmax. 0,2 mg/kgOlovomax. 0,2 mg/kgKadmiummax. 0,1 mg/kgRtuťmax. 0,02mg/kgCelkový vyluhovatelný chrommax. 1,00 mg/kgChrom šestimocnýnedetekovatelný2)Kobaltmax. 1,00 mg/kgMěďmax. 25,00 mg/kgNiklmax. 1,00 mg/kg
5. Pro stanovení hodnot podle bodu 4 se vyluhují 2 g plastu do 100 ml roztoků modelujících kyselý a alkalický pot, jejichž složení je uvedeno v bodě 6. a 7., při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 4 hodin.
6. Roztok modelující alkalický pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
5,0 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu disodného – Na2HPO4.12 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 8 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l
7. Roztok modelující kyselý pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
2,2 g dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného – NaH2PO4.2 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 5,5 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l
8. Migrace antimonu, arsenu, barya, kadmia, chromu, olova, rtuti a selenu z plastů do vodního roztoku kyseliny chlorovodíkové o koncentraci c(HCl) = 0,07 mol/l, po dobu 2 hodin, při teplotě (37 ± 2) °C, nesmí překročit následující limity:
Antimonmax. 60 mg/kgArsenmax. 25 mg/kgBaryummax. 1000 mg/kgKadmiummax. 75 mg/kgChrommax. 60 mg/kgOlovomax. 90 mg/kgRtuťmax. 60 mg/kgSelenmax. 500 mg/kg
Příloha č. 9 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
1. Výluh z elastomeru připravený vyluhováním 8 g elastomeru do 100 ml destilované vody, za teploty (37 ± 2) °C, po dobu 24 hodin musí splňovat následující požadavky
Obsah redukujících láteknejvýše 30 ml 0,002 mol/l KMnO4/ 50 mlDůkaz amonných iontůnejvýše 2 mg NH4+/kgObsah primárních aromatických aminůnejvýše 0,05 mg anilinhydrochloridu/l.
2. Elastomer musí splňovat limit celkové migrace nejvýše 10 mg/dm2, při vyluhování 1 dm2 celkové plochy elastomeru do 100 ml destilované vody, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 24 hodin.
3. Obsah oxidovatelných látek ve výluhu ze silikonového elastomeru připravený vyluhováním 8 g elastomeru do 100 ml destilované vody, za teploty (37 ± 2) °C, po dobu 24 hodin, musí splňovat limit nejvýše 0,5 mg KMnO4/100 ml.
4. Obsah rizikových prvků v extraktech modelujících kyselý a alkalický pot, nesmí překročit následující limity vztažené na hmotnost výrobku:1)
ArsenMax. 0,2 mg/kgOlovoMax. 0,2 mg/kgKadmiumMax. 0,1 mg/kgRtuťMax. 0,02mg/kgCelkový vyluhovatelný chrómMax. 1,00 mg/kgChróm šestimocnýNedetekovatelný2)KobaltMax. 1,00 mg/kgMěďMax. 25,00 mg/kgNiklMax. 1,00 mg/kg
5. Pro stanovení hodnot podle bodu 1 se výluh provádí po následující úpravě vzorků:
Zkušební vzorek se rozdělí na kousky o ploše 4 cm2 nebo na kousky o hmotnosti asi 0,5 g. Uvedené množství vzorku se vaří 20 minut se 120 ml destilované vody. Voda se ještě za horka slije a vzorek se protřepe třikrát 100 ml destilované vody vždy 60 sekund. Propírací voda se po každém propírání vylije.
6. Pro stanovení hodnot podle bodu 4 se vyluhují 2 g elastomeru do 100 ml roztoků modelujících kyselý a alkalický pot, jejichž složení je uvedeno v bodě 7 a 8, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 4 hodin.
7. Roztok modelující alkalický pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
5,0 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu disodného – Na2HPO4.12 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 8 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
8. Roztok modelující kyselý pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
2,2 g dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného – NaH2PO4.2 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 5,5 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
9. Migrace antimonu, arsenu, barya, kadmia, chromu, olova, rtuti a selenu z elastomeru do vodního roztoku kyseliny chlorovodíkové o koncentraci c(HCl) = 0,07 mol/l, po dobu 2 hodin, při teplotě (37 ± 2) °C, nesmí překročit následující limity:
Antimonmax. 60 mg/kgArsenmax. 25 mg/kgBaryummax. 1000 mg/kgKadmiummax. 75 mg/kgChrommax. 60 mg/kgOlovomax. 90 mg/kgRtuťmax. 60 mg/kgSelenmax. 500 mg/kg
Příloha č. 10 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
1. Obsah volného a hydrolyzovatelného formaldehydu ve výluhu připraveného vyluhováním 2,5 g textilie nebo netkané textilie ve 100 ml destilované vody po dobu 1 hodiny při teplotě (40 ± 2) °C nesmí překročit 30,0 mg v 1 kg materiálu.
2. Hodnota pH výluhu, získaného třepáním 2 g textilie nebo netkané textilie ve 100 ml destilované vody po dobu 2 hodin při teplotě (20 ± 2) °C nesmí překročit limit 4,0 - 7,5.
3. Změna stálobarevnosti barvených textilií nebo netkaných textilií musí vyhovovat následným stupňům šedé stupnice stálobarevnosti:
stálobarevnost v potu3 - 4stálobarevnost v otěru za sucha4stálobarevnost v otěru za mokra 2 – 3
Připouští se provést opakované ověření změny stálobarevnosti po vyprání materiálu za podmínky: teplota praní podle symbolu pro ošetřování uvedeného na etiketě výrobku. Zkouška se provádí podle ČSN EN ISO 20105 (postup C01-C09, v odůvodněných případech C06). V případě získání vyhovujících výsledků u opakované zkoušky ověřující změnu stálobarevnosti musí být výrobek označen způsobem uvedeným v § 4 odst. 1.
4. Obsah primárních aromatických aminů stanovených ve výluhu do destilované vody z textilie nebo netkané textilie připravený podle bodu 1 nesmí překročit limit 0,05 mg anilinhydrochloridu/l.
5. Obsah rizikových prvků v extraktech modelujících kyselý a alkalický pot, nesmí překročit následující limity vztažené na hmotnost výrobku:
ArsenMax. 0,2 mg/kgOlovoMax. 0,2 mg/kg KadmiumMax. 0,1 mg/kgRtuťMax. 0,02 mg/kgCelkový vyluhovatelný chrómMax. 1,00 mg/kgChróm šestimocnýNedetekovatelný1)KobaltMax. 1,00 mg/kgMěďMax. 25,00 mg/kgNiklMax. 1,00 mg/kg
6. Pro stanovení hodnot podle bodu 5 se vyluhují 2 g textilie nebo netkané textilie do 100 ml roztoků modelujících kyselý a alkalický pot, jejichž složení je uvedeno v bodě 7 a 8, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 4 hodin.
7. Roztok modelující alkalický pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
5,0 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu disodného – Na2HPO4.12 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 8 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
8. Roztok modelující kyselý pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
2,2 g dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného – NaH2PO4.2 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 5,5 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
Příloha č. 11 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
1. Obsah volného a hydrolyzovatelného formaldehydu ve výluhu připraveného vyluhováním 2,5 g přírodní usně nebo kožešiny ve 100 ml destilované vody po dobu 1 hodiny při teplotě (40 ± 2) °C nesmí překročit 30,0 mg v 1 kg materiálu.
2. Hodnota pH výluhu připraveného třepáním 5 g rozmělněné přírodní usně nebo kožešiny do 100 ml destilované vody po dobu 6 hodin při teplotě (20 ± 2) °C nesmí překročit limit 3,5 - 8,5.
3. Změna stálobarevnosti barvených přírodních usní nebo kožešin musí vyhovovat následným stupňům šedé stupnice stálobarevnosti:
stálobarevnost v otěru za sucha4stálobarevnost v otěru za mokra3
4. Celkový obsah vyluhovatelného chrómu (Cr) z přírodní usně nebo kožešiny (sestříhané) ve výluhu, připraveného vyluhováním vzorku o celkové ploše 140 cm2 do 100 ml destilované vody po dobu 72 hodin nesmí překročit limit 50 mg v 1 kg materiálu.
5. Obsah vyluhovatelného šestimocného chrómu (Cr6+) ve výluhu připraveného podle bodu 2 musí být pod detekčním limitem metody - 0,1 mg Cr6+/kg.
6. Obsah primárních aromatických aminů stanovených ve výluhu do destilované vody z přírodní usně připraveného podle bodu 1 nesmí překročit 0,05 mg anilinhydrochloridu/l.
7. Obsah rizikových prvků v extraktech modelujících kyselý a alkalický pot, nesmí překročit následující limity vztažené na hmotnost výrobku:
ArsenMax. 0,2 mg/kgOlovoMax. 0,2 mg/kgKadmiumMax. 0,1 mg/kgRtuťMax. 0,02 mg/kgKobaltMax. 1,00 mg/kgMěďMax. 25,00 mg/kgNiklMax. 1,00 mg/kg
8. Pro stanovení hodnot podle bodu 7 se vyluhují 2 g přírodní usně do 100 ml roztoků modelujících kyselý a alkalický pot, jejichž složení je uvedeno v bodě 9 a 10, při teplotě (37 ± 2) °C po dobu 4 hodin.
9. Roztok modelující alkalický pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
5,0 g dodekahydrátu hydrogenfosforečnanu disodného – Na2HPO4.12 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 8 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
10. Roztok modelující kyselý pot musí být čerstvě připravený, jeden litr roztoku obsahuje:
0,5 g monohydrátu L – histidinmonohydrochloridu - C6H9O2N3.HCl.H2O
5,0 g chloridu sodného – NaCl
2,2 g dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného – NaH2PO4.2 H2O
pH roztoku se upraví na hodnotu 5,5 roztokem hydroxidu sodného – NaOH o koncentraci 0,1 mol/l.
Příloha č. 12 k vyhlášce č. 84/2001 Sb.
Množství chemických látek stanovených ve výluzích z textilních materiálů hraček připravené vyluhováním do destilované vody, po dobu 1 hodiny, při teplotě (40 ± 2) °C, 2 g: 100 ml, nesmí překročit následující limity:
volný hydrolyzovatelný formaldehyd30,00 mg/kgprimární aromatické aminy0,05 mg anilinhydrochloridu/l
1) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb.
Nařízení vlády č. 171/1997 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky, ve znění nařízení vlády č. 292/2000 Sb.
2) Zákon č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 352/1999 Sb.
3) Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích).
4) Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy.
5) Bod 28 podbody 2 a 3 přílohy k vyhlášce č. 301/1998 Sb., kterou se stanoví seznam chemických látek a chemických přípravků, jejichž výroba, uvádění na trh a používání je omezeno.
6) Bod 28 podbod 1 přílohy k vyhlášce č. 301/1998 Sb.
1) Pokud je výrobek příliš veliký, zkouší se pouze jeho část. Pokud je výrobek malý, zabalí se výrobek celý do filtračního papíru.
1) Zkouška se provádí pouze u plastových materiálů použitých při výrobě obuvi a ošacení.
2) Mez stanovitelnosti 0,5 mg Cr6+/kg.
1) Zkouška se provádí pouze u elastomerů použitých při výrobě obuvi a ošacení.
2) Mez stanovitelnosti 0,5 mg Cr6+/kg.