§ 12 Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Recept v listinné podobě a výpis z receptu v listinné…
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · § 12 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 84/2008 stanovuje, jaké náležitosti musí mít recept v listinné podobě a výpis z něj po výdeji léčivého přípravku, jaké povinnosti má lékárník při výdeji léčivých přípravků s omezením a které léčivé přípravky lze vydávat samoobslužně nebo zásilkově.
§ 12
(1) Recept v listinné podobě a výpis z receptu v listinné podobě se při výdeji opatří
a) identifikací lékárny,
b) datem vydání předepsaného léčivého přípravku,
c) podpisem vydávajícího lékárníka.
(2) Při výdeji léčivých přípravků bez lékařského předpisu s omezením17) lékárník ověří, zda jsou splněny podmínky omezení výdeje stanovené v rozhodnutí o registraci, ověří totožnost osoby požadující výdej léčivého přípravku a poskytne takové osobě informace nezbytné pro bezpečné použití tohoto léčivého přípravku.
(3) Léčivé přípravky, jejichž výdej není omezen podle § 39 odst. 5 zákona o léčivech nebo není vázán na lékařský předpis, lze vydávat i samoobslužným způsobem v prostorách lékárny stanovených k tomuto účelu, jakož i zásilkovým způsobem.
Paragraf 12 vyhlášky 84/2008 stanovuje, jaké náležitosti musí mít recept v listinné podobě a výpis z něj po výdeji léčivého přípravku, jaké povinnosti má lékárník při výdeji léčivých přípravků s omezením a které léčivé přípravky lze vydávat samoobslužně nebo zásilkově.
Co to znamená v praxi
Recepty v listinné podobě: Po výdeji léčiva musí být na papírovém receptu nebo jeho výpisu uvedena identifikace lékárny, datum výdeje a podpis lékárníka.
Léčiva s omezením: Pokud lékárník vydává léčivý přípravek, jehož výdej je nějak omezen (např. jen pro určité indikace nebo po splnění specifických podmínek), musí ověřit, zda jsou tyto podmínky splněny, zkontrolovat totožnost kupujícího a poskytnout mu důležité informace pro bezpečné užívání.
Samoobslužný a zásilkový prodej: Léčivé přípravky, které nejsou vázány na lékařský předpis a jejichž výdej není omezen, mohou být prodávány v lékárně samoobslužně ve vyhrazených prostorách nebo zasílány poštou či kurýrem.
Na co si dát pozor
Lékárník má povinnost ověřit totožnost osoby při výdeji léčivých přípravků s omezením.
Při výdeji léčivých přípravků s omezením je nutné splnit podmínky stanovené v rozhodnutí o registraci.
Hlídat změny § 12 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.