§ 13 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Záznamy o výdeji
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 84/2008 stanovuje, jaké údaje musí lékárník zaznamenat a odeslat do systému eRecept, když vydává léčivý přípravek na základě elektronického receptu, a jak probíhá komunikace se systémem eRecept. Při každém výdeji léku na elektronický recept lékárník vytvoří elektronický záznam, který obsahuje specifické informace o receptu, vydaném léku, datu výdeje a identifikaci lékárníka a lékárny. (§ 13 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Záznamy o výdeji
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
(1) Při výdeji léčivého přípravku na základě elektronického receptu vydávající lékárník učiní požadavek na vytvoření záznamu o uskutečněném výdeji, který obsahuje
a) identifikátor elektronického receptu, na základě kterého má být léčivý přípravek vydán,
b) kód vydávaného léčivého přípravku přidělený Ústavem, byl-li přidělen,
c) množství vydávaného léčivého přípravku,
d) datum výdeje,
e) identifikaci vydávajícího lékárníka a identifikaci lékárny, kde byl výdej uskutečněn,
f) uznávaný elektronický podpis vydávajícího lékárníka.
(2) Požadavek na vytvoření záznamu o výdeji je prostřednictvím informačního systému vydávajícího lékárníka odeslán systému eRecept v souladu s postupy a podmínkami pro komunikaci se systémem eRecept, které stanoví jiný právní předpis38).
(3) Systém eRecept obratem zašle informačnímu systému vydávajícího lékárníka potvrzení o přijetí a zpracování požadavku a uložení záznamu o výdeji. Součástí tohoto potvrzení je informace o spárování elektronického receptu se záznamem o výdeji a předepsaných léčivých přípravků se skutečně vydanými.
(4) Pro účely provádění záznamu o výdeji se elektronickým receptem rozumí též elektronický recept vystavený v jiném členském státě, na jehož základě je realizován výdej předepsaného léčivého přípravku podle § 83b zákona o léčivech.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Při každém výdeji léku na elektronický recept lékárník vytvoří elektronický záznam, který obsahuje specifické informace o receptu, vydaném léku, datu výdeje a identifikaci lékárníka a lékárny.
- Tento záznam je automaticky odeslán do centrálního systému eRecept, který jej potvrdí a uloží.
- Systém eRecept ověří, zda vydané léky odpovídají těm, které byly předepsány na elektronickém receptu.
- Pravidla pro záznam o výdeji platí i pro elektronické recepty vystavené v jiných členských státech, pokud je na jejich základě lék vydáván v České republice.
Na co si dát pozor
- Lékárník je povinen zajistit, aby záznam o výdeji obsahoval všechny požadované údaje a byl opatřen uznávaným elektronickým podpisem.
- Komunikace se systémem eRecept musí probíhat v souladu s předepsanými postupy a podmínkami.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 31 Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání očk (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 4 Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých p (Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro)§ 9 Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčiv (Vyhláška o používání, předepisování a vý)§ 24 Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání vak (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 3 Evidenční kniha a její náležitosti (Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech)