§ 3 Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Ověřování přípravků
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · § 3 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 86/1989 stanovuje, jakým způsobem se podává žádost o souhlas nebo povolení k ověřování nových veterinárních přípravků v chovu zvířat a co tato žádost musí obsahovat.
§ 3 Ověřování přípravků
(1) Žádost o udělení souhlasu nebo povolení ověřování nového přípravku v chovu zvířat podává organizace, popřípadě občan navrhující využití tohoto přípravku Státní veterinární správě České socialistické republiky (dále jen „státní veterinární správa“). Žádost musí obsahovat
a) stručnou charakteristiku přípravku, jeho složení a určení,
b) výsledky vlastních pokusů včetně sledování výskytu reziduí a vlivů na životní prostředí,
c) navrhovaný způsob výroby přípravku, hodnocení jeho jakosti a předběžný návod k jeho použití,
d) schválenou metodiku ověřování účinnosti a bezpečnosti přípravku [§ 16 odst. 1 písm. b)],
e) návrh na určení chovatele, u něhož má být přípravek ověřován.
(2) Navrhovatel připojí k žádosti
a) souhlas chovatele, u něhož má být podle jeho návrhu přípravek ověřován,
b) stanovisko okresní nebo městské veterinární správy příslušné podle místa, kde má být přípravek ověřován.
(3) V souhlasu nebo povolení může státní veterinární správa určit bližší podmínky ověřování včetně termínu jeho ukončení.
Paragraf 3 vyhlášky 86/1989 stanovuje, jakým způsobem se podává žádost o souhlas nebo povolení k ověřování nových veterinárních přípravků v chovu zvířat a co tato žádost musí obsahovat.
Co to znamená v praxi
Pokud chce organizace nebo občan ověřovat nový veterinární přípravek na zvířatech, musí podat žádost Státní veterinární správě České socialistické republiky.
Žádost musí detailně popsat přípravek (složení, určení, charakteristika), předložit výsledky vlastních pokusů (včetně reziduí a vlivů na životní prostředí) a navrhnout způsob výroby a návod k použití.
Součástí žádosti musí být schválená metodika ověřování účinnosti a bezpečnosti přípravku a návrh na určení chovatele, u kterého se má ověřování provádět.
K žádosti je nutné připojit souhlas chovatele a stanovisko příslušné okresní nebo městské veterinární správy.
Na co si dát pozor
Státní veterinární správa může v souhlasu nebo povolení stanovit další podmínky ověřování, včetně termínu jeho ukončení.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.