§ 3 vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Ověřování přípravků
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 86/1989 stanovuje, jakým způsobem se podává žádost o souhlas nebo povolení k ověřování nových veterinárních přípravků v chovu zvířat a co tato žádost musí obsahovat. Pokud chce organizace nebo občan ověřovat nový veterinární přípravek na zvířatech, musí podat žádost Státní veterinární správě České socialistické republiky. (§ 3 zákona č. 86/1989 Sb., vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Ověřování přípravků
- Odkazuje na: § 16
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 86/1989 Sb.
(1) Žádost o udělení souhlasu nebo povolení ověřování nového přípravku v chovu zvířat podává organizace, popřípadě občan navrhující využití tohoto přípravku Státní veterinární správě České socialistické republiky (dále jen „státní veterinární správa“). Žádost musí obsahovat
a) stručnou charakteristiku přípravku, jeho složení a určení,
b) výsledky vlastních pokusů včetně sledování výskytu reziduí a vlivů na životní prostředí,
c) navrhovaný způsob výroby přípravku, hodnocení jeho jakosti a předběžný návod k jeho použití,
d) schválenou metodiku ověřování účinnosti a bezpečnosti přípravku [§ 16 odst. 1 písm. b)],
e) návrh na určení chovatele, u něhož má být přípravek ověřován.
(2) Navrhovatel připojí k žádosti
a) souhlas chovatele, u něhož má být podle jeho návrhu přípravek ověřován,
b) stanovisko okresní nebo městské veterinární správy příslušné podle místa, kde má být přípravek ověřován.
(3) V souhlasu nebo povolení může státní veterinární správa určit bližší podmínky ověřování včetně termínu jeho ukončení.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chce organizace nebo občan ověřovat nový veterinární přípravek na zvířatech, musí podat žádost Státní veterinární správě České socialistické republiky.
- Žádost musí detailně popsat přípravek (složení, určení, charakteristika), předložit výsledky vlastních pokusů (včetně reziduí a vlivů na životní prostředí) a navrhnout způsob výroby a návod k použití.
- Součástí žádosti musí být schválená metodika ověřování účinnosti a bezpečnosti přípravku a návrh na určení chovatele, u kterého se má ověřování provádět.
- K žádosti je nutné připojit souhlas chovatele a stanovisko příslušné okresní nebo městské veterinární správy.
Na co si dát pozor
- Státní veterinární správa může v souhlasu nebo povolení stanovit další podmínky ověřování, včetně termínu jeho ukončení.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 45 Ověřování účinnosti (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 3 (Vyhláška, kterou se stanoví náležitosti )§ 35 (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 48 (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 42 Ověřování bezpečnosti (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)