§ 4 Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · § 4 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 stanovuje, že navrhovatel musí předložit výsledky ověřování státní veterinární správě a požádat ji o souhlas k zahájení ověřovací výroby, přičemž státní veterinární správa následně rozhodne o povolení, době trvání a objemu této výroby, případně i o podmínkách používání přípravku.
§ 4 Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu
(1) Výsledky ověřování předloží navrhovatel státní veterinární správě; zároveň ji požádá o souhlas k zahájení ověřovací výroby.
(2) Státní veterinární správa rozhodne, zda může být zahájena ověřovací výroba přípravku. V kladném případě určí dobu, po kterou má tato výroba trvat, a její objem, popřípadě i podmínky používání přípravku z této výroby.
Paragraf 4 stanovuje, že navrhovatel musí předložit výsledky ověřování státní veterinární správě a požádat ji o souhlas k zahájení ověřovací výroby, přičemž státní veterinární správa následně rozhodne o povolení, době trvání a objemu této výroby, případně i o podmínkách používání přípravku.
Co to znamená v praxi
Pro zahájení ověřovací výroby veterinárního přípravku je nutný souhlas státní veterinární správy.
Státní veterinární správa má pravomoc určit, jak dlouho a v jakém množství se smí ověřovací výroba provádět.
Správa může stanovit i specifické podmínky pro používání přípravku, který vzejde z ověřovací výroby.
Bez předložení výsledků ověřování a následného souhlasu státní veterinární správy nelze s ověřovací výrobou začít.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.