§ 7 vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků – Státní veterinární správa může zrušit povolení k výrobě…
Vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků · 86/1989 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 86/1989 stanovuje, za jakých podmínek může Státní veterinární správa zrušit povolení k výrobě a uvádění veterinárního přípravku do oběhu, nebo dát podnět k jeho zrušení. Státní veterinární správa může odejmout povolení k výrobě a prodeji veterinárního přípravku, pokud o to požádá sám výrobce. (§ 7 zákona č. 86/1989 Sb., vyhláška ministerstva zemědělství a výživy České socialistické republiky o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 86/1989 Sb.
(1) Státní veterinární správa může zrušit povolení k výrobě přípravku a jeho uvádění do oběhu,
a) požádá-li o to výrobce povoleného přípravku,
b) zjistí-li se závažné nežádoucí účinky nebo jiné vlastnosti přípravku, které nejsou v souladu s vydaným povolením,
c) zjistí-li se, že oprávnění vyplývající z povolení bylo zneužito.
(2) Z důvodů uvedených v odstavci 1 může státní veterinární správa dát podnět ke zrušení registrace přípravku.3)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Státní veterinární správa může odejmout povolení k výrobě a prodeji veterinárního přípravku, pokud o to požádá sám výrobce.
- Povolení může být zrušeno, pokud se objeví vážné nežádoucí účinky přípravku nebo jiné vlastnosti, které neodpovídají původnímu povolení.
- Pokud dojde ke zneužití oprávnění, které vyplývá z uděleného povolení, může být toto povolení rovněž zrušeno.
- V případě zrušení povolení z výše uvedených důvodů může Státní veterinární správa také iniciovat zrušení registrace daného přípravku.
Na co si dát pozor
- Výrobce by měl pečlivě sledovat veškeré nežádoucí účinky a vlastnosti přípravku, aby předešel případnému zrušení povolení.
- Je klíčové dodržovat podmínky povolení a vyvarovat se jakéhokoli zneužití oprávnění.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.