§ 13 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Způsob přípravy
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · § 13 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 90/1999 stanovuje čtyři konkrétní způsoby, jakými se mohou připravovat radiofarmaka, což jsou léčivé přípravky obsahující radioaktivní látky.
§ 13 Způsob přípravy
Radiofarmaka se připravují:
a) úpravou objemové aktivity hromadně vyráběných radiofarmak,
b) smícháním složek kitu s injekčním roztokem radionuklidu,
c) inkubací biologického materiálu s roztokem radionuklidu ve vhodné chemické formě,
d) vymýváním radionuklidových generátorů v souladu s rozhodnutím o registraci.
Paragraf 13 vyhlášky 90/1999 stanovuje čtyři konkrétní způsoby, jakými se mohou připravovat radiofarmaka, což jsou léčivé přípravky obsahující radioaktivní látky.
Co to znamená v praxi
Radiofarmaka se mohou připravovat ředěním již existujících hromadně vyráběných radiofarmak.
Příprava může spočívat ve smíchání speciálních sad (kitů) s roztokem radioaktivní látky určené k injekčnímu podání.
Je možné připravovat radiofarmaka inkubací biologického materiálu s roztokem radionuklidu ve vhodné chemické formě.
Radiofarmaka se mohou získávat také vymýváním radionuklidových generátorů, avšak pouze v souladu s podmínkami jejich registrace.