§ 13 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Způsob přípravy
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky 90/1999 stanovuje čtyři konkrétní způsoby, jakými se mohou připravovat radiofarmaka, což jsou léčivé přípravky obsahující radioaktivní látky. Radiofarmaka se mohou připravovat ředěním již existujících hromadně vyráběných radiofarmak. (§ 13 zákona č. 90/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Způsob přípravy
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 90/1999 Sb.
Radiofarmaka se připravují:
a) úpravou objemové aktivity hromadně vyráběných radiofarmak,
b) smícháním složek kitu s injekčním roztokem radionuklidu,
c) inkubací biologického materiálu s roztokem radionuklidu ve vhodné chemické formě,
d) vymýváním radionuklidových generátorů v souladu s rozhodnutím o registraci.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Radiofarmaka se mohou připravovat ředěním již existujících hromadně vyráběných radiofarmak.
- Příprava může spočívat ve smíchání speciálních sad (kitů) s roztokem radioaktivní látky určené k injekčnímu podání.
- Je možné připravovat radiofarmaka inkubací biologického materiálu s roztokem radionuklidu ve vhodné chemické formě.
- Radiofarmaka se mohou získávat také vymýváním radionuklidových generátorů, avšak pouze v souladu s podmínkami jejich registrace.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 12 Rozsah a způsob provedení dokumentace pro pov (Vyhláška Státního úřadu pro jadernou bez)§ 1 ÚVODNÍ USTANOVENÍ (Nařízení vlády o provedení zákona o nakl)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o činnostech zvláště důležitých)§ 21 Obsah dokumentace k povolení odborné přípravy (Vyhláška o činnostech zvláště důležitých)§ 36 ZPŮSOB PROVÁDĚNÍ, OVĚŘOVÁNÍ A OSVĚDČOVÁNÍ PRA (Vyhláška Ministerstva vnitra o organizac)