§ 30 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Uchovávání očkovacích látek
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 30 vyhlášky 90/1999 stanoví, že očkovací látky se musí uchovávat při teplotě určené výrobcem a dodržování této teploty se musí kontrolovat a dokumentovat pomocí speciálních přístrojů. Očkovací látky nesmí být uchovávány libovolně, ale vždy podle pokynů výrobce, které jsou klíčové pro zachování jejich účinnosti. (§ 30 zákona č. 90/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Uchovávání očkovacích látek
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 90/1999 Sb.
Očkovací látky se uchovávají za teploty stanovené výrobcem. Dodržování teploty se kontroluje termografy nebo jinými přístroji dokumentujícími dodržování předepsaného teplotního rozmezí.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Očkovací látky nesmí být uchovávány libovolně, ale vždy podle pokynů výrobce, které jsou klíčové pro zachování jejich účinnosti.
- Pro kontrolu teploty nestačí pouhé vizuální ověření, ale je nutné použít termografy nebo jiné přístroje, které zaznamenávají a dokládají, že teplota byla dodržena.
- Záznamy z těchto přístrojů slouží jako důkaz řádného uchovávání očkovacích látek.
Na co si dát pozor
- Je nezbytné zajistit, aby používané přístroje pro kontrolu teploty byly funkční a schopné spolehlivě dokumentovat dodržování teplotního rozmezí.
- Nedodržení teploty stanovené výrobcem může vést ke znehodnocení očkovacích látek a ztrátě jejich účinnosti.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 80 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o ochraně veřejného zdraví a o změ)§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)§ 7a Kritéria pro zařazení mezi vyhrazené veteriná (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228)§ 3 Účinnost (Vyhláška o vzdělávání v základních kmene)§ 3 ČESKÝ LÉKOPIS 1997 (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)