§ 5 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků

§ 5 Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků (1) Označení obalů, v nichž se uchovávají léčivé látky a pomocné látky, na pevně lpícím štítku, není-li označen přímo obal, se provede a) šikmým modrým pruhem z levého dolního do pravého horního rohu štítku v případě omamných látek a psychotropních látek uvedených ve zvláštním právním předpisu,15) b) bílým písmem na černý štítek u venen,8) c) červeným písmem na bílý štítek u separand,16) d) černým písmem na bílý štítek u léčiv neuvedených pod písmeny a) až c), e) kromě označení uvedeného v písmenech a) až d) varovným textem „Hořlavina“ u léčivých látek hořlavých a pomocných látek hořlavých a „Žíravina“ u léčivých látek žíravých a pomocných látek žíravých. Pokud se nejedná o obchodní (originální) balení, je součástí označení číslo certifikátu nebo číslo šarže. (2) Léčivé přípravky připravené v lékárně a určené k výdeji musí být označeny a) bílým štítkem, jde-li o užití ústy, vstřebávání sliznicí dutiny ústní nebo injekční aplikaci, b) červeným štítkem s nápisem „Neužívat vnitřně!“, jde-li o jiné upotřebení, c) jde-li o léčivé přípravky určené pro zvířata, podle písmene a) nebo b) a zeleným štítkem s nápisem „Jen pro zvířata!“, d) žlutým štítkem s nápisem „Zkoumadlo“, jde-li o zkoumadla, e) adresou lékárny, f) datem přípravy, g) podpisem osoby, která léčivý přípravek připravila, jde-li o přípravu podle § 3 a § 4 písm. a), h) šarží léčivého přípravku, jde-li o přípravu podle § 4 písm. b), i) dobou použitelnosti léčivého přípravku, způsobem jeho uchovávání a návodem k použití, který obsahuje zejména způsob použití a dávkování léčivého přípravku, je-li to s ohledem na povahu léčivého přípravku nutné uvést, j) použitou protimikrobní přísadou, jestliže byla při přípravě přidána. U očních přípravků bez protimikrobní přísady musí být vyznačen symbol „SA“, k) „Jed“, jestliže je to na lékařském předpisu lékařem výslovně uvedeno, l) složením, popřípadě názvem, jedná-li se o léčivé přípravky připravené podle § 4 nebo léčivé přípravky určené k výdeji pro zdravotnická zařízení, m) celkovým množstvím léčivého přípravku, n) šarží rozvažovaných léčivých přípravků, o) jménem, příjmením a datem narození pacienta a slovy „Cytotoxická látka“, jde-li o léčivé přípravky skupiny cytostatik, p) jménem, příjmením a datem narození pacienta, jde-li o parenterální léčivé přípravky předepsané pro konkrétního pacienta, r) nápisem „Hořlavina“, jedná-li se o léčivé přípravky hořlavé, a nápisem „Žíravina“, jedná-li se o léčivé přípravky žíravé. (3) Označení meziproduktů léčivých přípravků obsahuje a) název nebo složení, b) stupeň rozpracovanosti, c) datum přípravy, d) podpis připravujícího.