CS · EN DE FR brzy

§ 29a Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Distribuce léčivých látek a pomocných látek

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv · 296/2000 Sb. · § 29a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 29a stanovuje, že pro distribuci léčivých látek, pomocných látek a krve či jejích složek platí přiměřeně pravidla pro distribuci léčiv, přičemž klade důraz na doklady o jakosti a správné označení těchto látek.
§ 29a Distribuce léčivých látek a pomocných látek (1) Pro distribuci léčivých látek a pomocných látek osobám oprávněným léčivé přípravky připravovat a pro distribuci krve a jejích složek, případně meziproduktů vyrobených z krve a jejích složek pro další výrobu se použijí ustanovení tohoto oddílu přiměřeně. Vzorkování, laboratorní kontrola, rozplňování, balení a označování se provádí také na základě povolení k výrobě nebo certifikátu výrobce léčivých látek. Vzorkování a laboratorní kontrola se provádí také na základě povolení k činnosti kontrolní laboratoře. (2) Distributor léčivých látek a pomocných látek dodávaných osobám oprávněným připravovat léčivé přípravky se přesvědčí, že k léčivé látce nebo pomocné látce byl vydán doklad o ověření jakosti léčivé látky nebo pomocné látky, který obsahuje údaje podle § 20a odst. 2, a zajistí dostupnost tohoto dokladu pro odběratele na jeho žádost. (3) Distributor léčivých látek a pomocných látek dodávaných osobám oprávněným připravovat léčivé přípravky dodá jen takové látky, které jsou na obalu zejména označeny názvem látky, specifikací jakosti látky, číslem šarže, podmínkami skladování, dobou použitelnosti a číslem dokladu o ověření jakosti látky, včetně evidenčního čísla kontrolní laboratoře.
← § 29celý předpis§ 29b →

Výklad

Stručně

Paragraf 29a stanovuje, že pro distribuci léčivých látek, pomocných látek a krve či jejích složek platí přiměřeně pravidla pro distribuci léčiv, přičemž klade důraz na doklady o jakosti a správné označení těchto látek.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Související témata

§ 53 Distribuce léčivých látek a pomocných látek Vyhláška, kterou se stanoví správná výro
§ 29a Distribuce léčivých látek a pomocných látek Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296
§ 40 Distribuce léčivých látek a pomocných látek Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv
§ 42b Povinnosti distributora Zákon o léčivech a o změnách a doplnění
§ 6 Zákon o léčivech a o změnách některých s
🔔 Hlídat změny § 29a — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
← § 29celý předpis§ 29b →
DomůŽivotní situaceŽivnostiOtázkyPrávní oblastiJudikaturaAnalýza dopisuVzory smluvCeníkMCP / APIWidget pro webyO násKontaktVOPGDPRReklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.