Stručně: Paragraf 11 vyhlášky č. 91/2002 Sb. stanovuje technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků, zejména s ohledem na odolnost obalů, bezpečnost manipulace a ochranu obsahu.
§ 11
Přípravky a pomocné prostředky splňují technické požadavky na balení, jestliže
a) obaly, včetně jejich uzávěrů a označení, jsou odolné proti povětrnostním vlivům a jsou konstruovány tak, aby při manipulaci s nimi a skladování nemohl z nich obsah samovolně unikat,
b) konstrukce obalů umožňuje jejich úplné vyprázdnění,
c) materiál použitý na zhotovení obalů a uzávěrů nereaguje s obsahem obalu,
d) uzávěry jsou provedeny tak, aby bylo zřejmé, zda již byl obal předtím otevřen, či nikoliv,
e) vyhovují též dalším požadavkům stanoveným zvláštním právním předpisem,12) jde-li o chemické přípravky.
Paragraf 11 vyhlášky č. 91/2002 Sb. stanovuje technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků, zejména s ohledem na odolnost obalů, bezpečnost manipulace a ochranu obsahu.
Co to znamená v praxi
Obaly musí být konstruovány tak, aby z nich obsah samovolně neunikl během manipulace a skladování a aby byly odolné vůči povětrnostním vlivům.
Musí být možné obal zcela vyprázdnit, což je důležité pro minimalizaci zbytků a správnou likvidaci.
Materiál obalu nesmí reagovat s jeho obsahem, aby nedošlo ke změně vlastností přípravku.
Uzávěry musí být provedeny tak, aby bylo zřejmé, zda byl obal již otevřen (tzv. tamper-evidentní uzávěry).
Na co si dát pozor
U chemických přípravků je nutné dodržet i další požadavky stanovené zvláštním právním předpisem.
Hlídat změny § 11 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.