§ 10 vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin – Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku
Vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin · 91/2002 Sb. · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 91/2002 stanovuje, jakým způsobem se informují uživatelé o rozšířeném použití přípravků nebo pomocných prostředků, zejména pro takzvané minoritní indikace. Informace o povolení rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku jsou veřejně dostupné v seznamu registrovaných přípravků vydávaném Státní rostlinolékařskou správou a ve Věstníku Ministerstva zemědělství. (§ 10 zákona č. 91/2002 Sb., vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 91/2002 Sb.
(K § 25 odst. 7 zákona)
(1) Povolení k rozšířenému použití přípravku nebo pomocného prostředku se zveřejňuje v seznamu registrovaných přípravků vydávaném Státní rostlinolékařskou správou podle § 24 odst. 2 zákona a ve Věstníku Ministerstva zemědělství České republiky.
(2) Údaje o možnostech rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku pro minoritní indikace se uvádějí i na etiketě nebo v příbalovém letáku, pokud držitel rozhodnutí o registraci přípravku nebo pomocného prostředku ve svém stanovisku (příloha č. 6 bod 9) vyjádřil souhlas s tímto rozšířeným použitím a jeho uvedením na etiketě nebo v příbalovém letáku.
[K § 26 odst. 1 a odst. 2 písm. g) a h) zákona]
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Informace o povolení rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku jsou veřejně dostupné v seznamu registrovaných přípravků vydávaném Státní rostlinolékařskou správou a ve Věstníku Ministerstva zemědělství.
- Údaje o rozšířeném použití pro minoritní indikace se uvádějí přímo na etiketě nebo v příbalovém letáku, pokud s tím souhlasí držitel registrace přípravku.
- Uživatelé tak mohou zjistit možnosti použití přípravku i pro účely, které nejsou primárně uvedeny v běžné registraci, a to z oficiálních zdrojů nebo přímo z balení produktu.
Na co si dát pozor
- Informace o rozšířeném použití na etiketě nebo v příbalovém letáku jsou závislé na souhlasu držitele registrace. Pokud souhlas neudělí, informace tam nebudou, i když je rozšířené použití povoleno.
- Uživatel by měl vždy ověřit aktuální informace v oficiálních seznamech, protože etiketa nemusí vždy obsahovat všechny povolené minoritní indikace.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2d Způsob informování uživatelů přípravků (Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero)§ 25 Použití neregistrovaných přípravků (Zákon o rostlinolékařské péči a změnách )§ 2d Způsob informování uživatelů přípravků (Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero)§ 21 Účinnost (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)§ 17 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )