§ 10 vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Jak se může měnit výše úhrady léčivého přípravku…
Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady · 92/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 92/2008 stanovuje, jak se může měnit výše úhrady léčivého přípravku v závislosti na míře součinnosti (compliance) pacienta s léčbou ve srovnání s referenčním přípravkem. Pokud pacient méně spolupracuje s léčbou (např. nepravidelně užívá lék) a to neohrožuje jeho život nebo zdraví, může se úhrada léku snížit až o 10 %. (§ 10 zákona č. 92/2008 Sb., vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Částka nebo sazba (odst. 1): „může být snížena až o 10 % oproti základní úhradě, jestliže přes výkyvy v léčbě způsobené nižší mírou…“
- Částka nebo sazba (odst. 1): „se sníží nejméně o 30 % oproti základní úhradě, jestliže nižší míra součinnosti osoby znamená vážné…“
- Částka nebo sazba (odst. 2): „může být úhrada příslušného přípravku zvýšena až o 10 % oproti základní úhradě, s tím, že celkové zvýšení úhrady přípravku vůči základní…“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 92/2008 Sb.
(1) Prokáže-li se, že míra součinnosti osob, kterým je podáván příslušný přípravek, je nižší ve srovnání s přípravkem, který byl použit pro stanovení výše základní úhrady, úhrada příslušného přípravku
a) může být snížena až o 10 % oproti základní úhradě, jestliže přes výkyvy v léčbě způsobené nižší mírou součinnosti nedochází k ohrožení života nebo zdraví pacienta nedůslednou farmakoterapií, nebo
b) se sníží nejméně o 30 % oproti základní úhradě, jestliže nižší míra součinnosti osoby znamená vážné nebezpečí závažných nežádoucích účinků.
(2) Prokáže-li se, že míra součinnosti osob, kterým je podáván příslušný přípravek, je zásadně vyšší ve srovnání
a) s přípravkem, který byl použit pro stanovení výše základní úhrady, nebo
b) s jiným přípravkem příslušné referenční skupiny, nebyla-li jeho úhrada snižována z důvodů uvedených v odstavci 1,
může být úhrada příslušného přípravku zvýšena až o 10 % oproti základní úhradě, s tím, že celkové zvýšení úhrady přípravku vůči základní úhradě činí nejvýše 30 %.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud pacient méně spolupracuje s léčbou (např. nepravidelně užívá lék) a to neohrožuje jeho život nebo zdraví, může se úhrada léku snížit až o 10 %.
- Jestliže nižší součinnost pacienta představuje vážné riziko závažných nežádoucích účinků, úhrada léku se sníží nejméně o 30 %.
- Pokud pacient s léčbou spolupracuje zásadně lépe než u referenčního léku, může se úhrada léku zvýšit až o 10 %, přičemž celkové zvýšení úhrady nesmí přesáhnout 30 %.
Na co si dát pozor
- Snížení nebo zvýšení úhrady závisí na prokázané míře součinnosti pacienta a jejích dopadech na léčbu.
- Rozhodnutí o snížení nebo zvýšení úhrady je podmíněno srovnáním s referenčním přípravkem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.