§ 16 Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Úprava úhrady s ohledem na vhodnost síly
Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady · 92/2008 Sb. · § 16 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Tento paragraf upravuje, jak se mění úhrada léčivého přípravku, pokud se liší jeho síla (obsah léčivé látky), a to v závislosti na tom, zda změna síly ovlivňuje terapeutickou účinnost.
§ 16 Úprava úhrady s ohledem na vhodnost síly
(1) Úhrada jedné obvyklé terapeutické dávky se u přípravků s různými silami (různým obsahem léčivé látky) v jednotce lékové formy snižuje koeficientem 0,667 pro každé zdvojnásobení síly, a to pouze tehdy, jestliže zdvojnásobení obsahu léčivé látky prokazatelně přináší zvýšení terapeutické účinnosti.
(2) Úhrada jedné obvyklé terapeutické dávky se při každém poklesu obsahu léčivé látky v jednotce lékové formy přípravku na polovinu zvyšuje koeficientem 1,5 pro jednu obvyklou terapeutickou dávku, a to tehdy, jestliže nedojde ke snížení terapeutické účinnosti pod míru účelné terapeutické intervence.
(3) Úprava koeficientem se nepoužije u přípravků, které jsou používány při zahájení terapie titrací dávek, pokud tato titrace trvá nejvýše po dobu 60 dnů, nebo tehdy, jsou-li různé síly určeny k léčbě odlišných onemocnění nebo je-li žádáno o stanovení ceny, která je stejná pro všechny síly a nezávislá na obsahu léčivé látky v přípravku.
Tento paragraf upravuje, jak se mění úhrada léčivého přípravku, pokud se liší jeho síla (obsah léčivé látky), a to v závislosti na tom, zda změna síly ovlivňuje terapeutickou účinnost.
Co to znamená v praxi
Pokud se zdvojnásobí síla léku a prokazatelně se tím zvýší jeho účinnost, úhrada jedné obvyklé dávky se sníží koeficientem 0,667.
Pokud se síla léku sníží na polovinu a přitom se nesníží jeho účinnost pod určitou mez, úhrada jedné obvyklé dávky se zvýší koeficientem 1,5.
Tato pravidla pro úpravu úhrady se nepoužijí u léků, které se na začátku léčby dávkují postupně (titrací) po dobu maximálně 60 dnů, nebo pokud jsou různé síly určeny k léčbě jiných nemocí, anebo pokud se žádá o stejnou cenu pro všechny síly bez ohledu na obsah léčivé látky.
Na co si dát pozor
Úprava úhrady koeficientem se provádí jen tehdy, pokud zdvojnásobení síly prokazatelně přináší zvýšení terapeutické účinnosti.
Zvýšení úhrady při snížení síly na polovinu se provede jen tehdy, pokud nedojde ke snížení terapeutické účinnosti pod míru účelné terapeutické intervence.
Existují výjimky, kdy se tato pravidla pro úpravu úhrady koeficientem nepoužijí, například u léků s titrací dávek na začátku léčby.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.