§ 15 vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Úprava úhrady s ohledem na vhodnost cesty podání a lékové formy
Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady · 92/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 15 vyhlášky 92/2008 stanovuje, za jakých podmínek a o kolik může být zvýšena úhrada některých léčivých přípravků z veřejného zdravotního pojištění s ohledem na jejich cestu podání, lékovou formu nebo speciální vlastnosti. Úhrada parenterálních (např. injekčních) lékových forem může být vyšší než u perorálních (ústy podávaných) forem stejného léku, a to až o 10 %. (§ 15 zákona č. 92/2008 Sb., vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Úprava úhrady s ohledem na vhodnost cesty podání a lékové formy
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…enterohepatální oběh, jestliže tyto lékové formy jsou určeny pro pacienty mladší 12 let nebo pacienty bez možnosti přijímat farmakoterapii ústy, může být úhrada zvýšena až…“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „…enterohepatální oběh, jestliže jsou tyto lékové formy určeny pro pacienty mladší 3 let.“
- Částka nebo sazba (odst. 1): „…cesty podání, může být úhrada parenterálních lékových forem zvýšena nejvýše o 10 %.“
- Částka nebo sazba (odst. 2): „…pacienty bez možnosti přijímat farmakoterapii ústy, může být úhrada zvýšena až o 10 % vůči tuhým perorálním formám v zásadě terapeuticky zaměnitelným.“
- Částka nebo sazba (odst. 4): „…retardovaných, depotních nebo obdobně upravených může být úhrada zvýšena až o 10 % vůči přípravkům v zásadě terapeuticky zaměnitelným v lékových formách bez uvedených…“
- Odkazuje na: § 7, § 16
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 92/2008 Sb.
(1) Jsou-li v referenční skupině zařazeny přípravky jak perorální, tak parenterální cesty podání, může být úhrada parenterálních lékových forem zvýšena nejvýše o 10 %.
(2) U tekutých lékových forem pro vnitřní užití a lékových forem polotuhých umožňujících obejít enterohepatální oběh, jestliže tyto lékové formy jsou určeny pro pacienty mladší 12 let nebo pacienty bez možnosti přijímat farmakoterapii ústy, může být úhrada zvýšena až o 10 % vůči tuhým perorálním formám v zásadě terapeuticky zaměnitelným.
(3) Jde-li o terapii vysoce závažných onemocnění nebo antibiotickou léčbu, lze stanovit zvýšenou úhradu podle § 39b odst. 6 zákona u lékových forem tekutých pro vnitřní užití nebo polotuhých umožňujících obejít enterohepatální oběh, jestliže jsou tyto lékové formy určeny pro pacienty mladší 3 let.
(4) U lékových forem s řízeným uvolňováním, rychlorozpustných, retardovaných, depotních nebo obdobně upravených může být úhrada zvýšena až o 10 % vůči přípravkům v zásadě terapeuticky zaměnitelným v lékových formách bez uvedených vlastností, a to v případě prokazatelné vyšší účinnosti nebo bezpečnosti.
(5) Ustanovení odstavců 1, 2 a 4 se nepoužije pro přípravky, jejichž úhrada obvyklé denní terapeutické dávky je vyšší než 40 Kč nebo úhrada 1 balení převyšuje 1 200 Kč.
(6) Ustanovením odstavců 1 až 5 není dotčena možnost úpravy úhrady přípravku podle § 7 až 14 a § 16 až 22.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Úhrada parenterálních (např. injekčních) lékových forem může být vyšší než u perorálních (ústy podávaných) forem stejného léku, a to až o 10 %.
- Tekuté nebo polotuhé lékové formy pro děti do 12 let nebo pacienty, kteří nemohou užívat léky ústy, mohou mít úhradu zvýšenou až o 10 % oproti tuhým perorálním formám.
- U velmi závažných onemocnění nebo antibiotické léčby může být úhrada tekutých či polotuhých forem pro děti do 3 let zvýšena.
- Lékové formy s řízeným uvolňováním (např. retardované tablety) mohou mít úhradu vyšší až o 10 %, pokud prokazatelně nabízejí vyšší účinnost nebo bezpečnost.
Na co si dát pozor
- Zvýšení úhrady podle odstavců 1, 2 a 4 se neuplatní u přípravků, jejichž úhrada obvyklé denní dávky je vyšší než 40 Kč nebo úhrada celého balení přesahuje 1 200 Kč.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Podmínky aktivní legitimace navrhovatele (Nález Ústavního soudu ze dne 16. ledna 2)§ 3 Obecná východiska přezkumu (Nález Ústavního soudu ze dne 30. května )§ 4a Další průběh řízení a upuštění od ústního jed (Nález Ústavního soudu ze dne 22. března )§ 237 Účinnost (Vyhláška o pravidlech obezřetného podnik)§ 76 Účinnost (Vyhláška federálního ministerstva pro te)