Normă din 13 iunie 2018

NORMĂ din 13 iunie 2018 privind cerințele de bază de securitate radiologică Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 517 bis din 25 iunie 2018 Notă ...

Aprobată de Ordinul nr. 752/3.978/136/2018 publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 517 din 25 iunie 2018.

Capitolul I

Scop, domeniu de aplicare, definiții Scopul

Articolul 1

Prezentele norme stabilesc cerințele generale de securitate radiologică în scopul asigurării protecției sănătății persoanelor care fac obiectul expunerilor profesionale, medicale și publice, a proprietății și a mediului înconjurător în toate situațiile de expunere prevăzute în Legea nr. 111/1996, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

Domeniul de aplicare

Articolul 2(1)

Prezentele norme se aplică tuturor situațiilor de expunere datorate activităților și surselor prevăzute la art. 2 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

Articolul 3Prezentele norme nu se aplică:

Definiții

Articolul 4Termenii și expresiile utilizate în prezentele norme sunt prevăzute în

anexa nr. 1

Capitolul II

Protecția împotriva radiațiilor ionizante Sistemul de protecție împotriva radiațiilor ionizante

Articolul 5Sistemul de protecție împotriva radiațiilor ionizante are următoarele componente:

Articolul 6

Responsabilitatea pentru asigurarea protecției împotriva radiațiilor ionizante revine întreprinderii.

Justificarea practicilor

Articolul 7(1)

Pentru situațiile de expunere planificată, orice practică nouă trebuie justificată în scris de către inițiatorul acesteia, demonstrându-se că beneficiile rezultate în urma practicii, pentru persoane și societate, sunt mai mari în comparație cu efectele negative pe care aceasta le poate avea asupra sănătății.

(2)

Articolul 8

Pentru situațiile de expunere de urgență, decizia de introducere sau de modificare a unei căi de expunere pentru implementarea acțiunilor de protecție se justifică de către inițiator, în sensul că aceasta ar trebui să facă mai mult bine decât rău, conform cerințelor prevăzute în reglementările specifice privind gestionarea situațiilor de urgență nucleară și radiologică.

Articolul 9

Pentru situațiile de expunere existentă, decizia de introducere sau de modificare a unei căi de expunere se justifică de către inițiator, în sensul că aceasta ar trebui să facă mai mult bine decât rău.

Articolul 10(1)

Sunt considerate nejustificate următoarele practici: a) cele care implică activarea prin iradiere sau introducerea deliberată de substanțe radioactive în alimente, băuturi, cosmetice, sau orice alte mărfuri sau produse destinate ingestiei, inhalării sau transferului transdermic de către o ființă umană; ... b) cele care implică utilizarea radiațiilor sau a substanțelor radioactive în scop de divertisment, recreere sau în produse ca jucării, bijuterii personale sau ornamente. ...

Articolul 11(1)

Pentru situațiile de expunere planificată, întreprinderea trebuie să asigure, încă din faza de realizare, optimizarea protecției împotriva radiațiilor ionizante a personalului expus profesional, a lucrătorilor în situații de urgență și a populației, în scopul de a menține la un nivel cât mai scăzut rezonabil posibil nivelul dozelor individuale, probabilitatea expunerii și numărul persoanelor expuse, ținând cont de stadiul actual al cunoașterii tehnice și de factorii economici și sociali.

Articolul 12

Pentru situațiile de expunere de urgență, optimizarea se realizează conform reglementărilor specifice privind gestionarea situațiilor de urgență nucleară și radiologică.

Articolul 13

Pentru situațiile de expunere existentă, întreprinderea trebuie să asigure optimizarea cu respectarea nivelurilor de referință prevăzute la art. 63 65

Articolul 14(1)

Optimizarea protecției persoanelor supuse expunerilor medicale se aplică mărimii dozelor individuale și corespunde scopului medical al expunerii, potrivit dispozițiilor Capitolului VIII din prezentele norme și reglementărilor specifice emise de Ministerul Sănătății și CNCAN, după caz.

Articolul 15(1)

Pentru situațiile de expunere planificată, suma dozelor la care este expusă o persoană nu trebuie să depășească limitele de doză prevăzute la art. 53 - 56

Capitolul III

Cerințe privind educația, formarea, informarea și recunoașterea în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante Responsabilități generale privind educația, formarea, furnizarea de informații și recunoașterea

Articolul 16(1)

Cerințele privind educația, instruirea, calificarea și recalificarea pentru personalul expus profesional sunt detaliate în reglementările specifice emise de CNCAN.

Articolul 17(1)

Cerințele privind educația, instruirea, calificarea și recalificarea expertului în protecție radiologică și a responsabilului cu protecția radiologică sunt detaliate în reglementările specifice privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților în protecție radiologică, emise de CNCAN.

Articolul 18(1)

Cerințele pentru educație, instruirea, calificarea și educația continuă a experților în fizică medicală sunt detaliate în reglementarea comună emisă de CNCAN, Ministerul Sănătății și Ministerul Educației Naționale.

Articolul 19

Recunoașterea serviciilor dozimetrice se face în conformitate cu reglementările specifice emise de către CNCAN.

Articolul 20

CNCAN transmite Comisiei Europene cerințele pentru recunoașterea expertului în protecție radiologică, a responsabilului cu protecția radiologică, a expertului în fizică medicală și a serviciilor dozimetrice prevăzute la art. 17 - 19

Articolul 21(1)

Recunoașterea serviciilor de medicina muncii și a medicilor de medicina muncii abilități se face în conformitate cu reglementările specifice emise de Ministerul Sănătății.

Instruirea lucrătorilor expuși și informațiile furnizate acestora

Articolul 22(1)

Întreprinderea trebuie să informeze lucrătorii expuși cu privire la: a) riscurile asupra sănătății datorate prezenței radiațiilor la locul de muncă; ... b) procedurile generale de protecție împotriva radiațiilor ionizante și măsurile de prevenire care trebuie aplicate; ... c) procedurile de protecție împotriva radiațiilor ionizante și măsurile de prevenire legate de condițiile operaționale și de lucru atât pentru practica respectivă în general, cât și pentru fiecare post de lucru sau sarcină care le poate fi încredințată; ... d) părțile relevante ale planurilor și procedurilor de răspuns la situații de urgență; ... e) importanța îndeplinirii cerințelor tehnice, medicale și administrative. ...

Articolul 23(1)

Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, trebuie să informeze lucrătoarele expuse că este important să anunțe de îndată faptul că sunt însărcinate.

Articolul 24(1)

Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, trebuie să informeze lucrătoarele expuse că este important să își anunțe intenția de a alăpta.

Articolul 25

Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, trebuie să asigure programe corespunzătoare de instruire și de informare în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante a lucrătorii expuși.

Informarea prealabilă și instruirea lucrătorilor în situații de urgență

Articolul 26

Întreprinderea sau angajatorul, după caz, trebuie să asigure că lucrătorii în situații de urgență sunt informați și instruiți în conformitate cu reglementările specifice privind gestionarea situațiilor de urgență nucleară și radiologică.

Educația, informarea și instruirea în domeniul expunerii medicale

Articolul 27(1)

Practicienii, experții în fizică medicală, fizicienii medicali, medicii abilități să facă trimiteri și persoanele implicate în aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale își pot desfășura activitatea numai în urma parcurgerii unor programe educaționale, programe de informare și de instruire teoretică și practică în materie de practici radiologice medicale, precum și în urma dobândirii competențelor în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante, recunoscute în conformitate cu reglementările Ministerului Sănătății, Ministerului Educației Naționale și CNCAN.

Capitolul IV

Situațiile de expunere planificată Abordarea graduală pentru controlul reglementat

Articolul 28(1)

Toate practicile fac obiectul controlului reglementat al CNCAN, prin notificare, autorizare și regim de control, după caz.

Articolul 29(1)

CNCAN poate decide exceptarea unor practici notificate de la cerința de autorizare pe baza criteriilor generale prevăzute în anexa nr. 2

Articolul 30Orice practică notificată, care nu îndeplinește criteriile prevăzute în

anexa nr. 2 Notificarea

Articolul 31(1)

Toate practicile justificate se notifică la CNCAN anterior începerii acestora.

Articolul 32(1)

În situația în care o practică identificată conform anexei nr. 3

Articolul 33

Activitățile umane care implică materiale contaminate radioactiv, generate de eliberări autorizate de efluenți sau de materiale exceptate în conformitate cu art. 37 Regimul de autorizare

Articolul 34

Activitățile și sursele prevăzute la art. 2 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, fac obiectul regimului de autorizare al CNCAN conform reglementărilor specifice.

Articolul 35(1)

Întreprinderea trebuie să obțină autorizația sau certificatul de înregistrare, emis de CNCAN, prealabil desfășurării practicii.

Articolul 36

Cerințele specifice, condițiile și etapele autorizării practicilor se stabilesc prin reglementările emise de CNCAN.

Exceptarea de la regimul de autorizare

Articolul 37(1)

Sunt exceptate de la cerințele de autorizare următoarele practici justificate care implică: a) materiale radioactive pentru care cantitățile din activitatea în cauză nu depășesc nivelurile de exceptare totale stabilite în anexa nr. 2 anexa nr. 2 ... b) fără a aduce atingere prevederilor art. 33 anexa nr. 2 anexa nr. 2 ...

Articolul 38

CNCAN poate excepta tipuri specifice de practici de la regimul de autorizare, cu condiția respectării criteriilor generale de exceptare stabilite la pct. 3 din anexa nr. 2

Articolul 39

Pentru eliberarea de sub regimul de autorizare al CNCAN a materialelor care conțin radionuclizi naturali generați de practici autorizate în cadrul cărora radionuclizii naturali sunt prelucrați pentru proprietățile lor radioactive, fisile sau fertile, nivelurile de eliberare trebuie să respecte criteriile de doză pentru eliberarea materialelor care conțin radionuclizi artificiali.

Articolul 40(1)

Diluarea deliberată a materialelor radioactive în scopul exceptării acestora de la regimul de autorizare este interzisă.

Identificarea practicilor care implică materiale radioactive naturale

Articolul 41(1)

Lista orientativă a sectoarelor industriale și a practicilor care implică materiale radioactive naturale, în concentrații care conduc la expunerea lucrătorilor sau a populației ce nu poate fi neglijată din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante, este prevăzută în anexa nr. 3

Articolul 42(1)

Orice întreprindere care intenționează să fabrice sau să importe în România un produs de consum a cărui utilizare preconizată este probabil să fie o practică nouă trebuie să pună la dispoziția Ministerului Sănătății toate informațiile relevante, inclusiv cele enumerate în punctul 1 din anexa nr. 4

Articolul 43Ministerul Sănătății, ulterior primirii informațiilor prevăzute la

art. 42

Articolul 44(1)

Se interzice vânzarea sau punerea la dispoziția populației a produselor de consum prevăzute la art. 42 art. 37 - 38

Articolul 45(1)

Se consideră nejustificate practicile în care activarea materialului are drept consecință creșterea activității unui produs destinat consumului, care nu poate fi neglijată din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante în momentul introducerii pe piață.

Practici care implică expunerea deliberată a oamenilor în scopuri imagistice non-medicale

Articolul 46(1)

CNCAN identifică practicile care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale.

Articolul 47(1)

CNCAN și Ministerul Sănătății, în funcție de domeniul de responsabilitate, trebuie să evalueze justificarea practicilor care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale, având în vedere următoarele aspecte: a) toate tipurile de practici care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale se justifică înainte de a fi acceptate în mod general; ... b) fiecare aplicare specială a unui tip de practică acceptat în mod general se justifică; ... c) toate procedurile de expunere imagistică individuală în scopuri non-medicale care utilizează echipamente radiologice medicale trebuie să fie justificate în prealabil de către inițiator, luându-se în considerare obiectivele specifice ale procedurii și caracteristicile persoanei implicate; ... d) justificarea generală și specifică a practicilor care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale, menționată la lit. a) b) ... e) circumstanțele care justifică expuneri imagistice în scopuri non-medicale, fără o justificare individuală a fiecărei expuneri, fac obiectul unei reexaminări periodice de către CNCAN și Ministerul Sănătății, în funcție de domeniul de responsabilitate. ...

Articolul 48(1)

CNCAN poate excepta de la cerințele privind constrângerile de doză și limitele de doză practicile justificate care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale și care utilizează echipamente radiologice medicale.

Constrângeri de doză pentru expunerea profesională, expunerea publică și expunerea medicală

Articolul 49(1)

Pentru lucrătorii expuși profesional, întreprinderea stabilește constrângeri de doză ca instrument operațional pentru optimizarea protecției.

(2)

(2)

(4)

Articolul 50(1)

CNCAN stabilește, ori de câte ori este cazul, constrângeri de doză pentru doza primită de persoana reprezentativă din populație ca urmare a exploatării planificate a unei anumite surse de radiații.

Articolul 51(1)

Întreprinderea stabilește, ori de câte ori este cazul, limite derivate de emisie a efluenților radioactivi, cu ajutorul unui expert în protecție radiologică.

Articolul 52

Este interzis ca persoanelor cu vârsta sub 18 ani să li se atribuie calitatea de lucrător expus profesional.

Limitele de doză pentru expunerea profesională

Articolul 53(1)

Limita de doză pentru expunerea profesională se aplică sumei expunerilor profesionale anuale ale unui lucrător din toate practicile autorizate pe care le desfășoară.

Articolul 54Cu respectarea prevederilor

art. 53 a) limita de doză echivalentă pentru cristalin este 20 mSv într-un singur an; ... b) limita de doză echivalentă pentru piele este 500 mSv pe an; această limită se aplică dozei medii pentru orice suprafață de 1 cmp, indiferent de suprafața expusă; ... c) limita de doză echivalentă pentru extremități este 500 mSv pe an. ...

Limitele de doză pentru ucenici, studenți și persoane în curs de pregătire

Articolul 55(1)

Limitele de doză pentru ucenici, studenți și persoane în curs de pregătire cu vârste de cel puțin 18 ani, care trebuie să folosească surse de radiații în cursul studiilor lor, sunt identice cu limitele de doză pentru expunerea profesională prevăzute la art. 53 - 54

(2)

Articolul 56(1)

Limitele de doză pentru expunerea publică se aplică sumei expunerilor anuale ale unei persoane, care rezultă din toate practicile autorizate.

Protecția lucrătoarelor însărcinate și a lucrătoarelor care alăptează

Articolul 57(1)

De îndată ce o lucrătoare constată că este însărcinată, trebuie să informeze, în scris, întreprinderea, sau, în cazul unei lucrătoare externe, angajatorul, cu privire la starea de graviditate.

Articolul 58(1)

Lucrătoarele care alăptează trebuie să informeze, în scris, întreprinderea, sau, în cazul lucrătoarelor externe, angajatorul.

Estimarea dozei efective și a dozei echivalente

Articolul 59(1)

Pentru estimarea dozelor efective și a dozelor echivalente se folosesc mărimile și relațiile standard corespunzătoare prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor.

(2)

Capitolul V

Situațiile de expunere de urgență

Articolul 60(1)

Pentru situațiile de expunere de urgență, nivelul de referință, exprimat în termeni de doză reziduală pentru populație, este cuprins în intervalul 20 - 100 mSv, pentru primul an după accident.

Capitolul VI

Situațiile de expunere existentă

Secţiunea 1

Tipuri de situații de expunere existentă

Articolul 61(1)

Se consideră situații de expunere existentă toate situațiile în care expunerile provin de la contaminarea zonelor cu materiale reziduale radioactive rezultate în urma: a) activităților anterioare care nu au făcut niciodată obiectul controlului reglementat sau care nu au fost reglementate în conformitate cu cerințele stabilite în prezentele norme; ... b) unei urgențe nucleare sau radiologice, după ce situația de expunere de urgență a fost declarată ca fiind încheiată, astfel cum se prevede în sistemul de gestionare a situațiilor de urgență; ... c) deșeurilor radioactive din activități anterioare pentru care întreprinderea nu mai răspunde din punct de vedere juridic. ...

Secţiunea a 2-a Expunerile provocate de contaminarea zonelor cu materiale reziduale radioactive Expunerea după încheierea unei situații de expunere de urgență

Articolul 62(1)

O situație de urgență se consideră încheiată după introducerea tuturor acțiunilor, măsurilor preventive, măsurilor urgente și măsurilor timpurii privind protecția populației.

Expunerea în urma practicilor din trecut

Articolul 63(1)

Pentru o situație de expunere existentă, care implică contaminarea mediului ca urmare a unei practici din trecut, care nu a fost sub control reglementat, nivelul de referință exprimat în termeni de doză reziduală este stabilit în funcție de doză efectivă anuală cuprinsă în intervalul 1-20 mSv pe an.

(2)

Articolul 64

Optimizarea protecției în situațiile de expunere existentă se realizează cu prioritate în cazul expunerilor peste nivelul de referință și continuă să fie pusă în aplicare sub nivelul de referință.

Secţiunea a 3-a Expunerile provenite de la mărfuri, cu excepția alimentelor, hranei pentru animale și apei potabile

Articolul 65(1)

Pentru o situație de expunere existentă, în care expunerile sunt provocate de mărfuri, altele decât alimente, hrană pentru animale și apă potabilă, care conțin radionuclizi artificiali sau naturali, nivelul de referință este de 1 mSv/an.

Articolul 66

Nivelul de referință pentru media anuală a concentrației activității în aer pentru radonul din interiorul clădirilor, la locurile de muncă, este de 300 Bq. m^-3.

Articolul 67(1)

Întreprinderile trebuie să implementeze măsuri de monitorizare a concentrației activității radonului în aer în: a) locurile de muncă din cadrul zonelor de risc identificate în conformitate cu art. 90 anexa nr. 6 ... b) toate tipurile specifice de locuri de muncă identificate în planul național de acțiune pentru abordarea riscurilor pe termen lung rezultate din expunerile la radon ținând seama de pct. 3 din anexa nr. 6 ...

Articolul 68Fără a aduce atingere prevederilor de la

art. 67 art. 66

Articolul 69

În situația în care, după ce au fost luate toate măsurile rezonabile de reducere a concentrației de activitate a radonului la locurile de muncă, concentrația de activitate a radonului în aer încă rămâne mai mare decât nivelul de referință stabilit conform art. 66, iar doza efectivă anuală din expunerea la radon depășește 6 mSv, situația de expunere este considerată situație de expunere planificată și se aplică cerințele relevante prevăzute la Capitolul II din prezenta normă.

Articolul 70

Pentru locurile de muncă unde expunerea la alți radionuclizi din lanțul de dezintegrare a uraniului și toriului, care sunt deja sub control reglementat, se aplică prevederile relevante privind expunerea profesională în situația de expunere planificată prevăzută la art. 91 Expunerea la radonul din interiorul clădirilor

Articolul 71(1)

Nivelurile de referință pentru media anuală a concentrației activității în aer a radonului din interiorul clădirilor este 300 Bq.m^-3.

Articolul 72(1)

Autoritățile responsabile cu implementarea planului național de acțiune pentru abordarea riscurilor pe termen lung rezultate din expunerile la radon, prevăzut în anexa nr. 6 la norme art. 71

Radiațiile gamma emise de materialele de construcții

Articolul 73

Nivelul de referință care se aplică expunerii externe în interiorul construcțiilor la radiațiile gamma emise de materialele de construcții, în plus față de expunerea externă în exteriorul acestora, este de 1 mSv pe an.

Articolul 74Înainte de introducerea pe piață a materialelor de construcții prevăzute în lista orientativă din

anexa nr. 7 a) sunt determinate concentrațiile activității radionuclizilor specificați la punctul 1 din anexa nr. 8 ... b) au obținut de la Ministerul Sănătății autorizația de introducere în circuitul economic și social pentru respectivele materiale de construcție, conform prevederilor art. 38 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare. ...

Articolul 75(1)

În scopul îndeplinirii prevederilor art. 74 anexa nr. 8

Articolul 76

Cerințele specifice, precum și restricțiile de utilizare, pentru tipurile de materiale de construcții prevăzute la art. 74 Secţiunea a 5-a Programele privind situațiile de expunere existentă

Articolul 77

CNCAN se asigură că se iau măsuri, atunci când există indicii sau dovezi privind expuneri care nu pot fi neglijate din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante, pentru identificarea și evaluarea situațiilor de expunere existentă, ținând seama de tipurile situațiilor de expunere existentă prevăzute la art. 61

Articolul 78

CNCAN poate decide, având în vedere principiul general al justificării, că o situație de expunere existentă nu impune luarea în considerare a unor măsuri de protecție sau de remediere.

Articolul 79

Situațiile de expunere existentă, care reprezintă un motiv de îngrijorare din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante și pentru care se poate atribui responsabilitate juridică, fac obiectul cerințelor relevante pentru situațiile de expunere planificată și, în consecință, aceste situații de expunere trebuie notificate în conformitate cu art. 31 Secţiunea a 6-a Strategiile de gestionare a situațiilor de expunere existentă Stabilirea strategiilor

Articolul 80

CNCAN ia măsuri pentru stabilirea unor strategii prin care să se asigure că în gestionarea situațiilor de expunere existentă sunt avute în vedere riscurile și eficiența măsurilor de protecție.

Articolul 81Fiecare strategie prevăzută la

art. 80 a) obiectivele urmărite; ... b) nivelurile de referință corespunzătoare, luând în considerare nivelurile de referință prevăzute în art. 63 65 ...

Punerea în aplicare a strategiilor

Articolul 82(1)

CNCAN atribuie, prin reglementări specifice, responsabilități pentru punerea în aplicare a strategiilor de gestionare a situațiilor de expunere existentă și asigură coordonarea corespunzătoare dintre părțile implicate în punerea în aplicare a măsurilor de remediere și de protecție.

Articolul 83

Forma, amploarea și durata tuturor măsurilor de protecție avute în vedere pentru punerea în aplicare a unei strategii trebuie optimizate.

Articolul 84

Distribuția dozelor care rezultă în urma punerii în aplicare a unei strategii trebuie evaluată. Se au în vedere eforturi suplimentare în scopul optimizării, protecției și reducerii expunerilor care depășesc, în continuare, nivelul de referință.

Articolul 85Responsabilii cu punerea în aplicare a strategiei, trebuie, cu regularitate, să facă următoarele:

Articolul 86(1)

Pentru zonele cu contaminare reziduală, pe termen lung, în care s-a decis locuirea și reluarea activităților sociale și economice, CNCAN, Ministerul Sănătății și Ministerul Mediului stabilesc, în consultare cu părțile implicate, măsuri pentru controlul continuu al expunerii în scopul stabilirii unor condiții de viață, considerate normale, care conțin, după caz, cel puțin următoarele: a) stabilirea nivelurilor de referință corespunzătoare; ... b) stabilirea unei infrastructuri care să sprijine măsurile protective de autoajutorare continuă în zonele afectate, cum ar fi informarea, consilierea și monitorizarea; ... c) remedierea zonelor cu contaminare reziduală; ... d) delimitarea zonelor cu contaminare reziduală. ...

Capitolul VII

Expunerea profesională Responsabilități

Articolul 87(1)

Întreprinderea răspunde de evaluarea și punerea în aplicare a măsurilor privind protecția radiologică a lucrătorilor expuși.

Protecția operațională a lucrătorilor expuși

Articolul 88Întreprinderea trebuie să asigure protecția operațională a lucrătorilor expuși prin:

Protecția operațională a ucenicilor, studenților și persoanelor în curs de pregătire

Articolul 89(1)

Întreprinderea trebuie să se asigure că, în aceleași condiții de expunere, protecția operațională a ucenicilor, studenților și a persoanelor în curs de pregătire cu vârsta peste 18 ani prevăzute la art. 55 alin. (1)

Articolul 90(1)

Întreprinderea trebuie să asigure măsuri de protecție împotriva radiațiilor ionizante în toate locurile de muncă în care există posibilitatea ca lucrătorii să fie expuși la o doză efectivă mai mare de 1 mSv pe an sau la o doză echivalentă de 15 mSv pe an pentru cristalin sau 50 mSv pe an pentru piele și extremități.

Articolul 91(1)

Pentru locurile de muncă menționate la art. 67

Articolul 92(1)

În cazul companiilor aeriene, atunci când doza efectivă pentru echipaje poate depăși 1 mSv pe an, compania aeriană trebuie: a) să efectueze evaluarea expunerii echipajelor în cauză; ... b) să organizeze programul de lucru pe baza calculelor de expunere în scopul reducerii dozelor primite de echipaje cu expunere ridicată; ... c) să informeze personalului în cauză cu privire la: riscurile asupra sănătății implicate de activitatea lor și dozele individuale la care aceștia sunt expuși; ... d) pentru lucrătoarele însărcinate din cadrul personalului navigant, să aplice dispozițiile prevăzute la art. 57 ...

Articolul 93(1)

În toate locurile de muncă unde există posibilitatea unei expuneri la radiații ionizante superioare limitelor de doză pentru populație, prevăzute la art. 56

Articolul 94

Regimul juridic al zonelor controlate și supravegheate trebuie să permită întreprinderii îndeplinirea obligațiilor prevăzute în prezentele norme.

Articolul 95(1)

Pentru fiecare zonă controlată și supravegheată, întreprinderea trebuie să desemneze, în scris, cel puțin un responsabil cu protecția radiologică, care răspunde de aplicarea, în zona respectivă, a dispozițiilor prezentei norme și a reglementărilor specifice practicilor care se desfășoară în zona respectivă.

Cerințe referitoare la zonele controlate

Articolul 96(1)

Întreprinderea trebuie să implementeze și să respecte în zona controlată următoarele cerințe: a) zona controlată trebuie să fie delimitată și accesibilă exclusiv persoanelor instruite corespunzător; ... b) accesul într-o astfel de zonă se face conform procedurilor scrise elaborate de către întreprindere; ... c) ori de câte ori există un risc considerabil de răspândire a contaminării radioactive, trebuie luate măsuri specifice, inclusiv pentru controlul accesului sau ieșirea persoanelor și a bunurilor și pentru monitorizarea contaminării din zona controlată și, după caz, din zonele adiacente; ... d) ținând seama de natura și amploarea riscurilor radiologice din zona controlată, monitorizarea radiologică a locului de muncă se organizează în conformitate cu dispozițiile art. 100 ... e) să afișeze simbolul "pericol de radiații" prevăzut în anexa nr. 9 ... f) să stabilească instrucțiuni de lucru corespunzătoare riscului radiologic asociat surselor și operațiunilor implicate; ... g) să asigure lucrătorilor instruire specifică referitoare la caracteristicile locurilor de muncă și la activitățile acestora; ... h) să furnizeze lucrătorilor echipamentul individual de protecție corespunzător. ...

Articolul 97Accesul și staționarea în zona controlată sunt permise următoarelor categorii de persoane:

Articolul 98Accesul și staționarea în zona controlată a altor persoane decât cele prevăzute la

art. 97 a) dacă prin natura sarcinilor de serviciu, persoanele trebuie să activeze în zona controlată, pentru un timp limitat și există o procedură scrisă care stabilește condițiile de intrare și staționare, astfel încât să se demonstreze că persoanele respective nu vor fi expuse la doze superioare celor permise pentru persoanele din populație; ... b) în cazul în care, fără să existe o procedură scrisă, se poate demonstra prin monitorizarea individuală sau prin alte mijloace adecvate, că limitele de doză pentru persoanele din populație sunt respectate. ...

Cerințe referitoare la zonele supravegheate

Articolul 99(1)

Întreprinderea trebuie să îndeplinească următoarele cerințe pentru zonele supravegheate: a) să organizeze supravegherea radiologică a locului de muncă în conformitate cu dispozițiile art. 100 ... b) să amplaseze, după caz, panouri care să indice tipul zonei, natura surselor și riscurile inerente prezentate de acestea; ... c) să stabilească, după caz, instrucțiuni de lucru corespunzătoare riscului radiologic asociat surselor și operațiunilor implicate. ...

Articolul 100(1)

Întreprinderea trebuie să efectueze supravegherea radiologică a locului de muncă.

Articolul 101Lucrătorii expuși se clasifică în două categorii:

Articolul 102(1)

Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, decide cu privire la clasificarea pe categorii a fiecărui lucrător înainte ca acesta să își înceapă activitatea care poate cauza expunere. Distincția ține seama și de expunerile potențiale.

(2)

Monitorizarea dozimetrică individuală

Articolul 103(1)

Întreprinderea trebuie să asigure monitorizarea dozimetrică individuală sistematică a tuturor lucrătorilor expuși profesional de categorie A.

Articolul 104(1)

În cazul în care există posibilitatea ca lucrătorii expuși de categorie A să sufere o contaminare internă semnificativă sau o expunere semnificativă a cristalinului sau a extremităților, monitorizarea dozimetrică individuală prevăzută la art. 103

Articolul 105În cazul în care măsurările individuale prevăzute la

art. 103 - 104 art. 100

Articolul 106(1)

Monitorizarea dozimetrică individuală a persoanelor expuse profesional de categorie B are ca obiect demonstrarea încadrării corecte a lucrătorilor în această categorie, urmând ca ulterior să nu mai fie necesară.

Articolul 107

Sistemul de monitorizare a expunerii la radiații a persoanelor expuse se aprobă de CNCAN în cadrul procesului de autorizare a practicii.

Serviciile dozimetrice

Articolul 108(1)

Serviciile dozimetrice determină dozele interne sau externe, pentru lucrătorii expuși care sunt supuși monitorizării individuale, în vederea înregistrării dozei în baza lor de date.

Evaluarea dozelor în caz de expunere accidentală

Articolul 109

În cazul expunerilor accidentale, întreprinderea trebuie să asigure pentru toate persoanele implicate evaluarea neîntârziată a dozelor individuale datorate atât expunerii externe cât și expunerii interne, după caz, precum și distribuția acestor doze în corp.

Articolul 110

În cazul expunerii accidentale, întreprinderea trebuie să asigure evaluarea dozelor primite, folosind informațiile furnizate de monitorizarea dozimetrică individuală și/sau alte informații, după caz.

Articolul 111

Pentru confirmarea rezultatelor evaluării dozelor ca urmare a expunerilor accidentale, întreprinderea trebuie să consulte un expert în protecție radiologică.

Evidența și raportarea rezultatelor

Articolul 112

Întreprinderea trebuie să asigure înregistrarea rezultatelor monitorizării dozimetrice individuale pentru fiecare lucrător expus de categorie A sau de categorie B, pentru care CNCAN a impus ca această monitorizare să se realizeze, precum și pentru toate persoanele care au suferit expuneri accidentale sau care au fost supuse unor expuneri autorizate special sau unor expuneri de urgență.

Articolul 113(1)

Întreprinderea trebuie să asigure păstrarea înregistrării prevăzute la art. 112

Articolul 114

În cazul în care întreprinderea utilizează lucrători externi, sarcina înregistrării rezultatelor monitorizării individuale revine atât întreprinderii care îi folosește, cât și angajatorului acestora.

Articolul 115(1)

La angajarea unui lucrător expus, întreprinderea solicită o declarație din care să reiasă dacă acesta a mai avut calitatea de lucrător expus și denumirea ultimului angajator la care lucrătorul a desfășurat activități în această calitate.

Articolul 116(1)

Serviciile dozimetrice trebuie să mențină evidența lucrătorilor expuși monitorizați și a dozelor atribuite pe perioada prevăzută la art. 115 alin. (1)

Articolul 117(1)

CNCAN menține evidența centralizată a înregistrării dozelor pentru lucrătorii expuși profesional, prin intermediul Registrului Național de Doze.

Articolul 118(1)

Într-o situație de expunere planificată, accidentală, autorizată special sau de urgență, se iau următoarele măsuri: a) serviciul dozimetric trebuie să pună rezultatele monitorizării individuale la dispoziția CNCAN, a întreprinderii și angajatorului lucrătorilor externi; ... b) întreprinderea trebuie să pună la dispoziția lucrătorului în cauză, rezultatele monitorizării individuale, precum și măsurătorile utilizate pentru evaluarea dozei, în conformitate cu art. 105 110 ... c) întreprinderea trebuie să prezinte rezultatele monitorizării individuale, serviciului de medicina muncii, pentru ca acesta să interpreteze implicațiile expunerii realizate, asupra sănătății umane; ... d) serviciul dozimetric trebuie să transmită rezultatele monitorizării individuale către Registrul Național de Doze al CNCAN, în conformitate cu prevederile din anexa nr. 10 ...

Articolul 119

Întreprinderea, sau în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, acordă lucrătorilor acces la rezultatele monitorizării individuale, inclusiv la rezultatele măsurărilor care ar fi putut fi utilizate pentru estimarea acestor rezultate, sau la rezultatele evaluării dozelor realizate în urma supravegherii locului de muncă.

Articolul 120(1)

În caz de expunere accidentală, precum și în cazul oricărui rezultat al monitorizării individuale care depășește limita de doză stabilită în prezentele norme, întreprinderea are următoarele obligații: a) să facă o primă investigație pe baza căreia să stabilească valoarea preliminară a dozelor primite; ... b) să facă o investigație aprofundată prin care să determine împrejurările în care s-a produs supraexpunerea; ... c) să comunice, fără întârziere, lucrătorului în cauză rezultatele monitorizării individuale și evaluările dozelor; ... d) să notifice imediat CNCAN, serviciul de medicina muncii/medicul abilitat de medicina muncii și angajatorul lucrătorului extern, asupra expunerii accidentale și a dozelor evaluate preliminar; ... e) să întocmească, în termen de 30 zile de la demararea investigației prevăzută la lit. b) lit. b) ... f) raportul menționat la lit. e) art. 113 lit. d) ...

Articolul 121(1)

Întreprinderea sau angajatorul, în cazul unui lucrător extern, trebuie să solicite de la lucrător, informațiile necesare pentru obținerea istoricului dozelor primite de acesta înainte de angajare sau înainte de încadrarea lui în categoria A, ori pentru scopuri medicale.

Articolul 122(1)

Întreprinderea este responsabilă pentru măsurile de asigurare a supravegherii medicale a lucrătorilor expuși, iar angajatorul este responsabil pentru măsurile de asigurare a supravegherii medicale a lucrătorilor externi.

Articolul 123(1)

Supravegherea medicală a lucrătorilor expuși este responsabilitatea medicului abilitat de medicina muncii, se realizează de către serviciul de medicina muncii și trebuie să permită stabilirea aptitudinii lucrătorilor supravegheați în ceea ce privește capacitatea lor de a îndeplini sarcinile care le sunt atribuite.

Articolul 124(1)

Supravegherea medicală asigură verificarea sănătății lucrătorilor supravegheați în ceea ce privește capacitatea lor de a îndeplini sarcinile care implică lucrul cu radiații ionizante.

Articolul 125Supravegherea medicală include:

Articolul 126(1)

Medicul abilitat de medicina muncii sau serviciul de medicina muncii poate indica necesitatea continuării supravegherii medicale și după încetarea activității, pe perioada necesară pentru protejarea sănătății persoanei respective.

Articolul 127(1)

În vederea evaluării aptitudinii în muncă a lucrătorilor expuși, este stabilită următoarea clasificare medicală: a) apt; ... b) apt, cu anumite condiții; ... c) inapt. ...

Articolul 128

Niciun lucrător nu poate fi angajat sau clasificat drept lucrător expus de categoria A sau B, într-un post anume, dacă medicul abilitat/serviciul de medicina muncii îl declară inapt pentru postul respectiv.

Dosarele medicale

Articolul 129(1)

Pentru fiecare lucrător expus, medicul abilitat sau serviciul de medicina muncii deschide un dosar medical, care se actualizează atât timp cât lucrătorul rămâne încadrat în categoria A sau B.

Articolul 130

Dosarul medical cuprinde informații despre natura postului, rezultatele examenului medical efectuat înainte de angajare sau despre clasificarea în categoria A sau B, examinările periodice de medicina muncii și evidența dozelor prevăzute la art. 112 Supravegherea medicală specifică

Articolul 131Pe lângă supravegherea medicală a lucrătorilor expuși, prevăzută la

art. 123

Articolul 132(1)

Supravegherea medicală specifică se efectuează în fiecare caz în care a fost depășită oricare dintre limitele de doză prevăzute la art. 53 - 54

Contestații

Articolul 133(1)

Rezultatele investigațiilor medicului abilitat sau serviciului de medicina muncii privind aptitudinea în muncă sau deciziile privind condițiile de muncă, prevăzute la art. 131

Articolul 134

Prevederile prezentelor norme se completează cu prevederile din Hotărârea Guvernului nr. 355/2007 privind supravegherea sănătății lucrătorilor, cu modificările și completările ulterioare.

Protecția lucrătorilor externi

Articolul 135(1)

În situația în care întreprinderea utilizează lucrători externi, aceasta are obligația de a asigura un sistem de monitorizare radiologică individuală care să acorde lucrătorilor externi o protecție echivalentă cu cea a lucrătorilor expuși profesional angajați permanent de întreprindere.

Articolul 136

Întreprinderea este responsabilă, fie direct, fie prin acorduri contractuale cu angajatorul lucrătorilor externi, de aspectele operaționale privind protecția radiologică a lucrătorilor externi, care sunt legate direct de natura activităților lor în zona controlată.

Articolul 137Întreprinderea are următoarele obligații referitoare la lucrătorii externi:

Articolul 138(1)

Angajatorii de lucrători externi trebuie să se asigure, fie direct, fie prin acorduri contractuale cu întreprinderea titulară de autorizație că protecția radiologică a lucrătorilor lor este în conformitate cu dispozițiile prezentelor norme, în special prin: a) asigurarea respectării sistemului de protecție împotriva radiațiilor ionizante prevăzut la Capitolul II din prezentele norme; ... b) asigurarea furnizării informațiilor și instruirii în materie de protecție radiologică prevăzute la art. 22 - 25 ... c) garantarea faptului că lucrătorii lor sunt supuși unei evaluări adecvate a expunerii și, în cazul lucrătorilor expuși, unei supravegheri medicale, în condițiile prevăzute la art. 100 art. 103 - 132 ... d) asigurarea menținerii la zi, în cadrul sistemului de date pentru monitorizarea radiologică individuală, a informațiilor radiologice rezultate din monitorizarea individuală a expunerii fiecăruia dintre lucrătorii lor, din categoria A. ...

Articolul 139

Toți lucrătorii externi își aduc propriile contribuții, în măsura posibilului, la protecția care le este acordată prin sistemul de monitorizare radiologică menționat la art. 135 Expuneri autorizate în mod special

Articolul 140(1)

Prin excepție de la art. 53 alin. (2)

Articolul 141

Depășirea limitelor de doză, în urma expunerilor autorizate special, nu constituie în mod necesar un motiv pentru excluderea lucrătorilor respectivi de la ocupația lor obișnuită sau pentru mutarea acestora într-un alt loc, fără consimțământul lor.

Capitolul VIII

Expunerea medicală Justificarea practicilor care presupun expunerea în scopuri medicale

Articolul 142(1)

Practicile care presupun expunerea medicală se justifică ținând seama de expunerea medicală propriu-zisă și, acolo unde este relevant, de expunerea publicului și expunerea profesională asociate, precum și la nivelul fiecărei expuneri medicale individuale.

Articolul 143(1)

Întreprinderea se asigură că toate dozele rezultate în urma expunerii medicale în scopuri de radiodiagnostic, radiologie intervențională, diagnostic în medicina nucleară, planificare, ghidare și verificare în cazul radioterapiei se mențin la nivelurile cele mai scăzute posibil pentru obținerea informațiilor medicale necesare, luând în considerare factorii economici și sociali.

Articolul 144(1)

Întreprinderea are obligația să îndeplinească următoarele cerințe: a) orice expunere medicală se efectuează sub răspunderea clinică a unui practician; ... b) practicianul, expertul în fizică medicală și cei îndreptățiți să se ocupe de aspecte practice ale procedurilor radiologice medicale au responsabilitatea optimizării expunerii medicale; ... c) medicul abilitat să facă trimiteri și practicianul au responsabilitatea justificării expunerilor medicale individuale; ... d) ori de câte ori este necesar și înainte ca expunerea să aibă loc, practicianul sau medicul abilitat să facă trimiteri se asigură că pacientului sau reprezentantului acestuia i se furnizează informații adecvate referitoare la beneficiile și riscurile asociate cu dozele de radiații produse de expunerea medicală; ... e) în conformitate cu art. 143 alin. (5) lit. b) ...

Articolul 145

Administrarea deliberată a substanțelor radioactive unor persoane și, în măsura în care privește protecția împotriva radiațiilor ionizante a oamenilor, administrarea deliberată a substanțelor radioactive unor animale, în scopul stabilirii diagnosticului medical sau veterinar, al tratamentului sau al cercetării, sunt condiționate de obținerea autorizației conform reglementărilor Ministerului Sănătății și ale Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, după caz.

Expertul în fizică medicală

Articolul 146(1)

Expertul în fizică medicală trebuie să acționeze sau să asigure consiliere de specialitate, după caz, în aspecte referitoare la fizica radiațiilor pentru punerea în aplicare a cerințelor de la art. 48 alin. (3)

Proceduri

Articolul 147(1)

Întreprinderea are obligația să îndeplinească următoarele cerințe: a) să stabilească protocoale scrise pentru fiecare tip de procedură radiologică medicală standard și pentru fiecare echipament, pentru categoriile relevante de pacienți; ... b) să se asigure că raportul procedurii radiologice medicale cuprinde informațiile legate de expunerea pacientului; ... c) să se asigure că ghidul de utilizare a examenelor radiologice și imagistice medicale este disponibil medicilor abilitați să facă trimiteri pentru examinări de imagistică medicală, luând în considerare dozele de radiații; ... d) să se asigure că auditurile clinice se efectuează în conformitate cu procedurile specifice stabilite prin legislația în vigoare; ... e) să efectueze evaluări ori de câte ori constată că nivelurile de referință în diagnostic sunt depășite în mod constant și întreprinde, fără întârziere, acțiuni corective adecvate; ... f) să consulte un expert în fizică medicală în legătură cu practicile radiologice medicale; ...

Recunoașterea în domeniul expunerii medicale

Articolul 148(1)

Practicienii, experții în fizică medicală și persoanele menționate la art. 144 alin. (2) art. 18

Articolul 149(1)

CNCAN și Ministerul Sănătății, conform competentelor legale, verifică dacă întreprinderea: a) menține sub supraveghere strictă toate echipamentele radiologice medicale utilizate, inclusiv în ceea ce privește protecția radiologică; ... b) menține un inventar actualizat cu fișele tehnice ale echipamentelor radiologice medicale pentru fiecare instalație radiologică medicală; ... c) pune în aplicare programe adecvate de asigurare a calității și evaluare a dozelor sau verificare a activității administrate, după caz; ... d) se asigură că înainte de prima utilizare a echipamentului în scopuri clinice sunt efectuate testele de acceptanță, de către unități autorizate conform legii, iar ulterior, în mod periodic și după fiecare procedură de întreținere care poate afecta performanța, sunt efectuate testele de performanță; ... e) ia toate măsurile necesare pentru a îmbunătăți randamentul necorespunzător sau defectuos al echipamentului radiologic medical utilizat; ... f) se asigură că sunt respectate criteriile specifice de acceptabilitate pentru echipament, pentru a indica dacă trebuie întreprinsă o acțiune corectivă adecvată, inclusiv scoaterea din funcțiune a echipamentului. ...

(5)

(6)

Practici speciale

Articolul 150(1)

Întreprinderea trebuie să se asigure și să demonstreze CNCAN că utilizează echipamente radiologice medicale, tehnici practice și echipamente auxiliare adecvate pentru expunerea medicală: a) a copiilor; ... b) în cadrul programelor de screening; ... c) care implică doze mari pentru pacient, cum ar fi în cazul radiologiei intervenționale, medicinei nucleare, tomografiei computerizate sau radioterapiei. ...

Articolul 151(1)

Medicul abilitat să facă trimiteri și practicianul, după caz, trebuie să se asigure, conform reglementărilor Ministerului Sănătății, dacă persoana care face obiectul expunerii medicale este însărcinată sau alăptează, cu excepția cazului în care acest lucru poate fi exclus din motive evidente sau nu este relevant pentru procedura radiologică.

(2)

Articolul 152(1)

Întreprinderea îndeplinește următoarele cerințe: a) pune în practică toate măsurile rezonabile pentru a reduce probabilitatea și amploarea expunerii accidentale sau neintenționate a persoanelor supuse expunerii medicale; ... b) stabilește programe de asigurare a calității, pentru practicile radioterapeutice, care includ un studiu al riscurilor pe care le implică expunerile accidentale sau neintenționate; ... c) implementează un sistem adecvat pentru ținerea evidenței și analiza evenimentelor care implică ori care pot implica expuneri medicale accidentale sau neintenționate, proporțional cu riscul radiologic al practicii respective, pentru toate expunerile medicale; ... d) ia măsuri pentru informarea medicului abilitat să facă trimiteri și a practicianului, precum și a pacientului sau a reprezentantului acestuia, cu privire la expunerile neintenționate sau accidentale semnificative din punct de vedere clinic și la rezultatele analizelor; ... e) informează de îndată Ministerul Sănătății și CNCAN asupra producerii de evenimente semnificative, conform reglementărilor specifice elaborate de Ministerul Sănătății și CNCAN; ... f) asigură evaluarea rezultatelor investigației evenimentelor menționate la lit. e) ...

Estimarea dozelor primite de populație

Articolul 153

Ministerul Sănătății asigură, prin reglementări specifice, că distribuția dozelor individuale estimate provenite din expunerea medicală este determinată anual, inclusiv distribuția pe categorii de vârstă și gen a celor expuși și comunică acest lucru instituțiilor interesate.

Capitolul IX

Expunerea publică Protecția populației și protecția pe termen lung a sănătății în condiții normale

Articolul 154(1)

În vederea asigurării protecției operaționale a populației, în condiții normale de desfășurare a practicilor, în procesul de autorizare a instalațiilor, CNCAN examinează și aprobă următoarele: a) amplasarea propusă și construcția instalațiilor nucleare și radiologice din punct de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante, luând în considerare aspectele relevante: demografice, meteorologice, geologice, hidrologice și ecologice; ... b) punerea în funcțiune a instalației, cu condiția ca aceasta să asigure o protecție adecvată împotriva oricărei expuneri sau contaminări radioactive, care se poate extinde dincolo de perimetrul instalației, sau împotriva oricărei contaminări radioactive, care s-ar putea extinde la solul de sub instalație; ... c) proiectele de evacuare a efluenților radioactivi. ...

Articolul 155

CNCAN stabilește, în procesul de autorizare, limitele de autorizare privind evacuarea și condițiile pentru evacuarea efluenților radioactivi, ținând cont de: a) rezultatele optimizării protecției radiologice; ... b) bunele practici privind exploatarea instalațiilor similare; ... c) dacă este cazul, rezultatele unei evaluări generice de depistare, bazate pe orientări științifice recunoscute, dacă o astfel de evaluare a fost solicitată de CNCAN în reglementările specifice, pentru a demonstra că sunt îndeplinite criteriile de mediu pentru protecția sănătății umane pe termen lung. ...

Estimarea dozelor la care este expusă populația

Articolul 156

CNCAN estimează dozele, din practicile autorizate, la care este expusă populația, pe baza estimărilor de doză efectuate de întreprinderi, ținând cont de riscul de expunere la radiații ionizante.

Articolul 157

Practicile pentru care trebuie efectuată evaluarea dozelor la care este expusă populația și practicile pentru care evaluarea trebuie efectuată, în mod realist, și cele pentru care o evaluare radiologică este suficientă sunt stabilite în reglementările specifice emise de CNCAN.

Articolul 158(1)

În scopul implementării prevederilor art. 157 a) amploarea investigațiilor care trebuie efectuate și a informațiilor de care trebuie să se țină seama pentru a se identifica persoana reprezentativă, luând în considerare toate căile efective de transfer al substanțelor radioactive; ... b) frecvența monitorizării parametrilor relevanți, astfel cum sunt determinați la lit. a) ... c) modul de păstrare a evidențelor măsurătorii expunerii externe și contaminării radioactive, ale estimărilor încorporării de radionuclizi și ale rezultatelor evaluării dozelor primite de persoana reprezentativă, precum și punerea acestor evidențe, la cerere, la dispoziția tuturor părților interesate. ...

Monitorizarea emisiilor radioactive

Articolul 159(1)

Întreprinderea pentru care se acordă autorizație de evacuare trebuie să monitorizeze sau să evalueze, după caz, emisiile radioactive lichide sau din aer, în mediu, în condiții normale de funcționare.

Articolul 160

Întreprinderea responsabilă pentru instalații nucleare și radiologice relevante trebuie să monitorizeze emisiile radioactive și să le raporteze la CNCAN, în conformitate cu Ordinul președintelui CNCAN nr. 276/2005 pentru aprobarea Normelor privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalațiile nucleare și radiologice.

Obligațiile întreprinderii

Articolul 161Întreprinderea trebuie să îndeplinească următoarele sarcini:

Articolul 162(1)

Întreprinderea trebuie să asigure monitorizarea radioactivității factorilor de mediu în jurul instalațiilor nucleare, al depozitelor de deșeuri radioactive și al altor instalații radiologice relevante, conform reglementărilor specifice emise de CNCAN.

Articolul 163(1)

Pentru instalațiile nucleare și instalațiile radiologice aparținând categoriilor de pregătire pentru urgență I și II, prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN, se stabilesc o zonă de excludere și o zonă cu populație redusă, în care sunt luate măsuri de excludere, respectiv restricționarea amplasării reședințelor permanente, pentru populație și a desfășurării de practici social-economice.

Articolul 164

Pentru îndeplinirea obligațiilor ce îi revin în ceea ce privește protecția populației împotriva radiațiilor ionizante, întreprinderea are obligația să apeleze la serviciile unui expert în protecție radiologică.

Capitolul X

Responsabilități generale și cerințe privind controlul reglementat Informații privind echipamentele

Articolul 165(1)

Producătorul, furnizorul sau importatorul, după caz, de echipamente ce conțin surse radioactive sau generatori de radiații trebuie: a) să furnizeze informații adecvate despre pericolele radiologice potențiale și despre utilizarea, testarea și întreținerea corespunzătoare a echipamentului; ... b) să demonstreze, în baza rezultatelor programului de testare, efectuat de un organism acreditat, că, prin proiect, echipamentul permite limitarea expunerilor la un nivel cât mai scăzut posibil; ... c) să furnizeze informații privind modalitatea de asigurare a operațiilor de instalare, montare, verificare, reparare și dezafectare, prin întreprinderi autorizate conform prevederilor Legii nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... d) să furnizeze informații adecvate cu privire la evaluarea riscurilor pentru pacienți și la elementele disponibile privind evaluarea clinică, în cazul echipamentelor radiologice medicale. ...

Articolul 166(1)

CNCAN stabilește, prin reglementări specifice, pentru fiecare tip de practică, dacă este necesară desemnarea unui responsabil cu protecția radiologică pentru a supraveghea sau pentru a îndeplini sarcinile de protecție radiologică în cadrul unei întreprinderi titulare de autorizație.

Expertul în protecție radiologică

Articolul 167(1)

În condițiile art. 25 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, întreprinderea solicită consultanță din partea unui expert în protecție radiologică cu privire la aspectele de mai jos, relevante pentru practica desfășurată: a) examinarea și testarea dispozitivelor de protecție și instrumentelor de măsurare; ... b) reexaminarea prealabilă a planurilor de instalații din punct de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante; ... c) recepția punerii în funcțiune a unor surse noi sau modificate de radiații din punct de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante; ... d) verificarea sistematică a eficacității dispozitivelor și tehnicilor de protecție; ... e) calibrarea sistematică a instrumentelor de măsurare și controlul regulat al stării lor de funcționare și a corectitudinii modului în care sunt folosite. ...

Controlul reglementat al surselor radioactive

Articolul 168

Cerințele privind controlul reglementat al surselor radioactive și gestionarea în siguranță a surselor orfane sunt prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN.

Evenimente semnificative

Articolul 169(1)

Întreprinderea are următoarele obligații: a) să stabilească și să implementeze, după caz, un sistem pentru înregistrarea și analiza evenimentelor semnificative care implică sau care pot implica expuneri accidentale sau neintenționate; ... b) să raporteze imediat la CNCAN producerea oricărui eveniment semnificativ care generează sau care poate genera expunerea unei persoane dincolo de limitele operaționale sau condițiile de funcționare specificate în cerințele de autorizare cu privire la expunerea profesională sau publică. ...

Articolul 170Sistemul pentru înregistrarea și analiza evenimentelor semnificative prevăzut la

art. 169 Regimul de control

Articolul 171(1)

CNCAN înregistrează rezultatele fiecărui control în baza de date a CNCAN și le comunică, în scris, întreprinderii în cauză.

Articolul 172

CNCAN asigură diseminarea la timp, către părțile interesate, inclusiv producători și furnizori de surse cu radiații și, dacă este cazul, autorități internaționale, a informațiilor privind protecția și securitatea radiologică provenite din lecțiile învățate în urma controalelor efectuate, a rapoartelor asupra incidentelor și accidentelor și a concluziilor acestora.

Articolul 173

CNCAN și Ministerul Sănătății, prin Direcțiile de Sănătate Publică județene și a municipiului București și prin Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, asigură un sistem de control privind aplicarea prevederilor Capitolului VIII din prezentele norme.

Transparența

Articolul 174

CNCAN pune la dispoziția întreprinderilor, a lucrătorilor, a populației, precum și a pacienților și a altor persoane care fac obiectul expunerii medicale, informațiile legate de justificarea claselor sau tipurilor de practici, reglementarea surselor de radiații și a protecției radiologice, în limitele domeniului de competență și în conformitate cu legislația națională.

Capitolul XI

Dispoziții tranzitorii și finale

Articolul 175Prin excepție de la

art. 31 alin. (1)

Articolul 176Anexele nr. 1 - 10

Anexa nr. 1 la norme Termeni și expresii 1. accelerator - un echipament sau o instalație în care particulele sunt accelerate, emițând radiații ionizante cu o energie mai mare de 1 MeV (megaelectronvolt); ...

Se calculează după formula:

H(T,R) = w(R) D(T,R) unde D(T,R) este doza medie absorbită de țesutul sau organul T, din cauza radiației R w(R) este factorul de ponderare pentru radiație.

În cazul în care câmpul radiației se compune din tipuri și energii cu valori diferite ale w(R), doza echivalentă totală, H(T), se calculează după formula:

Valorile pentru w(R) sunt specificate în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor.

Unitatea de măsură pentru doza echivalentă este sievertul (Sv); ...

Se calculează după formula: pentru pentru o încorporare de substanțe radioactive la momentul t(0), unde H(T)(tau) este debitul dozei echivalente aferente organului sau țesutului T la momentul t, iar tau este intervalul de timp pentru care se face integrarea. Unitatea de măsură este sievertul (Sv); ...

Se calculează după formula: unde D(T,R) este doza medie absorbită de țesutul sau organul T, din cauza radiației R. w(R) este factorul de ponderare pentru radiație, iar w(T) este factorul de ponderare tisulară pentru țesutul sau organul T.

Valorile pentru w(T) și w(R) sunt specificate în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor.

Unitatea de măsură pentru doza efectivă este sievertul (Sv); ...

În cadrul valorii E(tau), tau este exprimat în numărul de ani pentru care se face integrarea. În scopul respectării limitelor de doză specificate în prezenta directivă, tau este o perioadă de 50 de ani după încorporarea de astfel de substanțe pentru adulți și de până la vârsta de 70 de ani pentru sugari și copii. Unitatea de măsură pentru doza efectivă angajată este sievertul (Sv); ...

55.