Surse oficialelegislatie.just.ro · EUR-Lex
Europaius

NORMĂ din 13 iunie 2018

Pe scurt

Această normă stabilește cerințele generale de securitate radiologică pentru a proteja sănătatea oamenilor, proprietatea și mediul înconjurător de efectele radiațiilor ionizante. Ea reglementează activitățile care implică expunerea la radiații, fie ele profesionale, medicale sau publice.

Ce reglementează

  • Cerințele generale de securitate radiologică.
  • Protecția sănătății persoanelor expuse profesional, medical și public.
  • Protecția proprietății și a mediului înconjurător.
  • Practicile și activitățile umane care implică riscul expunerii la radiații ionizante din surse artificiale și naturale, inclusiv echipamente electrice cu peste 5 kilovolți (kV) și radon.

Cui se adresează

  • Persoanelor care fac obiectul expunerilor profesionale, medicale și publice la radiații ionizante.
  • Întreprinderilor și angajatorilor care desfășoară activități ce implică radiații ionizante.

Puncte cheie

  • Responsabilitatea pentru asigurarea protecției împotriva radiațiilor ionizante revine întreprinderii.
  • Orice practică nouă care implică expunere la radiații trebuie justificată în scris, demonstrând că beneficiile depășesc riscurile.
  • Practicile care implică activarea prin iradiere sau introducerea deliberată de substanțe radioactive în alimente, băuturi, cosmetice, sau utilizarea radiațiilor în scop de divertisment, recreere, jucării, bijuterii sau ornamente sunt considerate nejustificate.
  • Întreprinderea trebuie să asigure informarea și pregătirea continuă a personalului expus profesional, prin cursuri avizate de CNCAN, la intervale de cel mult 5 ani.
Textul legii
Textul legii

NORMĂ din 13 iunie 2018 privind cerințele de bază de securitate radiologică Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 517 bis din 25 iunie 2018 Notă ... Aprobată de Ordinul nr. 752/3.978/136/2018 publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 517 din 25 iunie 2018. Capitolul I Scop, domeniu de aplicare, definiții Scopul Articolul 1 Prezentele norme stabilesc cerințele generale de securitate radiologică în scopul asigurării protecției sănătății persoanelor care fac obiectul expunerilor profesionale, medicale și publice, a proprietății și a mediului înconjurător în toate situațiile de expunere prevăzute în Legea nr. 111/1996, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare. Domeniul de aplicare Articolul 2

(1)Prezentele norme se aplică tuturor situațiilor de expunere datorate activităților și surselor prevăzute la art. 2 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare.
(2)Prezentele norme se aplică practicilor și activităților umane care implică riscul expunerii la radiații ionizante provenite de la:
  1. a)surse artificiale de radiații; ...
  2. b)sursele naturale de radiații care conduc la o creștere semnificativă a expunerii lucrătorilor sau a populației la radiații ionizante, în special expunerea echipajelor navigante ale aeronavelor și ale navelor spațiale, precum și prelucrarea materialelor care conțin radionuclizi naturali; ...
  3. c)orice echipament electric ce emite radiații ionizante și conține componente care funcționează la o diferență de potențial de peste 5 kilovolți (kV); ...
  4. d)radon și toron, ori descendenții acestora, în interiorul clădirilor, inclusiv locuințe și locuri de muncă; ...
  5. e)materiale de construcții, în cazul radiațiilor gama generate în interiorul construcțiilor; ...
  6. f)efectele pe termen lung ale unei urgențe nucleare sau radiologice ori ale unei activități umane din trecut. ... Articolul 3 Prezentele norme nu se aplică:
  7. a)expunerii la următoarele componente ale fondului natural de radiații: radionuclizii prezenți în organismul uman și radiațiile cosmice înregistrate în mod normal la nivelul solului; ...
  8. b)expunerii la radiațiile cosmice a populației sau lucrătorilor, alții decât membrii echipajelor aeronavelor sau navelor spațiale, pe durata călătoriilor aeriene sau în spațiu; ...
  9. c)expunerii, deasupra solului, la radiațiile emise de radionuclizii din scoarța terestră neperturbată. ... Definiții Articolul 4 Termenii și expresiile utilizate în prezentele norme sunt prevăzute în anexa nr. 1 Capitolul II Protecția împotriva radiațiilor ionizante Sistemul de protecție împotriva radiațiilor ionizante Articolul 5 Sistemul de protecție împotriva radiațiilor ionizante are următoarele componente:
  10. a)principiile de protecție prevăzute la art. 1 alin.
(4)din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ...
  1. b)formarea și informarea în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante; ...
  2. c)situațiile de expunere prevăzute la art. 1 alin.
(3)din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ... d) categorii de persoane expuse la radiații ionizante: expunerea profesională, expunerea medicală și expunerea publică. ... Articolul 6 Responsabilitatea pentru asigurarea protecției împotriva radiațiilor ionizante revine întreprinderii. Justificarea practicilor Articolul 7
(1)Pentru situațiile de expunere planificată, orice practică nouă trebuie justificată în scris de către inițiatorul acesteia, demonstrându-se că beneficiile rezultate în urma practicii, pentru persoane și societate, sunt mai mari în comparație cu efectele negative pe care aceasta le poate avea asupra sănătății.
(2)Practicile existente trebuie reevaluate ori de câte ori apar situații noi cu privire la consecințele și eficiența acestora, în condițiile prevăzute la alin.
(1)
(3)Practicile care presupun expunerea profesională și expunerea publică se justifică ținând seama de ambele categorii de persoane expuse la radiații ionizante prevăzute la art. 5 lit. d)
(4)Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, denumită în continuare CNCAN, autorizează practicile prevăzute la alin.
(1)
(2)
(5)În situația în care practica nu se mai justifică, CNCAN poate dispune reducerea extinderii practicii sau chiar oprirea acesteia. Articolul 8 Pentru situațiile de expunere de urgență, decizia de introducere sau de modificare a unei căi de expunere pentru implementarea acțiunilor de protecție se justifică de către inițiator, în sensul că aceasta ar trebui să facă mai mult bine decât rău, conform cerințelor prevăzute în reglementările specifice privind gestionarea situațiilor de urgență nucleară și radiologică. Articolul 9 Pentru situațiile de expunere existentă, decizia de introducere sau de modificare a unei căi de expunere se justifică de către inițiator, în sensul că aceasta ar trebui să facă mai mult bine decât rău. Articolul 10
(1)Sunt considerate nejustificate următoarele practici:
  1. a)cele care implică activarea prin iradiere sau introducerea deliberată de substanțe radioactive în alimente, băuturi, cosmetice, sau orice alte mărfuri sau produse destinate ingestiei, inhalării sau transferului transdermic de către o ființă umană; ...
  2. b)cele care implică utilizarea radiațiilor sau a substanțelor radioactive în scop de divertisment, recreere sau în produse ca jucării, bijuterii personale sau ornamente. ...
(2)Prevederile de la lit. a) Optimizarea protecției împotriva radiațiilor ionizante Articolul 11
(1)Pentru situațiile de expunere planificată, întreprinderea trebuie să asigure, încă din faza de realizare, optimizarea protecției împotriva radiațiilor ionizante a personalului expus profesional, a lucrătorilor în situații de urgență și a populației, în scopul de a menține la un nivel cât mai scăzut rezonabil posibil nivelul dozelor individuale, probabilitatea expunerii și numărul persoanelor expuse, ținând cont de stadiul actual al cunoașterii tehnice și de factorii economici și sociali.
(2)Optimizarea prevăzută la alin.
(1)Articolul 12 Pentru situațiile de expunere de urgență, optimizarea se realizează conform reglementărilor specifice privind gestionarea situațiilor de urgență nucleară și radiologică. Articolul 13 Pentru situațiile de expunere existentă, întreprinderea trebuie să asigure optimizarea cu respectarea nivelurilor de referință prevăzute la art. 63 65 Articolul 14
(1)Optimizarea protecției persoanelor supuse expunerilor medicale se aplică mărimii dozelor individuale și corespunde scopului medical al expunerii, potrivit dispozițiilor Capitolului VIII din prezentele norme și reglementărilor specifice emise de Ministerul Sănătății și CNCAN, după caz.
(2)Prevederile de la alin.
(1)Limitarea dozelor Articolul 15
(1)Pentru situațiile de expunere planificată, suma dozelor la care este expusă o persoană nu trebuie să depășească limitele de doză prevăzute la art. 53 - 56
(2)Limitele de doză nu se aplică persoanelor care fac obiectul expunerilor medicale. Capitolul III Cerințe privind educația, formarea, informarea și recunoașterea în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante Responsabilități generale privind educația, formarea, furnizarea de informații și recunoașterea Articolul 16
(1)Cerințele privind educația, instruirea, calificarea și recalificarea pentru personalul expus profesional sunt detaliate în reglementările specifice emise de CNCAN.
(2)Cerințele privind educația, instruirea și perfecționarea pentru personalul implicat în expunerile medicale sunt detaliate în reglementarea comună emisă de Ministerul Sănătății, Ministerul Educației Naționale și CNCAN.
(3)Întreprinderea trebuie să asigure informarea corespunzătoare și pregătirea continuă a personalului expus profesional în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante, prin cursuri de instruire avizate de CNCAN și documentate corespunzător, efectuate la intervale de cel mult 5 ani. Articolul 17
(1)Cerințele privind educația, instruirea, calificarea și recalificarea expertului în protecție radiologică și a responsabilului cu protecția radiologică sunt detaliate în reglementările specifice privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților în protecție radiologică, emise de CNCAN.
(2)Recunoașterea expertului în protecția radiologică și a responsabilului cu protecția radiologică se face conform reglementărilor specifice privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților în protecție radiologică, emise de CNCAN. Articolul 18
(1)Cerințele pentru educație, instruirea, calificarea și educația continuă a experților în fizică medicală sunt detaliate în reglementarea comună emisă de CNCAN, Ministerul Sănătății și Ministerul Educației Naționale.
(2)Recunoașterea expertului în fizică medicală se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății publice și președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 1.272/266/2006 pentru aprobarea Normelor privind expertul în fizica medicală. Articolul 19 Recunoașterea serviciilor dozimetrice se face în conformitate cu reglementările specifice emise de către CNCAN. Articolul 20 CNCAN transmite Comisiei Europene cerințele pentru recunoașterea expertului în protecție radiologică, a responsabilului cu protecția radiologică, a expertului în fizică medicală și a serviciilor dozimetrice prevăzute la art. 17 - 19 Articolul 21
(1)Recunoașterea serviciilor de medicina muncii și a medicilor de medicina muncii abilități se face în conformitate cu reglementările specifice emise de Ministerul Sănătății.
(2)Ministerul Sănătății comunică cerințele pentru recunoașterea serviciilor de medicina muncii Comisiei Europene. Instruirea lucrătorilor expuși și informațiile furnizate acestora Articolul 22
(1)Întreprinderea trebuie să informeze lucrătorii expuși cu privire la:
  1. a)riscurile asupra sănătății datorate prezenței radiațiilor la locul de muncă; ...
  2. b)procedurile generale de protecție împotriva radiațiilor ionizante și măsurile de prevenire care trebuie aplicate; ...
  3. c)procedurile de protecție împotriva radiațiilor ionizante și măsurile de prevenire legate de condițiile operaționale și de lucru atât pentru practica respectivă în general, cât și pentru fiecare post de lucru sau sarcină care le poate fi încredințată; ...
  4. d)părțile relevante ale planurilor și procedurilor de răspuns la situații de urgență; ...
  5. e)importanța îndeplinirii cerințelor tehnice, medicale și administrative. ...
(2)Angajatorul trebuie să se asigure că lucrătorilor externi le sunt furnizate informațiile prevăzute la alin.
(1)lit.
  1. a)
  2. b)
  3. e)Articolul 23
(1)Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, trebuie să informeze lucrătoarele expuse că este important să anunțe de îndată faptul că sunt însărcinate.
(2)Informațiile furnizate trebuie să conțină referiri la: efectele radiațiilor asupra fătului, riscurile datorate expunerii fătului și modul de evitare a expunerii fătului. Articolul 24
(1)Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, trebuie să informeze lucrătoarele expuse că este important să își anunțe intenția de a alăpta.
(2)Informațiile furnizate trebuie să conțină referiri la efectele radiațiilor asupra sugarului, riscurile de expunere a sugarului în cazul încorporării de radionuclizi sau de contaminare corporală și modul de evitare a expunerii. Articolul 25 Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, trebuie să asigure programe corespunzătoare de instruire și de informare în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante a lucrătorii expuși. Informarea prealabilă și instruirea lucrătorilor în situații de urgență Articolul 26 Întreprinderea sau angajatorul, după caz, trebuie să asigure că lucrătorii în situații de urgență sunt informați și instruiți în conformitate cu reglementările specifice privind gestionarea situațiilor de urgență nucleară și radiologică. Educația, informarea și instruirea în domeniul expunerii medicale Articolul 27
(1)Practicienii, experții în fizică medicală, fizicienii medicali, medicii abilități să facă trimiteri și persoanele implicate în aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale își pot desfășura activitatea numai în urma parcurgerii unor programe educaționale, programe de informare și de instruire teoretică și practică în materie de practici radiologice medicale, precum și în urma dobândirii competențelor în domeniul protecției împotriva radiațiilor ionizante, recunoscute în conformitate cu reglementările Ministerului Sănătății, Ministerului Educației Naționale și CNCAN.
(2)La finalizarea programelor prevăzute la alin.
(1)
(3)Diplomele, certificatele și calificările oficiale pentru persoanele menționate la alin.
(1)
(4)Persoanele care urmează programe corespunzătoare de instruire pot participa la practicarea procedurilor radiologice medicale conform prevederilor de la art. 144 alin.
(2)
(5)Ministerului Sănătății asigură prin programe specifice educația continuă, instruirea ulterioară calificării și instruirea privind utilizarea clinică a noilor tehnici.
(6)Unitatea medicală are obligația să asigure lucrătorilor din sănătate menționați la alin.
(1)
(7)Programa de bază a colegiilor și facultăților cu profil medical, inclusiv de medicină dentară, trebuie să includă un modul de curs privind protecția împotriva radiațiilor ionizante. Capitolul IV Situațiile de expunere planificată Abordarea graduală pentru controlul reglementat Articolul 28
(1)Toate practicile fac obiectul controlului reglementat al CNCAN, prin notificare, autorizare și regim de control, după caz.
(2)Controlul reglementat prevăzut la alin.
(1)Articolul 29
(1)CNCAN poate decide exceptarea unor practici notificate de la cerința de autorizare pe baza criteriilor generale prevăzute în anexa nr. 2
(2)Fără a aduce atingere cerințelor de autorizare și în conformitate cu criteriile generale de exceptare prevăzute în anexa nr. 2 Articolul 30 Orice practică notificată, care nu îndeplinește criteriile prevăzute în anexa nr. 2 Notificarea Articolul 31
(1)Toate practicile justificate se notifică la CNCAN anterior începerii acestora.
(2)Practicile identificate conform art. 41 art. 67 alin.
(4)
(3)Situațiile de expunere existentă prevăzute la art. 61
(4)Informațiile care trebuie furnizate în cazul notificării sunt detaliate în procedurile de autorizare emise de CNCAN. Articolul 32
(1)În situația în care o practică identificată conform anexei nr. 3
(2)Persoanele fizice sau juridice de drept public sau privat care desfășoară o practică prevăzută la alin.
(1)Articolul 33 Activitățile umane care implică materiale contaminate radioactiv, generate de eliberări autorizate de efluenți sau de materiale exceptate în conformitate cu art. 37 Regimul de autorizare Articolul 34 Activitățile și sursele prevăzute la art. 2 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, fac obiectul regimului de autorizare al CNCAN conform reglementărilor specifice. Articolul 35
(1)Întreprinderea trebuie să obțină autorizația sau certificatul de înregistrare, emis de CNCAN, prealabil desfășurării practicii.
(2)CNCAN stabilește excepțiile privitoare la caracterul prealabil al autorizației și al certificatului de înregistrare prin reglementări specifice. Articolul 36 Cerințele specifice, condițiile și etapele autorizării practicilor se stabilesc prin reglementările emise de CNCAN. Exceptarea de la regimul de autorizare Articolul 37
(1)Sunt exceptate de la cerințele de autorizare următoarele practici justificate care implică:
  1. a)materiale radioactive pentru care cantitățile din activitatea în cauză nu depășesc nivelurile de exceptare totale stabilite în anexa nr. 2 anexa nr. 2 ...
  2. b)fără a aduce atingere prevederilor art. 33 anexa nr. 2 anexa nr. 2 ...
(2)Sunt exceptate de la cerințele de autorizare instalațiile care conțin o sursă închisă, cu condiția ca:
  1. a)instalația să aparțină unei categorii aprobate de către CNCAN prin autorizația de securitate radiologică în care se menționează exceptarea de la autorizare a practicilor desfășurate cu aparatura respectivă; ...
  2. b)instalația să nu conducă, în condiții normale de funcționare, la un debit al dozei mai mare de 1 μSv/h la o distanță de 0,1 m de oricare suprafață accesibilă; ...
  3. c)condițiile privind reciclarea sau depozitarea definitivă să fi fost specificate de către CNCAN. ...
(3)Este exceptată de la cerințele de autorizare aparatura electrică care:
  1. a)este un tub catodic utilizat pentru proiecții de imagini sau orice alt aparat electric care să funcționeze la o diferență de potențial de maximum 30 de kilovolți (kV), sau să aparțină unei categorii aprobate de către CNCAN; ...
  2. b)nu conduce, în condiții normale de funcționare, la un debit al dozei mai mare de 1 μSv/h la o distanță de 0,1 m de oricare suprafață accesibilă. ...
(4)Materialele radioactive destinate depozitării definitive, reciclării sau reutilizării se exceptează de la regimul de autorizare al CNCAN atunci când concentrațiile activității:
  1. a)nu depășesc, pentru materialele solide, nivelurile de eliberare stabilite în tabelul nr. 2 din anexa nr. 2 ...
  2. b)sunt inferioare nivelurilor de eliberare specifice și sunt în acord cu cerințele aferente pentru anumite materiale sau pentru materialele care rezultă din unele tipuri de practici, stabilite în reglementările specifice emise de CNCAN, pe baza criteriilor generale de exceptare și de eliberare de sub regimul de autorizare al CNCAN prevăzute în anexa nr. 2 ... Articolul 38 CNCAN poate excepta tipuri specifice de practici de la regimul de autorizare, cu condiția respectării criteriilor generale de exceptare stabilite la pct. 3 din anexa nr. 2 Articolul 39 Pentru eliberarea de sub regimul de autorizare al CNCAN a materialelor care conțin radionuclizi naturali generați de practici autorizate în cadrul cărora radionuclizii naturali sunt prelucrați pentru proprietățile lor radioactive, fisile sau fertile, nivelurile de eliberare trebuie să respecte criteriile de doză pentru eliberarea materialelor care conțin radionuclizi artificiali. Articolul 40
(1)Diluarea deliberată a materialelor radioactive în scopul exceptării acestora de la regimul de autorizare este interzisă.
(2)Prin excepție de la prevederile alin.
(1)
  1. a)amestecarea materialelor care are loc în condiții normale de funcționare, atunci când nu se ține cont de radioactivitate; ...
  2. b)amestecarea materialelor radioactive și neradioactive, în scopurile reutilizării sau reciclării, în urma aprobării Ministerului Sănătății conform reglementărilor specifice. ... Identificarea practicilor care implică materiale radioactive naturale Articolul 41
(1)Lista orientativă a sectoarelor industriale și a practicilor care implică materiale radioactive naturale, în concentrații care conduc la expunerea lucrătorilor sau a populației ce nu poate fi neglijată din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante, este prevăzută în anexa nr. 3
(2)Întreprinderile care desfășoară activități în sectoarele industriale prevăzute la punctul 1 din anexa nr. 3 alin.
(1)
(3)Criteriile privind identificarea practicilor menționate la alin.
(1)Practici care implică produse de consum Articolul 42
(1)Orice întreprindere care intenționează să fabrice sau să importe în România un produs de consum a cărui utilizare preconizată este probabil să fie o practică nouă trebuie să pună la dispoziția Ministerului Sănătății toate informațiile relevante, inclusiv cele enumerate în punctul 1 din anexa nr. 4
(2)Pe baza evaluării informațiilor prevăzute la alin.
(1)anexa nr. 4
(3)Ministerul Sănătății autorizează introducerea pe piață a produselor de larg consum, fabricate în România sau importate, a căror utilizare este justificată și care constituie o practică nouă cu radiații ionizante, conform reglementărilor specifice.
(4)Adăugarea deliberată de substanțe radioactive la producerea sau fabricarea produselor de consum sau a altor produse, inclusiv produse medicamentoase, și importul acestui tip de produse sunt condiționate de obținerea autorizației conform reglementărilor Ministerului Sănătății. Articolul 43 Ministerul Sănătății, ulterior primirii informațiilor prevăzute la art. 42 Articolul 44
(1)Se interzice vânzarea sau punerea la dispoziția populației a produselor de consum prevăzute la art. 42 art. 37 - 38
(2)Se interzic practicile în care activarea materialelor utilizate în jucării și ornamente personale are drept consecință creșterea activității în momentul introducerii pe piață a produselor sau al fabricării acestora, care nu poate fi neglijată din punct de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante.
(3)Importul și exportul materialelor sau produselor prevăzute la alin.
(2)Articolul 45
(1)Se consideră nejustificate practicile în care activarea materialului are drept consecință creșterea activității unui produs destinat consumului, care nu poate fi neglijată din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante în momentul introducerii pe piață.
(2)Se exceptează de la prevederile alin.
(1)
(3)Ministerul Sănătății evaluează tipurile specifice de practici în ceea ce privește justificarea lor, conform reglementărilor specifice. Practici care implică expunerea deliberată a oamenilor în scopuri imagistice non-medicale Articolul 46
(1)CNCAN identifică practicile care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale.
(2)Lista orientativă a practicilor care implică expunerea imagistică non-medicală este prevăzută în anexa nr. 5 Articolul 47
(1)CNCAN și Ministerul Sănătății, în funcție de domeniul de responsabilitate, trebuie să evalueze justificarea practicilor care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale, având în vedere următoarele aspecte:
  1. a)toate tipurile de practici care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale se justifică înainte de a fi acceptate în mod general; ...
  2. b)fiecare aplicare specială a unui tip de practică acceptat în mod general se justifică; ...
  3. c)toate procedurile de expunere imagistică individuală în scopuri non-medicale care utilizează echipamente radiologice medicale trebuie să fie justificate în prealabil de către inițiator, luându-se în considerare obiectivele specifice ale procedurii și caracteristicile persoanei implicate; ...
  4. d)justificarea generală și specifică a practicilor care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale, menționată la lit.
  5. a)
  6. b)...
  7. e)circumstanțele care justifică expuneri imagistice în scopuri non-medicale, fără o justificare individuală a fiecărei expuneri, fac obiectul unei reexaminări periodice de către CNCAN și Ministerul Sănătății, în funcție de domeniul de responsabilitate. ... Articolul 48
(1)CNCAN poate excepta de la cerințele privind constrângerile de doză și limitele de doză practicile justificate care implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale și care utilizează echipamente radiologice medicale.
(2)În cazul în care CNCAN a stabilit că o anumită practică ce implică expunerea imagistică în scopuri non-medicale este justificată, se asigură că:
  1. a)practica face obiectul autorizării; ...
  2. b)cerințele privind practica în cauză, inclusiv criteriile privind punerea în aplicare individuală, sunt stabilite de CNCAN și Ministerul Sănătății, în cooperare cu alte organisme relevante și societăți științifice medicale, după caz; ...
(3)În cazul practicilor justificate, pentru procedurile care utilizează echipamente radiologice medicale, întreprinderea are obligația:
  1. a)să aplice prevederile Capitolului VIII din prezentele norme, inclusiv cerințele privind echipamentele, optimizarea, responsabilitățile, instruirea și protecția specială în timpul sarcinii și implicarea corespunzătoare a expertului în fizică medicală; ...
  2. b)după caz, să stabilească protocoale specifice, coerente cu obiectivul expunerii și al calității necesare a imaginii; ...
  3. c)să respecte nivelurile specifice de referință în diagnostic, stabilite de Ministerul Sănătății, după caz. ...
(4)Pentru procedurile care nu utilizează echipamente radiologice medicale, constrângerile de doză sunt sub limita de doză pentru populație.
(5)Întreprinderea operatoare furnizează informații și obține consimțământul persoanei care urmează să fie expusă, permițând în același timp autorităților cu atribuții în aplicarea legii să intervină fără consimțământul persoanei respective, în conformitate cu legislația națională. Constrângeri de doză pentru expunerea profesională, expunerea publică și expunerea medicală Articolul 49
(1)Pentru lucrătorii expuși profesional, întreprinderea stabilește constrângeri de doză ca instrument operațional pentru optimizarea protecției.
(2)În cazul lucrătorilor externi, constrângerea de doză se stabilește în cooperare de către întreprindere și angajator.
(3)Constrângerile de doză prevăzute la alin.
(1)
(2)
(4)Constrângerea de doză pentru persoanele implicate în îngrijirea și susținerea pacienților care fac obiectul expunerii medicale și pentru voluntarii care participă la cercetarea medicală sau biomedicală este stabilită de către Ministerul Sănătății conform reglementărilor specifice.
(5)Constrângerile de doză prevăzute la alin.
(1)
(2)
(4)Articolul 50
(1)CNCAN stabilește, ori de câte ori este cazul, constrângeri de doză pentru doza primită de persoana reprezentativă din populație ca urmare a exploatării planificate a unei anumite surse de radiații.
(2)Constrângerea de doză prevăzuta la alin.
(1)Articolul 51
(1)Întreprinderea stabilește, ori de câte ori este cazul, limite derivate de emisie a efluenților radioactivi, cu ajutorul unui expert în protecție radiologică.
(2)Limitele derivate de emisie prevăzute la alin.
(1)
(3)Orice revizie a limitelor derivate de emisie prevăzute la alin.
(1)Limita de vârstă pentru expunerea profesională Articolul 52 Este interzis ca persoanelor cu vârsta sub 18 ani să li se atribuie calitatea de lucrător expus profesional. Limitele de doză pentru expunerea profesională Articolul 53
(1)Limita de doză pentru expunerea profesională se aplică sumei expunerilor profesionale anuale ale unui lucrător din toate practicile autorizate pe care le desfășoară.
(2)Limita de doză efectivă pentru expunerea profesională este de 20 mSv pentru fiecare an. Articolul 54 Cu respectarea prevederilor art. 53
  1. a)limita de doză echivalentă pentru cristalin este 20 mSv într-un singur an; ...
  2. b)limita de doză echivalentă pentru piele este 500 mSv pe an; această limită se aplică dozei medii pentru orice suprafață de 1 cmp, indiferent de suprafața expusă; ...
  3. c)limita de doză echivalentă pentru extremități este 500 mSv pe an. ... Limitele de doză pentru ucenici, studenți și persoane în curs de pregătire Articolul 55
(1)Limitele de doză pentru ucenici, studenți și persoane în curs de pregătire cu vârste de cel puțin 18 ani, care trebuie să folosească surse de radiații în cursul studiilor lor, sunt identice cu limitele de doză pentru expunerea profesională prevăzute la art. 53 - 54
(2)Limita de doză efectivă pentru ucenici, studenți și persoane în curs de pregătire cu vârste între 16 și 18 ani, care trebuie să lucreze cu surse de radiație în cursul studiilor, este de 6 mSv pe an;
(3)Cu respectarea prevederilor alin.
(2)
  1. a)limita de doză echivalentă pentru cristalin este 15 mSv pe an; ...
  2. b)limita de doză echivalentă pentru piele este 150 mSv pe an, calculată ca medie pentru orice suprafață de 1 cmp, indiferent de suprafața expusă; ...
  3. c)limita de doză echivalentă pentru extremități este 150 mSv pe an. ...
(4)Limitele de doză pentru ucenici, studenți și persoane în curs de pregătire la care nu se aplică prevederile din alin.
(1)
(2)
(3)art. 56 Limitele de doză pentru expunerea publică Articolul 56
(1)Limitele de doză pentru expunerea publică se aplică sumei expunerilor anuale ale unei persoane, care rezultă din toate practicile autorizate.
(2)Limita de doză efectivă pentru expunerea publicului este 1 mSv pe an.
(3)Cu respectarea prevederilor alin.
(2)
  1. a)limita de doză echivalentă pentru cristalin este 15 mSv pe an; ...
  2. b)limita de doză echivalentă pentru piele este 50 mSv pe an, calculată ca medie pentru orice suprafață de 1 cmp, indiferent de suprafața expusă. ... Protecția lucrătoarelor însărcinate și a lucrătoarelor care alăptează Articolul 57
(1)De îndată ce o lucrătoare constată că este însărcinată, trebuie să informeze, în scris, întreprinderea, sau, în cazul unei lucrătoare externe, angajatorul, cu privire la starea de graviditate.
(2)De îndată ce o lucrătoare informează întreprinderea sau, în cazul unei lucrătoare externe, angajatorul, cu privire la starea sa de graviditate, întreprinderea și angajatorul trebuie să-i asigure condiții corespunzătoare de lucru, astfel încât doza echivalentă la care este expus fătul să fie cât mai mică posibil și să nu depășească 1 mSv, cel puțin pe perioada de sarcină rămasă. Articolul 58
(1)Lucrătoarele care alăptează trebuie să informeze, în scris, întreprinderea, sau, în cazul lucrătoarelor externe, angajatorul.
(2)Întreprinderea și angajatorul trebuie să asigure condiții corespunzătoare de lucru, pentru fiecare lucrătoare care alăptează, astfel încât aceasta să nu fie implicată în activități care presupun un risc semnificativ de încorporare de radionuclizi sau de contaminare corporală. Estimarea dozei efective și a dozei echivalente Articolul 59
(1)Pentru estimarea dozelor efective și a dozelor echivalente se folosesc mărimile și relațiile standard corespunzătoare prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor.
(2)În cazul expunerii externe, se folosesc mărimile operaționale prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor.
(3)CNCAN poate accepta și folosirea altor metode pentru estimarea dozelor, dacă se face dovada că sunt echivalente cu cele prevăzute în reglementările specifice de la alin.
(1)
(2)Capitolul V Situațiile de expunere de urgență Articolul 60
(1)Pentru situațiile de expunere de urgență, nivelul de referință, exprimat în termeni de doză reziduală pentru populație, este cuprins în intervalul 20 - 100 mSv, pentru primul an după accident.
(2)În situații specifice, poate fi luat în considerare un nivel de referință mai mic decât cele standard stabilite la alin.
(1)
(3)Pentru tranziția de la o situație de expunere de urgență la o situație de expunere existentă, se stabilesc niveluri de referință corespunzătoare, în special în momentul încheierii măsurilor preventive pe termen lung, cum ar fi strămutarea.
(4)Nivelurile de referință stabilite se iau în considerare caracteristicile situațiilor dominante, precum și criteriile sociale, care pot include următoarele:
  1. a)pentru expunerile mai mici sau egale cu 1 mSv pe an, informații generale privind nivelul de expunere, fără luarea în considerare a expunerilor individuale; ...
  2. b)pentru expunerile mai mici sau egale cu 20 mSv pe an, informații specifice care permit persoanelor să-și gestioneze, dacă este posibil, propria expunere; ...
  3. c)pentru expunerile mai mici sau egale cu 100 mSv pe an, evaluarea dozelor individuale și informații specifice privind riscul de radiații și măsurile disponibile pentru reducerea expunerilor. ...
(5)Optimizarea protecției se realizează cu prioritate în cazul expunerilor peste nivelul de referință și continuă să fie pusă în aplicare sub nivelul de referință.
(6)Situațiile de expunere de urgență se supun cerințelor privind Sistemul Național de Management al Situațiilor de Urgență, prevăzute în reglementări specifice. Capitolul VI Situațiile de expunere existentă Secţiunea 1 Tipuri de situații de expunere existentă Articolul 61
(1)Se consideră situații de expunere existentă toate situațiile în care expunerile provin de la contaminarea zonelor cu materiale reziduale radioactive rezultate în urma:
  1. a)activităților anterioare care nu au făcut niciodată obiectul controlului reglementat sau care nu au fost reglementate în conformitate cu cerințele stabilite în prezentele norme; ...
  2. b)unei urgențe nucleare sau radiologice, după ce situația de expunere de urgență a fost declarată ca fiind încheiată, astfel cum se prevede în sistemul de gestionare a situațiilor de urgență; ...
  3. c)deșeurilor radioactive din activități anterioare pentru care întreprinderea nu mai răspunde din punct de vedere juridic. ...
(2)Se consideră situații de expunere existentă toate situațiile în care expunerile provin de la surse naturale de radiații inclusiv:
  1. a)expunerea la radon și toron în locuințe, la locul de muncă și în alte clădiri; ...
  2. b)expunerea externă, provocată de materialele de construcții ale unei locuințe; ...
(3)Se consideră situații de expunere existentă toate situațiile în care expunerile provin de la mărfurile, altele decât alimentele, hrana pentru animale și apa potabilă, care conțin: a) radionuclizi din zonele contaminate specificate la alin.
(1)... b) radionuclizi naturali. ... Secţiunea a 2-a Expunerile provocate de contaminarea zonelor cu materiale reziduale radioactive Expunerea după încheierea unei situații de expunere de urgență Articolul 62
(1)O situație de urgență se consideră încheiată după introducerea tuturor acțiunilor, măsurilor preventive, măsurilor urgente și măsurilor timpurii privind protecția populației.
(2)Cerințele privind controlul expunerii persoanelor după încheierea unei situații de urgență sunt prevăzute în reglementările specifice privind gestionarea situațiilor de urgență nucleară și radiologică. Expunerea în urma practicilor din trecut Articolul 63
(1)Pentru o situație de expunere existentă, care implică contaminarea mediului ca urmare a unei practici din trecut, care nu a fost sub control reglementat, nivelul de referință exprimat în termeni de doză reziduală este stabilit în funcție de doză efectivă anuală cuprinsă în intervalul 1-20 mSv pe an.
(2)Pentru o situație de expunere existentă, care implică deșeuri radioactive din activități anterioare pentru care întreprinderea nu mai răspunde din punct de vedere juridic, nivelul de referință este de 1 mSv/an.
(3)În situații specifice, poate fi luat în considerare un nivel de referință mai mic decât cele standard stabilite la alin.
(1)
(4)Cerințele privind controlul expunerii în situațiile specificate la alin.
(1)
(2)Articolul 64 Optimizarea protecției în situațiile de expunere existentă se realizează cu prioritate în cazul expunerilor peste nivelul de referință și continuă să fie pusă în aplicare sub nivelul de referință. Secţiunea a 3-a Expunerile provenite de la mărfuri, cu excepția alimentelor, hranei pentru animale și apei potabile Articolul 65
(1)Pentru o situație de expunere existentă, în care expunerile sunt provocate de mărfuri, altele decât alimente, hrană pentru animale și apă potabilă, care conțin radionuclizi artificiali sau naturali, nivelul de referință este de 1 mSv/an.
(2)Cerințe privind controlul expunerii prevăzute la alin.
(1)Secţiunea a 4-a Expunerile provocate de surse naturale de radiații Radonul la locul de muncă Articolul 66 Nivelul de referință pentru media anuală a concentrației activității în aer pentru radonul din interiorul clădirilor, la locurile de muncă, este de 300 Bq. m^-3. Articolul 67
(1)Întreprinderile trebuie să implementeze măsuri de monitorizare a concentrației activității radonului în aer în:
  1. a)locurile de muncă din cadrul zonelor de risc identificate în conformitate cu art. 90 anexa nr. 6 ...
  2. b)toate tipurile specifice de locuri de muncă identificate în planul național de acțiune pentru abordarea riscurilor pe termen lung rezultate din expunerile la radon ținând seama de pct. 3 din anexa nr. 6 ...
(2)În spațiile din cadrul locurilor de muncă prevăzute la alin.
(1)
(3)După implementarea măsurilor de la alin.
(2)
(4)În situația în care, după implementarea măsurilor de la alin.
(2)art. 31 art. 91 Articolul 68 Fără a aduce atingere prevederilor de la art. 67 art. 66 Articolul 69 În situația în care, după ce au fost luate toate măsurile rezonabile de reducere a concentrației de activitate a radonului la locurile de muncă, concentrația de activitate a radonului în aer încă rămâne mai mare decât nivelul de referință stabilit conform art. 66, iar doza efectivă anuală din expunerea la radon depășește 6 mSv, situația de expunere este considerată situație de expunere planificată și se aplică cerințele relevante prevăzute la Capitolul II din prezenta normă. Articolul 70 Pentru locurile de muncă unde expunerea la alți radionuclizi din lanțul de dezintegrare a uraniului și toriului, care sunt deja sub control reglementat, se aplică prevederile relevante privind expunerea profesională în situația de expunere planificată prevăzută la art. 91 Expunerea la radonul din interiorul clădirilor Articolul 71
(1)Nivelurile de referință pentru media anuală a concentrației activității în aer a radonului din interiorul clădirilor este 300 Bq.m^-3.
(2)Modul de determinare, precum și mijloacele de măsurare a concentrației activității în aer a radonului, sunt prevăzute în reglementări specifice emise de către CNCAN.
(3)La locurile de muncă unde expunerea la radon nu este considerată expunere profesională, protecția împotriva radiaților ionizante a lucrătorilor se asigură în același mod ca și pentru populație.
(4)Măsurile prevăzute la alin.
(3)Articolul 72
(1)Autoritățile responsabile cu implementarea planului național de acțiune pentru abordarea riscurilor pe termen lung rezultate din expunerile la radon, prevăzut în anexa nr. 6 la norme art. 71
(2)Măsurile de reducere a concentrației de radon, informațiile privind importanța măsurării radonului, mijloacele tehnice disponibile pentru reducerea concentrației, precum și informațiile privind riscurile asociate, sunt prevăzute în ghiduri specifice elaborate conform planului național de acțiune pentru abordarea riscurilor pe termen lung rezultate din expunerile la radon. Radiațiile gamma emise de materialele de construcții Articolul 73 Nivelul de referință care se aplică expunerii externe în interiorul construcțiilor la radiațiile gamma emise de materialele de construcții, în plus față de expunerea externă în exteriorul acestora, este de 1 mSv pe an. Articolul 74 Înainte de introducerea pe piață a materialelor de construcții prevăzute în lista orientativă din anexa nr. 7 a) sunt determinate concentrațiile activității radionuclizilor specificați la punctul 1 din anexa nr. 8 ... b) au obținut de la Ministerul Sănătății autorizația de introducere în circuitul economic și social pentru respectivele materiale de construcție, conform prevederilor art. 38 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 75
(1)În scopul îndeplinirii prevederilor art. 74 anexa nr. 8
(2)Autorizația de introducere în circuitul economic și social a materialelor de construcție prevăzută la alin.
(1)Articolul 76 Cerințele specifice, precum și restricțiile de utilizare, pentru tipurile de materiale de construcții prevăzute la art. 74 Secţiunea a 5-a Programele privind situațiile de expunere existentă Articolul 77 CNCAN se asigură că se iau măsuri, atunci când există indicii sau dovezi privind expuneri care nu pot fi neglijate din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante, pentru identificarea și evaluarea situațiilor de expunere existentă, ținând seama de tipurile situațiilor de expunere existentă prevăzute la art. 61 Articolul 78 CNCAN poate decide, având în vedere principiul general al justificării, că o situație de expunere existentă nu impune luarea în considerare a unor măsuri de protecție sau de remediere. Articolul 79 Situațiile de expunere existentă, care reprezintă un motiv de îngrijorare din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante și pentru care se poate atribui responsabilitate juridică, fac obiectul cerințelor relevante pentru situațiile de expunere planificată și, în consecință, aceste situații de expunere trebuie notificate în conformitate cu art. 31 Secţiunea a 6-a Strategiile de gestionare a situațiilor de expunere existentă Stabilirea strategiilor Articolul 80 CNCAN ia măsuri pentru stabilirea unor strategii prin care să se asigure că în gestionarea situațiilor de expunere existentă sunt avute în vedere riscurile și eficiența măsurilor de protecție. Articolul 81 Fiecare strategie prevăzută la art. 80 a) obiectivele urmărite; ... b) nivelurile de referință corespunzătoare, luând în considerare nivelurile de referință prevăzute în art. 63 65 ... Punerea în aplicare a strategiilor Articolul 82
(1)CNCAN atribuie, prin reglementări specifice, responsabilități pentru punerea în aplicare a strategiilor de gestionare a situațiilor de expunere existentă și asigură coordonarea corespunzătoare dintre părțile implicate în punerea în aplicare a măsurilor de remediere și de protecție.
(2)Părțile interesate trebuie implicate corespunzător în deciziile privind dezvoltarea și punerea în aplicare a strategiilor de gestionare a situațiilor de expunere. Articolul 83 Forma, amploarea și durata tuturor măsurilor de protecție avute în vedere pentru punerea în aplicare a unei strategii trebuie optimizate. Articolul 84 Distribuția dozelor care rezultă în urma punerii în aplicare a unei strategii trebuie evaluată. Se au în vedere eforturi suplimentare în scopul optimizării, protecției și reducerii expunerilor care depășesc, în continuare, nivelul de referință. Articolul 85 Responsabilii cu punerea în aplicare a strategiei, trebuie, cu regularitate, să facă următoarele:
  1. a)evaluează măsurile disponibile de remediere și de protecție pentru atingerea obiectivelor și a nivelului de eficiență al măsurilor planificate și puse în aplicare; ...
  2. b)furnizează informații, populației expuse, cu privire la riscurile potențiale pentru sănătate și la mijloacele disponibile pentru reducerea propriei expuneri. ...
  3. c)furnizează recomandări pentru gestionarea expunerilor la nivel individual sau local; ...
  4. d)în cazul activităților care implică materiale radioactive naturale și care nu sunt gestionate ca situații de expunere planificată, furnizează informații privind mijloacele adecvate de monitorizare a concentrațiilor și expunerilor și de adoptare a măsurilor de protecție. ... Articolul 86
(1)Pentru zonele cu contaminare reziduală, pe termen lung, în care s-a decis locuirea și reluarea activităților sociale și economice, CNCAN, Ministerul Sănătății și Ministerul Mediului stabilesc, în consultare cu părțile implicate, măsuri pentru controlul continuu al expunerii în scopul stabilirii unor condiții de viață, considerate normale, care conțin, după caz, cel puțin următoarele:
  1. a)stabilirea nivelurilor de referință corespunzătoare; ...
  2. b)stabilirea unei infrastructuri care să sprijine măsurile protective de autoajutorare continuă în zonele afectate, cum ar fi informarea, consilierea și monitorizarea; ...
  3. c)remedierea zonelor cu contaminare reziduală; ...
  4. d)delimitarea zonelor cu contaminare reziduală. ...
(2)Măsurile prevăzute la alin.
(1)Capitolul VII Expunerea profesională Responsabilități Articolul 87
(1)Întreprinderea răspunde de evaluarea și punerea în aplicare a măsurilor privind protecția radiologică a lucrătorilor expuși.
(2)În cazul lucrătorilor externi, responsabilitățile întreprinderii și ale angajatorului lucrătorilor externi sunt prevăzute la art. 135 - 139
(3)Fără a aduce atingere prevederilor alin.
(1)
(2)
  1. a)întreprinderea sau angajatorul, după caz, pentru lucrătorii în situații de urgență; ...
  2. b)angajatorului, pentru lucrătorii implicați în reabilitarea terenului, a clădirilor și a altor construcții contaminate; ...
  3. c)angajatorului, pentru lucrătorii expuși la radon la locul de muncă, în situația menționată la art. 67 ...
(4)Prevederile prezentului articol se aplică și în cazul protecției persoanelor care desfășoară activități independente și a persoanelor care lucrează ca voluntari.
(5)Angajatorii lucrătorilor externi trebuie să aibă acces la informații privind posibila expunere a acestora, atunci când expunerea are loc sub responsabilitatea altui angajator sau a altei întreprinderi.
(6)Întreprinderea titulară de autorizație și respectiv angajatorul au obligația să informeze lucrătorul, respectiv angajatul, asupra măsurilor de protecție împotriva radiațiilor ionizante. Protecția operațională a lucrătorilor expuși Articolul 88 Întreprinderea trebuie să asigure protecția operațională a lucrătorilor expuși prin:
  1. a)evaluarea prealabilă și identificarea naturii și a amplorii riscului radiologic la care sunt expuși lucrătorii; ...
  2. b)optimizarea protecției radiologice în toate condițiile de lucru, inclusiv expunerile profesionale ca rezultat al practicilor care implică expuneri medicale; ...
  3. c)clasificarea lucrătorilor expuși în categoria A sau B; ...
  4. d)implementarea măsurilor de control și de monitorizare pentru diferitele zone și condiții de lucru, incluzând, acolo unde este necesar, monitorizarea individuală; ...
  5. e)implementarea măsurilor pentru asigurarea supravegherii medicale; ...
  6. f)implementarea măsurilor pentru furnizarea educației și instruirii. ... Protecția operațională a ucenicilor, studenților și persoanelor în curs de pregătire Articolul 89
(1)Întreprinderea trebuie să se asigure că, în aceleași condiții de expunere, protecția operațională a ucenicilor, studenților și a persoanelor în curs de pregătire cu vârsta peste 18 ani prevăzute la art. 55 alin.
(1)
(2)Întreprinderea trebuie să se asigure că, în aceleași condiții de expunere, protecția operațională și condiții de expunere a ucenicilor, studenților și persoanelor în curs de pregătire cu vârste cuprinse între 16 și 18 ani prevăzute la art. 55 alin.
(2)Măsuri la locul de muncă Articolul 90
(1)Întreprinderea trebuie să asigure măsuri de protecție împotriva radiațiilor ionizante în toate locurile de muncă în care există posibilitatea ca lucrătorii să fie expuși la o doză efectivă mai mare de 1 mSv pe an sau la o doză echivalentă de 15 mSv pe an pentru cristalin sau 50 mSv pe an pentru piele și extremități.
(2)Măsurile prevăzute la alin.
(1)Articolul 91
(1)Pentru locurile de muncă menționate la art. 67
(2)Întreprinderea trebuie să reevalueze, la intervale regulate de timp, expunerea la locurile de muncă menționate la art. 67 Articolul 92
(1)În cazul companiilor aeriene, atunci când doza efectivă pentru echipaje poate depăși 1 mSv pe an, compania aeriană trebuie:
  1. a)să efectueze evaluarea expunerii echipajelor în cauză; ...
  2. b)să organizeze programul de lucru pe baza calculelor de expunere în scopul reducerii dozelor primite de echipaje cu expunere ridicată; ...
  3. c)să informeze personalului în cauză cu privire la: riscurile asupra sănătății implicate de activitatea lor și dozele individuale la care aceștia sunt expuși; ...
  4. d)pentru lucrătoarele însărcinate din cadrul personalului navigant, să aplice dispozițiile prevăzute la art. 57 ...
(2)În cazul în care doza efectivă pentru echipaj poate depăși 6 mSv pe an, ca urmare a expunerii la radiația cosmică, se aplică cerințele relevante pentru situația de expunere planificată.
(3)Autoritatea Aeronautică Civilă Română aprobă manualul operațional care cuprinde planul de măsuri pentru implementarea prevederilor alin.
(1)
(4)Companiile aeriene înregistrate în România, care folosesc aeronave, trebuie să raporteze rezultatele evaluării prevăzute la alin.
(1)lit. a)
(5)Prevederile alin.
(2)Cerințe generale privind clasificarea locurilor de muncă Articolul 93
(1)În toate locurile de muncă unde există posibilitatea unei expuneri la radiații ionizante superioare limitelor de doză pentru populație, prevăzute la art. 56
(2)Locurile de muncă prevăzute la alin.
(1)
(3)Criteriile specifice de clasificare sunt stabilite în reglementările emise de CNCAN pentru fiecare tip de practică.
(4)Clasificarea prevăzută la alin.
(2)
(5)Întreprinderea analizează periodic condițiile de lucru în zonele controlate și supravegheate și, atunci când este cazul, procedează la revizuirea acestora. Articolul 94 Regimul juridic al zonelor controlate și supravegheate trebuie să permită întreprinderii îndeplinirea obligațiilor prevăzute în prezentele norme. Articolul 95
(1)Pentru fiecare zonă controlată și supravegheată, întreprinderea trebuie să desemneze, în scris, cel puțin un responsabil cu protecția radiologică, care răspunde de aplicarea, în zona respectivă, a dispozițiilor prezentei norme și a reglementărilor specifice practicilor care se desfășoară în zona respectivă.
(2)Responsabilul cu protecția radiologică trebuie să fie posesor al unui permis de exercitare emis de CNCAN, în domeniul și specialitatea corespunzătoare practicilor care se desfășoară în zona controlată sau supravegheată.
(3)În cazurile stabilite de CNCAN prin reglementările specifice pentru tipuri de practică, această funcție se asigură de un compartiment special, condus de un expert în protecție radiologică. Cerințe referitoare la zonele controlate Articolul 96
(1)Întreprinderea trebuie să implementeze și să respecte în zona controlată următoarele cerințe:
  1. a)zona controlată trebuie să fie delimitată și accesibilă exclusiv persoanelor instruite corespunzător; ...
  2. b)accesul într-o astfel de zonă se face conform procedurilor scrise elaborate de către întreprindere; ...
  3. c)ori de câte ori există un risc considerabil de răspândire a contaminării radioactive, trebuie luate măsuri specifice, inclusiv pentru controlul accesului sau ieșirea persoanelor și a bunurilor și pentru monitorizarea contaminării din zona controlată și, după caz, din zonele adiacente; ...
  4. d)ținând seama de natura și amploarea riscurilor radiologice din zona controlată, monitorizarea radiologică a locului de muncă se organizează în conformitate cu dispozițiile art. 100 ...
  5. e)să afișeze simbolul "pericol de radiații" prevăzut în anexa nr. 9 ...
  6. f)să stabilească instrucțiuni de lucru corespunzătoare riscului radiologic asociat surselor și operațiunilor implicate; ...
  7. g)să asigure lucrătorilor instruire specifică referitoare la caracteristicile locurilor de muncă și la activitățile acestora; ...
  8. h)să furnizeze lucrătorilor echipamentul individual de protecție corespunzător. ...
(2)Implementarea cerințelor prevăzute la alin.
(1)Articolul 97 Accesul și staționarea în zona controlată sunt permise următoarelor categorii de persoane:
  1. a)lucrătorilor expuși, desemnați în scris dintre lucrătorii proprii ai întreprinderii; ...
  2. b)lucrătorilor externi, desemnați în scris, numai după verificarea îndeplinirii cerințelor ca persoană expusă, precum și a însușirii de către aceasta a instrucțiunilor de lucru specifice. ... Articolul 98 Accesul și staționarea în zona controlată a altor persoane decât cele prevăzute la art. 97
  3. a)dacă prin natura sarcinilor de serviciu, persoanele trebuie să activeze în zona controlată, pentru un timp limitat și există o procedură scrisă care stabilește condițiile de intrare și staționare, astfel încât să se demonstreze că persoanele respective nu vor fi expuse la doze superioare celor permise pentru persoanele din populație; ...
  4. b)în cazul în care, fără să existe o procedură scrisă, se poate demonstra prin monitorizarea individuală sau prin alte mijloace adecvate, că limitele de doză pentru persoanele din populație sunt respectate. ... Cerințe referitoare la zonele supravegheate Articolul 99
(1)Întreprinderea trebuie să îndeplinească următoarele cerințe pentru zonele supravegheate:
  1. a)să organizeze supravegherea radiologică a locului de muncă în conformitate cu dispozițiile art. 100 ...
  2. b)să amplaseze, după caz, panouri care să indice tipul zonei, natura surselor și riscurile inerente prezentate de acestea; ...
  3. c)să stabilească, după caz, instrucțiuni de lucru corespunzătoare riscului radiologic asociat surselor și operațiunilor implicate. ...
(2)Implementarea cerințelor prevăzute la alin.
(1)Supravegherea radiologică a locului de muncă Articolul 100
(1)Întreprinderea trebuie să efectueze supravegherea radiologică a locului de muncă.
(2)Supravegherea radiologică a locului de muncă menționată la alin.
(1)
  1. a)măsurarea debitelor dozelor externe, cu indicarea naturii și a calității radiației respective; ...
  2. b)măsurarea concentrației activității în aer și a contaminării superficiale, cu precizarea radionuclizilor, a naturii acestora și a stării lor fizice și chimice. ...
(3)Sistemul de supraveghere radiologică a locului de muncă este aprobat de către CNCAN în procesul de autorizare.
(4)Rezultatele măsurătorilor prevăzute la alin.
(2)art. 103 - 105 Clasificarea pe categorii a lucrătorilor expuși Articolul 101 Lucrătorii expuși se clasifică în două categorii:
  1. a)categoria A: acei lucrători expuși care sunt în situația de a primi o doză efectivă mai mare de 6 mSv pe an sau o doză echivalentă mai mare de 15 mSv pe an pentru cristalin sau mai mare de 150 mSv pe an pentru piele și extremități; ...
  2. b)categoria B: acei lucrători expuși care nu se încadrează în categoria A. ... Articolul 102
(1)Întreprinderea sau, în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, decide cu privire la clasificarea pe categorii a fiecărui lucrător înainte ca acesta să își înceapă activitatea care poate cauza expunere. Distincția ține seama și de expunerile potențiale.
(2)Întreprinderea trebuie să reexamineze periodic clasificarea, pe baza condițiilor de lucru și a supravegherii medicale.
(3)Pentru implementarea alin.
(1)
(2)
(4)Clasificarea lucrătorilor se aprobă de CNCAN în procesul de autorizare. Monitorizarea dozimetrică individuală Articolul 103
(1)Întreprinderea trebuie să asigure monitorizarea dozimetrică individuală sistematică a tuturor lucrătorilor expuși profesional de categorie A.
(2)Monitorizarea dozimetrică individuală trebuie efectuată prin intermediul unui serviciu dozimetric desemnat ca organism notificat conform Ordinului președintelui CNCAN nr. 274/2004 pentru aprobarea Normelor privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear. Articolul 104
(1)În cazul în care există posibilitatea ca lucrătorii expuși de categorie A să sufere o contaminare internă semnificativă sau o expunere semnificativă a cristalinului sau a extremităților, monitorizarea dozimetrică individuală prevăzută la art. 103
(2)Identificarea persoanelor prevăzute la alin.
(1)Articolul 105 În cazul în care măsurările individuale prevăzute la art. 103 - 104 art. 100 Articolul 106
(1)Monitorizarea dozimetrică individuală a persoanelor expuse profesional de categorie B are ca obiect demonstrarea încadrării corecte a lucrătorilor în această categorie, urmând ca ulterior să nu mai fie necesară.
(2)În scopul demonstrării îndeplinirii cerinței de la alin.
(1)
(3)În cazul anumitor practici, CNCAN poate impune ca, pentru lucrătorii expuși profesional de categorie B, să fie asigurată monitorizarea dozimetrică individuală conform condițiilor stabilite pentru persoanele expuse profesional de categorie A. Articolul 107 Sistemul de monitorizare a expunerii la radiații a persoanelor expuse se aprobă de CNCAN în cadrul procesului de autorizare a practicii. Serviciile dozimetrice Articolul 108
(1)Serviciile dozimetrice determină dozele interne sau externe, pentru lucrătorii expuși care sunt supuși monitorizării individuale, în vederea înregistrării dozei în baza lor de date.
(2)Serviciile dozimetrice furnizează informații despre dozele înregistrate, către întreprindere și în cazul lucrătorilor externi, angajatorului, precum și Registrului Național de Doze și, unde este cazul, serviciului de medicina muncii.
(3)Atribuțiile serviciilor dozimetrice sunt detaliate în reglementările specifice emise de CNCAN. Evaluarea dozelor în caz de expunere accidentală Articolul 109 În cazul expunerilor accidentale, întreprinderea trebuie să asigure pentru toate persoanele implicate evaluarea neîntârziată a dozelor individuale datorate atât expunerii externe cât și expunerii interne, după caz, precum și distribuția acestor doze în corp. Articolul 110 În cazul expunerii accidentale, întreprinderea trebuie să asigure evaluarea dozelor primite, folosind informațiile furnizate de monitorizarea dozimetrică individuală și/sau alte informații, după caz. Articolul 111 Pentru confirmarea rezultatelor evaluării dozelor ca urmare a expunerilor accidentale, întreprinderea trebuie să consulte un expert în protecție radiologică. Evidența și raportarea rezultatelor Articolul 112 Întreprinderea trebuie să asigure înregistrarea rezultatelor monitorizării dozimetrice individuale pentru fiecare lucrător expus de categorie A sau de categorie B, pentru care CNCAN a impus ca această monitorizare să se realizeze, precum și pentru toate persoanele care au suferit expuneri accidentale sau care au fost supuse unor expuneri autorizate special sau unor expuneri de urgență. Articolul 113
(1)Întreprinderea trebuie să asigure păstrarea înregistrării prevăzute la art. 112
(2)În cazul desființării întreprinderii, documentele prevăzute la art. 112 alin.
(1)
(3)Înregistrarea rezultatelor monitorizării individuale specificată la art. 112
  1. a)înregistrarea dozelor individuale măsurate sau estimate, după caz; ...
  2. b)rapoartele privind circumstanțele și acțiunile întreprinse în cazul expunerilor accidentale, autorizate special și expunerii de urgență; ...
  3. c)rezultatele supravegherii radiologice a locului de muncă, folosite pentru evaluarea dozelor, atunci când a fost cazul. ...
(4)Rezultatele monitorizării individuale a expunerilor autorizate special, a expunerilor accidentale sau de urgență trebuie înregistrate separat de cele ale monitorizărilor individuale sistematice. Articolul 114 În cazul în care întreprinderea utilizează lucrători externi, sarcina înregistrării rezultatelor monitorizării individuale revine atât întreprinderii care îi folosește, cât și angajatorului acestora. Articolul 115
(1)La angajarea unui lucrător expus, întreprinderea solicită o declarație din care să reiasă dacă acesta a mai avut calitatea de lucrător expus și denumirea ultimului angajator la care lucrătorul a desfășurat activități în această calitate.
(2)Întreprinderea solicită, de la ultimul angajator la care persoana respectivă a fost angajată ca lucrător expus, transmiterea oficială a extrasului din evidența dozei primite de acea persoană. Articolul 116
(1)Serviciile dozimetrice trebuie să mențină evidența lucrătorilor expuși monitorizați și a dozelor atribuite pe perioada prevăzută la art. 115 alin.
(1)
(2)În cazul desființării serviciului dozimetric, acesta este obligat să predea la CNCAN documentele de evidență a monitorizării individuale a tuturor persoanelor înregistrate. Articolul 117
(1)CNCAN menține evidența centralizată a înregistrării dozelor pentru lucrătorii expuși profesional, prin intermediul Registrului Național de Doze.
(2)Întreprinderea și serviciile dozimetrice sunt obligate să pună la dispoziția Registrului Național de Doze al CNCAN evidența dozelor menționată la alin.
(1), în conformitate cu dispozițiile din anexa nr. 10 Accesul la rezultatele monitorizării individuale Articolul 118
(1)Într-o situație de expunere planificată, accidentală, autorizată special sau de urgență, se iau următoarele măsuri:
  1. a)serviciul dozimetric trebuie să pună rezultatele monitorizării individuale la dispoziția CNCAN, a întreprinderii și angajatorului lucrătorilor externi; ...
  2. b)întreprinderea trebuie să pună la dispoziția lucrătorului în cauză, rezultatele monitorizării individuale, precum și măsurătorile utilizate pentru evaluarea dozei, în conformitate cu art. 105 110 ...
  3. c)întreprinderea trebuie să prezinte rezultatele monitorizării individuale, serviciului de medicina muncii, pentru ca acesta să interpreteze implicațiile expunerii realizate, asupra sănătății umane; ...
  4. d)serviciul dozimetric trebuie să transmită rezultatele monitorizării individuale către Registrul Național de Doze al CNCAN, în conformitate cu prevederile din anexa nr. 10 ...
(2)Sistemul de date pentru monitorizarea radiologică individuală cuprinde, cel puțin, datele enumerate în secțiunea II din anexa nr. 10
(3)Modalitățile de comunicare a rezultatelor monitorizării radiologice individuale sunt detaliate în reglementările specifice privind dozimetria individuală. Articolul 119 Întreprinderea, sau în cazul lucrătorilor externi, angajatorul, acordă lucrătorilor acces la rezultatele monitorizării individuale, inclusiv la rezultatele măsurărilor care ar fi putut fi utilizate pentru estimarea acestor rezultate, sau la rezultatele evaluării dozelor realizate în urma supravegherii locului de muncă. Articolul 120
(1)În caz de expunere accidentală, precum și în cazul oricărui rezultat al monitorizării individuale care depășește limita de doză stabilită în prezentele norme, întreprinderea are următoarele obligații:
  1. a)să facă o primă investigație pe baza căreia să stabilească valoarea preliminară a dozelor primite; ...
  2. b)să facă o investigație aprofundată prin care să determine împrejurările în care s-a produs supraexpunerea; ...
  3. c)să comunice, fără întârziere, lucrătorului în cauză rezultatele monitorizării individuale și evaluările dozelor; ...
  4. d)să notifice imediat CNCAN, serviciul de medicina muncii/medicul abilitat de medicina muncii și angajatorul lucrătorului extern, asupra expunerii accidentale și a dozelor evaluate preliminar; ...
  5. e)să întocmească, în termen de 30 zile de la demararea investigației prevăzută la lit.
  6. b)lit.
  7. b)...
  8. f)raportul menționat la lit.
  9. e)art. 113 lit.
  10. d)...
(2)Dacă prin investigația prevăzută la alin.
(1)lit. a)
(3)În situația prevăzută la alin.
(2)alin.
(1)lit. c) - f)
(4)În procesele de investigare și evaluare prevăzute la alin.
(1)Articolul 121
(1)Întreprinderea sau angajatorul, în cazul unui lucrător extern, trebuie să solicite de la lucrător, informațiile necesare pentru obținerea istoricului dozelor primite de acesta înainte de angajare sau înainte de încadrarea lui în categoria A, ori pentru scopuri medicale.
(2)Informațiile prevăzute la alin.
(1)
(3)În vederea verificării informațiilor prevăzute la alin.
(1)Supravegherea medicală a lucrătorilor expuși Articolul 122
(1)Întreprinderea este responsabilă pentru măsurile de asigurare a supravegherii medicale a lucrătorilor expuși, iar angajatorul este responsabil pentru măsurile de asigurare a supravegherii medicale a lucrătorilor externi.
(2)Supravegherea medicală a lucrătorilor expuși se bazează pe principiile generale care guvernează medicina muncii și respectă reglementările Ministerului Sănătății. Articolul 123
(1)Supravegherea medicală a lucrătorilor expuși este responsabilitatea medicului abilitat de medicina muncii, se realizează de către serviciul de medicina muncii și trebuie să permită stabilirea aptitudinii lucrătorilor supravegheați în ceea ce privește capacitatea lor de a îndeplini sarcinile care le sunt atribuite.
(2)În scopul aplicării alin.
(1)Serviciile de medicina muncii Articolul 124
(1)Supravegherea medicală asigură verificarea sănătății lucrătorilor supravegheați în ceea ce privește capacitatea lor de a îndeplini sarcinile care implică lucrul cu radiații ionizante.
(2)Supravegherea medicală este asigurată de către medicului abilitat și serviciile de medicina muncii recunoscute de Ministerul Sănătății conform reglementărilor specifice.
(3)Această responsabilitate nu exonerează întreprinderea de responsabilitățile sale generale referitoare la această problemă. Articolul 125 Supravegherea medicală include:
  1. a)un examen medical efectuat înainte de angajarea lucrătorilor expuși, cu scopul de a determina aptitudinea lucrătorilor respectivi de a desfășura o activitate din categoria A sau B în postul avut în vedere; ...
  2. b)examinări periodice ale stării de sănătate, cel puțin o dată pe an, pentru a stabili dacă lucrătorii expuși sunt, în continuare, apți pentru munca pe care o desfășoară. Natura examinărilor care pot fi efectuate, ori de câte ori serviciul de medicina muncii consideră că este necesar, depinde de tipul activității desfășurate și de starea de sănătate a lucrătorilor respectivi. ... Articolul 126
(1)Medicul abilitat de medicina muncii sau serviciul de medicina muncii poate indica necesitatea continuării supravegherii medicale și după încetarea activității, pe perioada necesară pentru protejarea sănătății persoanei respective.
(2)Modalitatea de continuare a supravegherii medicale după încetarea activității prevăzută la alin.
(1)Clasificarea medicală Articolul 127
(1)În vederea evaluării aptitudinii în muncă a lucrătorilor expuși, este stabilită următoarea clasificare medicală: a) apt; ... b) apt, cu anumite condiții; ... c) inapt. ...
(2)Inaptitudinea prevăzută la alin.
(1)lit. c) Interdicția de angajare sau clasificare a lucrătorilor inapți Articolul 128 Niciun lucrător nu poate fi angajat sau clasificat drept lucrător expus de categoria A sau B, într-un post anume, dacă medicul abilitat/serviciul de medicina muncii îl declară inapt pentru postul respectiv. Dosarele medicale Articolul 129
(1)Pentru fiecare lucrător expus, medicul abilitat sau serviciul de medicina muncii deschide un dosar medical, care se actualizează atât timp cât lucrătorul rămâne încadrat în categoria A sau B.
(2)După încetarea activității, dosarul medical se păstrează până când persoana respectivă atinge sau ar fi atins vârsta de 75 de ani, dar, în orice caz, nu mai puțin de 30 de ani de la încetarea activității care implică expunerea profesională. Articolul 130 Dosarul medical cuprinde informații despre natura postului, rezultatele examenului medical efectuat înainte de angajare sau despre clasificarea în categoria A sau B, examinările periodice de medicina muncii și evidența dozelor prevăzute la art. 112 Supravegherea medicală specifică Articolul 131 Pe lângă supravegherea medicală a lucrătorilor expuși, prevăzută la art. 123 Articolul 132
(1)Supravegherea medicală specifică se efectuează în fiecare caz în care a fost depășită oricare dintre limitele de doză prevăzute la art. 53 - 54
(2)Condițiile oricărei expuneri ulterioare sunt supuse avizului medicului abilitat sau serviciului de medicina muncii. Contestații Articolul 133
(1)Rezultatele investigațiilor medicului abilitat sau serviciului de medicina muncii privind aptitudinea în muncă sau deciziile privind condițiile de muncă, prevăzute la art. 131
(2)Direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București desemnează o comisie formată din 3 medici specialiști de medicina muncii abilitați și convoacă părțile implicate în termen de 21 de zile lucrătoare de la data primirii contestației.
(3)Decizia comisiei este consemnată într-un proces-verbal și este comunicată în scris persoanei examinate medical.
(4)Lucrătorul expus profesional, care face obiectul supravegherii medicale, poate contesta decizia comisiei la instanța de contencios administrativ. Articolul 134 Prevederile prezentelor norme se completează cu prevederile din Hotărârea Guvernului nr. 355/2007 privind supravegherea sănătății lucrătorilor, cu modificările și completările ulterioare. Protecția lucrătorilor externi Articolul 135
(1)În situația în care întreprinderea utilizează lucrători externi, aceasta are obligația de a asigura un sistem de monitorizare radiologică individuală care să acorde lucrătorilor externi o protecție echivalentă cu cea a lucrătorilor expuși profesional angajați permanent de întreprindere.
(2)CNCAN verifică respectarea prevederii de la alin.
(1)Articolul 136 Întreprinderea este responsabilă, fie direct, fie prin acorduri contractuale cu angajatorul lucrătorilor externi, de aspectele operaționale privind protecția radiologică a lucrătorilor externi, care sunt legate direct de natura activităților lor în zona controlată. Articolul 137 Întreprinderea are următoarele obligații referitoare la lucrătorii externi:
  1. a)verifică, în cazul lucrătorilor expuși de categoria A, care intră în zonele controlate, dacă lucrătorul extern în cauză a fost declarat apt din punct de vedere medical să desfășoare activitățile care urmează să i se încredințeze; ...
  2. b)verifică dacă clasificarea lucrătorului extern se face în categoria adecvată, în raport cu dozele care pot fi primite la locul de muncă; ...
  3. c)se asigură că, în cazul intrării în zonele controlate, pe lângă formarea de bază în materie de protecție radiologică, lucrătorul extern a beneficiat de formare și instrucțiuni specifice legate de caracteristicile locului de muncă și de activitățile desfășurate, în conformitate cu art. 22 alin.
(1)lit.
  1. c)
  2. d)...
  3. d)se asigură că, în cazul intrării în zonele supravegheate, lucrătorul extern a beneficiat de instrucțiuni de lucru adecvate riscului radiologic asociat surselor și operațiunilor implicate, în conformitate cu art. 99 alin.
(1)lit.
  1. c)...
  2. e)se asigură că lucrătorul extern a fost dotat cu echipamentul individual de protecție necesar; ...
  3. f)se asigură că lucrătorul extern beneficiază de o monitorizare individuală a expunerii, adecvată naturii activităților sale, precum și de orice alte măsuri operaționale de supraveghere dozimetrică necesare; ...
  4. g)asigură respectarea sistemului de protecție împotriva radiațiilor ionizante prevăzut la Capitolul II din prezentele norme; ...
  5. h)în cazul intrării în zonele controlate, asigură, sau ia toate măsurile necesare pentru a asigura, înregistrarea, după fiecare activitate și pentru fiecare lucrător extern din categoria A, în sensul prevederilor din anexa nr. 10, secțiunea III, pct. 2 ... Articolul 138
(1)Angajatorii de lucrători externi trebuie să se asigure, fie direct, fie prin acorduri contractuale cu întreprinderea titulară de autorizație că protecția radiologică a lucrătorilor lor este în conformitate cu dispozițiile prezentelor norme, în special prin:
  1. a)asigurarea respectării sistemului de protecție împotriva radiațiilor ionizante prevăzut la Capitolul II din prezentele norme; ...
  2. b)asigurarea furnizării informațiilor și instruirii în materie de protecție radiologică prevăzute la art. 22 - 25 ...
  3. c)garantarea faptului că lucrătorii lor sunt supuși unei evaluări adecvate a expunerii și, în cazul lucrătorilor expuși, unei supravegheri medicale, în condițiile prevăzute la art. 100 art. 103 - 132 ...
  4. d)asigurarea menținerii la zi, în cadrul sistemului de date pentru monitorizarea radiologică individuală, a informațiilor radiologice rezultate din monitorizarea individuală a expunerii fiecăruia dintre lucrătorii lor, din categoria A. ...
(2)Cerințele privind schimbul informațiilor relevante între întreprindere, lucrătorul extern, angajator, CNCAN, serviciile de medicina muncii, experții în protecție radiologică sau serviciile dozimetrice sunt prevăzute în reglementările specifice privind protecția împotriva radiațiilor ionizante a lucrătorilor externi, emise de CNCAN. Articolul 139 Toți lucrătorii externi își aduc propriile contribuții, în măsura posibilului, la protecția care le este acordată prin sistemul de monitorizare radiologică menționat la art. 135 Expuneri autorizate în mod special Articolul 140
(1)Prin excepție de la art. 53 alin.
(2)
(2)Expunerea membrilor echipajelor navelor spațiale peste limitele de doză prevăzute la art. 53 art. 57
(3)În sensul îndeplinirii cerințelor prevăzute la alin.
(1)
  1. a)doar lucrători din categoria A, astfel cum este definită la art. 101 ...
  2. b)persoanele în curs de pregătire, studenții, ucenicii, lucrătoarele însărcinate și, dacă există riscul încorporării de radionuclizi sau contaminării fizice, lucrătoarele care alăptează, sunt excluși de la asemenea expuneri; ...
  3. c)întreprinderea justifică expunerile respective, în avans, și le discută în detaliu cu lucrătorii, cu reprezentanții acestora, cu serviciul de medicina muncii și cu expertul în protecție radiologică; ...
  4. d)lucrătorii în cauză sunt informați, în avans, cu privire la riscurile implicate și la măsurile de protecție aplicabile în timpul operațiunii; ...
  5. e)lucrătorii și-au dat acordul; ...
  6. f)toate dozele legate de asemenea expuneri sunt înregistrate separat în dosarul medical prevăzut la art. 129 art. 112 ... Articolul 141 Depășirea limitelor de doză, în urma expunerilor autorizate special, nu constituie în mod necesar un motiv pentru excluderea lucrătorilor respectivi de la ocupația lor obișnuită sau pentru mutarea acestora într-un alt loc, fără consimțământul lor. Capitolul VIII Expunerea medicală Justificarea practicilor care presupun expunerea în scopuri medicale Articolul 142
(1)Practicile care presupun expunerea medicală se justifică ținând seama de expunerea medicală propriu-zisă și, acolo unde este relevant, de expunerea publicului și expunerea profesională asociate, precum și la nivelul fiecărei expuneri medicale individuale.
(2)Expunerea în scopuri medicale trebuie să prezinte un beneficiu net suficient, punând în balanță, pe de o parte, beneficiile de diagnostic sau terapeutice potențiale totale pe care le produce, inclusiv beneficiile directe pentru sănătatea unei persoane și beneficiile pentru societate, iar, pe de altă parte, efectele negative individuale pe care le-ar putea produce expunerea, luându-se în considerare eficacitatea, beneficiile și riscurile tehnicilor alternative existente care au același obiectiv, dar care implică o expunere mai mică sau nulă la radiații ionizante.
(3)Expunerea în scopuri medicale se efectuează luând în considerare următoarele aspecte:
  1. a)tipurile noi de practici care implică expunerea medicală sunt justificate în prealabil, înainte de a fi adoptate în mod general; ...
  2. b)toate expunerile medicale individuale se justifică în prealabil, luându-se în considerare obiectivele specifice ale expunerii și caracteristicile individului implicat; ...
  3. c)dacă un tip de practică care presupune expunere medicală nu este justificat în general, o expunere individuală specifică de acest tip poate fi justificată, după caz, în împrejurări speciale care se evaluează și se documentează de la caz la caz; ...
  4. d)medicul abilitat să facă trimiteri și practicianul urmăresc să obțină, în măsura posibilului, informații de diagnostic anterioare sau înregistrări medicale relevante pentru expunerea planificată și iau în considerare aceste date pentru a evita expunerea inutilă; ...
  5. e)expunerea medicală în cercetarea medicală sau biomedicală se examinează de către un Comitet pentru Etică constituit în conformitate cu Ordinul al ministrului sănătății și al președintelui CNCAN nr. 299/64/2006 privind stabilirea comisiilor de etică pentru avizarea expunerilor medicale în cercetarea medicală și biomedicală; ...
  6. f)expunerea persoanelor implicate în îngrijirea și susținerea pacienților prezintă un beneficiu net suficient, luându-se în considerare beneficiile directe asupra sănătății unui pacient, beneficiile potențiale pentru persoana implicată în îngrijirea și susținerea pacienților și efectele negative pe care le-ar putea cauza expunerea; ...
  7. g)orice procedură radiologică medicală aplicată unei persoane asimptomatice se efectuează pentru detectarea precoce a bolii, ca parte a unui program de screening aprobat de Ministerul Sănătății sau necesită o justificare documentată pentru persoana respectivă, realizată de către practician în consultare cu medicul abilitat să facă trimiteri, în conformitate cu orientările societăților medicale științifice și cu ghidurile elaborate de Ministerului Sănătății. Persoana care face obiectul expunerii medicale este informată anterior expunerii despre riscurile și beneficiile asociate expunerii medicale; ...
  8. h)în sensul prevederilor de la alin.
(1)
(2)...
(4)Decizia finală privind justificarea unei expuneri medicale la radiații ionizante în sensul alin.
(3)lit. b)
(5)Justificarea generică a tipurilor de practici care implică expunerea medicală precum și reexaminarea tipurilor și claselor existente ori de câte ori apar informații noi privind eficiența, consecințele potențiale sau privind noi tehnici și tehnologii se face de către Ministerul Sănătății, în colaborare cu asociațiile profesionale.
(6)Fără a aduce atingere prevederilor de la alin.
(3)lit. c) Optimizarea protecției persoanelor supuse expunerilor medicale Articolul 143
(1)Întreprinderea se asigură că toate dozele rezultate în urma expunerii medicale în scopuri de radiodiagnostic, radiologie intervențională, diagnostic în medicina nucleară, planificare, ghidare și verificare în cazul radioterapiei se mențin la nivelurile cele mai scăzute posibil pentru obținerea informațiilor medicale necesare, luând în considerare factorii economici și sociali.
(2)Pentru toate expunerile medicale ale pacienților în scopuri radioterapeutice, întreprinderea se asigură că expunerile volumelor - țintă se planifică individual și sunt verificate, având în vedere ca dozele pentru volumele și țesuturile nevizate să fie cât mai scăzute posibil și în conformitate cu scopul terapeutic al expunerii.
(3)Ministerul Sănătății asigură, prin reglementări specifice și ghiduri, stabilirea, revizuirea periodică și utilizarea nivelurilor de referință în diagnostic pentru examinările de radiodiagnostic ținând seama de nivelurile de referință europene de diagnostic recomandate, unde există și, dacă este cazul, pentru procedurile radiologice intervenționale.
(4)În cazul expunerilor medicale în scop de diagnostic, întreprinderea se asigură că sunt luate în considerare nivelurile de referință de radiodiagnostic stabilite conform prevederilor de la alin.
(3)
(5)Pentru fiecare proiect de cercetare medicală sau biomedicală care implică expunerea medicală, se aplică următoarele principii:
  1. a)persoanele în cauză participă voluntar; ...
  2. b)persoanele în cauză sunt informate în legătură cu riscurile expunerii; ...
  3. c)pentru persoanele pentru care nu se așteaptă niciun avantaj medical direct în urma expunerii se aplică o constrângere de doză stabilită de către coordonatorul studiului; ...
  4. d)în cazul pacienților care acceptă voluntar să fie supuși unei practici medicale experimentale și la care se scontează un beneficiu de diagnostic sau terapeutic din această practică, nivelurile - țintă ale dozelor sunt stabilite individual de către practician în colaborare cu medicul abilitat să facă trimiteri înainte ca expunerea să aibă loc. ...
(6)Procesul de optimizare include selecția echipamentului, obținerea constantă de informații de diagnostic adecvate sau de rezultate terapeutice, aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale, asigurarea calității și evaluarea dozelor la care sunt expuși pacienții sau verificarea activităților administrate, luând în considerare factorii economici și sociali.
(7)Întreprinderea asigură respectarea cerințelor Ministerului Sănătății prevăzute în reglementările specifice privind constrângerile de doză și recomandările pentru expunerea persoanelor implicate în îngrijirea și susținerea pacienților.
(8)În cazul unui pacient supus unui tratament sau diagnosticării cu radionuclizi, întreprinderea prin medicul practician furnizează pacientului sau reprezentantului acestuia informații privind riscurile pe care le implică radiațiile ionizante și instrucțiuni corespunzătoare pentru a reduce cât mai mult posibil dozele pentru persoanele care vin în contact cu pacientul.
(9)În cazul procedurilor terapeutice, instrucțiunile prevăzute la alin.
(8)Responsabilități Articolul 144
(1)Întreprinderea are obligația să îndeplinească următoarele cerințe:
  1. a)orice expunere medicală se efectuează sub răspunderea clinică a unui practician; ...
  2. b)practicianul, expertul în fizică medicală și cei îndreptățiți să se ocupe de aspecte practice ale procedurilor radiologice medicale au responsabilitatea optimizării expunerii medicale; ...
  3. c)medicul abilitat să facă trimiteri și practicianul au responsabilitatea justificării expunerilor medicale individuale; ...
  4. d)ori de câte ori este necesar și înainte ca expunerea să aibă loc, practicianul sau medicul abilitat să facă trimiteri se asigură că pacientului sau reprezentantului acestuia i se furnizează informații adecvate referitoare la beneficiile și riscurile asociate cu dozele de radiații produse de expunerea medicală; ...
  5. e)în conformitate cu art. 143 alin.
(5)lit. b) ...
(2)Aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale pot fi delegate de întreprindere, prin proceduri specifice, uneia sau mai multor persoane cu pregătire de specialitate și experiență practică. Articolul 145 Administrarea deliberată a substanțelor radioactive unor persoane și, în măsura în care privește protecția împotriva radiațiilor ionizante a oamenilor, administrarea deliberată a substanțelor radioactive unor animale, în scopul stabilirii diagnosticului medical sau veterinar, al tratamentului sau al cercetării, sunt condiționate de obținerea autorizației conform reglementărilor Ministerului Sănătății și ale Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, după caz. Expertul în fizică medicală Articolul 146
(1)Expertul în fizică medicală trebuie să acționeze sau să asigure consiliere de specialitate, după caz, în aspecte referitoare la fizica radiațiilor pentru punerea în aplicare a cerințelor de la art. 48 alin.
(3)
(2)În funcție de practica radiologică medicală, expertul în fizică medicală răspunde de dozimetrie, inclusiv de măsurătorile fizice pentru evaluarea dozei administrate pacientului și altor persoane supuse expunerii medicale, oferă consiliere cu privire la echipamentele radiologice medicale și contribuie în special la următoarele:
  1. a)optimizarea protecției radiologice a pacienților și a altor persoane supuse expunerii medicale, inclusiv aplicarea și utilizarea nivelurilor de referință în diagnostic; ...
  2. b)definirea și asigurarea calității echipamentelor radiologice medicale; ...
  3. c)efectuarea testelor de acceptanță a echipamentelor radiologice medicale; ...
  4. d)elaborarea specificațiilor tehnice pentru echipamentele radiologice medicale și proiectul instalației; ...
  5. e)supravegherea instalațiilor radiologice medicale; ...
  6. f)analizarea evenimentelor care implică, sau care ar putea implica, expuneri medicale accidentale sau neintenționate; ...
  7. g)selectarea echipamentelor necesare pentru realizarea măsurătorilor în domeniul protecției radiologice; ...
  8. h)formarea practicienilor și a personalului de altă natură pentru implementarea practică a aspectelor specifice în protecția radiologică, pe lângă cursul obligatoriu de pregătire în protecție radiologică realizat de entitățile specializate. ...
(3)Expertul în fizică medicală colaborează, după caz, cu expertul în protecție radiologică. Proceduri Articolul 147
(1)Întreprinderea are obligația să îndeplinească următoarele cerințe:
  1. a)să stabilească protocoale scrise pentru fiecare tip de procedură radiologică medicală standard și pentru fiecare echipament, pentru categoriile relevante de pacienți; ...
  2. b)să se asigure că raportul procedurii radiologice medicale cuprinde informațiile legate de expunerea pacientului; ...
  3. c)să se asigure că ghidul de utilizare a examenelor radiologice și imagistice medicale este disponibil medicilor abilitați să facă trimiteri pentru examinări de imagistică medicală, luând în considerare dozele de radiații; ...
  4. d)să se asigure că auditurile clinice se efectuează în conformitate cu procedurile specifice stabilite prin legislația în vigoare; ...
  5. e)să efectueze evaluări ori de câte ori constată că nivelurile de referință în diagnostic sunt depășite în mod constant și întreprinde, fără întârziere, acțiuni corective adecvate; ...
  6. f)să consulte un expert în fizică medicală în legătură cu practicile radiologice medicale; ...
(2)Cerințele de la alin.
(1)
(3)Nivelul de implicare a expertului în fizică medicală prevăzut la alin.
(1)
  1. a)în practicile radioterapeutice, este implicat un expert în fizică medicală. ...
  2. b)în practicile standardizate de medicină nucleară, terapeutice și de diagnostic, este implicat un expert în fizică medicală; ...
  3. c)în practicile de radiodiagnostic și de radiologie intervențională, care implică doze mari astfel cum este menționat la art. 150 alin.
(1)lit.
  1. c)...
  2. d)pentru alte practici radiologice medicale decât cele prevăzute la lit.
  3. a)
  4. b)
  5. c)... Recunoașterea în domeniul expunerii medicale Articolul 148
(1)Practicienii, experții în fizică medicală și persoanele menționate la art. 144 alin.
(2)art. 18
(2)Competențele în protecția împotriva radiațiilor ionizante pentru persoanele menționate la alin.
(1)Echipamente Articolul 149
(1)CNCAN și Ministerul Sănătății, conform competentelor legale, verifică dacă întreprinderea:
  1. a)menține sub supraveghere strictă toate echipamentele radiologice medicale utilizate, inclusiv în ceea ce privește protecția radiologică; ...
  2. b)menține un inventar actualizat cu fișele tehnice ale echipamentelor radiologice medicale pentru fiecare instalație radiologică medicală; ...
  3. c)pune în aplicare programe adecvate de asigurare a calității și evaluare a dozelor sau verificare a activității administrate, după caz; ...
  4. d)se asigură că înainte de prima utilizare a echipamentului în scopuri clinice sunt efectuate testele de acceptanță, de către unități autorizate conform legii, iar ulterior, în mod periodic și după fiecare procedură de întreținere care poate afecta performanța, sunt efectuate testele de performanță; ...
  5. e)ia toate măsurile necesare pentru a îmbunătăți randamentul necorespunzător sau defectuos al echipamentului radiologic medical utilizat; ...
  6. f)se asigură că sunt respectate criteriile specifice de acceptabilitate pentru echipament, pentru a indica dacă trebuie întreprinsă o acțiune corectivă adecvată, inclusiv scoaterea din funcțiune a echipamentului. ...
(2)În cazul fluoroscopiei, este interzisă folosirea echipamentelor lipsite de dispozitive de control automat al debitului dozei și de un intensificator de imagine sau alt dispozitiv echivalent.
(3)Echipamentul utilizat pentru radioterapia cu fascicule externe cu o energie nominală a fascicului care depășește 1 MeV este dotat cu un dispozitiv de verificare a parametrilor de tratament esențiali. Echipamentul instalat înainte de intrarea în vigoare a prezentelor norme poate fi exceptat de la această cerință.
(4)Orice echipament utilizat pentru radiologia intervențională este dotat cu un dispozitiv sau o caracteristică de informare a practicianului și a celor care se ocupă de aspecte practice ale procedurilor medicale cu privire la cantitatea de radiație produsă de echipament în timpul procedurii. Echipamentul instalat înainte de intrarea în vigoare a prezentelor norme poate fi exceptat de la această cerință.
(5)Orice echipament utilizat pentru radiologia intervențională și tomografia computerizată și orice echipament nou utilizat în scopuri de planificare, orientare și verificare este dotat cu un dispozitiv sau o caracteristică de informare a practicianului, la sfârșitul procedurii, cu privire la parametrii relevanți pentru evaluarea dozei administrate pacientului.
(6)Echipamentul utilizat pentru radiologia intervențională și tomografia computerizată are capacitatea de a transfera informațiile impuse în temeiul alin.
(5)
(7)Fără a aduce atingere alin.
(4)
(5)
(6)
(8)Întreprinderea are obligația să întocmească și să păstreze fișa tehnică a fiecărei instalații radiologice pe toată durata de viață a instalației, până la casare sau dezafectare. Fișa tehnică trebui să conțină date privind operațiunile efectuate de la instalare-montare, reparare, întreținere, verificare, service precum și toate serviciile efectuate până la casarea sau dezafectarea instalației, în vederea asigurării trasabilității. Practici speciale Articolul 150
(1)Întreprinderea trebuie să se asigure și să demonstreze CNCAN că utilizează echipamente radiologice medicale, tehnici practice și echipamente auxiliare adecvate pentru expunerea medicală:
  1. a)a copiilor; ...
  2. b)în cadrul programelor de screening; ...
  3. c)care implică doze mari pentru pacient, cum ar fi în cazul radiologiei intervenționale, medicinei nucleare, tomografiei computerizate sau radioterapiei. ...
(2)Întreprinderea trebuie să întreprindă măsuri adecvate pentru asigurarea calității, evaluarea dozei și verificarea activității administrate.
(3)Întreprinderea se asigură că practicienii și persoanele prevăzute la art. 144 alin.
(1)art. 18 Protecția specială în timpul sarcinii și alăptării Articolul 151
(1)Medicul abilitat să facă trimiteri și practicianul, după caz, trebuie să se asigure, conform reglementărilor Ministerului Sănătății, dacă persoana care face obiectul expunerii medicale este însărcinată sau alăptează, cu excepția cazului în care acest lucru poate fi exclus din motive evidente sau nu este relevant pentru procedura radiologică.
(2)Dacă nu se poate exclude eventualitatea unei sarcini și, în funcție de procedura radiologică medicală, în special dacă sunt implicate regiunile abdominală și pelviană, se acordă o atenție deosebită justificării, în special urgenței, și optimizării, luându-se în considerare atât expunerea viitoarei mame, cât și cea a fătului.
(3)În medicina nucleară, în funcție de procedura radiologică medicală, în cazul unei persoane care alăptează, se acordă o atenție deosebită justificării, în special urgenței, și optimizării, luându-se în considerare atât mama, cât și copilul.
(4)Fără a aduce atingere alin.
(1)
(2)
(3)Expunerea accidentală și neintenționată Articolul 152
(1)Întreprinderea îndeplinește următoarele cerințe:
  1. a)pune în practică toate măsurile rezonabile pentru a reduce probabilitatea și amploarea expunerii accidentale sau neintenționate a persoanelor supuse expunerii medicale; ...
  2. b)stabilește programe de asigurare a calității, pentru practicile radioterapeutice, care includ un studiu al riscurilor pe care le implică expunerile accidentale sau neintenționate; ...
  3. c)implementează un sistem adecvat pentru ținerea evidenței și analiza evenimentelor care implică ori care pot implica expuneri medicale accidentale sau neintenționate, proporțional cu riscul radiologic al practicii respective, pentru toate expunerile medicale; ...
  4. d)ia măsuri pentru informarea medicului abilitat să facă trimiteri și a practicianului, precum și a pacientului sau a reprezentantului acestuia, cu privire la expunerile neintenționate sau accidentale semnificative din punct de vedere clinic și la rezultatele analizelor; ...
  5. e)informează de îndată Ministerul Sănătății și CNCAN asupra producerii de evenimente semnificative, conform reglementărilor specifice elaborate de Ministerul Sănătății și CNCAN; ...
  6. f)asigură evaluarea rezultatelor investigației evenimentelor menționate la lit.
  7. e)...
(2)Întreprinderea trebuie să investigheze și raporteze cu promptitudine la Ministerul Sănătății și CNCAN următoarele evenimente:
  1. a)orice expunere în scop de tratament aplicată persoanei greșite, organului sau țesutului greșit al unei persoane, ori utilizarea radiofarmaceuticului greșit sau cu activitatea sau doza totală sau cu doza fracționată care diferă semnificativ, în plus sau în minus, față de valoarea prescrisă de practician, care care poate conduce la efecte secundare severe; ...
  2. b)orice eroare în planificarea și iradierea volumelor țintă în cazul expunerilor în scop de tratament; ...
  3. c)orice procedură de radiodiagnostic sau radiologie intervențională aplicată persoanei greșite, regiunii greșite a pacientului; ...
  4. d)alte evenimente semnificative conform reglementărilor specifice emise de Ministerul Sănătății și CNCAN. ...
(3)Ministerul Sănătății și CNCAN diseminează prin intermediul paginilor web proprii, precum și prin alte mijloace, informații relevante pentru protecția radiologică în expunerea medicală și informațiile privind lecțiile învățate în urma producerii unor evenimente semnificative. Estimarea dozelor primite de populație Articolul 153 Ministerul Sănătății asigură, prin reglementări specifice, că distribuția dozelor individuale estimate provenite din expunerea medicală este determinată anual, inclusiv distribuția pe categorii de vârstă și gen a celor expuși și comunică acest lucru instituțiilor interesate. Capitolul IX Expunerea publică Protecția populației și protecția pe termen lung a sănătății în condiții normale Articolul 154
(1)În vederea asigurării protecției operaționale a populației, în condiții normale de desfășurare a practicilor, în procesul de autorizare a instalațiilor, CNCAN examinează și aprobă următoarele:
  1. a)amplasarea propusă și construcția instalațiilor nucleare și radiologice din punct de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante, luând în considerare aspectele relevante: demografice, meteorologice, geologice, hidrologice și ecologice; ...
  2. b)punerea în funcțiune a instalației, cu condiția ca aceasta să asigure o protecție adecvată împotriva oricărei expuneri sau contaminări radioactive, care se poate extinde dincolo de perimetrul instalației, sau împotriva oricărei contaminări radioactive, care s-ar putea extinde la solul de sub instalație; ...
  3. c)proiectele de evacuare a efluenților radioactivi. ...
(2)În procesul de autorizare prevăzut la alin.
(1)Articolul 155 CNCAN stabilește, în procesul de autorizare, limitele de autorizare privind evacuarea și condițiile pentru evacuarea efluenților radioactivi, ținând cont de:
  1. a)rezultatele optimizării protecției radiologice; ...
  2. b)bunele practici privind exploatarea instalațiilor similare; ...
  3. c)dacă este cazul, rezultatele unei evaluări generice de depistare, bazate pe orientări științifice recunoscute, dacă o astfel de evaluare a fost solicitată de CNCAN în reglementările specifice, pentru a demonstra că sunt îndeplinite criteriile de mediu pentru protecția sănătății umane pe termen lung. ... Estimarea dozelor la care este expusă populația Articolul 156 CNCAN estimează dozele, din practicile autorizate, la care este expusă populația, pe baza estimărilor de doză efectuate de întreprinderi, ținând cont de riscul de expunere la radiații ionizante. Articolul 157 Practicile pentru care trebuie efectuată evaluarea dozelor la care este expusă populația și practicile pentru care evaluarea trebuie efectuată, în mod realist, și cele pentru care o evaluare radiologică este suficientă sunt stabilite în reglementările specifice emise de CNCAN. Articolul 158
(1)În scopul implementării prevederilor art. 157
  1. a)amploarea investigațiilor care trebuie efectuate și a informațiilor de care trebuie să se țină seama pentru a se identifica persoana reprezentativă, luând în considerare toate căile efective de transfer al substanțelor radioactive; ...
  2. b)frecvența monitorizării parametrilor relevanți, astfel cum sunt determinați la lit.
  3. a)...
  4. c)modul de păstrare a evidențelor măsurătorii expunerii externe și contaminării radioactive, ale estimărilor încorporării de radionuclizi și ale rezultatelor evaluării dozelor primite de persoana reprezentativă, precum și punerea acestor evidențe, la cerere, la dispoziția tuturor părților interesate. ...
(2)În scopul prevăzut la alin.
(1)
  1. a)evaluarea dozelor datorate radiației externe, cu indicarea tipului radiației respective; ...
  2. b)evaluarea încorporării de radionuclizi, cu indicarea naturii acestora și a stării lor fizice și chimice, precum și determinarea concentrațiilor activității respectivilor radionuclizi în alimente și în apa potabilă sau în alți factori de mediu relevanți; ...
  3. c)evaluarea dozelor care ar putea afecta persoana reprezentativă, astfel cum este identificată la alin.
(1)... Monitorizarea emisiilor radioactive Articolul 159
(1)Întreprinderea pentru care se acordă autorizație de evacuare trebuie să monitorizeze sau să evalueze, după caz, emisiile radioactive lichide sau din aer, în mediu, în condiții normale de funcționare.
(2)Rezultatele monitorizării prevăzute la alin.
(1)Articolul 160 Întreprinderea responsabilă pentru instalații nucleare și radiologice relevante trebuie să monitorizeze emisiile radioactive și să le raporteze la CNCAN, în conformitate cu Ordinul președintelui CNCAN nr. 276/2005 pentru aprobarea Normelor privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalațiile nucleare și radiologice. Obligațiile întreprinderii Articolul 161 Întreprinderea trebuie să îndeplinească următoarele sarcini:
  1. a)să atingă și să mențină un nivel optim de protecție a populației; ...
  2. b)să accepte pentru utilizare numai echipamente și proceduri de măsurare și evaluare a expunerii populației și a contaminării radioactive a mediului, adecvate; ...
  3. c)să verifice eficiența și întreținerea echipamentelor, astfel cum se menționează la lit.
  4. b)...
  5. d)să solicite consultanță din partea unui expert în protecție radiologică în îndeplinirea sarcinilor menționate la lit.
  6. a)
  7. b)
  8. c)... Articolul 162
(1)Întreprinderea trebuie să asigure monitorizarea radioactivității factorilor de mediu în jurul instalațiilor nucleare, al depozitelor de deșeuri radioactive și al altor instalații radiologice relevante, conform reglementărilor specifice emise de CNCAN.
(2)Sistemul de monitorizare a factorilor de mediu se aprobă de CNCAN în procesul de autorizare. Articolul 163
(1)Pentru instalațiile nucleare și instalațiile radiologice aparținând categoriilor de pregătire pentru urgență I și II, prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN, se stabilesc o zonă de excludere și o zonă cu populație redusă, în care sunt luate măsuri de excludere, respectiv restricționarea amplasării reședințelor permanente, pentru populație și a desfășurării de practici social-economice.
(2)Criteriile privind stabilirea celor două zone se bazează pe definirea eliberării în mediu a produșilor de fisiune și a limitelor de doză pentru situațiile de urgență nucleară sau radiologică prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN. Articolul 164 Pentru îndeplinirea obligațiilor ce îi revin în ceea ce privește protecția populației împotriva radiațiilor ionizante, întreprinderea are obligația să apeleze la serviciile unui expert în protecție radiologică. Capitolul X Responsabilități generale și cerințe privind controlul reglementat Informații privind echipamentele Articolul 165
(1)Producătorul, furnizorul sau importatorul, după caz, de echipamente ce conțin surse radioactive sau generatori de radiații trebuie:
  1. a)să furnizeze informații adecvate despre pericolele radiologice potențiale și despre utilizarea, testarea și întreținerea corespunzătoare a echipamentului; ...
  2. b)să demonstreze, în baza rezultatelor programului de testare, efectuat de un organism acreditat, că, prin proiect, echipamentul permite limitarea expunerilor la un nivel cât mai scăzut posibil; ...
  3. c)să furnizeze informații privind modalitatea de asigurare a operațiilor de instalare, montare, verificare, reparare și dezafectare, prin întreprinderi autorizate conform prevederilor Legii nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare; ...
  4. d)să furnizeze informații adecvate cu privire la evaluarea riscurilor pentru pacienți și la elementele disponibile privind evaluarea clinică, în cazul echipamentelor radiologice medicale. ...
(2)Informațiile precizate la lit.
  1. a)-
  2. d)Responsabilul cu protecția radiologică Articolul 166
(1)CNCAN stabilește, prin reglementări specifice, pentru fiecare tip de practică, dacă este necesară desemnarea unui responsabil cu protecția radiologică pentru a supraveghea sau pentru a îndeplini sarcinile de protecție radiologică în cadrul unei întreprinderi titulare de autorizație.
(2)Întreprinderea trebuie să pună la dispoziția responsabilului cu protecția radiologică mijloacele necesare pentru a-și îndeplini sarcinile.
(3)Responsabilul cu protecția radiologică se subordonează direct reprezentantului legal al întreprinderii.
(4)Angajatorii lucrătorilor externi desemnează un responsabil cu protecția radiologică pentru a supraveghea sau pentru a îndeplini sarcini de protecție radiologică relevante, în măsura în care acestea au legătură cu protecția lucrătorilor lor.
(5)Sarcinile responsabilului cu protecția radiologică pot fi efectuate de un compartiment de protecție radiologică instituit în cadrul întreprinderii sau de un expert în protecție radiologică.
(6)În condițiile art. 5 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, responsabilitățile și atribuțiile responsabilului cu protecția radiologică sunt prevăzute în reglementările specifice privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților în protecție radiologică, emise de CNCAN. Expertul în protecție radiologică Articolul 167
(1)În condițiile art. 25 alin.
(1)lit.
  1. a)din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, întreprinderea solicită consultanță din partea unui expert în protecție radiologică cu privire la aspectele de mai jos, relevante pentru practica desfășurată:
  2. a)examinarea și testarea dispozitivelor de protecție și instrumentelor de măsurare; ...
  3. b)reexaminarea prealabilă a planurilor de instalații din punct de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante; ...
  4. c)recepția punerii în funcțiune a unor surse noi sau modificate de radiații din punct de vedere al protecției împotriva radiațiilor ionizante; ...
  5. d)verificarea sistematică a eficacității dispozitivelor și tehnicilor de protecție; ...
  6. e)calibrarea sistematică a instrumentelor de măsurare și controlul regulat al stării lor de funcționare și a corectitudinii modului în care sunt folosite. ...
(2)Expertul în protecție radiologică colaborează, după caz, cu expertul în fizică medicală.
(3)Expertului în protecție radiologică i se pot aloca sarcinile privind protecția împotriva radiațiilor ionizante a lucrătorilor și a populației.
(4)În condițiile art. 5 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, sfera de competență a expertului în protecție radiologică este detaliată în reglementările specifice privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților în protecție radiologică, emise de CNCAN. Controlul reglementat al surselor radioactive Articolul 168 Cerințele privind controlul reglementat al surselor radioactive și gestionarea în siguranță a surselor orfane sunt prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN. Evenimente semnificative Articolul 169
(1)Întreprinderea are următoarele obligații:
  1. a)să stabilească și să implementeze, după caz, un sistem pentru înregistrarea și analiza evenimentelor semnificative care implică sau care pot implica expuneri accidentale sau neintenționate; ...
  2. b)să raporteze imediat la CNCAN producerea oricărui eveniment semnificativ care generează sau care poate genera expunerea unei persoane dincolo de limitele operaționale sau condițiile de funcționare specificate în cerințele de autorizare cu privire la expunerea profesională sau publică. ...
(2)Raportarea prevăzută la alin.
(1)lit. b) art. 120 alin.
(1)Articolul 170 Sistemul pentru înregistrarea și analiza evenimentelor semnificative prevăzut la art. 169 Regimul de control Articolul 171
(1)CNCAN înregistrează rezultatele fiecărui control în baza de date a CNCAN și le comunică, în scris, întreprinderii în cauză.
(2)În cazul în care rezultatele au legătură cu un lucrător extern, acestea sunt comunicate inclusiv angajatorului. Articolul 172 CNCAN asigură diseminarea la timp, către părțile interesate, inclusiv producători și furnizori de surse cu radiații și, dacă este cazul, autorități internaționale, a informațiilor privind protecția și securitatea radiologică provenite din lecțiile învățate în urma controalelor efectuate, a rapoartelor asupra incidentelor și accidentelor și a concluziilor acestora. Articolul 173 CNCAN și Ministerul Sănătății, prin Direcțiile de Sănătate Publică județene și a municipiului București și prin Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, asigură un sistem de control privind aplicarea prevederilor Capitolului VIII din prezentele norme. Transparența Articolul 174 CNCAN pune la dispoziția întreprinderilor, a lucrătorilor, a populației, precum și a pacienților și a altor persoane care fac obiectul expunerii medicale, informațiile legate de justificarea claselor sau tipurilor de practici, reglementarea surselor de radiații și a protecției radiologice, în limitele domeniului de competență și în conformitate cu legislația națională. Capitolul XI Dispoziții tranzitorii și finale Articolul 175 Prin excepție de la art. 31 alin.
(1)Articolul 176 Anexele nr. 1 - 10 Anexa nr. 1 la norme Termeni și expresii
  1. accelerator - un echipament sau o instalație în care particulele sunt accelerate, emițând radiații ionizante cu o energie mai mare de 1 MeV (megaelectronvolt); ...
  2. acceptanță - admiterea utilizării unui echipament medical în scop clinic, pe baza analizei îndeplinirii unor criterii dinainte stabilite; ...
  3. activare - procesul de transformare a unui nuclid stabil în radionuclid, prin iradierea materialului în care este conținut, cu particule sau fotoni cu energie înaltă; ...
  4. activitate (A) - activitatea unei cantități dintr-un radionuclid aflat într-o anumită stare de energie determinată la un moment dat și este raportul dintre dN și dt, unde dN este numărul probabil de tranziții nucleare din starea de energie respectivă în intervalul de timp dt: A = dN/dt. Unitatea de măsură pentru activitate este becquerelul (Bq); ...
  5. activitate totală - suma activităților tuturor radionuclizilor individuali; ...
  6. asigurarea calității - toate acțiunile planificate și sistematice necesare pentru a garanta în mod corespunzător că o structură, un sistem, o componentă sau o procedură vor funcționa în mod satisfăcător în conformitate cu standardele acceptate. Controlul calității face parte din asigurarea calității; ...
  7. aspecte practice ale procedurilor radiologice medicale - derularea fizică a unei expuneri medicale și orice aspecte conexe, inclusiv manipularea și utilizarea echipamentului radiologic medical, evaluarea parametrilor tehnici și fizici (inclusiv a dozelor de radiație), etalonarea și întreținerea echipamentelor, prepararea și administrarea produselor radiofarmaceutice și prelucrarea imaginilor; ...
  8. audit clinic - o examinare sau o analiză sistematică a procedurilor radiologice medicale care urmărește să îmbunătățească calitatea și rezultatele îngrijirii pacientului printr-o analiză structurată prin care practicile, procedurile și rezultatele radiologice medicale sunt examinate comparativ cu standardele acceptate pentru procedurile radiologice medicale corecte, cu modificarea practicilor, dacă este cazul, și aplicarea de standarde noi, dacă este necesar; ...
  9. autoritate competentă - autoritate publică având autoritate juridică în sensul prezentelor norme; ...
  10. autorizare - înregistrarea unei activități sau obținerea autorizației pentru aceasta; ...
  11. autorizație - documentul emis de CNCAN prin care se acordă permisiunea de a desfășura o practică în temeiul legislației naționale și în condițiile specifice prevăzute în acel document; ...
  12. becquerel (Bq) - denumirea unității de măsură pentru activitate. Un becquerel este echivalent cu o tranziție nucleară pe secundă: 1 Bq = 1 s^-1; ...
  13. câmp expandat - un câmp derivat din câmpul real, a cărui fluență și distribuție unghiulară și energetică au aceleași valori în tot volumul de interes ca și câmpul real în punctul de referință; ...
  14. câmp expandat și aliniat - un câmp de radiație în care fluența și distribuția unghiulară și energetică sunt aceleași cu ale câmpului expandat, însă fluența este unidirecțională; ...
  15. constrângere de doză - o restricție stabilită ca limită superioară a dozelor proiectate, utilizată pentru a defini seria de opțiuni avute în vedere în procesul de optimizare a protecției împotriva radiațiilor ionizante pentru o sursa de radiații într-o situație de expunere planificată; ...
  16. contaminare - prezența neintenționată sau nedorită a substanțelor radioactive pe suprafețe ori în interiorul solidelor, lichidelor sau al gazelor ori în corpul uman; ...
  17. controlul calității - un set de operațiuni (programare, coordonare, punere în aplicare) menite să păstreze calitatea sau să o îmbunătățească. Acesta include monitorizarea, evaluarea și menținerea la nivelurile solicitate a tuturor caracteristicilor de performanță ale echipamentelor care pot fi definite, măsurate și controlate; ...
  18. control reglementat - orice formă de reglementare, autorizare și control aplicată activităților umane pentru asigurarea respectării cerințelor privind protecția împotriva radiațiilor; ...
  19. depozitare definitivă - amplasarea și păstrarea deșeurilor radioactive într-un depozit amenajat sau o anumită locație, amenajată și autorizată de CNCAN, fără intenția de a fi recuperate. Termenul de depozitare definitivă include și eliberările directe, aprobate, de efluenți radioactivi în mediu; ...
  20. depozitare intermediară - păstrarea materialelor radioactive, inclusiv a combustibilului uzat, a surselor radioactive sau a deșeurilor radioactive, într-o instalație cu intenția recuperării; ...
  21. deșeuri radioactive - materiale radioactive în stare gazoasă, lichidă sau solidă, pentru care deținătorul acestora nu poate demonstra CNCAN că se prevede sau se consideră o altă utilizare și care conțin radionuclizi în concentrații sau cu contaminări de suprafață superioare unor valori stabilite de CNCAN, în conformitate cu reglementările specifice aplicabile emise de CNCAN; ...
  22. doza absorbită (D) - energia absorbită pe unitate de masă unde d epsilon este energia medie transmisă de radiația ionizantă materiei dintr-un element de volum și dm este masa materiei din elementul de volum respectiv. Doza absorbită reprezintă doza medie pentru un țesut sau un organ.Unitatea de măsură pentru doza absorbită este gray-ul (Gy) în unde un gray este egal cu un joule per kilogram: 1 Gy = 1 J/kg; ...
  23. doză absorbită în țesut sau în organ (D(T)) - raportul dintre energia depusă într-un țesut sau organ și masa acelui țesut sau organ. Denumirea unității de măsură este gray (Gy); ...
  24. doză echivalentă (H(T)) - doza absorbită de țesutul sau organul T, ponderată pentru tipul și calitatea radiației R. Se calculează după formula: H(T,R) = w(R) D(T,R) unde D(T,R) este doza medie absorbită de țesutul sau organul T, din cauza radiației R w(R) este factorul de ponderare pentru radiație. În cazul în care câmpul radiației se compune din tipuri și energii cu valori diferite ale w(R), doza echivalentă totală, H(T), se calculează după formula: Valorile pentru w(R) sunt specificate în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor. Unitatea de măsură pentru doza echivalentă este sievertul (Sv); ...
  25. doză echivalentă angajată [H(T) (tau)] - integrala pe timpul (t) din debitul dozei echivalente în țesutul sau organul T care va fi primită de un organism în urma unei încorporări de substanțe radioactive. Se calculează după formula: pentru pentru o încorporare de substanțe radioactive la momentul t
(0), unde H(T)(tau) este debitul dozei echivalente aferente organului sau țesutului T la momentul t, iar tau este intervalul de timp pentru care se face integrarea. Unitatea de măsură este sievertul (Sv); ... 26. doză efectivă (E) - suma dozelor echivalente ponderate absorbite de toate țesuturile și organele organismului din expunere internă și externă. Se calculează după formula: unde D(T,R) este doza medie absorbită de țesutul sau organul T, din cauza radiației R. w(R) este factorul de ponderare pentru radiație, iar w(T) este factorul de ponderare tisulară pentru țesutul sau organul T. Valorile pentru w(T) și w(R) sunt specificate în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor. Unitatea de măsură pentru doza efectivă este sievertul (Sv); ... 27. doză efectivă angajată E(tau) - suma dozelor echivalente angajate aferente unui organ sau a dozelor tisulare echivalente H(T)(tau) rezultate în urma unei încorporări de substanțe radioactive, înmulțite fiecare cu factorul corespunzător de ponderare tisulară pentru țesutul respectiv w(T). Unitatea de măsură pentru doza efectivă angajată este sievertul (Sv); În cadrul valorii E(tau), tau este exprimat în numărul de ani pentru care se face integrarea. În scopul respectării limitelor de doză specificate în prezenta directivă, tau este o perioadă de 50 de ani după încorporarea de astfel de substanțe pentru adulți și de până la vârsta de 70 de ani pentru sugari și copii. Unitatea de măsură pentru doza efectivă angajată este sievertul (Sv); ... 28. doza proiectată - doza care se preconizează a fi primită dacă nu se implementează acțiunile planificate de protecție; ... 29. doză reziduală - doza care se așteaptă să fie suportată după ce acțiunile de protecție s-au încheiat sau după ce s-a luat decizia de a nu lua măsuri de protecție. Doza reziduală se aplică pentru situațiile de expunere existentă sau expunere de urgență; ... 30. echivalent de doză ambiental H*(
  1. d)- echivalentul de doză, într-un punct din câmpul de radiație care ar fi produs de câmpul expandat corespunzător, în sfera ICRU, la o adâncime, d, pe raza ce se opune câmpului aliniat. Denumirea unității de măsură este sievert (Sv); ... 31. echivalent de doză direcțional, H'(d,Ω) - echivalentul de doză, într-un punct din câmpul de radiație, care ar fi produs de câmpul expandat corespunzător, în sfera ICRU, la o adâncime, d, pe o rază într-o direcție specificată, Ω. Denumirea unității de măsură este sievert (Sv); ... 32. echivalent de doză individual, H(p)(
  2. d)- echivalentul de doză în țesuturile moi, la o adâncime corespunzătoare, d, sub un punct specificat pe corp. Denumirea unității de măsură este sievert (Sv); ... 33. efecte negative asupra sănătății - reducerea duratei și a calității vieții în cadrul unei populații ca urmare a expunerii, inclusiv cele cauzate de efectele asupra țesuturilor, cancer și tulburările genetice severe; ... 34. efecte negative individuale - efectele nocive observabile clinic la persoane sau la descendenții acestora, a căror apariție este fie imediată, fie întârziată, în ultimul caz implicând mai curând o probabilitate decât o certitudine a apariției; ... 35. energia alfa potențială - energia alfa totală emisă prin dezintegrarea descendenților radonului și toronului din lanțul de dezintegrare respectiv, până la, dar fără să includă Pb-210 pentru descendenții Rn-222 și până la izotopul stabil Pb-208 pentru descendenții Rn-220. Unitatea de măsură pentru energie este Joule cu simbolul J. Pentru expunerea la o concentrație dată și un timp dat unitatea este Jhm^-3; ... 36. evaluare radiologică - interpretarea și prelucrarea rezultatelor obținute în urma caracterizării radiologice a unui obiectiv/instalații nucleare, prin evaluarea acceptabilității măsurătorilor efectuate, prin comparații între rezultatele obținute și valorile limită specificate în reglementări și concluzii asupra măsurătorilor efectuate; ... 37. evenimente semnificative - evenimente care implică surse pierdute, surse furate, sabotaj, supraexpunerea lucrătorilor, supraexpunerea populației, accidente rutiere/feroviare/navale care au loc în timpul transportului de surse, descoperirea unei surse orfane, deteriorări tehnice serioase ale protecției la radiații a unei surse radioactive, descoperirea unei zone contaminate; ... 38. expert în fizică medicală - un specialist care deține cunoștințele, formarea profesională și experiența necesare pentru a acționa sau a oferi consiliere cu privire la fizica radiațiilor aplicată expunerii medicale, potrivit nivelurilor și competenței recunoscute conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății publice și președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 1.272/266/2006, cu excepția fizicianului medical debutant; ... 39. expert în protecție radiologică - o persoană sau un grup de persoane care dețin(
  3. e)cunoștințele, formarea profesională și experiența necesare pentru a oferi consiliere în domeniul protecției radiologice, cu scopul de a asigura protecția eficientă a populației și a căror (cărei) competență în acest sens este recunoscută de CNCAN; ... 40. expunere - acțiunea de a expune sau condiția de a fi expus la radiațiile ionizante emise în afara organismului, denumită expunere externa, sau în interiorul acestuia, denumită expunere internă; ... 41. expunere accidentală - expunerea unor persoane, cu excepția lucrătorilor în situații de urgență, ca urmare a unui accident; ... 42. expunere imagistică non-medicală - orice expunere deliberată a persoanelor, în scopuri imagistice, în care motivația principală a expunerii nu aduce un beneficiu pentru sănătatea persoanei expuse; ... 43. expunere la radon - expunere la descendenții radonului; ... 44. expunere medicală - expunerea la care sunt supuși pacienții sau persoanele asimptomatice ca parte a diagnosticării sau a tratamentului medical sau stomatologic efectuat pentru îmbunătățirea sănătății, precum și expunerea la care au fost supuse persoanele implicate în îngrijirea și susținerea pacienților sau voluntarii din cercetarea medicală ori biomedicală; ... 45. expunere neintenționată - expunerea medicală care se deosebește în mod semnificativ de expunerea medicală intenționată pentru un scop determinat; ... 46. expunere normală - expunerea susceptibilă de a avea loc în condițiile normale de exploatare a unei instalații sau de desfășurare a unei activități (inclusiv întreținere, inspecție, dezafectare), inclusiv incidente minore care pot fi ținute sub control, de exemplu cele apărute în timpul exploatării normale și incidentele operaționale anticipate; ... 47. expunere potențială - expunere care nu survine cu certitudine, dar care poate rezulta dintr-un eveniment sau o serie de evenimente cu caracter probabil, inclusiv ca urmare a deficiențelor echipamentelor sau a erorilor de operare; ... 48. expunere profesională - expunerea la radiații a lucrătorilor, ucenicilor, persoanelor în curs de pregătire și a studenților în timpul procesului de muncă, ca rezultat al unor situații care, în mod rezonabil, pot fi privite ca fiind în responsabilitatea titularului de autorizație; ... 49. expunere profesională de urgență - expunerea la care este supus într-o situație de expunere de urgență un lucrător în situații de urgență; ... 50. expunere publică - expunerea persoanelor, exceptând expunerea profesională sau expunerea medicală; ... 51. extremități - palma, antebrațul, laba piciorului și glezna; ... 52. factor de calitate Q - o funcție de transfer liniar de energie nerestricționat (L) utilizată pentru ponderarea dozelor absorbite într-un punct astfel încât să se ia în considerare calitatea radiației; ... 53. factorul de calitate mediat Q mediu - valoarea medie a factorului de calitate într-un punct, în țesut, unde doza absorbită este furnizată de către particule cu valori ale lui L diferite. Valoarea acestuia se calculează cu următoarea relație: unde D este doza absorbită în acel punct, D(L) este distribuția D în transferul liniar de energie, și Q(L) factorul de calitate corespunzător la punctul de interes; ... 54. factorul de ponderare pentru radiație (w(R)) - factorul adimensional utilizat pentru ponderarea dozei absorbite în țesutul sau organul (T) și depinde de tipul radiației. Valorile corespunzătoare ale lui w(R) sunt prevăzute în reglementările specifice emise de CNCAN privind estimarea dozelor; ... 55. factorul de po

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.