ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020

Pe scurt

Acest ordin modifică tarifele aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, precum și normele privind transferul autorizațiilor de comercializare a produselor medicinale veterinare.

Ce reglementează

Tarifele pentru analize și examene de laborator.
Tarifele pentru autorizarea comercializării produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar.
Modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014.
Modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010.

Cui îi este adresat

Persoanelor și entităților care solicită analize și examene de laborator în domeniul sanitar-veterinar.
Producătorilor și distribuitorilor de produse medicinale veterinare care necesită autorizare pentru comercializare.

Puncte cheie

Se abrogă litera d) de la articolul 1 alineatul (1) punctul 6 din Ordinul nr. 96/2014.
Anexa nr. 1, litera C, care detaliază tarifele pentru analize și examene de laborator, precum și pentru autorizarea produselor medicinale veterinare, este actualizată cu o listă extinsă de 187 de servicii.
Tarifele variază de la 40 lei (ex: Identificare antigenică - Leptospira spp) până la 12.599 lei (ex: Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri).
Tarifele sunt practicate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar.

Textul legii

ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020 pentru modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor și a Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 8 aprilie 2020 Văzând Referatul de aprobare nr. 169 din 3 octombrie 2019, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 4 alin.

(3)din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: Articolul I Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1. La articolul 1 alineatul

(1)punctul 6, litera

d)se abrogă. ... 2. La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz VeterinarNr. crt.Denumire analiză/examen/operațiune/produsTarif/lei0121Solubilitate2842Controlul organoleptic663Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor1264Gradele de colorație ale lichidelor9885Identificarea prin reacții chimice4116Identificarea și puritatea prin gazcromatografie1.0517Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire7028Identificare spectrofotometrică în IR5979Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică77010Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă68611Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici82612Determinări cantitative prin titrare potențiometrică33013Dozare gravimetrică40914Dozare volumetrică32515Determinarea densității cu picnometru22216Determinarea densității cu densimetru electronic16017Determinarea punctului de topire27318Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere27319Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar30420Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional31621Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor8022Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor15523Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor20624Determinarea friabilității comprimatelor21825Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor20026Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj29227Controlul microscopic al pulberilor vegetale22128Determinarea indicelui de acetil46829Determinarea indicelui de hidroxil59330Determinarea indicelui de aciditate30231Determinarea indicelui de peroxid28132Determinarea indicelui de saponificare34333Determinarea indicelui de ester37934Determinarea indicelui de iod28835Determinarea substanței nesaponificabile48936Determinarea azotului din combinațiile organice38237Determinarea tensiunii superficiale32538Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale27039Determinarea puterii rotatorii specifice33540Determinarea indicelui de refracție26341Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele34842Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*1.13243Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare27844Determinare polarografică58445Separări cromatografice pe coloană81946Determinare cromatografică pe strat subțire73047Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice29548Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice42949Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice28650Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale27551Proba de sedimentare7952Determinarea indicelui de amăreală27153Controlul microchimic al produselor vegetale26754Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării4755Degresarea produselor vegetale în vederea dozării6356Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării45157Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării33758Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică13659Determinarea umidității prin uscare23260Controlul mărimii particulelor23761Determinarea intervalului de distilare36562Determinarea gradului de finețe al pulberilor22763Determinarea stabilității suspensiilor21564Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei21965Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor12766Determinarea timpului de cădere a spumei7167Determinarea puterii de spumare41968Determinarea densității aparente la pulberi 23669Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere33070Determinarea substanțelor grase totale14571Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale12472Reziduu insolubil în acid clorhidric10473Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor10274Capacitatea de întindere la unguente9775Dezagregarea produselor efervescente19276Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor13877Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor12778Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță4779Determinare spectrofotometrică în IR*1.17980Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică1.16881Determinare flamfotometrică1.16482Analiza HPLC*1.68583Analiza GC*1.34084Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE*1.43285Test de dizolvare a formelor de dozare solide38086Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer20387Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl40988Determinarea tipului de emulsie6689Determinarea conținutului în clorură de sodiu18890Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică34591Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.)9492Determinarea conținutului în oxid de aluminiu26493Determinarea viscozității emulsiei5594Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)7295Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri)4296Determinarea volumului (vaccinuri)10597Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă54898Control de laborator prin test imunocromatografic22499Control efect sensibilizant tuberculine PPD1.983100Control toxicitate maleină763101Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai4.812102Determinare activitate biologică maleină pe cobai10.780103Control toxicitate tuberculine PPD266104Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării265105Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare178106Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement452107Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar452108Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie470109Determinare titru alexic ser normal de cobai243110Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă254111Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă150112Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare594113Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut571114Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare)339115Control macroscopic35116Control sterilitate produse medicinal veterinare și reagenți de diagnostic-produse imunologice (preț/flacon)50117Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii144118Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci240119Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preț/mediu)80120Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice125121Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare962122Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției1.035123Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat1.015124Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF2.587125Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică536126Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM105127Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA87128Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen77129Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill98130Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit89131Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile2.402132Control puritate virusologică pe ouă embrionate3.391133Control puritate virusologică culturi celulare2.821134Control IPIC tulpina - pseudopestă aviară1.894135Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene (preț/flacon)141136Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos (preț/flacon)133137Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice (preț/flacon)127138Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic1.246139Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă1.779140Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii1.702141Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek1.148142Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare851143Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare346144Control concentrație virus pe culturi celulare1.089145Determinare DL50/pui2.217146Determinare DL50/ouă embrionate1.815147Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci1.350148Determinare DLM/cobai2.498149Control viremie/pui - boala Marek2.480150Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene1.002151Determinare DP50/șoareci1.154152Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxina tetanică822153Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis1.512154Identificare antigenică - Salmonella72155Identificare antigenică - Leptospira spp (preț/tulpină)40156Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară3.195157Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic)1.087158Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție1.314159Identificare antigenică - imunofluorescență directă amprentă frotiu894160Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare1.176161Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN1.392162Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis3.189163Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae533164Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae2.244165Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae775166Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă (fără efectiv animale)313167Control inocuitate specifică/tineret aviar1.775168Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile)2.054169Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile)133170Control inocuitate specifică pe un câine907171Control inocuitate specifică pe o pisică632172Control inocuitate - 1 iepure429173Control inocuitate - 1 cobai215174Control inocuitate - 1 șoarece85175Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri12.599176Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai5.261177Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale)397178Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui5.001179Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină1.634180Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin1.723181Control valoare imunizantă prin infecție de control - porci (fără efectiv animale)405182Control valoare imunizantă prin infecție de control - galinacee vaccinuri antibacteriene3.412183Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate4.777184Control valoare imunizantă prin infecție de control - cobai, vaccin anticărbunos2.754185Control valoare imunizantă prin infecție de control - șoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar1.262186Control valoare imunizantă prin infecție de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar796187Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale)854188Control efect protector/păsări (fără efectiv animale)854189Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare324190Controlul valorii imunizante - IHA/pui2.925191Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui3.791192Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară4.629193Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/șoareci2.306194Determinare titru antitoxine clostridiene/tip2.286195Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric4.305196Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă - RSAL169197Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR137198Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice136199Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice135200Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală1.571201Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)5.413202Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate7.047203Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă1.858204Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale854205Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare1.664206Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție1.404207Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei1.190208Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări)2.615209Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei3.255210Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină și fără efectiv de animale) - vaccinuri antiparazitare89211Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)5.613212Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR306213Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare1.526214Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale1.620215Control solubilitate - vaccinuri antivirale199216Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale158217Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale813218Test ELISA652219Controlul impurității pirogene1.085220Controlul impurităților toxice899221Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***935222Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***844223Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice486224Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice953225Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante1.071226Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante**834227Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante673228Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante****3.096229Controlul eficacității conservanților antimicrobieni2.125230Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot1.293231Controlul sterilității PMV sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest2.464232Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest2.096233Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme - metoda însămânțării directe1.386234Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda însămânțării directe1.080235Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană1.490236Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda însămânțării directe909237Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană1.250238Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante824239Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Escherichia coli807240Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Staphylococcus aureus634241Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Salmonella spp.728242Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Pseudomonas aeruginosa682243Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Clostridium sporogenes809244Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Candida albicans704245Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice2.854246Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință32.902a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956247Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat27.007a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956248Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat de referință24.935a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956249Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat18.244a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956250Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință43.258a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956251Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat31.149a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956252Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință30.512a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman956253Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat23.024a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman956254Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință21.749a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman956255Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat17.447a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman956256Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință39.275a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956257Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat27.166a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956258Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință24.935259Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat18.244260Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință19.359261Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat15.854262Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință34.097263Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat24.617264Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință34.495a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956265Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat27.166a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956266Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință30.512a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956267Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat23.024a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956268Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință21.749a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956269Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat17.447a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956270Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic1.354b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956271Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală realizată cu România stat membru interesat23.024a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic1.354b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956272Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956273Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat17.407a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956274Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic1.354b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956275Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic1.354b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956276Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință30.512277Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat23.024278Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referință 34.495279Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 21.829280Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință21.749281Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat17.447282Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință30.512283Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat29.396284Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275285Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 29.556286Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință21.749287Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat18.244288Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință24.935289Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat15.854290Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință21.988291Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat18.642292Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință21.749293Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat17.447294Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat23.024295Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință30.512296Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință39.275297Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat27.166298Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință21.749299Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat17.447300Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă prin procedura națională15.734a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă, pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională1.354b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională956301Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională14.938a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic1.354b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman956302Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională 14.938a) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman1.354b) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman956303Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura națională11.194304Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă), prin procedura națională18.124a) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională1.354b) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională956305Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura națională14.938a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională1.354b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională956306Autorizarea națională a PMV prin «consimțământ informat»14.938307Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională14.938308Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată3.228309Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare6.255310Aviz de comercializare produse medicinale veterinare2.778311Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională14.938312Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedura națională14.380313Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință19.359314Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 13.464315Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV, prin procedura națională8.485316Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională8.485317Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel2.349318Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat21.430319Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință31.069320Extinderea autorizației de comercializare a PMV prin procedura națională12.349321Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat1.424322Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință1.822323Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat1.742324Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referință2.220325Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat3.017326Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referință4.052327Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională1.145328Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională1.384329Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională3.734330Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel1.185331Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională243332Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată1.344333Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională1.049334Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare1.368335Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră173336Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională1.300337Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare343338Transfer autorizație de comercializare5.378339Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării 811 * Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință (prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei). ** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare. *** Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.**** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.NOTE:
a)Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. ...
b)În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul. ...
c)Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație, în funcție de tipul de procedură. ...
d)Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent. ... ... ... 3. La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins:*) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. ... 4. La anexa nr. 4, litera A se modifică și va avea următorul cuprins:A. TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializareNr. crt.Denumire operațiuneTarif operațiune - lei -1.Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar5.3152.Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă1.3623.Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă2.6564.Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I8915.Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II1.495 ... ... 5. La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins:C. TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinarDenumire operațiuneTarif/leiEvaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar4.529 ... ... Articolul II Norma sanitară veterinară privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 6, litera
c)se modifică și va avea următorul cuprins:
c)dovada achitării tarifului pentru soluționarea cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare, prevăzut la lit. C din anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare. ... ... 2. Anexa nr. 3 se abrogă. ... Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Robert-Viorel Chioveanu București, 20 martie 2020. Nr. 48. -----

Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.