Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
ROZHODNUTÍ

ÚOHS S0558/2023/VZ – Hmotnostní spektrometr

ÚOHS · 23. 7. 2024

O co šlo

Hmotnostní spektrometr

Spisová značka: ÚOHS-S0558/2023/VZ

Číslo jednací: ÚOHS-21621/2024/500

Brno 29. 5. 2024

Úřad pro ochranu hospodářské soutěže příslušný podle § 248 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání

veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, ve správním řízení zahájeném dne 11. 9. 2023 na

návrh z téhož dne, jehož účastníky jsou

•

zadavatel – Oblastní nemocnice Příbram, a.s., IČO 27085031, se sídlem Gen. R. Tesaříka 80,

261 01 Příbram,

•

navrhovatel – „Společnost ITA – ZYB“, jež tvoří subjekty

o I. T. A.-Intertact s.r.o., IČO 65408781, se sídlem Pařížská 67/11, Josefov, 110 00 Praha 1,

o Zybio Inc., se sídlem Patro 1 až 5, Budova 30, č. 6 Taikang Road, Blok C Jianqiao

Industrialního Parku, Dadukou District, 400082 Chongqing, Čínská lidová republika,

které za účelem podání společné nabídky uzavřely dne 26. 4. 2023 smlouvu o společnosti,

ve správním řízení zastoupeny na základě plné moci ze dne 4. 9. 2023 společností

I.

T.A.-Intertact s.r.o., IČO 65408781, se sídlem Pařížská 67/11, Josefov, 110 00 Praha 1,

ve věci přezkoumání úkonů zadavatele učiněných při zadávání veřejné zakázky „Hmotnostní

spektrometr“ v otevřeném řízení, jehož oznámení bylo odesláno k uveřejnění dne 12. 4. 2023

a uveřejněno ve Věstníku veřejných zakázek dne 14. 4. 2023 pod ev. č. Z2023-014482 a v Úředním

věstníku Evropské unie dne 17. 4. 2023 pod ev. č. 2023/S 075-226337,

rozhodl takto:

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Návrh navrhovatele – Společnost ITA – ZYB, jež tvoří– I. T. A.-Intertact s.r.o, IČO 65408781, se sídlem

Pařížská 67/11, Josefov, 110 00 Praha 1, a Zybio Inc., se sídlem Patro 1 až 5, Budova 30, č. 6 Taikang

Road, Blok C Jianqiao Industrialního Parku, Dadukou District, 400082 Chongqing, Čínská lidová

republika – ze dne 11. 9. 2023 na zahájení správního řízení o přezkoumání úkonů zadavatele –

Oblastní nemocnice Příbram, a.s., IČO 27085031, se sídlem Gen. R. Tesaříka 80, 261 01 Příbram –

učiněných při zadávání veřejné zakázky „Hmotnostní spektrometr“ v otevřeném řízení, jehož

oznámení bylo odesláno k uveřejnění dne 12. 4. 2023 a uveřejněno ve Věstníku veřejných zakázek

dne 14. 4. 2023 pod ev. č. Z2023-014482 a v Úředním věstníku Evropské unie dne 17. 4. 2023

pod ev. č. 2023/S 075-226337, se podle § 265 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných

zakázek, ve znění pozdějších předpisů, zamítá, neboť nebyly zjištěny důvody pro uložení

nápravného opatření.

ODŮVODNĚNÍ

I.

ZADÁVACÍ ŘÍZENÍ

1

Zadavatel – Oblastní nemocnice Příbram, a.s., IČO 27085031, se sídlem Gen. R. Tesaříka 80,

261 01 Příbram (dále jen „zadavatel“) – zahájil podle zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání

veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“), dne 12. 4. 2023 odesláním

oznámení o zahájení zadávacího řízení k uveřejnění otevřené řízení za účelem zadání veřejné

zakázky „Hmotnostní spektrometr“, přičemž toto oznámení bylo ve Věstníku veřejných

zakázek uveřejněno dne 14. 4. 2023 pod ev. č. Z2023-014482 a v Úředním věstníku Evropské

unie dne 17. 4. 2023 pod ev. č. 2023/S 075- 226337 (dále jen „veřejná zakázka“).

2

Podle čl. 2.1 zadávací dokumentace je předmětem plnění veřejné zakázky dodávka nového hmotnostního spektrometru se zárukou za jakost a plnou provozuschopnost min. 24 měsíců, a to včetně instalace, montáže a uvedení dodaného přístroje do provozu. Součástí nabídkové ceny bude rovněž provádění validací nebo periodických bezpečnostně technických kontrol dodaného přístroje po dobu 24 měsíců. Dále je předmět plnění specifikován položkovým rozpočtem a podrobnou technickou specifikací.

3

Podle čl. 3 zadávací dokumentace je předpokládaná hodnota veřejné zakázky stanovena ve výši 4 900 000 Kč bez DPH.

4

Z protokolu o jednání hodnotící komise ze dne 24. 5. 2023 vyplývá, že zadavatel obdržel ve lhůtě pro podání nabídek dvě nabídky, a to nabídku navrhovatele – „Společnost ITA – ZYB“, jež tvoří dodavatelé – I. T. A.-Intertact s.r.o., IČO 65408781, se sídlem Pařížská 67/11, Josefov,

110 00 Praha 1, a Zybio Inc., se sídlem Patro 1 až 5, Budova 30, č. 6 Taikang Road, Blok C

Jianqiao Industrialního Parku, Dadukou District, 400082 Chongqing, Čínská lidová republika –

které za účelem podání společné nabídky uzavřely dne 26. 4. 2023 smlouvu o společnosti,

ve správním řízení zastoupeny na základě plné moci ze dne 4. 9. 2023 společností

I.

T.A.-Intertact s.r.o., IČO 65408781, se sídlem Pařížská 67/11, Josefov, 110 00 Praha 1 (dále

jen „navrhovatel“), a dále nabídku dodavatele BioVendor – Laboratorní medicína a.s.,

IČO 63471507, se sídlem Karásek 1767/1, 621 00 Brno (dále jen „dodavatel BioVendor“).

5

Podle bodu 15.2 zadávací dokumentace si zadavatel vyhradil právo vyžádat si předvedení či vyzkoušení přístroje uvedeného v nabídce na pracovišti zadavatele, a to za účelem prokázání splnění technických parametrů.

2

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

6

Dne 29. 5. 2023 zadavatel vyzval navrhovatele k předvedení a vyzkoušení nabízeného přístroje na pracovišti zadavatele v areálu Oblastní nemocnice Příbram. Navrhovatel přípisem ze dne

31. 5. 2023 zadavateli sdělil, že k předvedení přístroje a umožnění jeho vyzkoušení ze strany

odborných pracovníků zadavatele dojde dne 9. 6. 2023.

7

Na základě výše uvedené výzvy proběhlo dne 9. 6. 2023 předvedení nabízeného přístroje na pracovišti zadavatele. Z dokumentu „Příloha č. 1 Technická specifikace veřejné zakázky“ vypracovaného dne 9. 6. 2023 v rámci předvedení přístroje (dále jen „protokol o předvedení přístroje“) a dokumentu „Technická verifikace přístroje Zybio EXS 2600 (dodavatel ITA) na odd. Klinické mikrobiologie a parazitologie, Oblastní nemocnice Příbram a.s.“ (dále jen „technická verifikace přístroje“) vyplývá, že bylo posuzováno splnění jednotlivých technických požadavků uvedených zadavatelem v příloze č. 1 zadávací dokumentace „Technická specifikace veřejné zakázky“, přičemž u devíti z nich zadavatel dospěl k názoru, že je přístroj navrhovatele nesplňuje. Konkrétně se jedná o tyto technické požadavky: • „Přístup do CDC databáze spektra“ (dále jen „technický požadavek č. 1), • „Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržování klíčových parametrů zodpovědných za výkon. Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů na přípravu vzorků nebo asistenci uživatele“ (dále jen „technický požadavek č. 2“), • „IVD příslušenství zajišťující rychlé, rovnoměrné zasychání matrice na terčíku a standardizovanou reprodukovatelnou krystalizaci matrice. Optimalizace IVD workflow“ (dále jen „technický požadavek č. 3“), • „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 min“ (dále jen „technický požadavek č. 4“), • „Systém, musí používat knihovny, kde jsou referenční spektra založena na vícenásobných měřeních jednoho definovaného kmenu. Databáze musí využívat

Main Spektra koncept. Systém navíc musí umožňovat vytvoření vlastní knihovny (MSP)

a možnost exportu vytvořených knihoven nebo jednotlivých MSP ve formátu

např. btmsp souborů do jiných systémů, které jsou používány ve spolupracující

laboratoři SUJCHBO Příbram. Systém musí obsahovat statistický software modul, který

umožní vyhodnocení společně naměřených dat včetně tvorby MSP dendogramů,

analýzu shlukování spekter pomocí PCA (Analýza základních komponent) a analýza

kompozitního korelačního indexu (CCI). Snadný export všech statistických výsledků

do excelu.“ (dále jen „technický požadavek č. 5“),

•

„Komerční dostupnost CE-IVD standardu pro kontrolu kvality a kalibračního materiálu

pro kontrolovanou a vysoce reprodukovatelnou kalibraci spekter v hmotnostním

rozsahu 200-20,000 Da“ (dále jen „technický požadavek č. 6),

•

„Software modul pro detekci mechanismů rezistence karbapenemáz

a cephalosporináz v klinickém IVD režimu včetně komerčně dostupných IVD souprav.

Je nutné doložit postup operace a doložit oprávnění k jeho používání“ (dále jen

„technický požadavek č. 7“),

3

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

•

„Software modul pro analýzu citlivosti ke Colistinu včetně komerčně dostupných

souprav. Je nutné doložit postup operace a doložit oprávnění k jeho používání“ (dále

jen „technický požadavek č. 8“),

•

„Software modul, který umožňuje na základě specifických píků v bakteriálních

hmotnostních spektrech detekci významných márkrů, usnadnění druhové diferenciace

a detekce některých rezistentních mechanismů. Minimálně detekce klinicky

významných rezistencí blaKPC plasmid u Klebsiella pneumoniae a E. coli a druhové

odlišení Streptococcus pneumoniae od Streptococcus mitis/oralis a Streptococcus

pseudopneumoniae“ (dále jen „technický požadavek č. 9“).

8

Dne 4. 8. 2023 zaslal zadavatel navrhovateli rozhodnutí o jeho vyloučení ze zadávacího řízení z téhož dne (dále jen „rozhodnutí o vyloučení“), v němž zadavatel uvedl, že navrhovatele vylučuje, neboť jím nabízený přístroj nesplňuje zadavatelem stanovené technické podmínky.

Současně zadavatel v předmětném rozhodnutí o vyloučení uvedl výše uvedený výčet devíti

technických parametrů, jež nepovažuje za splněné. Navrhovatel rozhodnutí o vyloučení

obdržel dne 4. 8. 2023.

9

Dne 18. 8. 2023 obdržel zadavatel námitky navrhovatele ze dne 16. 8. 2023, které směřovaly proti rozhodnutí o vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení. Tyto námitky zadavatel rozhodnutím o námitkách ze dne 1. 9. 2023, které bylo navrhovateli doručeno téhož dne, v plném rozsahu odmítl.

10

S ohledem na skutečnost, že zadavatel nevyhověl námitkám navrhovatele, a tento nesouhlasí s argumentací zadavatele, který podané námitky ve smyslu § 245 odst. 2 zákona odmítl, podal navrhovatel dne 11. 9. 2023 Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže (dále jen „Úřad“) návrh na zahájení řízení o přezkoumání úkonů zadavatele z téhož dne (dále jen „návrh“).

II.

OBSAH NÁVRHU

11

Navrhovatel se svým návrhem domáhá zrušení všech úkonů souvisejících s posouzením nabídky navrhovatele a veškerých navazujících úkonů, zejména pak rozhodnutí o vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení ze dne 4. 8. 2023, a provedení nového posouzení a hodnocení nabídek v souladu se zákonem.

K rozhodnutí o námitkách

12

V první řadě navrhovatel namítá, že se zadavatel v rozhodnutí o námitkách nevypořádal s námitkami navrhovatele dostatečně detailně, čímž porušil § 245 odst. 1 zákona. 1 V této souvislosti navrhovatel dále konstatuje, že povinností zadavatele je ve vztahu k námitkám především podrobné a srozumitelné vypořádání všech vznesených námitek. 2 S odkazem na důvodovou zprávu k zákonu navrhovatel dále konstatuje, že je to právě zadavatel, který má svůj postup v zadávacím řízení hájit, a to tak, že při vypořádání vznesených námitek transparentním a srozumitelným způsobem popíše, proč je jeho postup souladný se zákonem.

1

v této souvislosti navrhovatel zmiňuje rozhodnutí Úřadu č. j. ÚOHS-S0098/2017/VZ-12065/2017/523/ASO ze dne

27. 4. 2017

2

v této souvislosti navrhovatel odkazuje na rozhodnutí Úřadu č. j. ÚOHS-S123/2017/VZ-15529/2017/533/HKu ze dne

19. 5. 2017

4

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

V daném případě je však navrhovatel přesvědčen, že zadavatel své povinnosti řádně vypořádat

námitky nedostál, neboť se námitkami navrhovatele nezabýval dostatečně pečlivě.

13

Nadto navrhovatel uvádí, že se zadavatel v rozhodnutí o námitkách nevypořádal se všemi navrhovatelem namítanými skutečnostmi. Navrhovatel doplňuje, že zadavatel v rozhodnutí o námitkách uvedl pouze svá vlastní ničím nepodložená tvrzení, na základě nichž dovodil nesplnění technických požadavků, i přesto že tato tvrzení byla na základě předvedení přístroje uskutečněného dne 9. 6. 2023, písemného protokolu o předvedení přístroje, jakož i podaných námitek navrhovatelem vyvrácena. Zadavatel také nijak neodůvodnil, proč argumentaci uvedenou navrhovatelem v námitkách považuje za nepravdivou. Na základě výše uvedeného považuje navrhovatel rozhodnutí o námitkách za nepřezkoumatelné.

K rozhodnutí o vyloučení a jednotlivým důvodům vyloučení

14

Navrhovatel v návrhu brojí také proti svému vyloučení ze zadávacího řízení. Považuje ho za nezákonné, účelové, netransparentní a odporující principu hospodárnosti podle zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve znění pozdějších předpisů, neboť jeho nabídka je pro zadavatele ekonomický nejvýhodnější.

15

Navrhovatel je přesvědčen, že zadavatel porušil § 48 odst. 2 písm. a) zákona, když rozhodl o jeho vyloučení ze zadávacího řízení z důvodu nesplnění devíti technických parametrů stanovených v zadávací dokumentaci, přestože na základě navrhovatelem předložených dokumentů a předvedení přístroje na pracovišti zadavatele dne 9. 3. 2023 nelze nesplnění těchto technických parametrů jednoznačně konstatovat.

16

Také samotné rozhodnutí o vyloučení ze zadávacího řízení považuje navrhovatel za nezákonné, neboť v něm zadavatel dostatečně konkrétně a jednoznačně nespecifikoval důvody na základě kterých navrhovatele ze zadávacího řízení vyloučil. V odůvodnění rozhodnutí o vyloučení zadavatel uvedl pouze výčet devíti technických parametrů, které dle jeho názoru nejsou splněny, bez toho, aniž by konkretizoval, v čem tyto požadavky nejsou splněny. Dále navrhovatel podotýká, že předmětné údajně nesplněné technické parametry jsou v rozporu s protokolem o předvedení přístroje, neboť v něm zadavatel ve sloupci „Splnil“ u těchto technických parametrů uvedl „ANO“ nebo „BUDE VZNESEN DOTAZ NA VÝROBCE“.

Nadto navrhovatel poukazuje na tvrzení zadavatele (obsažené v rozhodnutí o námitkách),

že v protokolu o předvedení přístroje jsou kromě sloupce „Splnil“ u každého technického

parametru vždy ve sloupci „Poznámka“ uvedeny i komentáře, jež z pohledu zadavatele

uvedené „ANO“ ve sloupci „Splnil“ výrazně relativizují. Tento postup zadavatele považuje

navrhovatel za zcela nepřezkoumatelný, neboť zadavatel tak fakticky zpochybňuje všechny

technické parametry předvedeného přístroje, neboť ve sloupci „Poznámka“ uvedl komentář

v zásadě u všech parametrů, tzn. i u těch jež v rozhodnutí o vyloučení jakožto důvod vedoucí

k vyřazení neuvedl. Jako příklad takových technických parametrů navrhovatel v návrhu uvedl

např.

»„Možnost opakovaného vkládání jednorázových i opakovaně použitelných terčíků tak, aby

byly postupně využity všechny pozice na terčíku“, Splnil: ANO, Poznámka: ukázáno

na opakovatelném terčíku, jednorázový dle výrobce

„Jednorázové terčíky prokazatelně usnadňující nanášení vzorku využívající hydrofóbní

a hydrofilní interakce nebo jiná technologie, která zajistí snížení možnosti kontaminace

5

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

ze sousedních spotů“, Splnil: ANO, Poznámka: dle výrobce, vizuálně ukázán jednorázové

terčíky, rozlišení vizuálně vně a uvnitř terčíku, neukázáno v praxi

„Referenční IVD databáze pro dostatečné pokrytí potřeb mikrobiologické laboratoře, alespoň

3 800 jedinečných druhů. IVD databáze musí být součástí dodávaného zařízení, lokalizovaná

na pracovní stanici bez nutnosti vzdáleného přístupu k databázi z důvodů vyšší bezpečnosti

systému.“ Splnil: ANO, Poznámka: 4068 kmenů dle excelové tabulky, tatáž databáze by měla

být součástí analyzovaného software, nezobrazeno v příslušném software

„Identifikace směsné kultury ze vzorků pozitivních hemokultur.“ Splnil: ANO, Poznámka:

Dle výsledkového protokolu dodavatele.

„Generování spekter a jejich sdílení s ostatními laboratořemi.“ Splnil: ANO, Poznámka:

generované soubory nejsou kompatibilní se softwarem Bruker, BioMerieoux

a další…“«

17

Dále se navrhovatel v návrhu detailně vyjadřuje k jednotlivým devíti technickým parametrům, které zadavatel uvedl jako důvod jeho vyloučení.3

18

Ve vztahu k technickému požadavku č. 2 (tj. „Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržování klíčových parametrů zodpovědných za výkon. Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů na přípravu vzorků nebo asistenci uživatele.“) navrhovatel uvádí, že jím nabízený přístroj má plně integrovaný automatický nepřetržitý monitoring výkonu, na jehož základě systém neustále vyhodnocuje data o stavu a výkonu klíčových parametrů a automaticky provádí jejich ladění, a to bez jakékoliv asistence uživatele. Přístroj o těchto činnostech uživatele nepřetržitě graficky či prostřednictvím číselných hodnot informuje, přičemž zadavatel byl s touto funkcí v průběhu předvedení přístroje seznámen.

19

Dále v této souvislosti navrhovatel upozorňuje, že požadavek zadavatele na záznam průběhu ladění a jeho výsledků vznesený v rozhodnutí o námitkách není nikde v zadávací dokumentaci uveden. Proto se navrhovatel domnívá, že se jedná o nezákonné rozšíření technických podmínek po skončení lhůty pro podání nabídek. Technický požadavek č. 2, tak jak jej zadavatel formuloval v zadávací dokumentaci, považuje navrhovatel za splněný, přičemž tuto skutečnost dle jeho názoru dokládá mj. fakt, že po dobu předvedení přístroje (tj. cca

10ti hodin) byl systém stabilní a automaticky (bez asistence uživatele) udržoval klíčové

parametry zodpovědné za výkon v optimálním stavu.

20

K technickému požadavku č. 4 (tj. „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 min.“) navrhovatel uvádí, že zadavatel požaduje buď integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru (což je dle něj nepřímý odkaz na patentové řešení konkurenčního výrobce společnosti Bruker Daltonik

GmbH) nebo použití jiného blíže nespecifikovaného alternativního řešení limitovaného

časovým intervalem 20 minut.

21

K požadavku zadavatele na použití jiného blíže nespecifikovaného alternativního řešení limitovaného pouze časovým intervalem 20 minut navrhovatel doplňuje, že takto formulovaný

3

Pro úplnost Úřad dodává, že vzhledem ke skutečnosti, že se Úřad dále v odůvodnění tohoto rozhodnutí blíže zabývá

pouze splněním technických požadavků č. 2 a 4, uvádí i zde v obsahu návrhu pouze navrhovatelem namítané skutečnosti

vztahující se k technickým požadavkům č. 2 a 4.

6

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

požadavek umožňuje i takové technické řešení, kde je použita jiná technologie než

integrovaná (tedy i taková jež není plně integrovaná), jiná technologie než automatická (tedy

i manuální, včetně té jež může provádět obsluha zařízení) a jiná technologie než pomocí

infrared laseru, vždy však za předpokladu, že taková technologie nepřekročí 20 minut. Dle

navrhovatele tedy v zásadě jiná technologie do 20 minut může znamenat cokoliv, pakliže

nebude překročen zadavatelem stanovený časový limit. Z daného technického požadavku

navíc dle navrhovatele není zřejmé, zda jde o 20 minut po každém jednotlivém měření vzorku

či 20 minut za den nebo jiný časový interval.

22

Ve vztahu k čištění iontového zdroje (optiky) navrhovatel konstatuje, že jím nabízený přístroj je pro uživatele bezúdržbový, nevyžadující čištění zařízení obsluhou, tedy nezabírající žádný čas. Dle navrhovatele jde z pohledu technického požadavku č. 4 o takové řešení, kde je použita jiná technologie nepřekračující zadavatelem stanovený časový limit 20 minut. Dále navrhovatel podotýká, že tím, že zadavatel fakticky nepřipustil splnění daného technického požadavku jinou technologií do 20 minut porušil ustanovení § 89 odst. 6 zákona.

23

K tvrzení zadavatele, že mu navrhovatel měl informaci o bezúdržbovém systému jím nabízeného přístroje sdělit v době, kdy mohla být ze strany zadavatele měněna zadávací dokumentace, navrhovatel uvádí, že neměl žádné pochybnosti o tom, že jím nabízený přístroj technický požadavek č. 4 splňuje. A to z toho důvodu, že jím nabízenou technologii považoval za zadavatelem umožněnou jinou technologii do 20 minut. Proto navrhovatel neměl potřebu si v tomto smyslu zadávací dokumentaci se zadavatelem vyjasňovat.

24

Dále navrhovatel podotýká, že v rámci své nabídky zadavateli předložil dokument „Produktová data na nabízený hmotnostní spektrometr EXS 26004“, v němž výrobce mj. deklaruje splnění technického požadavku č. 4. Není tedy pravdou, jak tvrdí zadavatel, že se ve vztahu ke splnění požadavku č. 4 jedná o pouhá tvrzení dodavatele bez relevantních dokladů.

25

Tvrzení zadavatele, že je mu z informací od jiných veřejných zadavatelů známo, že technologie nabízená navrhovatelem není schopna zabránit znečišťování optického zdroje a nutnosti jeho čištění, označil navrhovatel v návrhu za nepravdivé. A dále dodal, že dosud nedošlo k uvedení nabízeného přístroje na český trh a žádnému jinému veřejnému zadavateli se navrhovatel k technickému požadavku č. 4 nevyjadřoval.

26

Ke znečištění iontového zdroje a nutnosti jeho čištění navrhovatel dále uvedl, že představa zadavatele o technickém provedení nabízeného přístroje je mylná, neboť zadavatel nezná jeho technologické řešení. To obsahuje bezmála 30 patentových řešení, přičemž optický zdroj se užíváním přístroje neznečistí a nevyžaduje čištění. Uvedené navrhovatel dokládá mj. tím, že v rámci předvedení přístroje byl přístroj v nepřetržitém provozu 10 hodin, přičemž po celou tuto dobu žádné čištění nevyžadoval (přestože zadavatel tvrdí, že optický zdroj se musí mezi jednotlivými měřeními vyčistit).

27

Porušení zákona v souvislosti s technickým požadavkem č. 4 spatřuje navrhovatel také v tom, že důvodem pro jeho vyloučení měla být informace obsažená až v námitkách. Což navrhovatel dovozuje z níže citované formulace uvedené zadavatelem v rozhodnutí o námitkách:

4

Z důvodu lepší přehlednosti Úřad převzal název dokumentu z nabídky navrhovatele, v níž je obsažen na str. 36.

7

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

„Ze zápisu o předvedení přístroje, ale i z obsahu námitek dodavatele je však zřejmé,

že nabízený přístroj neumožňuje automatické čištění iontové optiky, ani jiný způsob jejího

čištění v termínu požadovaném zadavatelem.“5.

28

Dále navrhovatel na základě faktu, že zadavatel v protokolu o předvedení přístroje konstatoval, že z důvodu ozřejmění skutečností spojených s předmětným technickým požadavkem bude kontaktován výrobce zařízení, avšak tak neučinil, dovozuje, že zadavatel neměl v době jeho vyloučení splnění či nesplnění daného technického požadavku postaveno na jisto. Nadto navrhovatel uzavírá, že technický požadavek č. 4 jím byl bezezbytku splněn.

29

V závěru návrhu navrhovatel souhrnně ke všem technickým požadavkům č. 1 – 9 konstatuje, že mezi nimi není ani jeden, jenž by nebyl navrhovatelem předveden a jenž by nabízený přístroj nesplňoval. Důvody svého vyloučení navrhovatel považuje za uměle vytvořené a neodpovídající skutečnosti, což dle navrhovatele dokládá mj. fakt, že zadavatel v záznamu o předvedení přístroje ze dne 9. 6. 2023 u technických požadavků č. 1 – 9 ve sloupci „Splnil“ uvedl pětkrát „ANO“ a čtyřikrát „bude vznesen dotaz na výrobce“ (avšak toho ani v jednom případě zadavatel nekontaktoval). Navrhovatel je přesvědčen, že zadavatel si sám na základě ničím nepodložených informací a v rozporu s jeho nabídkou dovodil, že navrhovatelem nabízený přístroj technické požadavku stanovené v zadávací dokumentaci nesplňuje.

30

Závěrem navrhovatel navrhuje Úřadu, aby zadavateli uložil nápravné opatření spočívající ve zrušení všech úkonů souvisejících s posouzením nabídky navrhovatele a veškerých navazujících úkonů, zejména pak Úřadu navrhuje zrušení rozhodnutí o vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení ze dne 4. 8. 2023 a provedení nového posouzení a hodnocení nabídek v souladu se zákonem.

III.

PRŮBĚH SPRÁVNÍHO ŘÍZENÍ

31

Úřad obdržel předmětný návrh dne 11. 9. 2023 a tímto dnem bylo podle § 249 zákona ve spojení s § 44 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“), zahájeno správní řízení o přezkoumání úkonů zadavatele. Zadavatel obdržel stejnopis návrhu rovněž dne 11. 9. 2023.

32

Účastníky správního řízení podle § 256 zákona jsou zadavatel a navrhovatel.

33

Zahájení správního řízení oznámil Úřad jeho účastníkům přípisem ze dne 14. 9. 2023.

34

Dne 25. 9. 2023 obdržel Úřad vyjádření zadavatele k návrhu z téhož dne (dále jen „vyjádření zadavatele k návrhu“).

Vyjádření zadavatele k návrhu

35

V úvodu svého vyjádření k návrhu zadavatel rekapituluje průběh zadávacího řízení a v souvislosti s důvody vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení odkazuje na své rozhodnutí o námitkách. Současně konstatuje, že z jeho strany k žádnému porušení zákona nedošlo.

36

V části II.1. svého vyjádření se zadavatel zabývá namítanou nepřezkoumatelností rozhodnutí o námitkách ze dne 30. 8. 2023, přičemž konstatuje, že dle jeho názoru v předmětném rozhodnutí velice podrobně technicky odůvodnil, v jakých konkrétních zjištěních

5

Zvýraznění textu Úřad převzal z návrhu.

8

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

(resp. nedostatku funkcionalit) spatřuje nesoulad navrhovatelem nabízeného přístroje

s technickými požadavky stanovenými v zadávací dokumentaci. Dále v této souvislosti

upozorňuje, že je to právě navrhovatel, kdo musí prokázat, že jím nabízený přístroj technické

požadavky stanovené v zadávací dokumentaci splňuje. Ten však zadavateli nepředložil žádné

důkazy (kromě ujištění, že přístroj technické požadavky splňuje) o tom, že závěry odborné

komise o nesplnění technických požadavků jsou mylné.

37

K tvrzení navrhovatele, že se zadavatel v rozhodnutí o námitkách dostatečně podrobně a srozumitelně nevypořádal s jeho námitkami, neboť z odůvodnění předmětného rozhodnutí není zřejmá reakce zadavatele na technickou argumentaci navrhovatele obsaženou v námitkách, včetně toho, z jakého důvodu ji zadavatel shledal nepravdivou, zadavatel uvedl následující. Ke každému bodu námitek zadavatel ve svém rozhodnutí jednoznačně uvedl, z jakého technického důvodu má za to, že nabízený přístroj danou technickou vlastnost nemá, respektive, že její existence nebyla navrhovatelem prokázána. Nadto zadavatel dodává, že k vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení dle § 48 odst. 8 zákona by byl nucen i v případě, že by nabízený přístroj neobsahoval byť jen jednu z požadovaných technických vlastností, o nichž má zadavatel za to, že jimi nabízený přístroj nedisponuje. Zadavatel také upozorňuje na skutečnost, že i sám navrhovatel o některých technických požadavcích netvrdí, že je má, ale pouze deklaruje, že je nabízený přístroj nepotřebuje (např. automatické čištění iontové optiky).

38

K namítanému rozporu mezi závěry zadavatele o nesplnění technických požadavků a záznamem o předvedení přístroje ze dne 9. 6. 2023, zadavatel konstatuje, že se jedná o zavádějící interpretaci daného dokumentu a dodává, že u každého technického požadavku, jenž je důvodem pro vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení, je vždy podrobně zaznamenáno, zda byl v rámci předvedení přístroje dne 9. 6. 2023 skutečně zjištěn či nikoliv, případně, že otázka jeho splnění bude dále zkoumána apod. Pokud tedy zadavatel u některého z technických požadavků vedoucích k vyloučení navrhovatele uvedl v předmětném záznamu o předvedení přístroje ve sloupci „Splnil“ „ANO“, pak je v něm také současně uvedeno, z jakého důvodu zadavatel o splnění daného technického požadavku nadále pochybuje. Jediný případ, kdy tomu tak není a nesplnění technického požadavku zadavatel zjistil až později (tedy až po předvedení nabízeného přístroje) je technický požadavek č. 9. U tohoto technického požadavku zadavatel zjistil jeho nesplnění až následnou analýzou měřených dat.

39

V části II.2. svého vyjádření se zadavatel zaměřil na nedostatky namítané ve vztahu k rozhodnutí o vyloučení. V prvé řadě zadavatel v této souvislosti zdůrazňuje, že je to dodavatel, kdo musí prokázat, že jím nabízené plněné splňuje požadavky zadavatele. Pokud jsou na straně zadavatele důvodné pochybnosti o splnění jeho požadavků a dodavatel není schopen takové pochybnosti dostatečným a přesvědčivým způsobem vyvrátit, pak dle zadavatele nelze hovořit o tom, že by dodavatel splnění požadavků zadavatele prokázal.

40

Zadavatel je přesvědčen, že v rozhodnutí o vyloučení velmi podrobně popsal konkrétní skutečnosti (vyplývající z fyzického vyzkoušení nabízeného přístroje, z analýzy výsledků měření prováděných daným přístroje, ale i z obsahu tvrzení navrhovatele), které ho vedly k závěru o nesplnění technických požadavků.

41

Ve vztahu k nesplnění technického požadavku č. 4 zadavatel podotýká, že vycházel mj. i ze zkušenosti jiných veřejných zadavatelů a zejména z dokumentu „Odborné vyjádření z oboru

9

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

chemie, chemická odvětví různá, specializace analytická toxikologie a separační metody“,

které si ohledně stejného přístroje, jako je nyní nabízený, nechal zpracovat jiný veřejný

zadavatel. Nadto dodává, že jakmile bude zadavatel mít souhlas autora tohoto odborného

vyjádření zašle jej Úřadu jako důkaz.

42

Za absurdní považuje zadavatel tvrzení navrhovatele, že nesplnění některých technických požadavků vyvozoval až z obsahu podaných námitek.

43

Dále zadavatel konstatuje, že nelze považovat za netransparentní, když v protokolu o předvedení přístroje pracovníci zadavatele u některých navrhovatelem deklarovaných technických vlastností (jejichž neexistence nevyplývala přímo z fyzického předvedení přístroje) vyjádřili ve sloupci „Poznámka“ své výhrady a důvody, proč i nadále o existenci dané technické vlastnosti pochybují. Naopak i přes tyto uvedené výhrady navrhovatel zadavateli doposud nenabídl relevantní doklady prokazující splnění předmětných technických požadavků.

Zadavatel je přesvědčen, že obsah protokolu o předvedení přístroje jasně deklaruje povahu a

důvody jeho výhrad, a nelze jej proto ze strany zadavatele u předmětných technických

požadavků považovat za potvrzení jejich splnění.

44

V části II.3. svého vyjádření se zadavatel vyjadřuje ke konkrétním důvodům vedoucím k vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení (tj. k jednotlivým technickým požadavkům č. 1 - 9)6.

45

K technickému požadavku č. 2 zadavatel uvedl, že ačkoliv v zadávací dokumentaci nestanovil požadavek na způsob, jakým lze automatické ladění monitorovat či zaznamenávat, je dle jeho názoru s ohledem na charakter nabízeného přístroje (tj. zdravotnický přístroj) nutné, aby byla daná schopnost automatického ladění nejen prokázána, ale též zpětně ověřitelná z důvodu kontroly chodu a parametrů přístroje. Přestože navrhovatel tvrdí, že jím nabízený přístroj danou technickou vlastnost má, není schopen její existenci záznamem či jiným technicky ověřitelným způsobem prokázat. Skutečnost, že přístroj údaje o kalibraci a ladění sám vyhodnotí a zobrazí graficky na displeji je pouhé tvrzení navrhovatele, které nemá oporu v technických informacích, jež navrhovatel zadavateli předložil.

46

Za zásadní nedostatek nabízeného přístroje zadavatel považuje nesplnění technického požadavku č. 4, k čemuž ve svém vyjádření uvádí následující. Ze záznamu o předvedení přístroje jakož i z obsahu námitek je zřejmé, že nabízený přístroj neumožňuje automatické čištění iontové optiky ani jiný způsob jejího čištění v termínu požadovaném zadavatelem. Sám navrhovatel pak tvrdí, že čištění iontové optiky není u nabízeného přístroje potřeba. Z výše uvedeného je dle zadavatele zřejmé, že technický požadavek č. 4 není splněn, přičemž tuto skutečnost potvrdil sám navrhovatel.

47

Ve vztahu k výše uvedenému technického požadavku č. 4 zadavatel ve svém vyjádření dále vysvětluje, že iontový hmotnostní spektrometr měří proud iontů, přičemž na optickém zdroji vzniká nános nečistot. Z tohoto důvodu se optický zdroj musí mezi jednotlivými měřeními vyčistit. Pokud by se tak nestalo a nános nečistot na optickém zdroji zůstal, laser by neprocházel správný směrem, což by zásadně ovlivnilo měření i jeho výsledek. Jestliže

6

Pro úplnost Úřad dodává, že vzhledem ke skutečnosti, že se Úřad dále v odůvodnění tohoto rozhodnutí blíže zabývá

pouze splněním technických požadavků č. 2 a 4, uvádí dále pouze zadavatelem uvedené skutečnosti vztahující se

k technickým požadavkům č. 2 a 4.

10

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

je nabízený přístroj opatřen technologií, jež zajistí, že optický zdroj nebude nutné čistit, a proto

zadavatelem požadovanou funkcionalitou nedisponuje, měl navrhovatel tyto informace

zadavateli poskytnout v době, kdy zadavatel mohl měnit zadávací podmínky (a mohl je tak

případně navrhovatelem nabízené technologii přizpůsobit). To však navrhovatel neučinil

a akceptoval podmínky stanovené v zadávací dokumentaci. Nyní tedy nemůže tvrdit, že jím

nabízený přístroj sice podmínky uvedené v zadávací dokumentaci nesplňuje nicméně

obsahuje jiné technické řešení, jež je stejně vhodné jako to požadované zadavatelem

v zadávací dokumentaci. Takový postup je dle zadavatele v rozporu se zákonem.

48

Nadto zadavatel dodává, že z argumentace navrhovatele (jakož i z technického řešení nabízeného přístroje) vyplývá, že technické řešení, jež má dle navrhovatele zajišťovat čistotu přístroje (a tedy i eliminovat nutnost čištění optiky) se týká pouze letové části spektrometru za iontovým zdrojem, kde může plnit funkci snížení šumu detektoru, nikoliv však zabránit kontaminaci vnitřní vakuové části přístroje (zvláště pak iontového zdroje). Především z toho důvodu, že navrhovatelem nabízené technické řešení iontový zdroj před kontaminací nechrání a ani neumožňuje zadavatelem požadované čištění, není dle zadavatele možné považovat navrhovatelem nabízené řešení za ekvivalent zadavatelem požadovaného integrovaného čištění iontové optiky laserem. Tyto závěry zadavatel mj. opírá o dokument „Odborné vyjádření z oboru chemie, chemická odvětví různá, specializace analytická toxikologie a separační metody“ ze dne 16. 8. 2023.

49

K polemikám navrhovatele ohledně způsobu, jakým zadavatel formuloval technický požadavek č. 4, zadavatel uvedl, že jím byl tento technický požadavek formulován zcela v souladu se zvyklostmi v daném oboru a byl tak pro odbornou veřejnost zcela srozumitelný.

50

Dále zadavatel doplňuje, že ačkoliv připustil u daného požadavku i jiné než automatické čištění optiky pomocí laseru, musí vždy jít o čištění automatické, přičemž proces čištění nesmí přístroj vyřadit z provozu na více než 20 minut. Výsledkem čištění pak vždy musí být iontová optika vyčištěná takovým způsobem, který umožní bezproblémový a přesný chod zařízení.

Navrhovatel však žádnou takovou technologii zadavateli nenabídl.

51

V závěru svého vyjádření k návrhu zadavatel konstatuje, že přístroj nabízený navrhovatelem nesplňuje technické požadavky zadavatele na předmět plnění veřejné zakázky. Proto byl zadavatel povinen navrhovatele na základě ustanovení § 48 odst. 8 zákona vyloučit. Návrh navrhovatele je tudíž nutné zamítnout jako nedůvodný.

Další průběh správního řízení

52

Usnesením ze dne 27. 9. 2023 určil Úřad zadavateli lhůtu k provedení úkonu – podání informace Úřadu o všech dalších úkonech, které zadavatel provede v šetřeném zadávacím řízení v průběhu správního řízení, a zaslání příslušné dokumentace o zadávacím řízení pořízené v souvislosti s provedenými úkony.

53

Usnesením ze dne 12. 10. 2023 Úřad určil zadavateli lhůtu k provedení úkonů, a to

A. sdělení, zda v souvislosti s technickými požadavky č. 4, 5, 6 a 8, u nichž zadavatel v záznamu

o předvedení přístroje ze dne 9. 6. 2023 do sloupce „Splnil“ uvedl, že „BUDE VZNESEN

DOTAZ NA VÝROBCE“, dotaz na výrobce nabízeného plnění skutečně vznesl. A pokud ano,

k zaslání těchto dotazů včetně odpovědi výrobce na ně.

11

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

B. Sdělení, v případě, že zadavatel v souvislosti s výše uvedenými technickými požadavky

dotaz na výrobce předmětu plnění nevznesl, z jakého důvodu tak neučinil.

C. Předložení odborného vyjádření, jež zmiňuje v části II.2. svého vyjádření k návrhu ze dne

25. 9. 2023 v souvislosti se závěry o nesplnění technického požadavku č. 4 a které navrhuje

(po získání souhlasu autora) zařadit jako důkaz do správního spisu.

D. Sdělení, zda se zadavatel označením „odborné vyjádření“, jež v souvislosti se závěry

o technickém řešení navrhovatele týkající se technického požadavku č. 4, uvedl v části II.3.

bodě 4 svého vyjádření k návrhu ze dne 25. 9. 2023 odkazuje na odborné vyjádření zmíněné

výše. V případě, že se o totožný dokument nejedná, k zaslání „odborného vyjádření“ na něž

se zadavatel ve výše uvedeném bodě svého vyjádření odvolává.

54

Dne 17. 10. 2023 zaslal zadavatel Úřadu sdělení vztahující se k výše uvedenému usnesení (dále jen „sdělení zadavatele ze dne 17. 10. 2023“). Jeho součástí bylo „Odborné vyjádření z oboru chemie, chemická odvětví různá, specializace analytická toxikologie a separační metody“ ze dne 16. 8. 2023, které vypracoval [anonymizováno] (dále také „odborné vyjádření předložené zadavatelem“ či „odborné vyjádření zpracované [anonymizováno]“).

Sdělení zadavatele ze dne 17. 10. 2023

55

K dotazům uvedeným v bodě 53. odůvodnění tohoto rozhodnutí písmena A. a B. zadavatel uvedl, že pracovníci zadavatele provádějící fyzické vyzkoušení nabízeného přístroje vnímali „obsah záznamu o provedení předvedení přístroje ze dne 9.6.2023 tak, že tam, kde bylo uvedeno, že bude vznesen dotaz na výrobce, bude daný dotaz k výrobci směřovat samozřejmě dodavatel (účastník zadávacího řízení), nikoliv zadavatel, který nemá možnost komunikace s výrobcem v čínštině, potažmo anglickém jazyce, neví, na koho se obrátit a v zásadě ani nemá povinnost takové informace získávat. Byl to dodavatel, který primárně měl a mohl dané informace zadavateli opatřit a sdělit, což ale neučinil.“. Nadto zadavatel konstatoval, že právě výše uvedené bylo důvodem proč zadavatel žádné dotazy výrobci zařízení nezaslal, a doplnil, že není povinností zadavatele „odborně komunikovat v cizím jazyce, potažmo čínském, s výrobcem nabízeného zařízení za účelem zjišťování jeho technických parametrů, jejichž existence není patrná ani při předvedení přístroje, ani z dokumentace přístroje.“.

56

K dotazům uvedeným v bodě 53. odůvodnění tohoto rozhodnutí písmena C. a D. zadavatel sdělil, že Úřadu jako přílohu svého sdělení zasílá požadované odborné vyjádření zpracované

[anonymizováno], jež se týká posouzení technického parametru vztahujícího se

k integrovanému čištění iontové optiky u totožného přístroje od stejného výrobce. Dále

zadavatel dodal, že všude tam, kde v jeho vyjádření ze dne 25. 9. 2023 uvedl pojem „odborné

vyjádření“ odkazoval jím, na nyní zasílané výše uvedené odborné vyjádření zpracované

[anonymizováno].

Odborné vyjádření předložené zadavatelem

57

V úvodu odborného vyjádření jeho zpracovatel – [anonymizováno] (dále jen „znalec“) – shrnuje předmět odborného vyjádření, jímž je »[V]yjádření ke sdělení firmy I.T.A. Interact s.r.o. k bodu veřejné zakázky požadující u poptávaného systému hmotnostního spektrometru typu

MALDI-TOF (hmotnostní spektrometr typu TOF s matricí asistovanou laserovou

desorpcí/ionizací) „integrované čištění iontové optiky pomocí infrared laseru do max. 20

minut“, který tvrdí, že uvedené čištění iontové optiky není zapotřebí.«.

12

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

58

V bodu 1. předmětného odborného vyjádření znalec shrnuje zadání Karlovarské krajské nemocnice, jež poptává prostřednictvím veřejné zakázky hmotnostní spektrometr, u něhož v rámci technické specifikace požaduje mj. „Integrované čištění iontové optiky pomocí infrared laseru do max. 20 minut“. V rámci zadávacího řízení Karlovarská krajská nemocnice obdržela nabídku výrobce Zybio na přístroj hmotnostní spektrometr EXS 2600. Na dotaz

Karlovarské krajské nemocnice týkající se integrovaného čištění iontové optiky pomocí

infrared laseru do max. 20 minut odpověděl výrobce zařízení konstatováním, že iontovou

optiku v jím nabízeném přístroji není nutné čistit a současně poskytl dokument „Ion Repulsion

– Improve accuracy & free of cleaning“ obsahující mj. níže uvedený nákres nabízeného

přístroje.

Obr. č. 1: Nákres nabízeného přístroje a technologie „Ion Repulsion – Improve accuracy

& free of cleaning“

59

Dále je v bodu 1. odborného vyjádření uvedeno, že výše specifikovaný dokument vůbec „nevysvětluje technologii, která má zabránit znečištění iontového zdroje, ale jedná se o iontovou bránu. (…)“. Z obrázku č. 1 je zřejmé, že „brána je umístěna až za iontovým zdrojem, kde je kontaminace nejvýraznější a přístroj nejcitlivější. Dodaná konstrukce je výhodná pouze pro minimalizaci šumu matricových iontů, odclonění molekul s nízkou hmotností. Důvod, proč přístroj využívá iontovou bránu, je ten, aby detektor nebyl přesycen příliš velkým signálem. K znečištění dochází z principu metody vždy. (…)“. Nadto Karlovarská krajská nemocnice v zadání uvádí, že „[p]odle firmy I.T.A. Interact s.r.o. nejsou čistící návštěvy vůbec nutné, maximálně jednou ročně během pravidelné BTK prohlídky. Vzhledem k tomu, že pravidelná údržba a čištění iontového zdroje jsou důležité pro udržení jeho správného fungování a prodloužení jeho životnosti, tak je pro nemocnici tento bod technické specifikace velmi důležitý.“. A dále dodává, že vysvětlení dodavatele přístroje považuje za mylné a zastává názor, že nabízený přístroj požadované technické parametry nesplňuje.

60

V bodě 2. odborného vyjádření znalec uvádí podklady pro vypracování jeho vyjádření, jimiž bylo písemné zadání Karlovarské krajské nemocnice a odpověď výrobce nabízeného přístroje

13

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

prostřednictvím dokumentu „Ion Repulsion – Improve accuracy & free of cleaning“ obsahující

mj. obr. č. 1.

61

V bodě 3. odborného vyjádření znalec prezentuje své závěry, když uvádí, že „[i]ntenzivní používání zařízení pro analýzu vzorků s komplexní matricí, jakými jsou mikrobiologické vzorky, způsobuje zvýšenou kontaminaci iontové optiky, zvláště pak iontového zdroje. Požadované integrované čištění IR laserem představuje osvědčené řešení, které nevyžaduje přerušení práce a zavzdušnění vakuového systému, které následně vyžaduje opětovné čerpání na vysoké vakuum, a tak i relativně dlouhé vyřazení stroje z provozu. Řešení uvedené firmou Zybio se týká pouze letové části spektrometru za iontovým zdrojem, kde může plnit funkci snížení šumu detektoru, nikoliv však zabránit kontaminaci vnitřní vakuové části přístroje, a zvláště pak iontového zdroje. Tato tvrzení však firma fakticky nijak nedoložila ani neprokázala. Zvláště intenzivně zatěžovanou část spektrometru, tj. iontový zdroj, v případě ionizace MALDI, toto řešení před kontaminací nechrání a ani neumožňuje požadované čištění. Z tohoto důvodu nelze uvedené řešení firmy Zybio považovat za ekvivalent požadovaného integrovaného čištění iontové optiky IR laserem, a tedy ani za splnění technického řešení požadovaného zadavatelem (nemocnicí) ve výběrovém řízení. Proto lze považovat tuto skutečnost za nesplnění požadované technické specifikace.“.

Další průběh správního řízení

62

Usnesením ze dne 18. 10. 2023 vyzval Úřad navrhovatele k zaslání dokumentu označeného v návrhu jako „Příloha č. 10 Návrhu – detail obrázku nahrajte do CDC“. Požadovaný dokument navrhovatel Úřadu zaslal dne 20. 10. 2023.

63

Usnesením ze dne 25. 10. 2023 stanovil Úřad navrhovateli lhůtu k vyjádření se ke skutečnostem uvedeným v odborném vyjádření předloženém zadavatelem.

64

Rozhodnutím ze dne 26. 10. 2023 nařídil Úřad zadavateli předběžné opatření ve formě zákazu uzavřít smlouvu na předmětnou veřejnou zakázku, a to až do pravomocného skončení správního řízení.

65

Dne 27. 10. 2023 zaslal navrhovatel Úřadu své vyjádření ke skutečnostem uvedeným v odborném vyjádření předloženém zadavatelem.

Vyjádření navrhovatele ze dne 27. 10. 2023

66

V úvodu svého vyjádření se navrhovatel věnuje vysvětlení pojmů „letová část“, „iontový zdroj“ a „iontová optika“. K vysvětlení těchto pojmů navrhovatel používá volně přístupné studijní materiály z Informačního systému Masarykovy univerzity v Brně, na které se ve svém vyjádření odvolává a uvádí na ně konkrétní webové odkazy7.

67

Z výše uvedených materiálů navrhovatel ve svém vyjádření mj. prezentuje tři grafická schémata přístroje MALDI TOF, z nichž je dle něj zřejmé, že daný přístroj je v zásadě rozdělen na 3 části, a to iontový zdroj, letovou zónu (neboli letovou část) a reflektron, což navrhovatel vyobrazuje na níže uvedeném nákresu:

7

https://is.muni.cz/predmet/sci/podzim2009/Bi6700c,

https://is.muni.cz/predmet/sci/podzim2009/Bi6700c,

https://is.muni.cz/el/sci/podzim2009/Bi6700c/um/MALDI_TOF_MS.pdfv,

https://is.muni.cz/predmet/1431/podzim2013/C8102/,

https://is.muni.cz/el/sci/podzim2013/C8102/um/,

https://is.muni.cz/el/sci/podzim2013/C8102/um/Lab_MALDI_2012_CZ.pdf

14

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Obr. č. 2: vyobrazení navrhovatele vztahující se k pojmům iontová optika, iontový zdroj a letová

zóna

68

Dále navrhovatel na základě předložených schémat konstatuje, že iontová optika není součástí iontového zdroje, a že iontová optika je v letové zóně.

69

Ve vztahu k technickému požadavku č. 4 v souvislosti s tvrzeními obsaženými v odborném vyjádření předloženém zadavatelem navrhovatel upozorňuje především na fakt, že daným technickým požadavkem je čištění iontové optiky nikoliv iontového zdroje. Přesto znalec ve svém odborném vyjádření o iontové optice nikde nehovoří a zmiňuje toliko pouze iontový zdroj. Text uvedeného dokumentu tak dle navrhovatele vyznívá jako by technickým požadavkem zadavatele bylo čištění iontového zdroje, a nikoliv iontové optiky (jak je tomu ve skutečnosti). Nadto navrhovatel dodává, že čištění iontového zdroje zadavatel ani požadovat nemůže, neboť technologie společnosti BRUKER Daltonik GmbH (na niž se dle navrhovatele technický požadavek č. 4 odvolává) spočívá v tom, že pomocí infrared laseru je po dobu 1 - 10 minut ohřívána část otvorů urychlovací membrány, což napomáhá pouhému časovému oddálení i přesto nutného servisního zásahu spojeného s čištěním celého iontového zdroje, jež je ionizací MALDI kontaminován.

70

Navrhovatel dále doplňuje, že neporozumění dané technologie je patrné také z dalšího prohlášení zadavatele uvedeného v rozhodnutí o námitkách a zavádějícího zcela nový pojem „optický zdroj“. Konkrétně zadavatel uvedl, že »[h]motnostní spektrometr přitom měří „proud iontůˮ, zjednodušeně řečeno laserem na proud iontů převedenou bakterii, optický zdroj se proto musí mezi jednotlivými měřeními vyčistit, neboť zde vznikne nános nečistot. Pokud by nedošlo k odstranění tohoto nánosu, laser neprochází správným směrem, a to zásadně ovlivňuje měření a jeho výsledek.«.

71

K výše uvedenému tvrzení zadavatele týkající se čištění optického zdroje navrhovatel ve svém vyjádření uvádí následující schéma:

15

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Obr. č. 3: Schéma prezentované navrhovatelem ve vyjádření ze dne 27. 10. 2023

K němu dodává, že jediným optickým zdrojem v zařízení MALDI-TOF je laser zaměřený pomocí

odrazových zrcadel přes optický filtr a čočku na destičku se vzorkem. Optická cesta

(tj. odrazová zrcadla, optický filtr a čočka) je však v navrhovatelem nabízeném přístroji

nahrazena bezúdržbovým optickým vláknem. Samotný zdroj (laser) je od místa střetu

laserového paprsku se vzorkem oddělen téměř metrovou vzdáleností a jeho znečištění

je nemožné. Z tohoto důvodu také navrhovatel v návrhu uvádí, že „optický zdroj se užíváním

zařízení neznečistí, a proto nevyžaduje čištění (…)“.

72

Navrhovatel dále konstatuje, že technické řešení obsažené v jím nabízeném přístroji nevyžaduje žádný čas nutný na čištění iontové optiky (tedy ani žádnou odstávku zařízení z provozu) a jde tedy z pohledu uživatele o bezúdržbový systém. Toto je umožněno díky integrovanému systému „Ion Repulsion Technology“ (neboli technologii odpuzování iontů).

K tomu navrhovatel dále dodává, že na základě vnitřní optimalizace iontového zdroje a použití

inteligentní odpudivé technologie, je eliminována interference bludných iontů. To dle

navrhovatele nejenže zajišťuje přesnost výsledků identifikace, ale zároveň také chrání

detektor a iontový zdroj. Z tohoto důvodu dle navrhovatele detektor ani iontový zdroj

nevyžadují další dodatečné čištění, zdržující každodenní činnost, jako u jiných konkurenčních

systémů.

73

Ve vztahu k technickému řešení, jež obsahuje nabízený přístroj, navrhovatel v rámci svého vyjádření poskytl následující schéma dodané výrobcem:

16

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Obr. č. 4: Schéma „Innovative technologies“

Navrhovatel uvedl, že vzhledem k vysoce konkurenčnímu prostředí a z důvodu ochrany

duševního vlastnictví výrobce neposkytuje žádný další detailnější popis jeho unikátního

inovativního technického řešení. Funkčnost dané technologie však navrhovatel považuje za

prokázanou faktem, že v rámci předvedení přístroje bylo nabízené zařízení v provozu 10 hodin

a za celou tu dobu nevyžadovalo ani jednu přestávku nutnou k čištění iontové optiky.

Další průběh správního řízení

74

Přípisem ze dne 30. 10. 2023 Úřad požádal znalce o zodpovězení následujících dotazů:

1

Je pravdivé tvrzení, že iontová optika není součástí iontového zdroje a nachází se v letové zóně přístroje? Pokud ano, vysvětlete, z jakého důvodu se v odborném vyjádření zabýváte čištěním iontového zdroje, a nikoliv iontové optiky (jak uvádí ve svém vyjádření navrhovatel), přestože technický požadavek Karlovarské krajské nemocnice a.s. se stejně jako v nyní šetřené veřejné zakázce vztahoval toliko k čištění iontové optiky.

2

Dochází při používání přístroje nabízeného navrhovatelem ke znečištění iontové optiky či nikoliv? Pokud ano, popište, jakým způsobem ke znečištění iontové optiky dochází.

V případě, že ke znečištění iontové optiky v průběhu používání přístroje nedochází, popište,

z jakého důvodu.

3

V návaznosti na výše uvedenou odpověď týkající se znečištění iontové optiky uveďte, zda iontová optika v přístroji navrhovatele vyžaduje k bezproblémovému fungování přístroje čištění či nikoliv. Svoji odpověď, prosím, zdůvodněte.

4

Obsahuje přístroj nabízený navrhovatelem integrovanou technologii zajišťující čištění iontové optiky? Pokud ano, popište, jakou.

17

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

5

Splňuje, dle Vašeho názoru, navrhovatelem nabízený přístroj technický požadavek zadavatele „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 minut“? Svoji odpověď, prosím, zdůvodněte.

6

Lze, dle Vašeho názoru, považovat řešení navrhovatele za ekvivalent zadavatelem požadovaného integrovaného čistění iontové optiky pomocí infrared laseru, tedy lze jej podřadit pod zadavatelem umožněnou „jinou technologii do 20 minut“? Svoji odpověď, prosím, zdůvodněte.

75

Dne 8. 11. 2023 obdržel Úřad od znalce odpověď na žádost o zodpovězení výše uvedených dotazů, v nichž znalec konstatoval, že z kapacitních důvodů může odpovědi na Úřadem položené dotazy vypracovat nejdříve v lednu 2024.

76

Usnesením ze dne 10. 11. 2023 Úřad správní řízení podle § 64 odst. 1 písm. e) správního řádu přerušil s cílem získat odborné stanovisko (příp. stanoviska) od odborných subjektů, nebo znalecký posudek, a to zejména k otázce, zda přístroj nabízený navrhovatelem splňuje technické požadavky stanovené zadavatelem v zadávací dokumentaci, a to do doby doručení takového stanoviska (příp. posledního z těchto stanovisek).

77

Za výše uvedeným účelem Úřad postupně oslovil několik znalců či znaleckých ústavů ze znaleckých oborů jako např. zdravotnictví, chemie, elektronika apod. a znaleckých odvětví jako např. toxikologie, farmakologie, technické obory (různé) apod. případně jejich různých kombinací, zda by byli schopni formou znaleckého posudku zodpovědět dotazy týkající se otázky, zda přístroj nabízený navrhovatelem splňuje technické požadavky stanovené zadavatelem v zadávací dokumentaci. Všichni oslovení znalci a znalecké ústavy Úřadu ve svých odpovědích sdělili, že nejsou schopni v dané věci znalecký posudek zpracovat, neboť nemají dostatečné znalosti a zkušenosti, případně nemají dostatečné oprávnění ke zpracování znaleckého posudku. Nadto Úřad pro úplnost podotýká, že vzhledem ke snaze o nezávislé posouzení dané problematiky nebyl Úřadem s žádostí o zpracování znaleckého posudku osloven jmenovaný znalec [anonymizováno].

78

Vzhledem k faktu, že se Úřadu nepodařilo z výše popsaných objektivních důvodů v dané věci zajistit soudního znalce či znalecký ústav, byl přípisem ze dne 6. 3. 2024, jakožto erudovaný odborník působící v oblasti hmotnostní spektrometrie, požádán [anonymizováno]8 (dále jen „profesor“), o odborné vyjádření (dále jen „žádost Úřadu o odborné vyjádření“) obsahující zodpovězení následujících dotazů:

1

Sdělte, zda hmotnostní spektrometr EXS 2600 čínského výrobce Zybio INC nabízený navrhovatelem splňuje technický požadavek zadavatele č. 1 „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 min.“, resp. technický požadavek zadavatele č. 2 „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru do max. 20 minut bez nutnosti servisního zásahu.“ Odpověď zdůvodněte a uveďte, jaká konkrétní fakta Vás vedla k závěru o splnění či nesplnění výše uvedených jednotlivých technických požadavků.

2

Je pravdivé tvrzení, že iontová optika není součástí iontového zdroje a nachází se v letové zóně přístroje? Pokud ano, vysvětlete, z jakého důvodu se dle vašeho názoru znalec

8

člen Spektroskopické společnosti Jana Marka Marci působící též na Ústavu chemie přírodovědecké fakulty Masarykovy

univerzity v Brně

18

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

[anonymizováno] v dokumentu „Odborné vyjádření z oboru chemie, chemická odvětví

různá, specializace analytická toxikologie a separační metody“ ze dne 16. 8. 2023 zabývá

čištěním iontového zdroje, a nikoliv iontové optiky (jak uvádí ve svém vyjádření ze dne 27.

10. 2023 navrhovatel), přestože technický požadavek Karlovarské krajské nemocnice a.s.,

jež si nechala výše uvedený dokument zpracovat, se stejně jako v nyní šetřené veřejné

zakázce vztahoval toliko k čištění iontové optiky.

3

Navrhovatel uvádí, že hmotnostní spektrometr EXS 2600 je vybaven technologií odpuzování iontů, na základě, které se nemohou na iontové optice usadit nečistoty a jedná se tedy o „bezúdržbový systém“. Uveďte, zda dochází při používání přístroje nabízeného navrhovatelem ke znečištění iontové optiky či nikoliv? Pokud ano, popište, jakým způsobem ke znečištění iontové optiky dochází. V případě, že ke znečištění iontové optiky v průběhu používání přístroje nedochází, popište, z jakého důvodu.

4

V návaznosti na výše uvedenou odpověď týkající se znečištění iontové optiky uveďte, zda iontová optika v přístroji navrhovatele vyžaduje k bezproblémovému fungování přístroje čištění či nikoliv. Svoji odpověď, prosím, zdůvodněte.

5

Obsahuje přístroj nabízený navrhovatelem integrovanou technologii zajišťující čištění iontové optiky? Pokud ano, popište, jakou.

6

Lze, dle Vašeho názoru, považovat řešení navrhovatele za ekvivalent zadavatelem č. 1 požadovaného integrovaného čistění iontové optiky pomocí infrared laseru, tedy lze jej podřadit pod zadavatelem č. 1 umožněnou „jinou technologii do 20 minut“? Svoji odpověď, prosím, zdůvodněte.

7

Lze, dle Vašeho názoru, považovat řešení navrhovatele za rovnocenné řešení zadavatelem č. 2 požadovaného integrovaného čištění iontové optiky pomocí infrared laseru do max. 20 minut bez nutnosti servisního zásahu? Svoji odpověď, prosím, zdůvodněte.

8

Sdělte, zda hmotnostní spektrometr EXS 2600 čínského výrobce Zybio INC nabízený navrhovatelem splňuje technický požadavek zadavatele „Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržování klíčových parametrů zodpovědných za výkon.

Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů na přípravu vzorků nebo asistenci

uživatele.“. Odpověď zdůvodněte a uveďte, jaká konkrétní fakta Vás vedla k závěru

o splnění či nesplnění výše uvedeného technického požadavku.

79

Dne 25. 3. 2024 Úřad v reakci na výše specifikovanou žádost obdržel odborné vyjádření z téhož dne (dále jen „odborné vyjádření získané Úřadem“).

Odborné vyjádření získané Úřadem

80

V úvodu svého odborného vyjádření profesor shrnuje, co je předmětem daného odborného vyjádření, přičemž konstatuje, že se jedná o posouzení otázky, zda přístroj nabízený navrhovatelem splňuje technický požadavek zadavatele č. 4 (tj. „Integrované automatické čištění iontový optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 min.“) a č. 2 (tj. „Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržování klíčových parametrů zodpovědných za výkon. Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů na přípravu vzorků nebo asistenci uživatele.“).

19

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

81

V bodě A. „Popis stavu“ odborného vyjádření profesor potvrzuje, že je v dané oblasti erudovaným odborníkem, když uvádí, že je jednak „profesorem v oboru analytická chemie se specializací na hmotnostní spektrometrii a separační metody“ a také 10 let „předsedou sekce hmotnostní spektrometrie Spektroskopické společnosti Jana Marka Marci.“. Dále dodává, že „s hmotnostními spektrometry typu time-of-flight (TOF)“ má více než třicetileté zkušenosti, přičemž dva přístroje výše uvedeného typu také sám sestrojil. Současně profesor konstatuje že není ve střetu zájmů, jež by mu bránil v objektivním posouzení daného přístroje.

V bodě B. „Podklady pro vypracování odborného vyjádření“ pak uvádí výčet materiálů, jež mu

k dané problematice byly Úřadem poskytnuty.

82

V bodě C. „Odborné vyjádření“ profesor prezentuje své odpovědi na jednotlivé Úřadem položené otázky.

83

V odpovědi na dotaz č. 1 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) profesor uvedl následující: „Hmotnostní spektrometr EXS 2600 neobsahuje dle specifikací na str. 14 souboru Materiály k hmotnostnímu spektrometru.pdf přístroje integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infračerveného laseru ani jinou technologii, která by podobné čištění umožňovala.

Technologii „Ion repulsion“, tedy odpuzování iontů nelze považovat za plnohodnotnou

náhradu čištění iontové optiky pomocí infračerveného laseru; podrobné zdůvodnění

je popsáno v bodech níže, zvláště v bodu 6. Čištění lze provést i mechanicky (ať už svépomocí

nebo servisním technikem), ale tento způsob čištění nelze považovat za automatický

a odstávka přístroje bude mnohem delší než požadovaných 20 minut.“.

84

V odpovědi na dotaz č. 2 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) profesor uvedl, že „[T]vrzení, že iontová optika není součástí iontového zdroje a nachází se v letové zóně přístroje, není pravdivé. V tomto případě jde o slovíčkaření; iontová optika se nachází nebo může nacházet jak v iontovém zdroji, tak v letové trubici. Jistě, v některých studijních materiálech, ze kterých čerpal i dodavatel přístroje (viz soubor Vyjádření navrhovatele k odbornému vyjádření - [anonymizováno].pdf), je ve schématu hmotnostního spektrometru

TOF jako iontová optika uvedena část přístroje za iontovým zdrojem. V jiných

materiálech (např. https://bart.chemi.muni.cz/content/04-teaching/biomolecules/MS%20Bio

%20CZ%202023.pdf , str. 33) žádná část přístroje jako iontová optika ani není zakreslena.

V širším slova smyslu je totiž iontová optika tvořena elektrodami, případně i magnety

od iontového zdroje až po detektor. V případě hmotnostních spektrometrů typu TOF, jakým je

i přístroj EXS 2600, lze tedy za prvky iontové optiky pokládat všechny elektrody mezi destičkou

se vzorky až po detektor, tj. iontový zdroj skládající se zpravidla z destičky se vzorky, extrakční

a urychlovací elektrody. Po nich mohou, ale nemusí následovat elektrostatické čočky, iontové

deflektory, iontové vodiče (tedy části přístroje, které byly v citovaných materiálech explicitně

uvedeny jako iontová optika) a pak detektor. O tom, že nemá smysl rozlišovat striktně mezi

iontovým zdrojem a iontovou optikou svědčí i fakt, že extrakční a urychlovací elektrody, které

jsou součástí iontového zdroje, mohou být zároveň elektrodami iontové čočky, která

je v případě schémat v některých učebních materiálech označena jako iontová optika.“.

85

V odpovědi na dotaz č. 3 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) profesor uvedl, že při používání nabízeného přístroje ke znečišťování iontové optiky dochází, neboť „[P]ři laserové desorpci a ionizaci za účasti matrice, která se v těchto přístrojích používá, jsou

20

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

iontový zdroj a optika znečišťovány zejména nánosy matrice rozprášené pulzy UV laseru.

Protože ionizace vyžaduje přítomnost matrice, tomuto znečištění se z principu nelze vyhnout.

V praxi jsou nánosy matrice nejvýznamnější na elektrodách, které jsou nejblíže iontovému

zdroji, tedy právě na extrakční a případně i urychlovací elektrodě.“.

86

Ve vztahu k výše uvedené problematice znečišťování iontové optiky profesor v odpovědi na dotaz č. 4 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) dále konstatoval, že „[V]šechny hmotnostní spektrometry vyžadují periodickou údržbu, čištění. Jakákoli znečištění elektrod a izolátorů, např. nánosy matrice a komponent analyzovaného vzorku, degradují parametry přístroje a po překročení jisté meze musí být odstraněny. Nabízený přístroj nebude výjimkou.“.

87

V odpovědi na dotaz č. 5 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) profesor předestřel, že přístroj nabízený navrhovatelem »obsahuje iontový deflektor, který je základem tzv. “ion repulsion technology”. Tato zařízení jsou primárně používána k úpravě trajektorie iontů a/nebo k odklonění nadbytečných iontů, např. iontů matrice s cílem ochránit detektor a prodloužit jeho životnost.«.

88

Následně v odpovědi na dotaz č. 6 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) profesor doplnil, že »použití iontového deflektoru (technologie „ion repulsion“ v přístroji EXS

2600) nelze považovat za ekvivalent čistění iontové optiky pomocí infračerveného laseru.

Důvod je prostý: většina matrice je ablatována laserem ve formě neutrálních molekul

a fragmentů. Iontový deflektor dokáže odklonit pouze ionty a nabité částice; dráhu neutrálních

molekul a fragmentů neovlivní. Nemůže tak zabránit tvorbě nánosů těchto látek v iontovém

zdroji a iontové optice. Kromě toho je v přístroji EXS 2600 iontový deflektor umístěn až

za extrakční a urychlovací elektrodou, které se nejvíce znečišťují (viz schéma na str. 14 souboru

Materiály k hmotnostnímu spektrometru.pdf nebo poslední schéma v souboru Vyjádření

navrhovatele k odbornému vyjádření - [anonymizováno].pdf).«.

89

V odpovědi na dotaz č. 7 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) profesor konstatoval, že přístroj nabízený navrhovatelem „neobsahuje čištění iontového zdroje/iontové optiky, které by bylo rovnocenné integrovanému čištění iontové optiky pomocí infračerveného laseru. Lze proto očekávat, že nánosy se bez občasného čištění infračerveným laserem budou tvořit rychleji a přístroj bude vyžadovat častější mechanické čištění, které bude provádět pravděpodobně servisní technik.“.

90

V odpovědi na dotaz č. 8 Úřadu (uvedený v bodě 78. odůvodnění tohoto rozhodnutí) se profesor vyjádřil ke splnění technického požadavku zadavatele č. 2 (tj. „Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržování klíčových parametrů zodpovědných za výkon. Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů na přípravu vzorků nebo asistenci uživatele.“), když uvedl, že ani tento technický požadavek zadavatele nabízený přístroj nesplňuje, neboť se domnívá, že „zadavatel neměl na mysli pouhou kontrolu vakua nebo funkce laseru, jak uvádí dodavatel v souborech Návrh (začerněné pasáže) - 1. část.pdf a Návrh (začerněné pasáže) - 2.část.pdf, ale automatickou optimalizaci parametrů. Ta zahrnuje optimalizaci napětí na elektrodách, detektoru apod., které lze provést třeba na signálech matrice, případně kalibrantu. Funkčnost vakuového systému a laseru sama o sobě nezajišťuje optimální výkon systému.“.

21

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Další průběh správního řízení

91

Dne 27. 3. 2024 oznámil Úřad účastníkům řízení pokračování správního řízení.

92

Usnesením ze dne 27. 3. 2024 Úřad stanovil účastníkům řízení lhůtu pro vyjádření se k podkladům rozhodnutí.

93

Navrhovatel se k podkladům rozhodnutí vyjádřil podáním ze dne 8. 4. 2024, které bylo Úřadu doručeno téhož dne (dále jen „vyjádření navrhovatele k podkladům rozhodnutí“). Zadavatel se ve stanovené lhůtě k podkladům rozhodnutí nevyjádřil.

Vyjádření navrhovatele k podkladům rozhodnutí

94

Navrhovatel se v rámci svého vyjádření se k podkladům rozhodnutí zabývá především dvěma dokumenty (jež jsou součástí správního spisu) a sice „Záznamem o postupu Úřadu za účelem zadání zpracování znaleckého posudku či odborného vyjádření“ (dále jen „záznam o postupu

Úřadu“) a odborným vyjádřením získaným Úřadem.

95

K záznamu o postupu Úřadu navrhovatel především uvádí, že ačkoliv Úřad vyvinul značné úsilí ve snaze získat znalecký posudek, nepodařilo se mu to, neboť všichni oslovení znalci zpracování znaleckého posudku odmítli. Dále navrhovatel doplňuje, že žádný z Úřadem oslovených soudních znalců navrhovatelem nabízený přístroj fyzicky neviděl a nezná jej natolik detailně, aby byl oprávněn proti navrhovateli argumentovat. Nadto navrhovatel dodává, že výrobce nabízeného přístroje (tj. společnost Zybio Inc.) má v oblasti hmotnostních spektrometrů na domácím čínském trhu dominantní postavení, neboť v loňském roce počet jeho instalací převýšil celkový součet všech ostatních výrobců (jako např. Bruker Daltonics

GmbH, bioMerieux či AutoBio) dohromady. Navrhovatel také podotýká, že jediný, kdo byl

ochotný Úřadu poskytnout své odborné vyjádření byl profesor, jež však není soudním znalcem.

96

Ve vztahu k odbornému vyjádření získanému Úřadem navrhovatel ve svém vyjádření nejprve upozorňuje, že ani jeden z technických požadavků, k nimž se v předmětném odborném vyjádření profesor vyjádřil (tj. technický požadavek č. 2 a 4), není sám o sobě nositelem žádné konkrétní funkce, nýbrž jsou oba spjaty se zajištěním správného fungování nabízeného přístroje a určují technické provedení, kterým má být dosaženo správného a bezchybného dlouhodobého fungování nabízeného přístroje.

97

Následně se navrhovatel ve svém vyjádření podrobně zabývá jednotlivými odpověďmi profesora na Úřadem položené otázky.

K technickému požadavku č. 2

98

Jako první se navrhovatel vyjádřil k odpovědi na dotaz č. 8 Úřadu (uvedené v bodě 90. odůvodnění tohoto rozhodnutí) týkající se technického požadavku č. 2, přičemž opětovně akcentoval, že profesor nabízený přístroj nikdy neviděl a nepracoval s ním, a tudíž není schopen poskytnout relevantní odborné vyjádření.

99

Dále navrhovatel uvedl, že závěry o nesplnění technického požadavku č. 2 nejsou podloženy žádnými fakty či důkazy a vychází pouze z domněnky o tom, že zadavatel při formulaci technického požadavku č. 2 měl na mysli něco jiného, než na co reagoval navrhovatel.

Konkrétně zadavatel neměl dle profesora na mysli pouhou kontrolu vakua nebo funkce laseru

(jak uvádí navrhovatel v návrhu), ale automatickou optimalizaci parametrů zahrnující

optimalizaci napětí na elektrodách, detektoru atd., kterou lze dle profesora provést třeba

22

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

na signálech matrice či kalibrantu. Ve vztahu k výše uvedenému je navrhovatel přesvědčen,

že uvedenou domněnkou dochází k rozšíření technického požadavku č. 2, neboť v zadávací

dokumentaci žádný požadavek na automatickou optimalizaci parametrů zahrnující

optimalizaci napětí na elektrodách, detektoru apod. není obsažen. Za důkaz, že součástí

technického požadavku č. 2 tento požadavek ani nemohl být, považuje navrhovatel fakt,

že toto lze provést měřením matrice či kalibračního materiálu, přičemž s tímto způsobem

měření souvisejí náklady na přípravu takového vzorku měření (na matrici nebo kalibračního

materiálu) a současně taková příprava vyžaduje asistenci uživatele, který musí kalibrant nebo

matrici pro měření nejprve připravit a poté změřit. To je dle navrhovatele v rozporu se zněním

technického požadavku č. 2, v němž zadavatel uvedl „(…) bez dalších nákladů na přípravu

vzorků nebo asistenci uživatele.“. Nadto navrhovatel doplňuje, že jím nabízený přístroj

optimalizaci parametrů napětí na elektrodách a detektoru obsahuje a tato probíhá

automaticky.

100

Dále navrhovatel ke splnění technického požadavku č. 2 opětovně uvedl, že tento požadavek jím byl splněn, neboť uživatel nemusí s nabízeným přístrojem pro udržení jeho optimálního výkonu nijak manipulovat či činit jakékoliv úkony. Nabízený přístroj dělá vše potřebné sám o sobě, tedy zcela automaticky bez jakýchkoliv nákladů nebo asistence uživatele. Tato skutečnost je dle navrhovatele prokázána prostřednictvím návodu k obsluze nabízeného přístroje, jehož součástí nejsou žádné úkony spojené s udržováním klíčových parametrů zodpovědných za výkon, jež by bylo nutné ze strany uživatele provádět.

101

Navrhovatel také ve vztahu k výše uvedenému upozorňuje na znění § 36 odst. 3 zákona, podle kterého zadavatel nesmí přenášet odpovědnost za správnost a úplnost zadávacích podmínek na dodavatele. Z uvedeného ustanovení zákona navrhovatel vyvozuje, že nejednoznačnost formulace technických podmínek předmětu plnění nesmí jít k tíži navrhovatele, a tudíž je třeba předmětný technický požadavek vyložit v jeho prospěch.

102

Na podporu svých tvrzení a na důkaz plné dlouhodobé funkčnosti nabízeného přístroje včetně jeho porovnatelnosti s konkurenčními přístroji se navrhovatel ve svém vyjádření odvolává na následující mezinárodní publikace (porovnávající funkčnost nabízeného přístroje s přístroji výrobců Bruker Daltonics GmbH či bioMerieux), jež jsou přílohami jeho vyjádření: • A head-to-head comparison of three MALDI-TOF mass spectrometry systems with 16S rRNA gene sequencing, Publikace vyhotovená central microbiology laboratory of the

University Hospital Graz, Austria, publikováno 21.9.2023,

• Comparison of the Bruker Microflex LT and Zybio EXS2600 MALDI TOF MS systems for the

identification of clinical microorganisms, Nicolaus Copernicus University in Toruň, Polsko,

publikováno 25.11.2023,

• The usefulness of the MALDI TOF MS technique in the determination of dairy samples

microbial composition – comparison of new EXS 2600 system with MALDI Biotyper

platform, Nicolaus Copernicus University in Toruň, Polsko, publikováno 06.12.2023.

K technickému požadavku č. 4

103

V další části svého vyjádření se navrhovatel zaměřil na odpovědi vztahující se k technickému požadavku č. 4, přičemž je označil za zarážející, neboť dle navrhovatele vycházejí pouze z obecných teorií bez přímé souvztažnosti ke skutečnému technickému provedení nabízeného přístroje. Navrhovatel v této souvislosti také opětovně zmiňuje, že profesor nemá s nabízeným

23

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

přístrojem osobní zkušenost a jeho odpovědi neobsahují žádná fakta ani důkazy a vycházejí

pouze z obecných poznatků a subjektivních domněnek.

104

Dále se navrhovatel i ve vztahu ke splnění technického požadavku č. 4 odvolává na návod k obsluze nabízeného přístroje, jež dle něj musí obsahovat veškeré náležitosti spojené s obsluhou nabízeného přístroje pro zajištění jeho správné funkčnosti. Pakliže by přístroj vyžadoval pro své správné fungování jakoukoliv činnost (či odstávku) například z důvodu čištění, musela by tato skutečnost být dle navrhovatele obsažena v návodu k obsluze a být též součástí školení v rámci dodávky nabízeného přístroje, což není. Jak již navrhovatel uvedl ve své nabídce nabízený přístroj je z pohledu technického požadavku č. 4 bezúdržbový, k čemuž navrhovatel doplňuje, že to „(…) znamená, že pro zajištění správného fungování zařízení nabízeného Navrhovatelem uživatel žádné čištění neprovádí, a to tedy neomezuje ani uživatele ani Zadavatele v užívání zařízení z pohledu časového omezení žádným časem, tedy ani ne časem do 20 minut. Zařízení nevyžaduje ani žádnou nutnost servisního zásahu. Jedinou povinností, která vyplývá ze zákona o zdravotnických prostředcích, je provádění pravidelné preventivní technické kontroly, a to dle stanovené frekvence výrobce zdravotnického zařízení.

Tato frekvence je výrobcem stanovena na 1x za rok, což je rovněž uvedeno v návodu k obsluze

zařízení, a tato preventivní technická kontrola je provedena dle zákona o zdravotnických

prostředcích osobou proškolenou od výrobce a k této činnosti výrobcem zdravotnického

prostředku autorizovanou a registrovanou u SÚKL jako osoba oprávněná k provádění servisu.

Tato osoba provede kontrolu, seřízení a případnou výměnu dílů zařízení dle doporučení výrobce

a v rámci této kontroly, v případě nutnosti odvislé od frekvence použití, provede i případné

čištění zařízení, vše dle přesně stanoveného harmonogramu výrobce. Žádné jiné čištění ani

žádná jiná servisní návštěva, mimo nechtěných případných technických poruch, se neprovádí.“.

105

Nadto navrhovatel v souvislosti s technickým požadavkem č. 4 považuje za nutné poukázat na 2 faktory, a to na:

A) požadovaný důvod a četnost automatického čištění

B) možnost alternativního plnění daného technického požadavku

106

K bodu A) týkajícího se důvodu a četnosti automatického čištění navrhovatel nejprve uvádí následující citaci z rozhodnutí zadavatele o námitkách: »„…zdroj se proto musí mezi jednotlivými měřeními vyčistit, neboť zde vznikne nános nečistot.

Pokud by nedošlo k odstranění tohoto nánosu, laser neprochází správným směrem, a to

zásadně ovlivňuje měření a jeho výsledek.“ (zvýraznění textu provedeno Navrhovatelem)«.

A dále považuje za nezbytný popis technologických rozdílů různých konkurenčních výrobců,

přičemž opětovně upozorňuje na znění technického požadavku č. 4, jež v sobě

dle navrhovatele obsahuje odkaz na patentovou technologii společnosti Bruker Daltotics

GmbH (tj. čištění iontové optiky pomocí infrared laseru), přičemž zadavatel z důvodu

neporušení zákona v daném technickém požadavku připustil i možnost alternativního plnění

(tj. jiná technologie do 20 min.). Navrhovatel je tedy přesvědčen, že důvodem takto

nastaveného technického požadavku (jakož i konstatování zadavatele o nutnosti čištění mezi

jednotlivými měřeními) jsou v prvé řadě provozní limity spojené s technickým provedením

výrobce Bruker Daltonics GmbH.

24

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

107

K provedení výrobce Bruker Daltonics GmbH navrhovatel uvádí, že používá iontový zdroj, jehož součástí je iontová optika označovaná jako „microScout™ ion source“. Tento iontový zdroj s iontovou optikou výrobce Bruker Daltonics GmbH prezentuje jako »„The unique design of the microScout™ ion source…“ neboli „jedinečný design iontového zdroje microScout™“.«.

Z uvedeného je dle navrhovatele zřejmé, že žádný jiný výrobce (tedy ani výrobce

navrhovatelem nabízeného přístroje) nemá stejné technické provedení. V této souvislosti

se navrhovatel odvolává na:

• str. 2 předposlední odstavec dokumentu „Jedinečný design iontového zdroje microScout™/

The unique design of the microScout™ ion source“, jež zaslal Úřadu v příloze č. 4 svého

vyjádření

a

je

rovněž

k

dispozici

na:

https://www.agsanalitica.com/archivos/productos/215/1852682_microflex_LRF.pdf,

• bod 3.1.3.1 microSCOUT Ion Source, obrázek 3-5/Figure 3-5 na straně 21 a bod 3. na str. 22

popisující, že iontová optika/ion optics (P1) je součástí iontového zdroje/ion source

(obrázek 3-5/Figure 3-5) návodu k použití hmotnostního spektrometru Bruker Daltonics/

microflex™ User Manulal, Bruker Daltonics, jež zaslal Úřadu v příloze č. 5 svého vyjádření.

108

Dále navrhovatel konstatuje, že stejně jako výrobce Bruker Daltonics GmbH, též i výrobce navrhovatelem nabízeného přístroje (tj. firma Zybio Inc.) prezentuje svoje technické provedení přístroje jako unikátní, přičemž v oficiálních materiálech uvádí následující: »„Na základě vnitřní optimalizace iontového zdroje a použití inteligentní odpudivé technologie, je eliminována interference bludných iontů, jako je matrice a jiné bludné ionty koexcitované s cílovými ionty ve spektru, eliminující poškození ionty nečistot, což nejen zajišťuje přesnost výsledků identifikace, ale zároveň chrání detektor a iontový zdroj, které tak nevyžadují další dodatečné čištění…“. (zvýraznění textu provedeno Navrhovatelem)«.

109

Ve vztahu k potřebě čištění iontové optiky v případě konkurenčního přístroje od výrobce

Bruker Daltonics GmbH navrhovatel dále uvádí, že exaktní údaje popisující důvody potřeby

čištění iontové optiky včetně konkrétních čísel uvádějících, kdy je dané čištění zapotřebí, jsou

uvedeny v „bodě 1 AUTOMATIC CLEANING OF MALDI ION SOURCE

BACKGROUND/automatické čištění iontového zdroje souvislosti“ patentu společnosti Bruker

Daltonics GmbH ze dne 2. 8. 2011 číslo US007989762B2 (dále jen „patent“), jež zaslal Úřadu

jako přílohu č. 6 svého vyjádření. A dodává, že odborník v oboru (poskytující odborné

vyjádření) by tuto skutečnost měl znát a Úřadu jasně popsat a vysvětlit kdy a proč potřeba

čištění může nastat. Ne pouze zavádějícím způsobem hovořit o „nějaké blíže neidentifikované

potřebě“, jak dle názoru navrhovatele činí znalec i profesor.

110

Dále navrhovatel ve svém vyjádření popisuje metodu MALDI na zařízení společnosti Bruker

Daltonics GmbH, přičemž cituje z výše uvedeného patentu a následně shrnuje, že „analytická

metoda (MALDI) zahrnuje vystavení každého vzorku několika stovkám laserových výstřelů pro

jeho změření. Po několika stovkách tisíc výstřelů, tedy po průchodu asi deseti destiček

nesoucích vzorky, z nichž každá destička nese 384 vzorků, pro změření vzniknou viditelné

nánosy nečistot kolem otvorů pro průchod iontových paprsků. Tyto nánosy nečistot jsou

elektrické izolátory a mohou se elektricky nabít a interferovat s procesem zrychlení

a zaostřování iontů. Z tohoto důvodu je nutné tyto nánosy nečistot odstranit.“.

111

Nadto navrhovatel ve svém vyjádření provedl výpočet minimálního počtu laserových výstřelů, po kterých je dle výrobce Bruker Daltonics GmbH nezbytné provést čištění iontové optiky

25

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

(iontového zdroje) pro zachování správné funkčnosti přístroje. Na základě tohoto výpočtu

navrhovatel dospěl k závěru, že „[n]ánosy nečisto takového rozsahu, při kterých by mohlo začít

docházet k teoretickému ovlivnění správné funkčnosti zařízení, se začnou tvořit při minimálně

200*3840 = 768000 výstřelech.“. V této souvislosti navrhovatel akcentuje tvrzení zadavatele

uvedené v rozhodnutí o námitkách (tj. že zdroj se musí čistit vždy mezi jednotlivými měřeními)

a označuje jej za chybnou argumentaci.

112

K bodu B) týkajícího se možnosti alternativního plnění technického požadavku č. 4 navrhovatel předně uvádí, že zadavatel v zadávací dokumentaci umožnil použití jiné technologie do časového limitu 20 minut, přičemž nikde v zadávací dokumentaci není stanoveno, že „jiná technologie = jiný způsob čištění“9. Dále navrhovatel doplňuje, že jiná technologie může být cokoliv, co zajistí bezchybnou dlouhodobou funkčnost zařízení. Nadto se navrhovatel domnívá, že jiný způsob čištění pak není možné považovat za jinou technologii, neboť je to stejná technologie (stále by šlo o pouhé čištění). Jako příklad jiné technologie u zboží vyžadující pro opakované použití jeho čištění navrhovatel uvádí např. použití jednorázových ochranných pomůcek oproti ochranným pomůckám, které je před dalším použitím nutné čistit.

113

K otázce jiné technologie navrhovatel dále konstatuje, že ta samozřejmě v daném případě existuje, neboť společnost Bruker Daltonics GmbH si „svůj způsob čištění“ (tj. čištění iontového zdroje/iontové optiky pomocí infrared laseru) patentovala již před více než 12 lety (viz patent ze dne 2. 8. 2011 číslo US007989762B2 uvedený v bodě 109. odůvodnění tohoto rozhodnutí), přičemž většina výrobců nabízejících a dodávajících v současnosti na evropský trh klinické certifikované hmotnostní spektrometry MALDI-TOF tehdy neexistovala. Právě tito výrobci z důvodu 12let staré patentové ochrany ve svých přístrojích používají jiné technologie, tak aby se nedopustili porušení dané patentové ochrany a současně, tak aby byla zajištěna plná funkčnost a bezchybný chod jejich zařízení. V této souvislosti navrhovatel ve svém vyjádření uvádí následující výčet výrobků a jejich výrobců hmotnostních spektrometrů MALDI-TOF: • • • • • • „Zybio Inc. a zařízení Zybio EXS 2600,

Ascend Diagnostics a zařízení Lexi-MS,

AutoBio a zařízení Autof MS 2000/ Autof MS 1000,

ZHUHAI DL Biotech Co.,Ltd. a zařízení Smart MS,

BioMérieux a zařízení VITEK MS / VITEK MS PRIME,

a dále zmiňovaný Bruker Daltonik GmbH a zařízení BRUKER.“

114

Dále se navrhovatel zabývá technologií, která je použita v jím nabízeném přístroji, přičemž uvádí následující. „Jiná technologie používaná výrobcem Zybio Inc., která pro zajištění dlouhodobé správné funkčnosti zařízení nevyžaduje čistění iontové optiky pomocí infrared laseru je dána celým souborem technologických řešení využívající bezmála 30 patentů v držení společnosti Zybio Inc. (…)

Společnosti Zybio Inc. a společnost Bruker Daltonic GmbH (využívající čištění iontového

zdroje/iontové optiky pomocí infrared laseru), jak již bylo uvedeno výše, používají zcela jiné

technické provedení iontového zdroje, u společnosti Bruker Daltonic GmbH spojený s iontovou

optikou. Společnost Zybio Inc. používá mimo inteligentní odpudivé technologie tzv. „Ion

9

Zvýraznění převzato z vyjádření navrhovatele k podkladům rozhodnutí.

26

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Repulsion Technology“ i vnitřní optimalizaci iontového zdroje, a dále společnost Zybio Inc.,

v rámci své jiné technologie využívá zcela jiný způsob laserových výstřelů. Tato inovativní a jiná

technologie, mimo jiné umožňuje zařízení Zybio EXS2600 dosáhnout excelentních výsledků

měření vzorků za použití pouhých 4 výstřelů laseru na vzorek oproti minimálně 200 výstřelům

na vzorek u zařízení Bruker Daltonics GmbH (doložených z patentu), a to při zajištění zcela

srovnatelných výsledků měření, jak je prokázáno z výše uvedených publikacích z Polska

a Rakouska, ale rovněž z výsledků publikovaných Ústavem klinické mikrobiologie FN Motol

v rámci 33. Evropského kongresu klinické mikrobiologie a infekčních nemocí ECCMID 2023

konaném 15. - 18. 4. 2023 v Kodani, kde bylo prezentováno porovnání dvou komerčně

dostupných systémů MALDI TOF spol. Bruker a Zybio v rámci naměřených vzorků

z mezilaboratorního porovnání, tedy Mezinárodní kontroly kvality (EHK), které se účastnila FN

Motol jak s jejich vlastním zařízením od výrobce BRUKER, tak se zařízením Zybio EXS2600, které

bylo pro účely srovnání zařízení na tomto pracovišti instalováno. Tyto výsledky FN Motol byly

následně prezentovány rovněž v rámci Kongresu klinické mikrobiologie, infekčních nemocí

a epidemiologie KMINE, Olomouc. Porovnání výsledků měření rovněž provedla laboratoří na

Slovensku – Medirex Group a.s., zpracovávající dlouhodobě největší množství vzorků, vlastník

minimálně 4 zařízení výrobce Bruker Daltonic GmbH, která na základě dosavadní praxe

a vlastního testování, jako nejnovější zařízení, zakoupila právě hmotnostní spektrometr Zybio

EXS2600 na místo zařízení Bruker.“

115

Nadto navrhovatel konstatuje, že jím používaná jiná technologie umožňující efektivní a ekonomicky úsporné měření při pouhých 4 výstřelech na měřený vzorek by byla schopna právě díky omezenému počtu střel na vzorek posunout interval, po kterém je nutné čištění iontového zdroje/ iontové optiky až na samou hranici živostnosti daného přístroje (a to i za situace, kdy by nebyla použita eliminace nečistot prostřednictvím „Ion Repulsion Technology“ v kombinaci s optimalizovaným iontovým zdrojem), neboť „768000 výstřelů laseru děleno pouhými 4mi výstřely nezbytnými na změření jednoho vzorku znamená provedení změření

192.000 vzorků na zařízení Zybio EXS2600 před vypočteným limitem pro potřebu čištění

zařízení. Mikrobiologická pracoviště pracují převážně v systému 5 pracovních dnů za týden,

52 týdnů v roce, což dělá 260 pracovních dnů. Při odhadu 100 vyšetření denně by pracoviště

Zadavatele provedlo 26.000 vzorků za rok. Překonání hranice 192.000 vzorků by tak trvalo více

než 7 let, a to i při nezohlednění Ion Repulsion Technology v kombinaci s optimalizovaným

iontovým zdrojem, který tento časový interval ještě dále významně zvýší. Z jednoznačných

výpočtů je zřejmé, že servisní technik při pravidelné roční preventivní technické kontroly tak

nebude mít v zásadě co čistit a jeho úkony tak budou zcela preventivní.“.

116

Dále navrhovatel dodává, že fakta, jež dokládají skutečnost, že jiná technologie obsažená v přístroji nabízeném navrhovatelem je svojí funkčností srovnatelná s technologií patentovanou výrobcem Bruker Daltonics GmbH jsou obsažena také v odborném vyjádření zpracovaném [anonymizováno]. Konkrétně navrhovatel poukazuje na pasáž obsahující vyjádření Krajské nemocnice v Karlových Varech a.s. (str. 2 předposlední odstavec), ve kterém je uvedeno následující: „V současné době má nemocnice zkušenost s přístrojem MALDI Biotyper LT/SH od výrobce

Bruker, u kterého je součástí přístroje integrovaný infrared laser pro pravidelné čištění

iontového zdroje a firma Bruker pravidelně 4x ročně jezdí na čistící návštěvy. Podle firmy

27

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

I.

T.A. Interact s.r.o. nejsou čistící návštěvy vůbec nutné, maximálně jednou ročně během

pravidelné BTK prohlídky.“10

117

Z výše uvedeného je dle navrhovatele zřejmé, že přístroj, jež sice obsahuje technologii čištění iontového zdroje pomocí infrared laseru, i přes tuto integrovanou technologii vyžaduje pravidelnou údržbu ve formě návštěvy servisního techniky 4x ročně. Naproti tomu jiná technologie obsažená v přístroji nabízeném navrhovatelem žádné takové čištění iontového zdroje pro jeho správné fungování není potřeba. Z pohledu uživatele je tedy nabízený přístroj dle navrhovatele bezúdržbový nevyžadující žádnou časovou náročnost. Na základě výše uvedeného je tedy navrhovatel přesvědčen, že jím nabízený přístroj technický požadavek č. 4 splňuje (jako jinou technologii do 20 minut).

K jednotlivým dotazům Úřadu a odpovědím profesora na ně (týkajícím se technického požadavku

č. 4)

118

V poslední části svého vyjádření se navrhovatel pro úplnost vyjadřuje ke každé jednotlivé odpovědi na dotazy položené Úřadem v souvislosti s technickým požadavkem č. 411.

119

Odpověď na dotaz č. 1 Úřadu (uvedenou v bodě 83. odůvodnění tohoto rozhodnutí) navrhovatel označil jako zavádějící, neboť se dle jeho názoru nezabývá podstatou, kterou je nutné chápat v celém kontextu veřejné zakázky. Proto také Úřad profesorovi poskytl celou dokumentaci, a nikoliv pouze samotné dotazy Úřadu. Dále navrhovatel konstatuje, že se profesor ve své odpovědi zabývá pouze otázkou čištění, ačkoliv nikde v zadávací dokumentaci není uvedeno, že jiná technologie musí být právě jenom čištění. Naopak dle navrhovatele jiná technologie musí především zajistit podstatu věci – tj. zabezpečení správného fungování iontové optiky/iontového zdroje tím, že nebude nadměrně zatížen nečistotami, jež by mohly ovlivnit správné fungování přístroje. Tohoto požadovaného stavu je dle navrhovatele možné docílit různými způsoby jako např. patentovanou technologií výrobce Bruker Daltonics GmbH spočívající v čištění iontové optiky pomocí infrared laseru (jehož princip je založen na opalování nečistot infrared laserem), nebo prostřednictvím mechanického čištění (ať již svépomocí uživatelem či servisním technikem) jak ve své odpovědi zmiňuje profesor či sofistikovanější jinou technologií využívanou výrobcem navrhovatelem nabízeného přístroje, která využívá „soubor technických provedení mezi které patří inteligentní odpudivé technologie tzv. „Ion Repulsion Technology“ společně s vnitřně optimalizovaným iontovým zdrojem a technologií umožňující redukci počtu laserových výstřelů pro změření a identifikaci vzorku. Souborem těchto technických řešení není nutné, a výrobcem tohoto zdravotnického prostředku ani doporučené, provádět jakoukoliv formu čištění uživatelem a tato se v průběhu používání zařízení neprovádí ani servisním zásahem.“.

120

Odpověď na dotaz č. 2 Úřadu (uvedenou v bodě 84. odůvodnění tohoto rozhodnutí) navrhovatel označil za pouhé teoretizování, neboť profesor nemá s přístrojem nabízeným navrhovatelem žádnou praktickou zkušenost. Nadto navrhovatel konstatoval, že závěr o konstrukci, technickém provedení a funkčnosti nabízeného přístroje uvedený znalcem v odborném vyjádření předloženém zadavatelem je chybný, neboť byl učiněný na základě

10

Zvýraznění textu Úřad převzal z vyjádření navrhovatele k podkladům rozhodnutí.

Pro přehlednost Úřad dodává, že k dotazu č. 8 vztahujícímu se k technickému požadavku č. 2 se navrhovatel vyjádřil

již v první části svého vyjádření se k podkladům rozhodnutí, proto je v této části obsaženo pouze vyjádření se

k odpovědím na dotazy č. 1 – 7 vztahujícím se k technickému požadavku č. 4.

11

28

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

technického provedení jiného zařízení (konkrétně hmotnostního spektrometru společnosti

Bruker Daltonics GmbH), které není shodné s provedením iontové optiky výrobce Zybio Inc.

a navrhovatel jej ve svém vyjádření podrobně popsal (viz bod 114. odůvodnění tohoto

rozhodnutí).

121

Ve vztahu k odpovědi na dotaz č. 3 (uvedené v bodě 85. odůvodnění tohoto rozhodnutí) navrhovatel opětovně zopakoval, že jím nabízený přístroj je z pohledu čištění iontové optiky bezúdržbový, přičemž upozornil, že poskytnutí know-how unikátního technického řešení nabízeného přístroje není předmětem veřejné zakázky. Z toho důvodu byly uživatelům na základě jejich dotazů poskytnuty pouze dílčí informace. Dále navrhovatel opakovaně uvádí, že technické provedení nabízeného přístroje je chráněným duševním vlastnictvím výrobce, které nemá pro užívání zboží ani pro uživatele žádnou relevanci a dodává, že »[j]iná technologie použitá v zařízené Zybio EXS2600 pro zajištění optimálního stavu iontové optiky/iontového zdroje unikátním uspořádáním a způsobem provedení. Pokud zlepšíte schopnost zařízení tak, aby vyhodnotila měřený vzorek na základě již pouhých 4výstřelů laseru oproti 200výstřelům laseru od konkurenčního zařízení, významným způsobem ovlivníte množství nánosu nečistot, které navíc vhodným technickým provedením iontového zdroje a zabudovanou odpuzující technologií způsobí minimalizaci popisovaného „obecně známého jevu nánosů nečistot“ popsaného [anonymizováno], pod úroveň nezbytnou pro jakoukoliv potřebu čištění.«. Dále navrhovatel upozorňuje na fakt, že Úřad se dotazoval na schopnost nabízeného přístroje, avšak profesor v odpovědi uvádí pouze obecnou teorii, což jeho odpověď dle navrhovatele činí zkreslenou a neúplnou. Současně navrhovatel připustil, že ke „znečištění iontové optiky dochází u všech zařízení“, nicméně rozsah znečištění u navrhovatelem nabízeného přístroje je díky jiné technologii „redukováno do té míry, že z pohledu uživatele jde o zařízení bezúdržbové.“. Současně navrhovatel dodává, že případné znečištění u přístroje nabízeného navrhovatelem je kontrolováno v rámci povinné odstávky přístroje při roční preventivní kontrole, přičemž tato kontrola je frekvenčně čtyřikrát méně častá než u zařízení používající čištění iontového zdroje pomocí infrared laseru (blíže viz bod 116. a 117. odůvodnění tohoto rozhodnutí).

122

Také odpověď na dotaz č. 4 Úřadu (uvedenou v bodě 86. odůvodnění tohoto rozhodnutí) navrhovatel považuje za zavádějící a domnívá se, že nezodpovídá položenou otázku. Dále navrhovatel upřesňuje, že sice souhlasí s tvrzením, že všechny zdravotnické přístroje vyžadují periodickou údržbu, jejichž součástí je i čištění (u jím nabízeného přístroje je tento interval stanoven na jedenkrát ročně), avšak dotaz Úřadu směřoval ke zjištění, zda iontová optika v nabízeném přístroji vyžaduje pro jeho bezproblémový chod čištění ve smyslu ekvivalentu technického požadavku č. 4 (tj. integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru). V tomto smyslu navrhovatel opětovně uvádí, že „jiná technologie, která je implementována v zařízení Zybio EXS2600 umožňuje bezproblémové fungování přístroje bez nutnosti čištění iontového zdroje v rámci provozu zařízení, neboť právě zajišťuje minimalizaci nánosů degradujících parametry přístroje a tím způsobuje, že zařízení nedosahuje mezí, kdy by případné nánosy degradovaly parametry přístroje.“. Ačkoliv tedy tvrzení profesora, že nánosy degradují parametry přístroje a po dosažení určité meze musí být odstraněny ve spojitosti s konstatováním, že všechny hmotnostní spektrometry vyžadují periodickou údržbu vč. čištění, jsou dle navrhovatele v zásadě pravdivé, nejsou z podstaty věci souvztažné k navrhovatelem nabízenému přístroji. Naproti tomu tvrzení, že „nabízený přístroj nebude výjimkou“ považuje navrhovatel za nepravdivé a ničím podložené.

29

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

123

K odpovědi na dotaz č. 5 Úřadu (uvedené v bodě 87. odůvodnění tohoto rozhodnutí) navrhovatel uvedl, že jím nabízený přístroj plní předmětný technický požadavek »na základě jiného alternativního řešení, kterým je „jiná technologie“. Tato jiná technologie způsobuje eliminaci znečištění iontové optiky, a tak dosahuje stavu, že čištění (omezené patentem) není potřebné (…).«.

124

K odpovědi na dotaz č. 6 Úřadu (uvedené v bodě 88. odůvodnění tohoto rozhodnutí) navrhovatel uvedl, že odpověď vychází z obecného pohledu bez znalosti nabízeného zařízení, jež disponuje řadou patentových řešení a inovativních technologických provedení, na jejichž základě výrobce nabízený přístroj prezentuje jako bezúdržbový z hlediska čištění iontové optiky.

125

S odpovědí na dotaz č. 7 Úřadu (uvedenou v bodě 89. odůvodnění tohoto rozhodnutí) navrhovatel zásadně nesouhlasí, neboť je odůvodněna tím, že nabízený přístroj neobsahuje čištění iontového zdroje/iontové optiky, na základě čehož je předjímána potřeba častějšího mechanického čištění servisním technikem. Navrhovatel v této souvislosti zdůrazňuje, že jím nabízený přístroj je konstrukčně sestaven ve smyslu, že „co se nezašpiní, to se nemusí čistit“, přičemž tato metoda je dle navrhovatele „jedinou možnou zcela rovnocennou jinou technologií k čištění něčeho, co je vnitřně uzavřené a podléhající patentu.“. Dále navrhovatel dodává, že vzhledem k druhu nabízeného plnění (nejedná se o běžný druh zboží, ale o zdravotnický prostředek s certifikací CE IVD) je míra nevole či nedůvěry bezprecedentní a upozorňuje, že u zdravotnických prostředků je funkčnost zařízení garantována výrobcem, který je za správné fungování přístroje zodpovědný a kontrolovaný Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Není tedy možné, aby u tohoto typu plnění (podléhajícímu validacím, certifikacím a dalším legislativním náležitostem) byly výrobcem deklarovány parametry, kterými by daný přístroj nedisponoval. Ve světle výše uvedeného navrhovatel uzavírá, že závěry profesora, a především pak jeho vyjádření, že „[L]ze očekávat, že nánosy se bez občasného čištění infračerveným laserem budou tvořit rychleji a přístroj bude vyžadovat častější mechanické čištění“ nejsou ničím podloženy, a to jak např. návodem k obsluze nabízeného přístroje tak osobní zkušeností s nabízeným přístrojem.

126

V závěru svého vyjádření navrhovatel konstatuje, že názory uvedené v odborném vyjádření získaném Úřadem neodpovídají objektivním skutečnostem a mohly by zkreslit pohled Úřadu na projednávanou věc. Proto je snahou navrhovatele, aby bylo zachováno jeho právo na zákonný postup zadávacího řízení a právo na řádnou hospodářskou soutěž.

IV.

ZÁVĚRY ÚŘADU

127

Úřad přezkoumal na základě § 248 a následujících ustanovení zákona případ ve všech vzájemných souvislostech a po zhodnocení všech podkladů, zejména obdržené dokumentace o zadávacím řízení, vyjádření účastníků řízení a na základě vlastních zjištění, rozhodl tak, jak je uvedeno ve výroku tohoto rozhodnutí. Ke svému rozhodnutí Úřad uvádí následující rozhodné skutečnosti.

K výroku tohoto rozhodnutí

Relevantní ustanovení právních předpisů

128

Podle § 6 odst. 1 zákona zadavatel při postupu podle tohoto zákona musí dodržovat zásady transparentnosti a přiměřenosti.

30

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

129

Podle § 6 odst. 2 zákona ve vztahu k dodavatelům musí zadavatel dodržovat zásadu rovného zacházení a zákazu diskriminace.

130

Podle § 28 odst. 1 písm. a) zákona se pro účely tohoto zákona rozumí zadávacími podmínkami veškeré zadavatelem stanovené

1

podmínky průběhu zadávacího řízení,

2

podmínky účasti v zadávacím řízení,

3

pravidla pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo snížení počtu předběžných nabídek nebo řešení,

4

pravidla pro hodnocení nabídek,

5

další podmínky pro uzavření smlouvy na veřejnou zakázku podle § 104.

131

Podle § 28 odst. 1 písm. b) zákona se pro účely tohoto zákona zadávací dokumentací rozumí veškeré písemné dokumenty obsahující zadávací podmínky, sdělované nebo zpřístupňované účastníkům zadávacího řízení při zahájení zadávacího řízení, včetně formulářů podle § 212 zákona a výzev uvedených v příloze č. 6 k tomuto zákonu.

132

Podle § 36 odst. 3 zákona zadávací podmínky zadavatel stanoví a poskytne dodavatelům v podrobnostech nezbytných pro účast dodavatele v zadávacím řízení. Zadavatel nesmí přenášet odpovědnost za správnost a úplnost zadávacích podmínek na dodavatele.

133

Podle § 37 odst. 1 zákona podmínky účasti v zadávacím řízení může zadavatel stanovit jako a) podmínky kvalifikace, b) technické podmínky vymezující předmět veřejné zakázky včetně podmínek nakládání s právy k průmyslovému nebo duševnímu vlastnictví vzniklými v souvislosti s plněním smlouvy na veřejnou zakázku, c) obchodní nebo jiné smluvní podmínky vztahující se k předmětu veřejné zakázky, nebo d) zvláštní podmínky plnění veřejné zakázky, a to zejména v oblasti vlivu předmětu veřejné zakázky na životní prostředí, sociálních důsledků vyplývajících z předmětu veřejné zakázky, hospodářské oblasti nebo inovací.

134

Podle § 39 odst. 2 písm. a) zákona v průběhu zadávacího řízení zadavatel vybírá z účastníků zadávacího řízení vybraného dodavatele na základě posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení.

135

Podle § 39 odst. 4 zákona není-li v tomto zákoně stanoveno jinak, může zadavatel provést posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení před hodnocením nabídek nebo až po hodnocení nabídek. U vybraného dodavatele musí zadavatel provést posouzení splnění podmínek účasti v zadávacím řízení a hodnocení jeho nabídky vždy.

136

Podle § 39 odst. 5 zákona posouzení splnění podmínek účasti nebo hodnocení kritérií podle odstavce 3 zadavatel provede na základě údajů, dokladů, vzorků nebo modelů poskytnutých účastníkem zadávacího řízení. Zadavatel může ověřovat věrohodnost poskytnutých údajů, dokladů, vzorků nebo modelů a může si je opatřovat také sám. Vzorky může zadavatel podrobovat zkouškám a vycházet z výsledků těchto zkoušek.

31

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

137

Podle § 46 odst. 1 zákona zadavatel může pro účely zajištění řádného průběhu zadávacího řízení požadovat, aby účastník zadávacího řízení v přiměřené lhůtě objasnil předložené údaje, doklady, vzorky nebo modely nebo doplnil další nebo chybějící údaje, doklady, vzorky nebo modely. Zadavatel může tuto žádost učinit opakovaně a může rovněž stanovenou lhůtu prodloužit nebo prominout její zmeškání.

138

Podle § 48 odst. 1 zákona zadavatel může vyloučit účastníka zadávacího řízení pouze z důvodů stanovených tímto zákonem, a to kdykoliv v průběhu zadávacího řízení.

139

Podle § 48 odst. 2 písm. a) zákona zadavatel může vyloučit účastníka zadávacího řízení, pokud údaje, doklady, vzorky nebo modely předložené účastníkem zadávacího řízení nesplňují zadávací podmínky nebo je účastník zadávacího řízení ve stanovené lhůtě nedoložil.

140

Podle § 89 odst. 6 zákona odkaz podle odstavce 5 písm. a) nebo b) může zadavatel použít, pokud stanovení technických podmínek podle odstavce 1 nemůže být dostatečně přesné nebo srozumitelné. U každého takového odkazu zadavatel uvede možnost nabídnout rovnocenné řešení.

141

Podle § 245 odst. 1 zákona zadavatel do 15 dnů od doručení námitek odešle rozhodnutí o námitkách stěžovateli. V rozhodnutí uvede, zda námitkám vyhovuje nebo je odmítá; součástí rozhodnutí musí být odůvodnění, ve kterém se zadavatel podrobně a srozumitelně vyjádří ke všem skutečnostem uvedeným stěžovatelem v námitkách. Pokud zadavatel námitkám vyhoví, sdělí v rozhodnutí současně, jaké provede opatření k nápravě.

142

Podle § 263 odst. 5 zákona je-li odůvodnění rozhodnutí o námitkách, jímž byly námitky odmítnuty, nepřezkoumatelné pro nesrozumitelnost nebo pro nedostatek důvodů, může Úřad uložit nápravné opatření spočívající toliko ve zrušení rozhodnutí o námitkách; v takovém případě platí, že okamžikem nabytí právní moci rozhodnutí Úřadu, kterým je toto nápravné opatření ukládáno, byly podány nové námitky s totožným obsahem. Tyto nové námitky nemůže zadavatel odmítnout jako opožděné.

143

Podle § 265 písm. a) zákona platí, že Úřad návrh zamítne, pokud nebyly zjištěny důvody pro uložení nápravného opatření.

Skutečnosti vyplývající z dokumentace o zadávacím řízení

144

V bodu 6.1 zadávací dokumentace je uvedeno následující: „Všechny technické údaje specifikující veřejnou zakázku (přílohy) obsahují minimální technické a funkční požadavky (…). (…) Bližší technické požadavky zadavatele na plnění veřejné zakázky jsou popsány v přílohách této zadávací dokumentace.“.

145

V bodu 15.2 zadávací dokumentace je uvedeno následující: „Zadavatel si vyhrazuje právo vyžádat si jako podmínku pro uzavření smlouvy ve smyslu ust. § 104 ZVZ předvedení či vyzkoušení zařízení uvedeného v nabídce k prokázání splnění technických parametrů a to předvedením přístroje na pracovišti zadavatele ve lhůtě minimálně

3 pracovních dní, když běh této lhůty začne plynout dnem následujícím po dni odeslání výzvy

dle § 104 ZVZ. (…)“.

146

Příloha č. 1 „Technická specifikace veřejné zakázky“ zadávací dokumentace obsahuje tabulku, v nichž jsou kromě základních obecných požadavků a dalších požadavků na plnění uvedeny také mj. následující technické požadavky na předmět plnění veřejné zakázky:

32

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Popis požadavku

Požadavek

Základní technické požadavky:

Hmotnostní spektrometr – 1ks

Software modul, který umožňuje na základě specifických základní požadavek

píků v bakteriálních hmotnostních spektrech detekci

významných márkrů, usnadnění druhové diferenciace

a detekce některých rezistentních mechanismů.

Minimálně detekce klinicky významných rezistencí

blaKPC plasmid u Klebsiella pneumoniae a E. coli

a druhové

odlišení

Streptococcus

pneumoniae

od Streptococcus

mitis/oralis

a

Streptococcus

pseudopneumoniae.

Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí základní požadavek

infrared laseru nebo jiná technologie 20 min.

Komerční dostupnost CE-IVD standardu pro kontrolu základní požadavek

kvality a kalibračního materiálu pro kontrolovanou a

vysoce

reprodukovatelnou

kalibraci

spekter

v hmotnostním rozsahu 200-20,000 Da.

Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a základní požadavek

pravidelné

udržování

klíčových

parametrů

zodpovědných za výkon. Ladění probíhá automaticky,

bez dalších nákladů na přípravu vzorků nebo asistenci

uživatele.

IVD příslušenství zajišťující rychlé, rovnoměrné zasychání základní požadavek

matrice

na

terčíku

a standardizovanou

reprodukovatelnou krystalizaci matrice. Optimalizace

IVD workflow.

Přístup do CDC databáze spektra

základní požadavek

Software modul pro detekci mechanismů rezistence základní požadavek

karbapenemáz a cephalosporináz v klinickém IVD režimu

včetně komerčně dostupných IVD souprav. Je nutné

doložit postup operace a doložit oprávnění k jeho

používání.

33

Nabízená

hodnota

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Software modul pro analýzu citlivosti ke Colistinu včetně základní požadavek

komerčně dostupných souprav. Je nutné doložit postup

operace a doložit oprávnění k jeho používání.

Systém musí používat knihovny, kde jsou referenční základní požadavek

spektra založena na vícenásobných měřeních jednoho

definovaného kmenu. Databáze musí využívat Main

Spektra koncept. Systém navíc musí umožňovat

vytvoření vlastní knihovny (MSP) a možnost exportu

vytvořených knihoven nebo jednotlivých MSP ve

formátu např. btmsp souborů do jiných systémů, které

jsou používány ve spolupracující laboratoři SUJCHBO

Příbram. Systém musí obsahovat statistický software

modul, který umožní vyhodnocení společně naměřených

dat včetně tvorby MSP dendogramů, analýzu shlukování

spekter pomocí PCA (Analýza základních komponent) a

analýza kompozitního korelačního indexu (CCI). Snadný

export všech statistických výsledků do excelu.

Tab. č. 1: Vybrané technické požadavky na předmět plnění v příloze č. 1 zadávací

dokumentace

147

V žádosti o předvedení a vyzkoušení nabízeného přístroje ze dne 29. 5. 2023 zaslané navrhovateli zadavatelem je uvedeno, že zadavatel žádá „ve smyslu čl. 15.2 zadávací dokumentace a v návaznosti na ust. § 104 písm. b) a e) ZZVZ, aby Vaše společnost zajistila předvedení a umožnila vyzkoušení přístroje, nabízeného k plnění veřejné zakázky v rámci nabídky Vaší společnosti, a to za účelem prokázání splnění všech požadovaných technických parametrů popsaných v zadávací dokumentaci.“

148

V odpovědi na výše uvedenou žádost ze dne 31. 5. 2023 navrhovatel uvedl, že „k přistavení a předvedení přístroje a umožnění jeho vyzkoušení za strany odborných pracovníků Zadavatele dojde dne 9. 6. 2023. (…).“

149

V protokolu o předvedení přístroje ze dne 9. 6. 2024 je uvedena tabulka z přílohy č. 1 „Technická specifikace veřejné zakázky“ zadávací dokumentace, která má navíc (oproti tabulce z přílohy č. 1 „Technická specifikace veřejné zakázky“ zadávací dokumentace) vyplněný sloupec „Nabízená hodnota“ a obsahuje sloupce „Splnil“ a „Poznámka“, v nichž jsou zaznamenány poznámky zadavatele. V případě technických požadavků č. 2 a 4, jejichž splnění je mj. předmětem sporu mezi zadavatelem a navrhovatelem je v předmětné tabulce uvedeno následující:

Popis požadavku

Požadavek Nabízená

hodnota

Základní technické požadavky:

Hmotnostní spektrometr – 1ks

34

Splnil

Poznámka

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

Software modul, který umožňuje základní

na základě specifických píků v požadavek

bakteriálních

hmotnostních

spektrech detekci významných

márkrů, usnadnění druhové

diferenciace a detekce některých

rezistentních

mechanismů.

Minimálně

detekce

klinicky

významných rezistencí blaKPC

plasmid u Klebsiella pneumoniae a

E. coli a druhové odlišení

Streptococcus

pneumoniae od Streptococcus

mitis/oralis

a

Streptococcus

pseudopneumoniae.

ANO

ANO

Integrované automatické čištění základní

iontové optiky pomocí infrared požadavek

laseru nebo jiná technologie 20

min.

ANO

BUDE

VZNESEN

DOTAZ NA

VÝROBCE

dle výrobce není

zapotřebí, má

technologii ion

repulsion, nezámé

nastavení, vypíná

se na měření

nízkých spekter

Komerční dostupnost CE-IVD základní

standardu pro kontrolu kvality požadavek

a kalibračního materiálu pro

kontrolovanou

a

vysoce

reprodukovatelnou

kalibraci

spekter v hmotnostním rozsahu

200-20,000 Da.

ANO

BUDE

VZNESEN

DOTAZ NA

VÝROBCE

1500-20000Da, 7/9

peaků, nižší hmotn

osti u měření rezist

encí

karbapenemáz a

cefalosporináz

kalibrována místo

standardu

matrixem

Schopnost zajištění optimálního základní

ANO

výkonu systému a pravidelné požadavek

udržování klíčových parametrů

zodpovědných za výkon. Ladění

probíhá automaticky, bez dalších

nákladů na přípravu vzorků nebo

asistenci uživatele.

ANO

Dle výrobce,

neukázáno,

nevysvětleno, log

IVD příslušenství zajišťující rychlé, základní

ANO

rovnoměrné zasychání matrice na požadavek

terčíku

a standardizovanou

ANO

Ukázáno na videu,

sušení vakuem

35

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

reprodukovatelnou

krystalizaci

matrice.

Optimalizace

IVD

workflow.

Přístup do CDC databáze spektra

základní

ANO

požadavek

ANO

Volný přístup po

registraci, spektra

by

měla

být

kompatibilní-dle

dodavatele,

neověřeno

Software modul pro detekci základní

ANO

mechanismů

rezistence požadavek

karbapenemáz a cephalosporináz

v klinickém IVD režimu včetně

komerčně

dostupných

IVD

souprav. Je nutné doložit postup

operace a doložit oprávnění k jeho

používání.

ANO

Dle výsledkového

protokolu

dodavatele

Software modul pro analýzu základní

ANO

citlivosti ke Colistinu včetně požadavek

komerčně dostupných souprav. Je

nutné doložit postup operace a

doložit

oprávnění

k

jeho

používání.

BUDE

VZNESEN

DOTAZ NA

VÝROBCE

Kalibrátor

není

součástí RUO kitu,

chybí software pro

analýzu,

pouze

manuální analýza

dat

Systém musí používat knihovny, základní

ANO

kde jsou referenční spektra požadavek

založena

na

vícenásobných

měřeních jednoho definovaného

kmenu. Databáze musí využívat

Main Spektra koncept. Systém

navíc musí umožňovat vytvoření

vlastní knihovny (MSP) a možnost

exportu vytvořených knihoven

nebo jednotlivých MSP ve formátu

např. btmsp souborů do jiných

systémů, které jsou používány ve

spolupracující laboratoři SUJCHBO

Příbram. Systém musí obsahovat

statistický software modul, který

umožní vyhodnocení společně

naměřených dat včetně tvorby

MSP

dendogramů,

analýzu

shlukování spekter pomocí PCA

BUDE

VZNESEN

DOTAZ NA

VÝROBCE

Databáze i spektra

by musela být

předělána

do

kompatibilního

stavu

pomocí

softwaru

třetí

strany,

nebylo

ukázáno. Statistický

software dostupný.

36

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

(Analýza základních komponent) a

analýza kompozitního korelačního

indexu (CCI). Snadný export všech

statistických výsledků do excelu.

Tab. č. 2: Sporné technické požadavky na předmět plnění v protokolu o předvedení přístroje

ze dne 9. 6. 2023

150

V technické verifikaci přístroje (zaslané Úřadu zadavatelem v rámci dokumentace o zadávacím řízení) je v bodě 6 „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 min.“ uvedeno následující: „Dle prohlášení výrobce není čištění iontové optiky u přístroje Zybio EXS2600 zapotřebí. Dle výrobce má bezúdržbový iontový zdroj. Součástí analyzátoru je, dle ukázaného dokumentu v papírové podobě, technologie „Ion repulsion“, která odpuzuje ionty o malé molekulové hmotnosti (jako je Matrix), a tím chrání detektor (jiná součást zařízení, než vyžadujeme). Tato technologie se dá vypnout při detekci malých molekul. Nebylo ukázáno nastavení této technologie a celkově byly dodány nedostatečné informace. Výrobce byl dotázán pro bližší informace o bezúdržbovém iontovém zdroji a technologii „Ion repulsion“. Dle dodaných informací, v průběhu verifikace, nebyl tento požadavek splněn.“

151

V bodě 13 „Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržování klíčových parametrů zodpovědných za výkon. Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů na přípravu vzorků nebo asistenci uživatele.“ technické verifikace přístroje je uvedeno: „Dle prohlášení výrobce ano, ale nebylo nijak ukázáno na přístroji. Byl vyžádán záznam těchto úkonů (kde si systém zaznamenává, že se automaticky ladí, kdy, jak), ale nebylo nám ukázáno.

Nebylo dále vysvětleno. Za optimalizaci a ladění byla dodavatelem zaměněna automatická

stabilizace vakua (dolní lišta v programu). Za těchto podmínek nebyl tento požadavek splněn.“

152

V odůvodnění rozhodnutí o vyloučení je uvedeno následující: „(…) V rámci hodnocení nabídek byla nabídka účastníka vyhodnocena jako ekonomicky nejvýhodnější a proto bylo ze strany hodnotící komise přistoupeno k posouzení splnění podmínek účasti účastníka v zadávacím řízení.

Na základě požadavku hodnotící komise byl účastník (…) vyzván k prokázání splnění

požadovaných technických parametrů dodávaného zařízení formou jeho předvedení

a vyzkoušení, neboť hodnotící komise měla na základě obecných znalostí trhu pochybnosti

o tom, že nabízené plnění splňuje technické požadavky stanovené zadávací dokumentací.

Bohužel, v rámci následné verifikace technických parametrů účastníkem nabízeného přístroje

Zybio EXS 2600, které bylo provedeno dne 9.6.2023 na oddělení Klinické mikrobiologie

a parazitologie Oblastní nemocnice Příbram, zjistil zadavatel, že nabízený přístroj nesplňuje

nejméně následující technické a funkční požadavky, stanovené zadávacími podmínkami:

- (…),

- Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná

technologie do 20 min,

- (…),

37

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

- Schopnost zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržovní klíčových

parametrů zodpovědných za výkon . Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů

na přípravu vzorků nebo asistenci uživatele,

- (…).

Z uvedeného důvodu dospěla hodnotící komise k závěru, že účastník nesplňuje podmínky účasti

v zadávacím řízení ve smyslu ust. § 37 odst. 1, písm. b) ZZVZ, neboť jím nabízené plnění

nesplňuje technické podmínky vymezující předmět veřejné zakázky v zadávací dokumentaci.

(…)

S ohledem na výše uvedené byl proto zadavatel i vzhledem k ust. § 48 odst. 8 ZZVZ nucen

postupovat ve smyslu ust. § 48 odst. 2, písm. a) ZZVZ a účastníka ze zadávacího řízení vyloučil.“

153

V nabídce navrhovatele na str. 36 (dále jen „prohlášení o produktových datech“) je uvedeno následující: „(…) UVÁDÍME A PŘEDKLÁDÁME TATO PRODUKTOVÁ DATA NA NABÍZENÝ HMOTNOTNÍ

SPEKTROMETR EXS 2600:

(…)

-

Zařízení je vybaveno bezúdržbovým iontovým zdrojem, nevyžadujícím žádné čištění.

Zajištění optimálního výkonu systému a pravidelné udržování klíčových parametrů

zodpovědných za výkon. Ladění probíhá automaticky, bez dalších nákladů na přípravu

vzorků nebo asistenci uživatele.

(…)“.

154

V námitkách (na str. 16 a 17) je ve vztahu k technickému požadavku č. 2 uvedeno následující: „(…)Předmět plnění má plně integrovaný automatický nepřetržitý monitoring výkonu, na jehož základě systém permanentně vyhodnocuje data o stavu a výkonu klíčových parametrů a automaticky provádí ladění těchto klíčových parametrů. Ladění probíhá bez nákladů na přípravu vzorků automaticky, a bez jakékoliv asistence uživatele.

O této skutečnosti je uživatel informován nepřetržitě, a to jak graficky (změnou barvy

ukazatelů), tak u některých parametrů rovněž i číselnými hodnotami. Pokud by systém

signalizoval kontrolku bez barvy (rovněž možno definovat jako šedivou barvu) tato znamená

„standby mode“ a informuje, že daný parametr není aktuálně potřeba. Pokud by systém

signalizoval červenou kontrolku, tato by znamenala nedostatečnou hodnotu výkonu, žlutá

kontrolka signalizuje obvykle průběh údržby/ladění příslušného parametru, zelená kontrolka

pak znamená optimální výkon a plnou připravenost systému k provádění měření.

Tato funkce je integrální součástí ovládacího SW, nelze ji odstranit ani vypnout a je vždy

viditelná v pravém dolním rohu obrazovky.

(…)“.

155

V námitkách (na str. 15) je v souvislosti s technickým požadavkem č. 4 uvedeno následující: „(…)

Zařízení nabízené Stěžovatelem je, co se týká čištění optiky bezúdržbové, nevyžadující žádné

čištění, tedy nezabírající žádný čas. Jde tedy z pohledu technického požadavku Zadavatele

o jinou technologii, kterou Zadavatel v technickém požadavku umožnil. Vzhledem k této

38

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

skutečnosti je nemožné tento parametr předvést přímo, neboť něco, co se nedělá, se nedá

ukázat. Skutečnost, že tato technologie funguje, byla Zadavateli předvedena nepřímo, neboť

zařízení po dobu předvádění zařízení, které se z důvodů průběžně rozšiřujících požadavků

Zadavatele protáhlo na více než 10 hodin, skutečně žádné čištění nevyžadovalo a Zadavatel

v rámci předvedení přístroje žádné prodlevě způsobené čištěním iontové optiky nebyl vystaven.

(…)“.

156

V příloze „Materiály k hmotnostnímu spektrometru“ žádosti Úřadu o odborné vyjádření (na str. 14), jakož i v příloze odborného vyjádření předloženého zadavatelem je uvedena specifikace přístroje mj. prostřednictvím následujícího schématu zobrazujícího technologii „Ion Repulsion – Improve accurancy & free of cleaning“, jež je součástí nabízeného přístroje:

Obr. č. 5: „Ion – Repulsion – Improve accuracy & free of cleaning

Právní posouzení

157

Úřad konstatuje, že mezi účastníky správního řízení je sporu zejména 12 o oprávněnost vyloučení navrhovatele z účasti v šetřeném zadávacím řízení podle § 48 odst. 2 písm. a)

12

Pro úplnost Úřad doplňuje, že navrhovatel v návrhu brojí také proti rozhodnutí zadavatele o námitkách, které

považuje za nepřezkoumatelné a proti rozhodnutí o vyloučení, neboť v něm dle navrhovatele zadavatel dostatečně

konkrétně a jednoznačně nespecifikoval důvody vedoucí k jeho vyloučení. Nicméně za hlavní bod sporu Úřad považuje

39

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

zákona. Zatímco navrhovatel vyjadřuje přesvědčení, že jím nabízený přístroj splňuje veškeré

technické požadavky stanovené v zadávací dokumentaci a jeho vyloučení je tudíž nezákonné,

zadavatel zaujímá názor odlišný, když má za to, že nabízený přístroj nesplňuje celkem

9 technických požadavků obsažených v zadávací dokumentaci, a proto bylo rozhodnutí

o vyloučení učiněno v souladu se zákonem.

158

V návaznosti na výše uvedené Úřad v obecné rovině podotýká, že zadavatel je v možnosti vyloučit účastníka ze zadávacího řízení dle ustanovení § 48 odst. 1 zákona limitován zákonem taxativně vymezenými důvody. Mezi tyto důvody spadá mj. možnost vyloučení účastníka ze zadávacího řízení dle § 48 odst. 2 písm. a) zákona, a to tehdy, pokud údaje, doklady, vzorky nebo modely předložené účastníkem zadávacího řízení nesplňují zadávací podmínky nebo je účastník zadávacího řízení ve stanovené lhůtě nedoložil.

159

Vzhledem k tomu, že se navrhovatel v šetřeném případě vymezuje vůči rozhodnutí o vyloučení, které považuje za nezákonné, přistoupil Úřad k posouzení zákonnosti rozhodnutí o vyloučení.

160

V odůvodnění rozhodnutí o vyloučení zadavatel uvedl, že navrhovatele ze zadávacího řízení vylučuje z důvodu nesplnění devíti technických požadavků stanovených v zadávací dokumentaci (blíže viz bod 152. odůvodnění tohoto rozhodnutí). Vzhledem k obsahu podaných námitek, rozhodnutí o námitkách, vyjádření zadavatele k návrhu, jakož i odbornému vyjádření předloženému zadavatelem dospěl Úřad k závěru, že největší spor mezi navrhovatelem a zadavatelem je veden v souvislosti s technickým požadavkem č. 4. Proto se

Úřad bude nejprve zabývat právě tímto technickým požadavkem, a tím, zda jej přístroj

nabízený navrhovatelem splňuje či nikoliv.

K technickému požadavku č. 4

161

V první řadě Úřad konstatuje, že předmětný technický požadavek zadavatele zněl takto: „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 minut“ a spočíval tudíž v podmínce, že součástí nabízeného přístroje má být integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jiná technologie do 20 minut.

162

K výše uvedené formulaci technického požadavku č. 4 Úřad předně uvádí, že se sestává ze dvou částí. V první části zadavatel uvedl, že požaduje „Integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru“. V druhé pak zadavatel prostřednictvím formulace „jiná technologie do 20 minut“ umožnil použití alternativního rovnocenného řešení. Vzhledem k formulaci „jiná technologie do 20 minut“, jež obsahuje maximální časový údaj o trvání této jiné technologie a jeho vazbě na první část požadavku spočívající v automatickém integrovaném čištění iontové optiky pomocí infrared laseru, je dle Úřadu zřejmé, že zadavatel měl umožněním použití jiné technologie trvající maximálně 20 minut na mysli technologii, jež též obsahuje určitý druh čištění iontového zdroje. A to takový, jehož délka trvání nepřesáhne

20 minut. Pakliže by zadavatel zamýšlel umožnit plnění, které neobsahuje vůbec žádnou

technologii čištění iontového zdroje, neuváděl by dle Úřadu v tomto kontextu maximální

možný interval jejího trvání, neboť co reálně neprobíhá, to nezabírá žádný čas (tedy, pokud by

zamýšlel umožnění plnění bez jakékoliv technologie čištění, nestanovil by časový limit trvání

v kontextu daného případu oprávněnost vyloučení navrhovatele ze zadávacího řízení, a především zodpovězení otázky,

zda nabízený přístroj splňuje technické požadavky uvedené v zadávací dokumentaci.

40

Č.j.: ÚOHS-21621/2024/500

takovéto technologie). Na základě výše uvedeného je tedy Úřad přesvědčen, že zadavatel pod

pojmem „jiná technologie do 20 minut“ požadoval, aby předmět plnění obsahoval jinou

technologii čištění iontového zdroje, než pomocí infrared laseru, která by netrvala déle než 20

minut (a současně by co do svého výsledku byla rovnocenná technologii, jež je prováděna

pomocí infrared laseru). V této souvislosti Úřad dále podotýká, že se nelze ztotožnit s tvrzením

navrhovatele, že zadavatel při formulaci předmětného technického požadavku použil odkaz

na konkurenční přístroj (tj. „čištění iontové optiky pomocí infrared laseru“) bez toho, aniž by

umožnil použití jiné technologie, tak jak mu ukládá ustanovení § 89 odst. 6 zákona, neboť

z výše uvedeného znění předmětného technického požadavku jasně vyplývá, že kromě použití

integrovaného automatického čištění iontového optiky pomocí infrared laseru zadavatel

umožnil také plnění obsahující jinou (rovnocennou) technologii čištění nepřesahující časový

limit 20 minut.

163

K tvrzení navrhovatele, že nikde v zadávací dokumentaci není stanoveno, že jiná technologie rovná se jiný způsob čištění, Úřad dodává, že ačkoliv toto nebylo v zadávací dokumentaci výslovně uvedeno, je z použité formulace předmětného technického požadavku evidentní, že zadavatel požadoval technologii čištění, a to buď infrared laserem nebo jinou, již však omezil maximálním časovým úsekem jejího trvání (tj. 20 minut).

164

Dále se Úřad zabýval zodpovězením stěžejní otázky, zda přístroj nabízený navrhovatelem obsahuje integrované automatické čištění iontové optiky pomocí infrared laseru nebo jinou

Číst dál ↓