§ 1 Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – K zabezpečení výroby a dovozu léčiv v souladu se soudobými…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Vyhláška zavádí registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, aby byla zajištěna jejich výroba a dovoz v souladu s lékařskou vědou a potřebami zdravotnictví. Hromadně vyráběné léčivé přípravky lze uvádět do oběhu pouze tehdy, jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků.
§ 1
(1) K zabezpečení výroby a dovozu léčiv v souladu se soudobými poznatky lékařské vědy a s potřebami zdravotnictví se zavádí registrace hromadně vyráběných léčivých přípravků.
(2) Hromadně vyráběné léčivé přípravky, které podléhají registraci podle této vyhlášky, lze uvádět do oběhu, jen jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků (dále jen „rejstřík“).
Vyhláška zavádí registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, aby byla zajištěna jejich výroba a dovoz v souladu s lékařskou vědou a potřebami zdravotnictví. Hromadně vyráběné léčivé přípravky lze uvádět do oběhu pouze tehdy, jsou-li zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků.
Co to znamená v praxi
Léčivé přípravky, které se vyrábí ve velkém, musí být registrovány.
Bez registrace nesmí být tyto přípravky prodávány ani jinak distribuovány.
Registrace má zajistit, že léčiva odpovídají nejnovějším poznatkům medicíny a potřebám zdravotnictví.
Příklad
Farmaceutická firma vyrobí novou šarži léků proti bolesti. Aby je mohla prodat v lékárnách, musí být tyto léky nejprve zapsány v rejstříku povolených léčivých přípravků.
Na co si dát pozor
Uvádění neregistrovaných hromadně vyráběných léčivých přípravků do oběhu je zakázáno.
Hlídat změny § 1 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.