§ 2 vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Registraci jsou podrobeny tyto léčivé přípravky vyráběné…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 102/1969 stanovuje, které hromadně vyráběné léčivé přípravky podléhají registraci a které jsou z ní vyňaty. Musí se registrovat všechny hromadně vyráběné léky, které slouží k ochraně nebo obnově zdraví, zmírnění nemocí, ovlivnění funkcí těla u lidí nebo zvířat. (§ 2 zákona č. 102/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 102/1969 Sb.
(1) Registraci jsou podrobeny tyto léčivé přípravky vyráběné hromadně v hotové formě a v jednotné úpravě (dále jen „přípravky“):
a) jednoduché i složené přípravky určené k ochraně nebo k obnovení zdraví, ke zmírnění chorobných příznaků, ovlivňování fyziologických funkcí u lidí nebo zvířat včetně přípravků dentálních, přípravků z krve a veterinárních biopreparátů, nad jejichž výrobou, distribucí a dovozem přísluší dozor ministerstvu zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky,
b) diagnostické přípravky a dezinfekční přípravky, které přicházejí do styku s organismem člověka nebo zvířete.
(2) Registrací nejsou podrobeny:
a) séra, očkovací látky a biologicko-diagnostické přípravky, k jejichž výrobě, dovozu a použití dává souhlas hlavní hygienik Slovenské socialistické republiky,
b) přípravky dovezené v malých množstvích, přípravky dovezené jako vzorky výhradně pro zvláštní potřebu vědeckých, výzkumných a kontrolních organizací a ústavů nebo zařízení léčebně preventivní péče a dárkové zásilky přípravků zasílané ze zahraničí přímo na adresu nemocného.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Musí se registrovat všechny hromadně vyráběné léky, které slouží k ochraně nebo obnově zdraví, zmírnění nemocí, ovlivnění funkcí těla u lidí nebo zvířat.
- Registrace se týká i dentálních přípravků, přípravků z krve a veterinárních biopreparátů.
- Registrovat se musí také diagnostické a dezinfekční přípravky, které přijdou do styku s tělem člověka nebo zvířete.
- Některé přípravky, jako séra, očkovací látky a biologicko-diagnostické přípravky, registraci nepodléhají, pokud k nim dal souhlas hlavní hygienik.
Na co si dát pozor
- Registraci nepodléhají přípravky dovezené v malém množství.
- Registraci nepodléhají vzorky pro vědecké, výzkumné a kontrolní organizace nebo zdravotnická zařízení.
- Registraci nepodléhají dárkové zásilky léků zasílané ze zahraničí přímo nemocnému.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.