§ 2 Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Registraci jsou podrobeny tyto léčivé přípravky vyráběné…

§ 2 (1) Registraci jsou podrobeny tyto léčivé přípravky vyráběné hromadně v hotové formě a v jednotné úpravě (dále jen „přípravky“): a) jednoduché i složené přípravky určené k ochraně nebo k obnovení zdraví, ke zmírnění chorobných příznaků, ovlivňování fyziologických funkcí u lidí nebo zvířat včetně přípravků dentálních, přípravků z krve a veterinárních biopreparátů, nad jejichž výrobou, distribucí a dovozem přísluší dozor ministerstvu zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky, b) diagnostické přípravky a dezinfekční přípravky, které přicházejí do styku s organismem člověka nebo zvířete. (2) Registrací nejsou podrobeny: a) séra, očkovací látky a biologicko-diagnostické přípravky, k jejichž výrobě, dovozu a použití dává souhlas hlavní hygienik Slovenské socialistické republiky, b) přípravky dovezené v malých množstvích, přípravky dovezené jako vzorky výhradně pro zvláštní potřebu vědeckých, výzkumných a kontrolních organizací a ústavů nebo zařízení léčebně preventivní péče a dárkové zásilky přípravků zasílané ze zahraničí přímo na adresu nemocného.