§ 8 Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Rejstřík vede ministerstvo
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · § 8 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Ministerstvo zdravotnictví vede rejstřík hromadně vyráběných léčivých přípravků a zveřejňuje v něm zápisy, prodloužení a zrušení registrací ve svém Věstníku.
§ 8
(1) Rejstřík vede ministerstvo.
(2) Zápisy do rejstříku, prodloužení registrace a její zrušení se uveřejňují ve Věstníku ministerstva.
Ministerstvo zdravotnictví vede rejstřík hromadně vyráběných léčivých přípravků a zveřejňuje v něm zápisy, prodloužení a zrušení registrací ve svém Věstníku.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví má povinnost vést seznam registrovaných léčivých přípravků.
Veškeré změny týkající se registrace léčiv (nové zápisy, prodloužení platnosti, zrušení registrace) jsou veřejně dostupné ve Věstníku ministerstva.
Na co si dát pozor
Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí o registraci (§ 6 odst. 2).
Registrace může být zrušena i před uplynutím pětileté lhůty, například na žádost majitele, při zjištění nežádoucích účinků nebo zneužití oprávnění (§ 7 odst. 1).
Hlídat změny § 8 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.