§ 8 vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Rejstřík vede ministerstvo
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Ministerstvo zdravotnictví vede rejstřík hromadně vyráběných léčivých přípravků a zveřejňuje v něm zápisy, prodloužení a zrušení registrací ve svém Věstníku. Ministerstvo zdravotnictví má povinnost vést seznam registrovaných léčivých přípravků. (§ 8 zákona č. 102/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 102/1969 Sb.
(1) Rejstřík vede ministerstvo.
(2) Zápisy do rejstříku, prodloužení registrace a její zrušení se uveřejňují ve Věstníku ministerstva.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví má povinnost vést seznam registrovaných léčivých přípravků.
- Veškeré změny týkající se registrace léčiv (nové zápisy, prodloužení platnosti, zrušení registrace) jsou veřejně dostupné ve Věstníku ministerstva.
Na co si dát pozor
- Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí o registraci (§ 6 odst. 2).
- Registrace může být zrušena i před uplynutím pětileté lhůty, například na žádost majitele, při zjištění nežádoucích účinků nebo zneužití oprávnění (§ 7 odst. 1).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.