§ 7 vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Ministerstvo rozhodne o zrušení registrace i před uplynutím…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 102/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 7 vyhlášky 102/1969 stanovuje, za jakých podmínek může Ministerstvo zdravotnictví Slovenské socialistické republiky zrušit registraci hromadně vyráběného léčivého přípravku i před uplynutím pětileté lhůty. Ministerstvo může zrušit registraci léku, pokud o to požádá jeho majitel. (§ 7 zákona č. 102/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví Slovenské socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 6
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 102/1969 Sb.
(1) Ministerstvo rozhodne o zrušení registrace i před uplynutím lhůty podle § 6 odst. 2:
a) požádá-li o to majitel registračního čísla přípravku,
b) zjistí-li se u přípravku nežádoucí účinky nebo jinak nevyhovující vlastnosti,
c) zjistí-li se, že oprávnění vyplývajícího z registrace bylo zneužito.
(2) U veterinárních přípravků rozhodne ministerstvo o zrušení registrace v dohodě s ministerstvem zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo může zrušit registraci léku, pokud o to požádá jeho majitel.
- Registrace léku může být zrušena, pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné nevyhovující vlastnosti.
- Pokud majitel zneužije oprávnění z registrace, ministerstvo může registraci zrušit.
- U veterinárních přípravků ministerstvo rozhoduje o zrušení registrace ve spolupráci s Ministerstvem zemědělství a výživy Slovenské socialistické republiky.
Na co si dát pozor
- Registrace léku platí standardně pět let, ale může být zrušena dříve z důvodů uvedených v odstavci 1.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.