§ 34 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Ministerstvo stanoví vyhláškou formy
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 34 zákona 123/2000 stanoví, že Ministerstvo zdravotnictví vydá vyhlášku, která podrobně upraví, jak se mají ohlašovat, evidovat, šetřit a vyhodnocovat nežádoucí příhody související se zdravotnickými prostředky, a jak se má vést a uchovávat související dokumentace s cílem předcházet jejich opakování. (§ 34 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
Ministerstvo stanoví vyhláškou formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentaci a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc a povinnost vydat podrobná pravidla pro celý proces řešení nežádoucích příhod, od jejich nahlášení až po vyhodnocení.
- Tato vyhláška bude určovat konkrétní formy a způsoby, jakými se budou nežádoucí příhody ohlašovat, což zajistí jednotný postup pro všechny subjekty.
- Cílem celého systému je nejen řešit vzniklé problémy, ale především z nich poučit a zabránit jejich opakování v budoucnu.
- Vyhláška bude rovněž specifikovat požadavky na dokumentaci a její uchovávání, což je klíčové pro transparentnost a možnost zpětné kontroly.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.