Stručně: Paragraf 34 zákona 123/2000 stanoví, že Ministerstvo zdravotnictví vydá vyhlášku, která podrobně upraví, jak se mají ohlašovat, evidovat, šetřit a vyhodnocovat nežádoucí příhody související se zdravotnickými prostředky, a jak se má vést a uchovávat související dokumentace s cílem předcházet jejich opakování.
§ 34
Ministerstvo stanoví vyhláškou formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentaci a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování.
Paragraf 34 zákona 123/2000 stanoví, že Ministerstvo zdravotnictví vydá vyhlášku, která podrobně upraví, jak se mají ohlašovat, evidovat, šetřit a vyhodnocovat nežádoucí příhody související se zdravotnickými prostředky, a jak se má vést a uchovávat související dokumentace s cílem předcházet jejich opakování.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc a povinnost vydat podrobná pravidla pro celý proces řešení nežádoucích příhod, od jejich nahlášení až po vyhodnocení.
Tato vyhláška bude určovat konkrétní formy a způsoby, jakými se budou nežádoucí příhody ohlašovat, což zajistí jednotný postup pro všechny subjekty.
Cílem celého systému je nejen řešit vzniklé problémy, ale především z nich poučit a zabránit jejich opakování v budoucnu.
Vyhláška bude rovněž specifikovat požadavky na dokumentaci a její uchovávání, což je klíčové pro transparentnost a možnost zpětné kontroly.
Hlídat změny § 34 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.