§ 37 Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY A DALŠÍCH ČINNOSTÍ V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
Stručně: Paragraf 37 zákona 123/2000 stanovuje, které orgány státní správy vykonávají dohled a další činnosti v oblasti zdravotnických prostředků, a to v závislosti na typu zdravotnického prostředku a konkrétní oblasti dohledu.
§ 37 VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY A DALŠÍCH ČINNOSTÍ V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
(1) Státní správu v oblasti zdravotnických prostředků určených k použití při poskytování zdravotních služeb vykonávají v rozsahu své působnosti
a) ministerstvo,
b) Ministerstvo vnitra, Ministerstvo spravedlnosti, Ministerstvo financí a Ministerstvo obrany (dále jen „příslušná ministerstva“),
c) Ústav.
(2) Jde-li o zdravotnické prostředky využívající jadernou energii nebo ionizující záření, vykonává státní správu v oblasti zdravotnických prostředků Státní úřad pro jadernou bezpečnost podle zvláštního právního předpisu20a).
(3) V oblasti ochrany spotřebitele a splnění technických požadavků na zdravotnické prostředky vykonává státní dozor Česká obchodní inspekce podle zvláštních právních předpisů20b).
(4) V oblasti státního zkušebnictví zabezpečuje úkoly související s posouzením shody Úřad ve smyslu zvláštního právního předpisu7e).
Paragraf 37 zákona 123/2000 stanovuje, které orgány státní správy vykonávají dohled a další činnosti v oblasti zdravotnických prostředků, a to v závislosti na typu zdravotnického prostředku a konkrétní oblasti dohledu.
Co to znamená v praxi
Dohled nad zdravotnickými prostředky je rozdělen mezi několik institucí, přičemž hlavní roli hraje Ministerstvo, příslušná ministerstva (vnitra, spravedlnosti, financí, obrany) a Ústav.
Pokud jde o zdravotnické prostředky využívající jadernou energii nebo ionizující záření, dohled vykonává Státní úřad pro jadernou bezpečnost.
Česká obchodní inspekce má na starosti ochranu spotřebitele a kontrolu splnění technických požadavků na zdravotnické prostředky.
Úřad (ve smyslu zvláštního právního předpisu) zajišťuje úkoly související s posouzením shody v oblasti státního zkušebnictví.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.