§ 41 zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Statistický ústav
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 41 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje, že Statistický ústav zřizuje a vede centrální evidenci a informační systém pro zdravotnické prostředky, chrání shromážděné údaje a poskytuje z nich informace osobám, které prokáží právní zájem. Statistický ústav shromažďuje a zpracovává informace o zdravotnických prostředcích, včetně dat získaných z hlášení o nežádoucích událostech a rizik spojených s jejich používáním. (§ 41 zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Statistický ústav
- Týká se: ministerstvo
- Odkazuje na: § 31
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
(1) Statistický ústav
a) zřizuje a vede centrální evidenci v oblasti zdravotnických prostředků a informační systém vztahující se ke zdravotnickým prostředkům,
b) činí opatření k ochraně údajů shromážděných podle § 31, 32 a 35, a
c) poskytuje z něho informace osobám, které prokáží právní zájem.
(2) Obsah a rozsah informací soustřeďovaných v centrální evidenci v oblasti zdravotnických prostředků a v informačním systému, způsob vyžadování a poskytování informací podle odstavce 1, jakož i okruh osob oprávněných k přístupu do centrální evidence v oblasti zdravotnických prostředků a informačního systému stanoví pro Statistický ústav ministerstvo.
(3) Statistický ústav dále
a) vede a zpracovává centrálně informace získané
1. podle § 31, 32 a 35,
2. pozorováním, shromažďováním, vyhodnocováním a posuzováním rizik spojených se zdravotnickými prostředky,
3. od příslušných správních úřadů,
b) poskytuje informace
1. podle odstavce 1,
2. kompetentním orgánům cizích států a Komisi Evropských společenství, zejména v souvislosti s riziky souvisejícími s používáním zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb a ochranou před těmito riziky,
c) činí odpovídající opatření, aby k informacím z informačního systému měly přístup pouze osoby podle odstavce 2.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Statistický ústav shromažďuje a zpracovává informace o zdravotnických prostředcích, včetně dat získaných z hlášení o nežádoucích událostech a rizik spojených s jejich používáním.
- Ministerstvo určuje, jaké informace se v evidenci shromažďují, jak se získávají a poskytují a kdo k nim má přístup.
- Informace z evidence mohou být poskytnuty kompetentním orgánům cizích států a Komisi Evropských společenství, zejména v souvislosti s riziky.
- Přístup k informacím z informačního systému je omezen pouze na oprávněné osoby, aby byla zajištěna ochrana dat.
Na co si dát pozor
- Pro získání informací z evidence je nutné prokázat právní zájem.
- Statistický ústav musí zajistit ochranu shromážděných údajů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 73a Národní registr poskytovatelů (Zákon o zdravotních službách a podmínkác)§ 67c Národní zdravotnický informační systém (Zákon o péči o zdraví lidu)§ 73 (Zákon o zdravotních službách a podmínkác)§ 67c Národní zdravotnický informační systém (Zákon, kterým se mění zákon č. 20/1966 S)§ 44 Přechodná ustanovení (Zákon o elektronizaci zdravotnictví)