§ 46a zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Za správní delikt se uloží pokuta do a) 1 000 000 Kč
Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů · 123/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf § 46a zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje maximální výši pokut, které mohou být uloženy za správní delikty podle § 46 tohoto zákona, přičemž výše pokuty se liší v závislosti na konkrétním typu spáchaného deliktu. (§ 46a zákona č. 123/2000 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Částka nebo sazba: „1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst“
- Částka nebo sazba: „300 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst“
- Částka nebo sazba: „200 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst“
- Odkazuje na: § 46
- Judikatura: na § 46a odkazuje 1 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 123/2000 Sb.
Za správní delikt se uloží pokuta do
a) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst. 1 písm. a) a § 46 odst. 3,
b) 300 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst. 1 písm. b) až n) nebo § 46 odst. 2, nebo
c) 200 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst. 4 až 7.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Za nejzávažnější správní delikty, jako je použití zdravotnického prostředku v rozporu se stanovenými způsoby (§ 46 odst. 1 písm. a) a § 46 odst. 3), může být uložena pokuta až do výše 1 000 000 Kč.
- Za středně závažné delikty, například nedodržení povinností při převzetí zdravotnického prostředku od distributora nebo nezajištění návodu k použití (§ 46 odst. 1 písm. b) až n) nebo § 46 odst. 2), hrozí pokuta do 300 000 Kč.
- Za méně závažné správní delikty, které jsou specifikovány v § 46 odst. 4 až 7, je maximální výše pokuty stanovena na 200 000 Kč.
Na co si dát pozor
- Výše pokuty není pevně daná, ale jedná se o maximální možnou částku, přičemž při jejím určení se přihlédne k závažnosti deliktu, způsobu jeho spáchání a jeho následkům (§ 47 odst. 2).
- Právnická osoba se může vyhnout odpovědnosti za správní delikt, pokud prokáže, že vynaložila veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránila (§ 47 odst. 1).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 46a
Jak soudy aplikují § 46a
Prvostupňovým rozhodnutím správní orgán prvního stupně uložil žalobci podle § 46a písm. a) zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č. 123/2000 Sb.“), pokutu ve výši 250 000 Kč za správní delikt podle § 46 odst. 3 písm. b) zákona č. 123/2000 Sb., kterého se měl žalobce jako zadavatel klinické zkoušky zdravotnického prostředku „Carun konopná mast“ …