§ 46a Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů – Za správní delikt se uloží pokuta do a) 1 000 000 Kč

Stručně

Paragraf § 46a zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje maximální výši pokut, které mohou být uloženy za správní delikty podle § 46 tohoto zákona, přičemž výše pokuty se liší v závislosti na konkrétním typu spáchaného deliktu.

Co to znamená v praxi

• Za nejzávažnější správní delikty, jako je použití zdravotnického prostředku v rozporu se stanovenými způsoby (§ 46 odst. 1 písm. a) a § 46 odst. 3), může být uložena pokuta až do výše 1 000 000 Kč.
• Za středně závažné delikty, například nedodržení povinností při převzetí zdravotnického prostředku od distributora nebo nezajištění návodu k použití (§ 46 odst. 1 písm. b) až n) nebo § 46 odst. 2), hrozí pokuta do 300 000 Kč.
• Za méně závažné správní delikty, které jsou specifikovány v § 46 odst. 4 až 7, je maximální výše pokuty stanovena na 200 000 Kč.

Na co si dát pozor

• Výše pokuty není pevně daná, ale jedná se o maximální možnou částku, přičemž při jejím určení se přihlédne k závažnosti deliktu, způsobu jeho spáchání a jeho následkům (§ 47 odst. 2).
• Právnická osoba se může vyhnout odpovědnosti za správní delikt, pokud prokáže, že vynaložila veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránila (§ 47 odst. 1).