Stručně: Paragraf 47 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje obecná pravidla pro odpovědnost právnických osob za správní delikty v oblasti zdravotnických prostředků, včetně možnosti zproštění odpovědnosti, kritérií pro určení výše pokuty a promlčecích lhůt.
§ 47 Společná ustanovení
(1) Právnická osoba za správní delikt neodpovídá, jestliže prokáže, že vynaložila veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení povinnosti zabránila.
(2) Při určení výměry pokuty právnické osobě se přihlédne k závažnosti správního deliktu, zejména ke způsobu jeho spáchání a jeho následkům a k okolnostem, za nichž byl spáchán.
(3) Odpovědnost za správní delikt zaniká, jestliže o něm příslušný orgán nezahájil řízení do 2 let ode dne, kdy se o něm dověděl, nejpozději však do 5 let ode dne, kdy byl spáchán.
(4) Na odpovědnost za jednání, k němuž došlo při podnikání fyzické osoby nebo v přímé souvislosti s ním, se vztahují ustanovení zákona o odpovědnosti a postihu právnické osoby.
HLAVA XI
Paragraf 47 zákona č. 123/2000 Sb. stanovuje obecná pravidla pro odpovědnost právnických osob za správní delikty v oblasti zdravotnických prostředků, včetně možnosti zproštění odpovědnosti, kritérií pro určení výše pokuty a promlčecích lhůt.
Co to znamená v praxi
Právnická osoba se může vyhnout odpovědnosti za správní delikt, pokud prokáže, že udělala vše, co bylo možné, aby porušení povinnosti zabránila.
Výše pokuty pro právnickou osobu se neurčuje automaticky, ale zohledňuje se závažnost deliktu, způsob jeho spáchání, jeho následky a okolnosti, za nichž k němu došlo.
Řízení o správním deliktu musí být zahájeno do dvou let od zjištění deliktu, nejpozději však do pěti let od jeho spáchání, jinak odpovědnost zaniká.
Pravidla pro odpovědnost a postih právnických osob se použijí i na fyzické osoby, pokud se deliktu dopustily při podnikání nebo v přímé souvislosti s ním.
Na co si dát pozor
Prokázání vynaložení veškerého úsilí k zabránění porušení povinnosti může být náročné a vyžaduje pečlivou dokumentaci preventivních opatření.
Délka promlčecích lhůt znamená, že i starší delikty mohou být předmětem řízení, pokud neuplynula maximální pětiletá lhůta.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.