§ 60 Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Správní delikty a přestupky projednávají v rozsahu svých…
Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 129/2003 Sb. · § 60 · Daňové právo
Stručně: Paragraf 60 zákona č. 129/2003 Sb. určuje, které orgány projednávají správní delikty a přestupky v oblasti léčiv, stanovuje pravidla pro určení výše pokuty a promlčecí lhůty pro uložení a vymáhání pokut.
§ 60
(1) Správní delikty a přestupky projednávají v rozsahu svých úkolů při výkonu státní správy v oblasti léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv (§ 9), Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (§ 12), Státní veterinární správa (§ 11) a Ministerstvo zdravotnictví (§ 7).
(2) Opětovným porušením povinnosti se rozumí porušení povinnosti nebo zákazu v době před uplynutím jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o uložení pokuty za porušení téže povinnosti nebo zákazu. Při určení výměry pokuty se přihlédne k závažnosti, způsobu, době trvání a následkům protiprávního jednání, jakož i k tomu, zda nešlo o opětovné porušení povinnosti.
(3) Pokutu podle § 57 a 58 nelze uložit, jestliže uplynuly od konce roku, ve kterém došlo k protiprávnímu jednání zakládajícímu právo na uložení pokuty, 2 roky. Právo pokutu vymáhat se promlčuje po 5 letech od vykonatelnosti rozhodnutí.
(4) Orgán, který pokutu uloží, ji také vymáhá. Pokuta je příjmem státního rozpočtu.
(5) Na řízení o správních deliktech se vztahuje správní řád.34)
Paragraf 60 zákona č. 129/2003 Sb. určuje, které orgány projednávají správní delikty a přestupky v oblasti léčiv, stanovuje pravidla pro určení výše pokuty a promlčecí lhůty pro uložení a vymáhání pokut.
Co to znamená v praxi
Správní delikty a přestupky související s léčivy projednávají Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Státní veterinární správa a Ministerstvo zdravotnictví.
Při stanovení výše pokuty se zohledňuje závažnost, způsob, doba trvání a následky protiprávního jednání; pokud se jedná o opakované porušení téže povinnosti do jednoho roku od předchozí pokuty, je to přitěžující okolnost.
Pokutu nelze uložit, pokud od konce roku, kdy došlo k protiprávnímu jednání, uplynuly 2 roky.
Právo vymáhat již uloženou pokutu se promlčuje po 5 letech od nabytí právní moci rozhodnutí o pokutě.
Na co si dát pozor
Opětovné porušení povinnosti nebo zákazu v oblasti léčiv do jednoho roku od předchozí pokuty za stejné porušení může vést k vyšší pokutě.
Existují jasně dané časové limity (promlčecí lhůty) pro uložení pokuty a pro její následné vymáhání.
🔔 Hlídat změny § 60 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.