§ 60 zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů – Správní delikty a přestupky projednávají v rozsahu…
Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 129/2003 Sb. · Daňové právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 60 zákona č. 129/2003 Sb. určuje, které orgány projednávají správní delikty a přestupky v oblasti léčiv, stanovuje pravidla pro určení výše pokuty a promlčecí lhůty pro uložení a vymáhání pokut. Správní delikty a přestupky související s léčivy projednávají Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Státní veterinární správa a Ministerstvo zdravotnictví. (§ 60 zákona č. 129/2003 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…povinnosti se rozumí porušení povinnosti nebo zákazu v době před uplynutím jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o uložení pokuty za porušení téže povinnosti nebo…“
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „…ve kterém došlo k protiprávnímu jednání zakládajícímu právo na uložení pokuty, 2 roky“
- Odkazuje na: § 9, § 12, § 11, § 7, § 57
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 129/2003 Sb.
(1) Správní delikty a přestupky projednávají v rozsahu svých úkolů při výkonu státní správy v oblasti léčiv Státní ústav pro kontrolu léčiv (§ 9), Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (§ 12), Státní veterinární správa (§ 11) a Ministerstvo zdravotnictví (§ 7).
(2) Opětovným porušením povinnosti se rozumí porušení povinnosti nebo zákazu v době před uplynutím jednoho roku od nabytí právní moci rozhodnutí o uložení pokuty za porušení téže povinnosti nebo zákazu. Při určení výměry pokuty se přihlédne k závažnosti, způsobu, době trvání a následkům protiprávního jednání, jakož i k tomu, zda nešlo o opětovné porušení povinnosti.
(3) Pokutu podle § 57 a 58 nelze uložit, jestliže uplynuly od konce roku, ve kterém došlo k protiprávnímu jednání zakládajícímu právo na uložení pokuty, 2 roky. Právo pokutu vymáhat se promlčuje po 5 letech od vykonatelnosti rozhodnutí.
(4) Orgán, který pokutu uloží, ji také vymáhá. Pokuta je příjmem státního rozpočtu.
(5) Na řízení o správních deliktech se vztahuje správní řád.34)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Správní delikty a přestupky související s léčivy projednávají Státní ústav pro kontrolu léčiv, Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Státní veterinární správa a Ministerstvo zdravotnictví.
- Při stanovení výše pokuty se zohledňuje závažnost, způsob, doba trvání a následky protiprávního jednání; pokud se jedná o opakované porušení téže povinnosti do jednoho roku od předchozí pokuty, je to přitěžující okolnost.
- Pokutu nelze uložit, pokud od konce roku, kdy došlo k protiprávnímu jednání, uplynuly 2 roky.
- Právo vymáhat již uloženou pokutu se promlčuje po 5 letech od nabytí právní moci rozhodnutí o pokutě.
Na co si dát pozor
- Opětovné porušení povinnosti nebo zákazu v oblasti léčiv do jednoho roku od předchozí pokuty za stejné porušení může vést k vyšší pokutě.
- Existují jasně dané časové limity (promlčecí lhůty) pro uložení pokuty a pro její následné vymáhání.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.