§ 6 Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Změny v kontaktních údajích zadavatele
Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 139/2018 Sb. · § 6 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 139/2018 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí neprodleně informovat Veterinární ústav o změnách kontaktní osoby, telefonního/faxového čísla nebo e-mailové adresy.
§ 6 Změny v kontaktních údajích zadavatele
Za změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav, se považuje změna
a) kontaktní osoby zadavatele,
b) telefonního nebo faxového čísla pro komunikaci se zadavatelem, nebo
c) adresy elektronické pošty pro komunikaci se zadavatelem.
Paragraf 6 vyhlášky 139/2018 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí neprodleně informovat Veterinární ústav o změnách kontaktní osoby, telefonního/faxového čísla nebo e-mailové adresy.
Co to znamená v praxi
Zadavatel má povinnost oznámit Veterinárnímu ústavu změnu kontaktní osoby.
Zadavatel má povinnost oznámit Veterinárnímu ústavu změnu telefonního nebo faxového čísla.
Zadavatel má povinnost oznámit Veterinárnímu ústavu změnu e-mailové adresy.
Tyto změny musí zadavatel oznámit neprodleně.
Příklad
Společnost "Veterinární léky s.r.o." provádí klinické hodnocení. Jejich kontaktní osoba pro toto hodnocení, paní Nováková, odejde z firmy. Společnost musí okamžitě informovat Veterinární ústav o nové kontaktní osobě.
Na co si dát pozor
Zadavatel musí informovat Veterinární ústav o změnách neprodleně.