§ 6 vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Změny v kontaktních údajích zadavatele
Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 139/2018 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 139/2018 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí neprodleně informovat Veterinární ústav o změnách kontaktní osoby, telefonního/faxového čísla nebo e-mailové adresy. Zadavatel má povinnost oznámit Veterinárnímu ústavu změnu kontaktní osoby. (§ 6 zákona č. 139/2018 Sb., vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Změny v kontaktních údajích zadavatele
- Týká se: zadavatel
- Lhůta nebo doba: „Za změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav, se považuje změna“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 139/2018 Sb.
Za změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně o nich informovat Veterinární ústav, se považuje změna
a) kontaktní osoby zadavatele,
b) telefonního nebo faxového čísla pro komunikaci se zadavatelem, nebo
c) adresy elektronické pošty pro komunikaci se zadavatelem.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zadavatel má povinnost oznámit Veterinárnímu ústavu změnu kontaktní osoby.
- Zadavatel má povinnost oznámit Veterinárnímu ústavu změnu telefonního nebo faxového čísla.
- Zadavatel má povinnost oznámit Veterinárnímu ústavu změnu e-mailové adresy.
- Tyto změny musí zadavatel oznámit neprodleně.
Příklad
Společnost "Veterinární léky s.r.o." provádí klinické hodnocení. Jejich kontaktní osoba pro toto hodnocení, paní Nováková, odejde z firmy. Společnost musí okamžitě informovat Veterinární ústav o nové kontaktní osobě.
Na co si dát pozor
- Zadavatel musí informovat Veterinární ústav o změnách neprodleně.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 8 Změny v kontaktních údajích zadavatele, které (Vyhláška o správné veterinární klinické )§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o správné veterinární klinické )§ 14 Účinnost (Vyhláška o informačních povinnostech něk)§ 14 Účinnost (Vyhláška o správné veterinární klinické )