§ 8 Vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně je ohlásit Veterinárnímu ústavu
Vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 217/2024 Sb. · § 8 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 8 vyhlášky 217/2024 stanoví, jaké změny v kontaktních údajích zadavatele klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků lze provést a neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu.
§ 8 Změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně je ohlásit Veterinárnímu ústavu
Změnou v kontaktních údajích zadavatele, kterou může zadavatel provést a neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu, je změna
a) kontaktních údajů zadavatele, včetně adresy místa trvalého pobytu, sídla nebo místa podnikání,
b) osoby, kterou zadavatel stanoví v protokolu jako svého zástupce, a
c) kontaktních údajů zástupce zadavatele.
Paragraf 8 vyhlášky 217/2024 stanoví, jaké změny v kontaktních údajích zadavatele klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků lze provést a neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu.
Co to znamená v praxi
Pokud se změní adresa trvalého pobytu, sídlo nebo místo podnikání zadavatele, je nutné tuto změnu neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu.
Jestliže zadavatel určí jinou osobu jako svého zástupce v protokolu, musí tuto změnu bezodkladně oznámit.
Změna kontaktních údajů zástupce zadavatele (např. telefon, e-mail) rovněž podléhá povinnosti neprodleného ohlášení.
Tyto změny se týkají informací, které zadavatel již dříve sdělil Veterinárnímu ústavu, například při informování o zahájení klinického hodnocení (§ 7).
Na co si dát pozor
Zadavatel má povinnost ohlásit tyto změny „neprodleně“, což znamená bez zbytečného odkladu, jakmile se o změně dozví.
Ohlášení se týká Veterinárního ústavu, což je orgán, který dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.