§ 8 vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně je ohlásit Veterinárnímu ústavu
Vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 217/2024 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 8 vyhlášky 217/2024 stanoví, jaké změny v kontaktních údajích zadavatele klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků lze provést a neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu. Pokud se změní adresa trvalého pobytu, sídlo nebo místo podnikání zadavatele, je nutné tuto změnu neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu. (§ 8 zákona č. 217/2024 Sb., vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Změny v kontaktních údajích zadavatele, které lze provést a neprodleně je ohlásit Veterinárnímu ústavu
- Týká se: zadavatel
- Lhůta nebo doba: „Změnou v kontaktních údajích zadavatele, kterou může zadavatel provést a neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu, je změna“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 217/2024 Sb.
Změnou v kontaktních údajích zadavatele, kterou může zadavatel provést a neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu, je změna
a) kontaktních údajů zadavatele, včetně adresy místa trvalého pobytu, sídla nebo místa podnikání,
b) osoby, kterou zadavatel stanoví v protokolu jako svého zástupce, a
c) kontaktních údajů zástupce zadavatele.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud se změní adresa trvalého pobytu, sídlo nebo místo podnikání zadavatele, je nutné tuto změnu neprodleně ohlásit Veterinárnímu ústavu.
- Jestliže zadavatel určí jinou osobu jako svého zástupce v protokolu, musí tuto změnu bezodkladně oznámit.
- Změna kontaktních údajů zástupce zadavatele (např. telefon, e-mail) rovněž podléhá povinnosti neprodleného ohlášení.
- Tyto změny se týkají informací, které zadavatel již dříve sdělil Veterinárnímu ústavu, například při informování o zahájení klinického hodnocení (§ 7).
Na co si dát pozor
- Zadavatel má povinnost ohlásit tyto změny „neprodleně“, což znamená bez zbytečného odkladu, jakmile se o změně dozví.
- Ohlášení se týká Veterinárního ústavu, což je orgán, který dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčivých přípravků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 6 Změny v kontaktních údajích zadavatele (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 14 Účinnost (Vyhláška o informačních povinnostech něk)