§ 1 vyhláška o lidské krvi – VYHLÁŠKA O LIDSKÉ KRVI
Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi) · 143/2008 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Vyhláška č. 143/2008 Sb. stanovuje podrobné požadavky na zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek, včetně procesů odběru, zpracování, skladování, distribuce a výdeje, a také na posouzení dárců a systém hemovigilance. Vyhláška určuje, jak se má správně postupovat při odběru krve a jejích složek, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a kvalita. (§ 1 zákona č. 143/2008 Sb., vyhláška o lidské krvi, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 143/2008 Sb.
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1) a stanoví bližší požadavky na
a) odběr a postupy prováděné v souvislosti s odběrem, vyšetření, zpracování, skladování, distribuci lidské krve a jejích složek, transfuzních přípravků a surovin z lidské krve a jejích složek pro výrobu léčiv (dále jen „surovina pro další výrobu“), výdej transfuzních přípravků, dovoz transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu ze země, která není členským státem Evropské unie (dále jen „dovoz“), a jejich vývoz do země, která není členským státem Evropské unie (dále jen „vývoz“),
b) systém jakosti a správnou výrobní praxi při zajišťování činností podle písmene a),
c) posouzení způsobilosti dárce krve a jejích složek (dále jen „dárce“) a výběr dárce,
d) jakost a bezpečnost transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu,
e) povolení výroby transfuzních přípravků a suroviny pro další výrobu,
f) hemovigilanci a sledovatelnost.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška určuje, jak se má správně postupovat při odběru krve a jejích složek, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a kvalita.
- Stanovuje pravidla pro vyšetření, zpracování, skladování a distribuci krve a jejích složek, včetně dovozu a vývozu mimo EU.
- Popisuje, jak se posuzuje způsobilost dárce krve a jak se dárci vybírají.
- Zavádí systém jakosti a správnou výrobní praxi pro všechny činnosti související s krví a jejími složkami.
Na co si dát pozor
- Vyhláška zapracovává předpisy Evropské unie, což znamená, že se řídí i evropskými standardy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 19 Povinnosti provozovatelů odebírajících nebo z (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 7 Ministerstvo zdravotnictví (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 1 (Vyhláška o veterinárních požadavcích na )§ 4 Účinnost (Vyhláška o obsahu kyseliny erukové v něk)§ 5 Účinnost (Vyhláška o rozsahu a způsobu zajištění o)