§ 8 Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi) – Sledovatelnost

§ 8 Sledovatelnost (K § 24 odst. 2 a § 67 odst. 4 a 5 zákona) (1) Záznamy zajišťující sledovatelnost zahrnují a) v zařízení transfuzní služby 1. identifikaci zařízení transfuzní služby; jde-li o české zařízení transfuzní služby, alespoň identifikační kód, 2. identifikaci dárce, podle přílohy č. 2 části B bodu 1 této vyhlášky, 3. identifikaci každé jednotky krve, její složky, transfuzního přípravku a suroviny pro další výrobu, 4. datum odběru s uvedením dne, měsíce a roku, 5. identifikaci zdravotnických zařízení, výrobců, výzkumných pracovišť, kterým je poskytnuta krev, její složka, transfuzní přípravek nebo surovina pro další výrobu (dále jen „odběratel“) nebo následné nakládání s nimi, pokud nebyly vydány ve vlastním zdravotnickém zařízení, b) u odběratele 1. identifikaci dodavatele, 2. identifikaci každé jednotky krve, její složky, transfuzního přípravku a suroviny pro další výrobu, 3. identifikaci příjemce, kterému byl podán transfuzní přípravek, 4. jde-li o jednotku, která nebyla použita k transfuzi, údaje o následném naložení s ní, 5. datum transfuze nebo jiného naložení s krví, její složkou, transfuzním přípravkem nebo surovinou pro další výrobu, tzn. rok, měsíc, den, 6. číslo šarže, je-li uvedeno. (2) Jde-li o jednotku krve, její složky, transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu, která je dodána ze zahraničí nebo je poskytnuta do zahraničí, zajistí se sledovatelnost alespoň v rozsahu odstavce 1.