§ 4 zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů – Hodnocení rizika
Zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů · 153/2000 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 4 zákona č. 153/2000 Sb. stanovuje povinnost uživatele geneticky modifikovaných organismů (GMO) předkládat Ministerstvu životního prostředí hodnocení rizik spojených s těmito organismy, přičemž specifikuje obsah a zásady pro jeho zpracování. Uživatelé GMO musí pravidelně, nebo v souvislosti s žádostí o povolení, předkládat ministerstvu podrobné hodnocení rizik, které zohledňuje dopady na zdraví a životní prostředí. (§ 4 zákona č. 153/2000 Sb., zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Hodnocení rizika
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „pravidelně po uplynutí 5 let od data provedení posledního hodnocení rizika“
- Lhůta nebo doba (odst. 1): „do 20 dnů v případech uvedených v § 6 odst“
- Odkazuje na: § 3, § 6
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 153/2000 Sb.
(1) Uživatel je povinen předložit hodnocení rizika ministerstvu
a) jako součást žádosti o zápis do seznamů uvedených v § 3 odst. 3,
b) pravidelně po uplynutí 5 let od data provedení posledního hodnocení rizika,
c) do 20 dnů v případech uvedených v § 6 odst. 8.
Náležitosti a postupy hodnocení rizika stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Hodnocení rizika musí obsahovat posouzení možných přímých i nepřímých škodlivých účinků na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, jak bezprostředních, tak následných, a to zejména
a) negativního působení na člověka,
b) negativního působení na zvířata a rostliny,
c) omezení možnosti léčit onemocnění nebo zajistit účinnou profylaxi v důsledku rezistence vůči antibiotikům,
d) usídlení a rozšíření geneticky modifikovaného organismu v životním prostředí,
e) přirozeného přenosu vloženého genetického materiálu na jiné organismy.
(3) Uživatel je povinen zajistit, aby při hodnocení rizika byly využívány
a) současné vědecké poznatky,
b) ověřené zkušenosti s organismem, který je geneticky modifikován, a s příbuznými organismy,
c) ověřené zkušenosti s organismem, z něhož pochází dědičný materiál použitý při genetické modifikaci, pokud genetická modifikace zahrnuje vnesení cizorodého dědičného materiálu,
d) ověřené zkušenosti s příslušnou genetickou modifikací,
e) ověřené zkušenosti s příslušným geneticky modifikovaným organismem nebo produktem,
f) kvalifikované odhady v případech, kdy chybějí ověřené vědecké poznatky; v těchto případech je nutné použít princip prevence rizika,
g) vyjádření odborného poradce.
(4) Uživatel je povinen zajistit provedení hodnocení rizika pro každý geneticky modifikovaný organismus samostatně.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Uživatelé GMO musí pravidelně, nebo v souvislosti s žádostí o povolení, předkládat ministerstvu podrobné hodnocení rizik, které zohledňuje dopady na zdraví a životní prostředí.
- Hodnocení rizika musí posoudit jak přímé, tak nepřímé, bezprostřední i následné škodlivé účinky GMO, včetně vlivu na biologickou rozmanitost a rizika rezistence vůči antibiotikům.
- Při zpracování hodnocení je nutné vycházet z aktuálních vědeckých poznatků, ověřených zkušeností a v případě nedostatku dat použít princip prevence rizika a konzultovat s odborným poradcem.
- Každý geneticky modifikovaný organismus musí mít své hodnocení rizika zpracováno samostatně.
Na co si dát pozor
- Hodnocení rizika je nutné předkládat ministerstvu nejen při žádosti o zápis, ale i pravidelně každých 5 let a v určitých specifických případech do 20 dnů.
- Je klíčové zajistit, aby hodnocení bylo komplexní a zahrnovalo všechny uvedené aspekty, včetně možného přenosu genetického materiálu na jiné organismy.
- Využití kvalifikovaných odhadů v případě chybějících vědeckých poznatků vyžaduje aplikaci principu prevence rizika.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Hodnocení rizika (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kte)§ 3 (Vyhláška Ministerstva životního prostřed)§ 3 Způsob hodnocení rizik ekologické újmy (Nařízení vlády o způsobu hodnocení rizik)§ 4 Základní hodnocení rizika (Nařízení vlády o způsobu hodnocení rizik)§ 5 Podrobné hodnocení rizika (Nařízení vlády o způsobu hodnocení rizik)