§ 4 Zákon o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a produkty a o změně některých souvisejících zákonů – Hodnocení rizika

§ 4 Hodnocení rizika (1) Uživatel je povinen předložit hodnocení rizika ministerstvu a) jako součást žádosti o zápis do seznamů uvedených v § 3 odst. 3, b) pravidelně po uplynutí 5 let od data provedení posledního hodnocení rizika, c) do 20 dnů v případech uvedených v § 6 odst. 8. Náležitosti a postupy hodnocení rizika stanoví prováděcí právní předpis. (2) Hodnocení rizika musí obsahovat posouzení možných přímých i nepřímých škodlivých účinků na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, jak bezprostředních, tak následných, a to zejména a) negativního působení na člověka, b) negativního působení na zvířata a rostliny, c) omezení možnosti léčit onemocnění nebo zajistit účinnou profylaxi v důsledku rezistence vůči antibiotikům, d) usídlení a rozšíření geneticky modifikovaného organismu v životním prostředí, e) přirozeného přenosu vloženého genetického materiálu na jiné organismy. (3) Uživatel je povinen zajistit, aby při hodnocení rizika byly využívány a) současné vědecké poznatky, b) ověřené zkušenosti s organismem, který je geneticky modifikován, a s příbuznými organismy, c) ověřené zkušenosti s organismem, z něhož pochází dědičný materiál použitý při genetické modifikaci, pokud genetická modifikace zahrnuje vnesení cizorodého dědičného materiálu, d) ověřené zkušenosti s příslušnou genetickou modifikací, e) ověřené zkušenosti s příslušným geneticky modifikovaným organismem nebo produktem, f) kvalifikované odhady v případech, kdy chybějí ověřené vědecké poznatky; v těchto případech je nutné použít princip prevence rizika, g) vyjádření odborného poradce. (4) Uživatel je povinen zajistit provedení hodnocení rizika pro každý geneticky modifikovaný organismus samostatně.