§ 3 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví postup hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro zdraví člověka – Hodnocení rizika

§ 3 Hodnocení rizika (1) Hodnocení rizika pro zdraví člověka zahrnuje čtyři postupné kroky: a) určení nebezpečnosti látky; b) hodnocení vztahu mezi dávkou a odpovědí; c) hodnocení expozice pro každou skupinu osob (tj. pracovníci, spotřebitelé a lidé exponovaní nepřímo působením životního prostředí), u nichž se dá tato expozice důvodně předpokládat vzhledem k dostupným informacím o látce (dále jen „exponovaná skupina osob“); d) charakterizaci rizika; e) závěry. (2) Hodnocení rizika látek registrovaných podle § 6 až 8 zákona se provádí na základě základních, případně doplňkových údajů předložených dovozcem nebo výrobcem látky. Při hodnocení rizika těchto látek se neberou v úvahu vlastnosti, které nebyly zkoušeny. (3) Závěry hodnocení rizika se vyjádří jako jedna z následujících možností: a) látka nepředstavuje pro exponovanou skupinu osob významné zdravotní riziko, nejsou potřebné další informace o látce a její další zkoušky; b) látka představuje možné zdravotní riziko. Ke konečnému hodnocení rizika však není dostatek informací. V hodnocení rizika bude pokračováno na základě dalších informací, jestliže množství látky uváděné na trh dosáhne dalšího limitního množství;3) c) látka představuje pro exponovanou skupinu osob zdravotní riziko. Pro konečné hodnocení jsou nezbytné další informace, případně další zkoušky; d) látka představuje pro exponovanou skupinu osob významné riziko a ministerstvo doporučí Ministerstvu životního prostředí provést opatření na snížení rizika podle § 15 odst. 3 zákona. (4) Jestliže se na látku vztahují závěry uvedené v odstavci 3 písm. c) nebo d), informuje ministerstvo o svých závěrech výrobce nebo dovozce látky a poskytne mu možnost zaslat připomínky k těmto závěrům a poskytnout doplňující informace. (5) Postup hodnocení rizika látky pro zdraví člověka je uveden v příloze.