§ 3 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví postup hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro zdraví člověka – Hodnocení rizika
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví postup hodnocení rizika nebezpečných chemických látek pro zdraví člověka · 184/1999 Sb. · § 3
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 184/1999 Sb. stanovuje pětikrokový postup hodnocení rizika chemických látek pro lidské zdraví a definuje čtyři možné závěry tohoto hodnocení.
§ 3 Hodnocení rizika
(1) Hodnocení rizika pro zdraví člověka zahrnuje čtyři postupné kroky:
a) určení nebezpečnosti látky;
b) hodnocení vztahu mezi dávkou a odpovědí;
c) hodnocení expozice pro každou skupinu osob (tj. pracovníci, spotřebitelé a lidé exponovaní nepřímo působením životního prostředí), u nichž se dá tato expozice důvodně předpokládat vzhledem k dostupným informacím o látce (dále jen „exponovaná skupina osob“);
d) charakterizaci rizika;
e) závěry.
(2) Hodnocení rizika látek registrovaných podle § 6 až 8 zákona se provádí na základě základních, případně doplňkových údajů předložených dovozcem nebo výrobcem látky. Při hodnocení rizika těchto látek se neberou v úvahu vlastnosti, které nebyly zkoušeny.
(3) Závěry hodnocení rizika se vyjádří jako jedna z následujících možností:
a) látka nepředstavuje pro exponovanou skupinu osob významné zdravotní riziko, nejsou potřebné další informace o látce a její další zkoušky;
b) látka představuje možné zdravotní riziko. Ke konečnému hodnocení rizika však není dostatek informací. V hodnocení rizika bude pokračováno na základě dalších informací, jestliže množství látky uváděné na trh dosáhne dalšího limitního množství;3)
c) látka představuje pro exponovanou skupinu osob zdravotní riziko. Pro konečné hodnocení jsou nezbytné další informace, případně další zkoušky;
d) látka představuje pro exponovanou skupinu osob významné riziko a ministerstvo doporučí Ministerstvu životního prostředí provést opatření na snížení rizika podle § 15 odst. 3 zákona.
(4) Jestliže se na látku vztahují závěry uvedené v odstavci 3 písm. c) nebo d), informuje ministerstvo o svých závěrech výrobce nebo dovozce látky a poskytne mu možnost zaslat připomínky k těmto závěrům a poskytnout doplňující informace.
(5) Postup hodnocení rizika látky pro zdraví člověka je uveden v příloze.
Paragraf 3 vyhlášky 184/1999 Sb. stanovuje pětikrokový postup hodnocení rizika chemických látek pro lidské zdraví a definuje čtyři možné závěry tohoto hodnocení.
Co to znamená v praxi
Hodnocení rizika chemické látky pro zdraví člověka probíhá v pěti krocích: určení nebezpečnosti, hodnocení vztahu dávky a účinku, hodnocení expozice, charakterizace rizika a závěry.
Pokud je látka registrována podle § 6 až 8 zákona, hodnocení rizika se provádí na základě údajů od dovozce nebo výrobce, přičemž se neberou v úvahu nezkoušené vlastnosti.
Výsledkem hodnocení rizika je jeden ze čtyř závěrů: látka nepředstavuje významné riziko, představuje možné riziko s potřebou dalších informací, představuje zdravotní riziko s potřebou dalších informací/zkoušek, nebo představuje významné riziko.
Pokud látka představuje zdravotní riziko (odstavec 3 písm. c) nebo d)), Ministerstvo zdravotnictví informuje výrobce nebo dovozce a dá jim možnost podat připomínky nebo doplňující informace.
Příklad
Výrobce nového čisticího prostředku uvede na trh chemickou látku. Ministerstvo zdravotnictví provede hodnocení rizika této látky. Pokud se ukáže, že látka představuje významné riziko pro zdraví spotřebitelů, Ministerstvo zdravotnictví o tom informuje výrobce a doporučí Ministerstvu životního prostředí, aby přijalo opatření ke snížení rizika.
Na co si dát pozor
Pokud látka představuje možné zdravotní riziko (odstavec 3 písm. b)), hodnocení rizika bude pokračovat, až když množství látky na trhu dosáhne dalšího limitního množství.
Pokud látka představuje zdravotní riziko (odstavec 3 písm. c) nebo d)), Ministerstvo zdravotnictví informuje výrobce nebo dovozce a ti mají možnost zaslat připomínky a doplňující informace.