§ 7 nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky – Postupy posuzování shody
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky · 180/1998 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 7 nařízení vlády č. 180/1998 Sb. stanovuje, že výrobce nebo dovozce zdravotnického prostředku musí provést nebo zajistit posouzení shody jeho vlastností se základními požadavky, a to s ohledem na určený účel použití, přičemž k tomu využije postupy popsané v § 8 až 10. (§ 7 zákona č. 180/1998 Sb., nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Postupy posuzování shody
- Odkazuje na: § 8
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 180/1998 Sb.
Výrobce nebo dovozce provádí nebo zajišťuje u zdravotnického prostředku posouzení shody6) jeho vlastností se základními požadavky s přihlédnutím k určenému účelu použití (dále jen „posuzování shody“) postupy uvedenými v § 8 až 10.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce nebo dovozce má povinnost ověřit, zda zdravotnický prostředek splňuje stanovené požadavky.
- Toto ověření (posouzení shody) se musí provést s ohledem na to, k čemu je zdravotnický prostředek určen.
- Pro posouzení shody je nutné použít konkrétní postupy, které jsou detailně popsány v následujících paragrafech (§ 8 až 10).
- Odpovědnost za posouzení shody leží na výrobci nebo dovozci.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 10 Postupy posuzování shody (Nařízení vlády o posuzování shody měřide)§ 5 Posuzování shody speciálně navrhovaných vybra (Vyhláška o zajišťování technické bezpečn)§ 2 Postupy posuzování shody (Nařízení vlády o technických požadavcích)§ 4 Postupy posuzování shody (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)§ 3 Postupy posuzování shody (Nařízení vlády, kterým se stanoví techni)