§ 3 Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov – Overovanie prípravkov
Vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva a výživy Slovenskej socialistickej republiky o povoľovaní výroby, dovozu, overovania a uvádzania do obehu, používaní a kontrole veterinárnych liečiv a prípravkov · 188/1989 Sb. · § 3 · Životní prostředí a zemědělství
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 188/1989 stanovuje, jakým způsobem se podává žádost o povolení testování (overovania) nových veterinárních přípravků v chovech zvířat a co musí tato žádost obsahovat.
§ 3 Overovanie prípravkov
(1) Žiadosť o udelenie súhlasu alebo povolenie overovania nového prípravku v chove zvierat podáva organizácia alebo občan navrhujúci využitie tohto prípravku (ďalej len „navrhovateľ“) Štátnej veterinárnej správe Slovenskej socialistickej republiky (ďalej len „štátna veterinárna správa“). V žiadosti treba uviesť
a) stručnú charakteristiku prípravku, jeho zloženie a určenie,
b) výsledky vlastných pokusov s prípravkom vrátane sledovania výskytu reziduí a vplyvov na životné prostredie,
c) navrhovaný spôsob výroby prípravku, hodnotenie jeho akosti a predbežný návod na použitie,
d) údaje o schválení metodiky overovania účinnosti a bezpečnosti prípravku [§ 16 ods. 1 písm. b)],
e) návrh na určenie chovateľa, v ktorého chove sa má prípravok overovať.
(2) Navrhovateľ k žiadosti pripojí
a) súhlas chovateľa, v ktorého chove sa má prípravok overovať,
b) stanovisko okresnej (mestskej) veterinárnej správy k overovaniu u chovateľa v jej územnom obvode.
(3) V súhlase alebo povolení môže štátna veterinárna správa určiť bližšie podmienky overovania, vrátane termínu, dokedy sa má overovanie ukončiť.
Paragraf 3 vyhlášky 188/1989 stanovuje, jakým způsobem se podává žádost o povolení testování (overovania) nových veterinárních přípravků v chovech zvířat a co musí tato žádost obsahovat.
Co to znamená v praxi
Pokud chce někdo testovat nový veterinární přípravek na zvířatech, musí podat žádost Státní veterinární správě Slovenské socialistické republiky.
Žádost musí obsahovat podrobné informace o přípravku, výsledky dosavadních testů, návrh výroby a návod k použití.
K žádosti je nutné přiložit souhlas chovatele, u kterého se má přípravek testovat, a stanovisko místní veterinární správy.
Státní veterinární správa může v povolení stanovit další podmínky testování, včetně termínu jeho ukončení.
Na co si dát pozor
Bez schválení Státní veterinární správy není možné nový veterinární přípravek testovat v chovu zvířat.
Žádost musí být velmi podrobná a obsahovat všechny požadované informace a přílohy, jinak nebude schválena.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.