§ 12 Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · § 12 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 344/2008 stanovuje, že vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě je uveden v příloze k této vyhlášce, a v případě přímého ohrožení zdraví či života zvířete je nutné do objednávky uvést specifickou formulaci.
§ 12 Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě
(1) Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku podle § 48 odst. 2 zákona je uveden v příloze k této vyhlášce.
(2) Jedná-li se o případ podle § 48 odst. 4 zákona, uvedou se v objednávce slova „Výjimka z registrace veterinárního léčivého přípravku - případ přímého ohrožení zdraví či života zvířete“.
Paragraf 12 vyhlášky 344/2008 stanovuje, že vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě je uveden v příloze k této vyhlášce, a v případě přímého ohrožení zdraví či života zvířete je nutné do objednávky uvést specifickou formulaci.
Co to znamená v praxi
Pokud potřebujete dovézt veterinární léčivý přípravek, který je registrován v jiném členském státě, musíte použít objednávku, jejíž vzor je stanoven v příloze k této vyhlášce.
V situacích, kdy je zdraví nebo život zvířete přímo ohrožen a je nutné dovézt neregistrovaný veterinární léčivý přípravek, je třeba na objednávce výslovně uvést slova „Výjimka z registrace veterinárního léčivého přípravku - případ přímého ohrožení zdraví či života zvířete“.
Tato objednávka je jedním z dokladů, které musí ošetřující veterinární lékař uchovávat o dovozu veterinárních léčivých přípravků registrovaných v jiném členském státě, pokud o distribuci požádal oprávněnou osobu.
Na co si dát pozor
Je nezbytné dodržet předepsaný vzor objednávky, který je součástí přílohy k vyhlášce.
Při dovozu léčiva v případě přímého ohrožení zdraví či života zvířete je klíčové přesně uvést požadovanou formulaci v objednávce.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.