§ 12 vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče – Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče · 344/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 344/2008 stanovuje, že vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě je uveden v příloze k této vyhlášce, a v případě přímého ohrožení zdraví či života zvířete je nutné do objednávky uvést specifickou formulaci. (§ 12 zákona č. 344/2008 Sb., vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 344/2008 Sb.
(1) Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku podle § 48 odst. 2 zákona je uveden v příloze k této vyhlášce.
(2) Jedná-li se o případ podle § 48 odst. 4 zákona, uvedou se v objednávce slova „Výjimka z registrace veterinárního léčivého přípravku - případ přímého ohrožení zdraví či života zvířete“.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud potřebujete dovézt veterinární léčivý přípravek, který je registrován v jiném členském státě, musíte použít objednávku, jejíž vzor je stanoven v příloze k této vyhlášce.
- V situacích, kdy je zdraví nebo život zvířete přímo ohrožen a je nutné dovézt neregistrovaný veterinární léčivý přípravek, je třeba na objednávce výslovně uvést slova „Výjimka z registrace veterinárního léčivého přípravku - případ přímého ohrožení zdraví či života zvířete“.
- Tato objednávka je jedním z dokladů, které musí ošetřující veterinární lékař uchovávat o dovozu veterinárních léčivých přípravků registrovaných v jiném členském státě, pokud o distribuci požádal oprávněnou osobu.
Na co si dát pozor
- Je nezbytné dodržet předepsaný vzor objednávky, který je součástí přílohy k vyhlášce.
- Při dovozu léčiva v případě přímého ohrožení zdraví či života zvířete je klíčové přesně uvést požadovanou formulaci v objednávce.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 48 Výjimky z registrace pro veterinární léčivé p (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 14 Účinnost (Zákon o správních poplatcích)