§ 20 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky – Ustanovení společná a závěrečná
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky · 191/2001 Sb. · § 20 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 20 nařízení vlády č. 191/2001 Sb. upravuje přechodná ustanovení týkající se aplikace některých paragrafů a možnosti dovozce plnit úkoly zplnomocněného zástupce v souvislosti s aktivními implantabilními zdravotnickými prostředky, a to s ohledem na mezinárodní smlouvy a vstup České republiky do Evropské unie.
§ 20 Ustanovení společná a závěrečná
(1) Ustanovení § 15 odst. 1, § 16 odst. 1 a § 19 se, s výjimkou aktivních implantabilních zdravotnických prostředků dovezených ze států, které nejsou členy Evropské unie, nepoužije ode dne zveřejnění sektorové přílohy „Zdravotnické prostředky“ k Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi Českou republikou na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků ve Sbírce mezinárodních smluv nebo ode dne vstupu smlouvy o přistoupení České republiky do Evropské unie v platnost, bude-li tento den dřívější.
(2) Činnosti, které pro zplnomocněného zástupce vyplývají z příloh č. 3, 5, 7, 9 a 11 k tomuto nařízení, může plnit u aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, pokud se na ně vztahuje mezinárodní smlouva,2) dovozce, a to až do dne vstupu smlouvy o přistoupení České republiky do Evropské unie v platnost.
Paragraf 20 nařízení vlády č. 191/2001 Sb. upravuje přechodná ustanovení týkající se aplikace některých paragrafů a možnosti dovozce plnit úkoly zplnomocněného zástupce v souvislosti s aktivními implantabilními zdravotnickými prostředky, a to s ohledem na mezinárodní smlouvy a vstup České republiky do Evropské unie.
Co to znamená v praxi
Některá ustanovení (konkrétně § 15 odst. 1, § 16 odst. 1 a § 19) se nebudou vztahovat na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, které nejsou dovezeny ze zemí mimo EU, a to od okamžiku zveřejnění specifické přílohy k Evropské dohodě nebo dnem vstupu ČR do EU, podle toho, co nastane dříve.
Dovozce může do doby vstupu České republiky do Evropské unie plnit povinnosti, které jsou jinak stanoveny pro zplnomocněného zástupce v přílohách č. 3, 5, 7, 9 a 11, pokud se na dané prostředky vztahuje mezinárodní smlouva.
Na co si dát pozor
Ustanovení paragrafu se týkají přechodného období souvisejícího s integrací České republiky do Evropské unie a s mezinárodními smlouvami.
Změny v aplikaci paragrafů a v rolích dovozce/zplnomocněného zástupce jsou časově omezené a závisí na konkrétních událostech (zveřejnění přílohy, vstup do EU).
🔔 Hlídat změny § 20 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.