§ 46a Zákon, kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů – Za správní delikt se uloží pokuta do a) 1 000 000 Kč
Zákon, kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů · 196/2010 Sb. · § 46a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 46a zákona č. 196/2010 Sb. stanovuje maximální výši pokut za správní delikty související se zdravotnickými prostředky, přičemž výše pokuty se liší v závislosti na konkrétním typu porušení.
§ 46a
Za správní delikt se uloží pokuta do
a) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst. 1 písm. a) a § 46 odst. 3,
b) 300 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst. 1 písm. b) až n) nebo § 46 odst. 2, nebo
c) 200 000 Kč, jde-li o správní delikt podle § 46 odst. 4 až 7.“.
51. § 47 včetně nadpisu zní:
Paragraf 46a zákona č. 196/2010 Sb. stanovuje maximální výši pokut za správní delikty související se zdravotnickými prostředky, přičemž výše pokuty se liší v závislosti na konkrétním typu porušení.
Co to znamená v praxi
Za nejzávažnější správní delikty, jako je použití zdravotnického prostředku v rozporu se stanovenými způsoby (§ 46 odst. 1 písm. a) a § 46 odst. 3), může být uložena pokuta až do výše 1 000 000 Kč.
Za většinu ostatních správních deliktů, například nezajištění postupu podle všeobecných podmínek při používání zdravotnických prostředků (§ 46 odst. 1 písm. b) až n) nebo § 46 odst. 2), hrozí pokuta do 300 000 Kč.
Nejnižší maximální pokuta, a to do 200 000 Kč, je stanovena za správní delikty podle § 46 odst. 4 až 7.
Na co si dát pozor
Výše pokuty není pevně daná, ale jedná se o maximální částku, kterou lze uložit.
Konkrétní výše pokuty bude záviset na závažnosti deliktu, způsobu jeho spáchání a dalších okolnostech, jak vyplývá z § 47 odst. 2.
Hlídat změny § 46a – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.