§ 11 vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Doklady o klinickém hodnocení, které zkoušející uchovává
Vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 217/2024 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 217/2024 stanovuje, že doklady o klinickém hodnocení, které uchovává zkoušející, jsou uvedeny v příloze číslo 7 této vyhlášky. Zkoušející musí uchovávat konkrétní doklady týkající se klinického hodnocení. (§ 11 zákona č. 217/2024 Sb., vyhláška o správné veterinární klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Doklady o klinickém hodnocení, které zkoušející uchovává
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 217/2024 Sb.
Doklady o klinickém hodnocení, které zkoušející uchovává podle § 61 odst. 3 písm. e) zákona, jsou uvedeny v příloze č. 7 k této vyhlášce.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zkoušející musí uchovávat konkrétní doklady týkající se klinického hodnocení.
- Seznam těchto dokladů najde zkoušející v příloze číslo 7 vyhlášky.
- Tato povinnost zkoušejícího vyplývá i z § 61 odst. 3 písm. e) zákona.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 61 (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 5 Činnosti zadavatele (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 34 Účinnost (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)§ 17 Účinnost (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )