§ 3 vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe – Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba
Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe · 219/2004 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 3 vyhlášky 219/2004 stanovuje, jak právnická nebo podnikající fyzická osoba žádá Ministerstvo o osvědčení o dodržování Zásad správné laboratorní praxe a co musí žádost obsahovat. Pokud jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba a chcete získat osvědčení o dodržování Zásad, musíte podat žádost Ministerstvu. (§ 3 zákona č. 219/2004 Sb., vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: žadatel, ministerstvo
- Odkazuje na: § 4
- Judikatura: na § 3 odkazuje 1 soudní rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 219/2004 Sb.
(1) Právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která žádá ministerstvo (dále jen „žadatel“) o vydání osvědčení o dodržování Zásad (dále jen „osvědčení“), podává žádost podle vzoru uvedeného v příloze č. 2 této vyhlášky.
(2) Žádost o vydání osvědčení zasílá žadatel ministerstvu a právnické osobě uvedené v § 4 odst. 1.
(3) Žadatel k žádosti přiloží čestné prohlášení, ve kterém prohlásí, že má zavedený a funkční program, a uvede jméno, popřípadě jména, a příjmení osoby, která je za program odpovědná.
(4) Zkoušky na zvířatech provádí testovací zařízení v souladu se zvláštním právním předpisem.1)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba a chcete získat osvědčení o dodržování Zásad, musíte podat žádost Ministerstvu.
- Žádost podáte podle vzoru, který je uveden v příloze č. 2 této vyhlášky.
- Žádost musíte poslat Ministerstvu a také právnické osobě uvedené v § 4 odst. 1.
- K žádosti musíte přiložit čestné prohlášení, že máte zavedený a funkční program, a uvést jméno a příjmení osoby, která je za tento program odpovědná.
- Pokud provádíte zkoušky na zvířatech, musíte je provádět v souladu se zvláštním právním předpisem.
Příklad
Laboratoř "ChemTest s.r.o." chce získat osvědčení o správné laboratorní praxi. Její jednatelka proto vyplní žádost podle vzoru z přílohy č. 2 vyhlášky, přiloží k ní čestné prohlášení, že mají funkční program a uvede jméno vedoucího laboratoře jako odpovědné osoby. Tuto žádost pak odešle Ministerstvu a zároveň i inspekčnímu orgánu.
Na co si dát pozor
- Žádost musí být podána podle přesného vzoru uvedeného v příloze č. 2.
- Nezapomeňte žádost zaslat na dvě místa: Ministerstvu a právnické osobě uvedené v § 4 odst. 1.
- Čestné prohlášení musí obsahovat informaci o funkčním programu a jméno odpovědné osoby.
- Při zkouškách na zvířatech je nutné dodržovat zvláštní právní předpis.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 3
Jak soudy aplikují § 3
Není tak jasné, jak se mimo jiné vypořádal s úpravou obsaženou v ustanovení § 3 cit. zákona č. 219/2004 Sb. Nadto se v této souvislosti zřejmě jako jistý anachronismus jeví to, že sám soud přitom dospěl k závěrům, že k průtahům došlo v řízení před státním zastupitelstvím.