§ 4 vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe – Pro účely rozhodování o vydání osvědčení se dodržování…
Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe · 219/2004 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 219/2004 popisuje, jak probíhá vstupní kontrola testovacího zařízení pro získání osvědčení o dodržování Zásad správné laboratorní praxe, kterou zajišťuje ministerstvo prostřednictvím inspekčního orgánu. Pokud chcete získat osvědčení, inspekční orgán provede vstupní kontrolu vašeho testovacího zařízení. (§ 4 zákona č. 219/2004 Sb., vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: žadatel, ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 219/2004 Sb.
(1) Pro účely rozhodování o vydání osvědčení se dodržování Zásad ověřuje na základě žádosti žadatele formou vstupní kontroly testovacího zařízení. Toto ověření zajišťuje ministerstvo prostřednictvím jím zřízené právnické osoby (dále jen „inspekční orgán“), která provádí monitorování shody se správnou laboratorní praxí v testovacích zařízeních na území České republiky.
(2) Před zahájením kontroly se pracovník inspekčního orgánu prokáže písemným pověřením ministerstva.
(3) Zpráva o výsledku kontroly testovacího zařízení obsahuje
a) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,
b) data, kdy byla provedena kontrola,
c) jména a příjmení vedoucích pracovníků, kteří se zúčastnili kontroly,
d) předmět kontroly,
e) závěry a doporučení týkající se udělení osvědčení,
f) vyjádření vedoucího testovacího zařízení ke zprávě o výsledku kontroly.
(4) Vzor osvědčení, které se žadateli vydává, je uveden v příloze č. 3 této vyhlášky.
(5) Při kontrole testovacího zařízení postupují pracovníci inspekčního orgánu v souladu s postupy uvedenými v příloze č. 4 této vyhlášky. Na postup inspekčního orgánu při kontrole se vztahují obecné předpisy o státní kontrole1a).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud chcete získat osvědčení, inspekční orgán provede vstupní kontrolu vašeho testovacího zařízení.
- Před kontrolou se vám pracovník inspekčního orgánu musí prokázat písemným pověřením od ministerstva.
- Po kontrole dostanete zprávu, která bude obsahovat název a sídlo vašeho zařízení, data kontroly, jména kontrolujících, předmět kontroly, závěry a doporučení k udělení osvědčení a vaše vyjádření k této zprávě.
- Vzor osvědčení, které můžete získat, je uveden v příloze č. 3 této vyhlášky.
Na co si dát pozor
- Při kontrole musí pracovníci inspekčního orgánu postupovat podle postupů uvedených v příloze č. 4 této vyhlášky a podle obecných předpisů o státní kontrole.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.